適應(yīng)癥
更多>慢淋是一種B淋巴細(xì)胞的克隆性惡性疾病(T淋巴細(xì)胞少見)。本病常為無痛性的，伴有緩慢進(jìn)展的成熟的小...
是否屬于醫(yī)保：醫(yī)保疾病
傳染性： 無傳染性
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磷酸氟達(dá)拉濱片 網(wǎng)上報(bào)價
康德樂大藥房CFDA
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| 藥品名稱 |
磷酸氟達(dá)拉濱片
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磷酸氟達(dá)拉濱片(福達(dá)華)
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磷酸氟達(dá)拉濱片(福達(dá)華)
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磷酸氟達(dá)拉濱片(福達(dá)華)
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|---|---|---|---|---|
| 適應(yīng)癥 | 慢性淋巴細(xì)胞白血病,淋巴細(xì)胞白血病,白血病,淋巴瘤,結(jié)腸癌,腸癌,小細(xì)胞肺癌,肺癌 | 慢性淋巴細(xì)胞白血病,淋巴細(xì)胞白血病,白血病,淋巴瘤,結(jié)腸癌,腸癌,小細(xì)胞肺癌,肺癌 | 慢性淋巴細(xì)胞白血病,淋巴細(xì)胞白血病,白血病,淋巴瘤,結(jié)腸癌,腸癌,小細(xì)胞肺癌,肺癌 | |
| 規(guī)格 | 10毫克 | 10毫克 | 10毫克 | 10mg |
| 廠家 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司 | |||
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字J20060014 | H20120333 | H20120334 | 國藥準(zhǔn)字J20130016 |
| 功效主治 | 適用于B細(xì)胞性慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）患者的治療，這些患者至少接受過一個標(biāo)準(zhǔn)的烷化劑方案治療，但在治療期間或治療后，病情并沒有改善或仍持續(xù)進(jìn)展。參考資料：用于B-細(xì)胞慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）的治療，適用于含烷化劑的某一標(biāo)準(zhǔn)給藥方案治療無效或病情惡化的病人，總有效率達(dá)32%～48%。福達(dá)華片（磷酸氟達(dá)拉濱片）還可用于白血病和淋巴瘤的治療，但對乳癌、結(jié)腸癌、非小細(xì)胞肺癌、頭頸部癌等實(shí)體瘤療效不佳。 | 適用于B細(xì)胞性慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）患者的治療，這些患者至少接受過一個標(biāo)準(zhǔn)的烷化劑方案治療，但在治療期間或治療后，病情并沒有改善或仍持續(xù)進(jìn)展。參考資料：用于B-細(xì)胞慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）的治療，適用于含烷化劑的某一標(biāo)準(zhǔn)給藥方案治療無效或病情惡化的病人，總有效率達(dá)32%～48%。福達(dá)華片（磷酸氟達(dá)拉濱片）還可用于白血病和淋巴瘤的治療，但對乳癌、結(jié)腸癌、非小細(xì)胞肺癌、頭頸部癌等實(shí)體瘤療效不佳。 | 用于B細(xì)胞性慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）患者的治療，這些患者至少接受過一個標(biāo)準(zhǔn)的包含烷化劑的方案的治療，但在治療期間或治療后病情并沒有改善或仍持續(xù)進(jìn)展。 | 暫無數(shù)據(jù) |
| 用法用量 | 成人用藥：推薦劑量為磷酸氟達(dá)拉濱每日25mg/m2 體表面積，連用5天，每28天為1個靜脈療程。每支藥品用2ml注射用水配制，每ml終溶液含有25mg磷酸氟達(dá)拉濱。使用注射器抽出按照體表面積計(jì)算出的所需藥物劑量。如需靜脈注射，則使用0.9%氯化鈉將所需劑量的藥物稀釋成100ml溶液，輸液時間應(yīng)持續(xù)30分鐘以上。用藥時間的長短由治療成功與否和藥物耐受情況決定。CLL患者福達(dá)華應(yīng)該用至達(dá)到最佳療效（完全緩解或部分緩解，通常6個療程）再停藥。尚無關(guān)于使用福達(dá)華導(dǎo)致嚴(yán)重局部副作用的報(bào)道。參考資料：推薦劑量為25mg/m2，每日靜滴30min，連續(xù)5d，每次治療間隔為28d，可根據(jù)血液或非血液（如神經(jīng)）毒性情況減少劑量或推遲給藥，密切監(jiān)護(hù)高齡。腎功能不全、骨髓損害的病人，必要時可調(diào)整劑量。治療的最佳持續(xù)時間尚未確立，推薦在達(dá)到最大效應(yīng)后再進(jìn)行3 個周期的治療。給藥期間應(yīng)謹(jǐn)慎進(jìn)行血液學(xué)監(jiān)測。兒童、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未建立兒童使用磷酸氟達(dá)拉濱的安全性和有效性。動物中進(jìn)行的胚胎毒性研究顯示該藥物有潛在的胚胎毒性和/或致畸性，換算成人類治療劑量，也有相應(yīng)危險性。鼠中進(jìn)行的臨床前研究發(fā)現(xiàn)磷酸氟達(dá)拉濱和/或代謝物通過胎兒－胎盤屏障轉(zhuǎn)運(yùn)。已有一篇關(guān)于早期懷孕婦女使用磷酸氟達(dá)拉濱導(dǎo)致新生兒骨骼和心臟畸形的報(bào)道。因此，福達(dá)華不宜在孕期使用。育齡婦女用藥時應(yīng)避免懷孕，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)懷孕，應(yīng)立即通知治療醫(yī)生。尚不清楚磷酸氟達(dá)拉濱是否會經(jīng)過人類乳汁分泌。但是，已有臨床前資料表明磷酸氟達(dá)拉濱和/或代謝物可以從母血傳送到乳汁。因此，哺乳期婦女應(yīng)停止使用磷酸氟達(dá)拉濱。 |
成人用藥：推薦劑量為磷酸氟達(dá)拉濱每日25mg/m2 體表面積，連用5天，每28天為1個靜脈療程。每支藥品用2ml注射用水配制，每ml終溶液含有25mg磷酸氟達(dá)拉濱。使用注射器抽出按照體表面積計(jì)算出的所需藥物劑量。如需靜脈注射，則使用0.9%氯化鈉將所需劑量的藥物稀釋成100ml溶液，輸液時間應(yīng)持續(xù)30分鐘以上。用藥時間的長短由治療成功與否和藥物耐受情況決定。CLL患者福達(dá)華應(yīng)該用至達(dá)到最佳療效（完全緩解或部分緩解，通常6個療程）再停藥。尚無關(guān)于使用福達(dá)華導(dǎo)致嚴(yán)重局部副作用的報(bào)道。參考資料：推薦劑量為25mg/m2，每日靜滴30min，連續(xù)5d，每次治療間隔為28d，可根據(jù)血液或非血液（如神經(jīng)）毒性情況減少劑量或推遲給藥，密切監(jiān)護(hù)高齡。腎功能不全、骨髓損害的病人，必要時可調(diào)整劑量。治療的最佳持續(xù)時間尚未確立，推薦在達(dá)到最大效應(yīng)后再進(jìn)行3 個周期的治療。給藥期間應(yīng)謹(jǐn)慎進(jìn)行血液學(xué)監(jiān)測。兒童、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未建立兒童使用磷酸氟達(dá)拉濱的安全性和有效性。動物中進(jìn)行的胚胎毒性研究顯示該藥物有潛在的胚胎毒性和/或致畸性，換算成人類治療劑量，也有相應(yīng)危險性。鼠中進(jìn)行的臨床前研究發(fā)現(xiàn)磷酸氟達(dá)拉濱和/或代謝物通過胎兒－胎盤屏障轉(zhuǎn)運(yùn)。已有一篇關(guān)于早期懷孕婦女使用磷酸氟達(dá)拉濱導(dǎo)致新生兒骨骼和心臟畸形的報(bào)道。因此，福達(dá)華不宜在孕期使用。育齡婦女用藥時應(yīng)避免懷孕，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)懷孕，應(yīng)立即通知治療醫(yī)生。尚不清楚磷酸氟達(dá)拉濱是否會經(jīng)過人類乳汁分泌。但是，已有臨床前資料表明磷酸氟達(dá)拉濱和/或代謝物可以從母血傳送到乳汁。因此，哺乳期婦女應(yīng)停止使用磷酸氟達(dá)拉濱。 |
1.推薦劑量為每日口服，磷酸氟達(dá)拉濱40mg/m2體表面積，每28天連續(xù)服用5天，每28天重復(fù)。磷酸氟達(dá)拉濱片可以空腹服用或伴隨食物服用。必須以水吞服，不應(yīng)嚼服或把藥片弄碎后服用。2.磷酸氟達(dá)拉濱應(yīng)一直用到取得最佳治療效果（完全或部分緩解，通常需6個周期）后停用。3.對腎功能不全患者的劑量應(yīng)作相應(yīng)的調(diào)整。肌酐清除率為30-70ml/min時劑量應(yīng)減少達(dá)50％。 | 1.推薦劑量為每日口服，磷酸氟達(dá)拉濱40mg/m2體表面積，每28天連續(xù)服用5天，每28天重復(fù)。磷酸氟達(dá)拉濱片可以空腹服用或伴隨食物服用。必須以水吞服，不應(yīng)嚼服或把藥片弄碎后服用。2.磷酸氟達(dá)拉濱應(yīng)一直用到取得最佳治療效果(完全或部分緩解，通常需6個周期)后停用。3.對腎功能不全患者的劑量應(yīng)作相應(yīng)的調(diào)整。肌酐清除率為30-70ml/min時劑量應(yīng)減少達(dá)50％。 |
| 劑型 | 劑型_片劑 | 劑型_片劑 | 劑型_片劑 | |
| 不良反應(yīng) | 福達(dá)華片(磷酸氟達(dá)拉濱片)可引起嚴(yán)重不良反應(yīng)。約59%病人出現(xiàn)與劑量有關(guān)的骨髓抑制，包括貧血、血小板減少、中性白細(xì)胞減少和CD4+細(xì)胞缺乏。該不良反應(yīng)是可以逆轉(zhuǎn)的，應(yīng)定期測定外周血細(xì)胞數(shù)以防造血系統(tǒng)不良反應(yīng)。其它不良反應(yīng)有輕至中度的惡心和嘔吐（36%）、發(fā)熱（60%），疼痛（20%）、感染（33%）、寒戰(zhàn)、腹瀉，厭食、不適、藥疹、水腫、咳嗽、胰腺炎等。有時還會出現(xiàn)腫瘤溶解綜合征。可表現(xiàn)為胸痛、血尿、高尿酸血癥、高磷酸鹽血癥，低血鈣、高血鉀、尿酸鹽結(jié)晶尿癥、腎衰，可發(fā)生于治療的第一周，對那些有危險病人應(yīng)采取 | 福達(dá)華片(磷酸氟達(dá)拉濱片)可引起嚴(yán)重不良反應(yīng)。約59%病人出現(xiàn)與劑量有關(guān)的骨髓抑制，包括貧血、血小板減少、中性白細(xì)胞減少和CD4+細(xì)胞缺乏。該不良反應(yīng)是可以逆轉(zhuǎn)的，應(yīng)定期測定外周血細(xì)胞數(shù)以防造血系統(tǒng)不良反應(yīng)。其它不良反應(yīng)有輕至中度的惡心和嘔吐（36%）、發(fā)熱（60%），疼痛（20%）、感染（33%）、寒戰(zhàn)、腹瀉，厭食、不適、藥疹、水腫、咳嗽、胰腺炎等。有時還會出現(xiàn)腫瘤溶解綜合征。可表現(xiàn)為胸痛、血尿、高尿酸血癥、高磷酸鹽血癥，低血鈣、高血鉀、尿酸鹽結(jié)晶尿癥、腎衰，可發(fā)生于治療的第一周，對那些有危險病人應(yīng)采取預(yù)防措施。 | 最常見的不良事件包括骨髓抑制（白細(xì)胞減少、血小板減少和貧血）、以及包括肺炎、咳嗽、發(fā)熱、疲倦、虛弱、惡心、嘔吐和腹瀉在內(nèi)的感染。其它常見的報(bào)告事件包括寒戰(zhàn)、水腫、不適、周圍神經(jīng)病變、視力障礙、食欲不振、粘膜炎、口腔炎和皮膚皮疹。 | 最常見的不良事件包括骨髓抑制(白細(xì)胞減少、血小板減少和貧血)、以及包括肺炎、咳嗽、發(fā)熱、疲倦、虛弱、惡心、嘔吐和腹瀉在內(nèi)的感染。其它常見的報(bào)告事件包括寒戰(zhàn)、水腫、不適、周圍神經(jīng)病變、視力障礙、食欲不振、粘膜炎、口腔炎和皮膚皮疹。 |
| 禁忌癥 | 下述患者不宜使用福達(dá)華：對該藥物或其成分過敏的患者；肌酐清除率低于30ml/min的腎功能不全患者；失代償期的溶血性貧血患者；孕期和哺乳期婦女不宜使用。 | 下述患者不宜使用福達(dá)華：對該藥物或其成分過敏的患者；肌酐清除率低于30ml/min的腎功能不全患者；失代償期的溶血性貧血患者；孕期和哺乳期婦女不宜使用。 | 下述患者不宜使用福達(dá)華：對該藥物或其成分過敏的患者；肌酐清除率低于30ml/min的腎功能不全患者；失代償期的溶血性貧血患者；孕期和哺乳期婦女不宜使用。 | 1.禁用于對磷酸氟達(dá)拉濱及其所含成分過敏的患者，肌酐清除率小于30ml/min的腎功能不全患者和失代償性溶血性貧血的患者。2.妊娠及哺乳期禁用磷酸氟達(dá)拉濱。 |
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