英文名稱:Cisplatin Injection
生產(chǎn)企業(yè):江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司
39AI全科醫(yī)生
【藥品名稱】
通用名稱:順鉑注射液
商品名稱:諾欣
英文名稱:Cisplatin Injection
漢語拼音:Shunbo Zhusheye
【成份】
主要成分為順鉑。
【性狀】
本品為淡黃綠色至淡黃色略帶粘性的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
用于鼻咽癌、卵巢癌、膀胱癌、睪丸癌、淋巴肉瘤、網(wǎng)狀細(xì)胞肉瘤等各種肉瘤。
【用法用量】
1 一般劑量:按體表面積一次20mg/m2,一日1次,連用五天,或一次30mg/m2,連用3天,并需適水化利尿。
2 大劑量:每次80~120mg/m2,靜滴,每3~4周一次,最大劑量不應(yīng)超過120mg/m2,以100mg/m2為宜。為預(yù)防本品的腎臟毒性,需充分水化:順鉑(PDD)用前12小時(shí)靜滴等滲葡萄糖液2000ml,DDP使用當(dāng)日輸?shù)葷B鹽水或葡萄糖液3000~3500ml,并用氯化鉀、甘露醇及呋塞米(速尿),每日尿量2000~3000ml。治療過程中注意血鉀、血鎂變化,必要時(shí)需糾正低鉀、低鎂。
【不良反應(yīng)】
1.消化道反應(yīng):嚴(yán)重的惡心、嘔吐為主要的限制性毒性。急性嘔吐一般發(fā)生于給藥后1~2小時(shí),可持續(xù)一周左右。故用本品時(shí)需并用強(qiáng)效止吐劑,如5-羥色胺3(5-HT3)、受體拮抗止吐劑恩丹西酮等,基本可控制急性嘔吐; 2.腎毒性:累積性及劑量相關(guān)性腎功不良是順鉑的主要限制性毒性,一般劑量每日超過90mg/m2即為腎毒性的危險(xiǎn)因素。主要為腎小管損傷。急性損害一般見于用藥后10~15天,血尿素氮(BUN)及肌酐(Cr)增高,肌酐清除率降低,多為可逆性,反復(fù)高劑量治療可致持久性輕至中度腎損害。目前除水化外尚無有效預(yù)防本品所致的腎毒性的手段; 3.神經(jīng)毒性:神經(jīng)損害如聽神經(jīng)損害所致耳鳴、聽力下降較常見。末梢神經(jīng)毒性與累積劑量增加有關(guān),表現(xiàn)為不同程度的手、腳套樣感覺減弱或喪失,有時(shí)出現(xiàn)肢端麻痹、軀干肌力下降等,一般難以恢復(fù)。癲癇及視神經(jīng)乳頭水腫或球后視神經(jīng)炎則較少見; 4.骨髓抑制:骨髓抑制(白細(xì)胞和/或血小板下降)一般較輕,發(fā)生幾率與每療程劑量有關(guān),若le;100mg/m2,發(fā)生機(jī)率約10~20%,若劑量ge;120mg/m2,則約40%,但亦與聯(lián)合化療中其它抗癌藥骨髓毒性的重疊有關(guān)。 5.過敏反應(yīng):可出現(xiàn)臉腫、氣喘、心動(dòng)過速、低血壓、非特異斑丘疹類皮疹; 6.其它:心臟功能異常、肝功能改變少見。
【禁忌】
腎損害患者及孕婦禁用。
【注意事項(xiàng)】
監(jiān)測(cè)末梢血象、肝腎功能、末梢神經(jīng)毒及聽力表現(xiàn)等變化,必要時(shí)減少劑量或停藥,并進(jìn)行相應(yīng)的治療,避免采用與本品腎毒性或耳毒性疊加的藥物,如氨基糖苷類抗生素、兩性霉素B、頭孢噻吩、戊炔喃苯胺酸、利尿酸納等。靜滴時(shí)需避光。
【特殊人群用藥】
兒童注意事項(xiàng):
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
妊娠與哺乳期注意事項(xiàng):
孕婦禁用。
老人注意事項(xiàng):
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物相互作用】
氨基糖甙類抗生素、兩性霉素B或頭孢噻吩等與本品并用,有腎毒性疊加作用;MTX及BLM主要由腎臟排泄,本品所致的腎損害會(huì)延緩上述兩種藥物的排泄,導(dǎo)致毒性增加。丙磺舒與本品并用時(shí),可致高尿酸血癥;氯霉素或其呋喃苯胺酸或利尿酸鈉增加本品耳毒性;抗組胺藥可掩蓋本品所致的耳鳴、眩暈等癥狀
【藥理作用】
本品為鉑的金屬絡(luò)合物,作用似烷化劑,主要作用靶點(diǎn)為DNA,作用于DNA鏈間及鏈內(nèi)交鏈,形成DDP~DNA復(fù)合物,干擾DNA復(fù)制,或與核蛋白及胞漿蛋白結(jié)合。屬周期非特異性藥。
【貯藏】
遮光,密閉室溫保存。
【規(guī)格】
6毫升:30毫克
【有效期】
暫定24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
YBH08082004
【批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20040813
【說明書修訂日期】
核準(zhǔn)日期:2006年11月28日修改日期:2009年4月20日
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司
企業(yè)簡(jiǎn)稱:龍恩生物
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