英文名稱(chēng):Simvastatin Tablets
生產(chǎn)企業(yè):海南海靈化學(xué)制藥有限公司
39AI全科醫(yī)生
辛伐他汀片 網(wǎng)上報(bào)價(jià)
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藥品名稱(chēng) |
辛伐他汀片
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辛伐他汀片
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辛伐他汀片(蘇之)
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辛伐他汀片
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適應(yīng)癥 | 血癥,冠心病,動(dòng)脈粥樣硬化,硬化,病灶 | 血癥,冠心病,動(dòng)脈粥樣硬化,硬化,病灶 | 血癥,冠心病,動(dòng)脈粥樣硬化,硬化,病灶 | 血癥,冠心病,動(dòng)脈粥樣硬化,硬化,病灶 |
規(guī)格 | 5mg | 10mg | 5mg | 10毫克 |
廠(chǎng)家 | 海南海靈化學(xué)制藥有限公司 | 康普藥業(yè)股份有限公司 | 成都華宇制藥有限公司 | 國(guó)藥集團(tuán)汕頭金石制藥有限公司 |
批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20010164 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20093910 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H19990002 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20057473 |
功效主治 | 1.高脂血癥(1)對(duì)于原發(fā)性高膽固醇血癥、雜合子家族性高膽固醇血癥或混合性高膽固醇血癥的患者,當(dāng)飲食控制及其他非藥物治療不理想時(shí),辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白膽固醇,從而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽固醇/高密度脂蛋白的比率。(2)對(duì)于純合子家族性高膽固醇血癥患者,當(dāng)飲食控制及非飲食療法不理想時(shí),辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和載脂蛋白B。2.冠心病對(duì)冠心病患者,辛伐他汀用于:(1)減少死亡的危險(xiǎn)性。(2)減少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危險(xiǎn)性。(3)減少腦卒中和短暫性腦缺血的危險(xiǎn)性。(4)減少心肌血管再通手術(shù)(冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)及經(jīng)皮氣囊冠狀動(dòng)脈成形術(shù))的危險(xiǎn)性。(5)延緩動(dòng)脈粥樣硬化的進(jìn)展,包括新病灶及全堵塞的發(fā)生。 | 1.高膽固醇血癥飲食療法及其他非藥物治療效果欠佳時(shí),可應(yīng)用辛伐他汀降低原發(fā)性高膽固醇血癥患者的總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。辛伐他汀同時(shí)可升高高密度脂蛋白膽固醉并因此降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇以及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。在合并患高膽固醇血癥和高甘油三酷血癥的病人,且高膽IN癥為主要異常時(shí),降低升高的膽固醇水平。2.冠心病、冠心病幾級(jí)預(yù)防。對(duì)冠心病患者,辛伐他汀適用于:1)減少死亡的危險(xiǎn)性;2)減少冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危險(xiǎn)性3)減少心肌血管再通手術(shù)(冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)及經(jīng)皮氣囊冠狀動(dòng)脈成形術(shù))的危險(xiǎn)性:4)延緩動(dòng)脈粥樣硬化的進(jìn)展,包括新病灶及全堵塞的發(fā)生。 | 1.高脂血癥(1)對(duì)于原發(fā)性高膽固醇血癥、雜合子家族性高膽固醇血癥或混合性高膽固醇血癥的患者,當(dāng)飲食控制及其他非藥物治療不理想時(shí),辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白膽固醇,從而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽固醇/高密度脂蛋白的比率。(2)對(duì)于純合子家族性高膽固醇血癥患者,當(dāng)飲食控制及非飲食療法不理想時(shí),辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和載脂蛋白B。2.冠心病對(duì)冠心病患者,辛伐他汀用于:(1)減少死亡的危險(xiǎn)性。(2)減少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危險(xiǎn)性。(3)減少腦卒中和短暫性腦缺血的危險(xiǎn)性。(4)減少心肌血管再通手術(shù)(冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)及經(jīng)皮氣囊冠狀動(dòng)脈成形術(shù))的危險(xiǎn)性。(5)延緩動(dòng)脈粥樣硬化的進(jìn)展,包括新病灶及全堵塞的發(fā)生。 | 1.高膽固醇血癥 飲食療法及其它非藥物治療效果欠佳時(shí),可應(yīng)用辛伐他汀降低原發(fā)性高膽固醇血癥患者的總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。辛伐他汀同時(shí)可升高高密度脂蛋白膽固醇并因此降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。 在合并患高膽固醇血癥和高甘油三酯血癥的病人,且高膽固醇血癥為主要異常時(shí),降低升高的膽固醇水平。 2.冠心病 對(duì)冠心病患者,辛伐他汀適用于: 減少死亡的危險(xiǎn)性; 減少冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危險(xiǎn)性; 減少心肌血管再通手術(shù)(冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)及經(jīng)皮氣囊冠狀動(dòng)脈成 |
用法用量 | 口服,如需要可掰開(kāi)服用。 1.高膽固醇血癥:一般始服劑量為每天10mg(5mg規(guī)格:2片;10mg規(guī)格:1片),晚間頓服。對(duì)于膽固醇水平輕至中度升高的患者,始服劑量為每天5mg(5mg規(guī)格:1片;10mg規(guī)格:半片)。若需調(diào)整劑量則應(yīng)間隔四周以上,最大劑量為每天40mg(5mg規(guī)格:8片;10mg規(guī)格:4片),晚間頓服。當(dāng)?shù)兔芏戎鞍啄懝檀妓浇抵?5mg/dL (1.94mmol/L)或總膽固醇水平降至140mg/dL(3.6mmol/L)以下時(shí),應(yīng)減低辛伐他汀的服用劑量。 2.純合子家族性高膽固醇血癥:根據(jù)對(duì)照臨床研究結(jié)果,對(duì)純合子家族性高膽固醇血癥病人,建議辛伐他汀40mg/d 晚間頓服,或80mg/d分早晨20mg、午間20mg和晚間40mg三次服用。辛伐他汀應(yīng)與其他降脂療法聯(lián)合應(yīng)用(如低密度脂蛋白提取法),當(dāng)無(wú)法使用這些方法時(shí),也可單獨(dú)應(yīng)用辛伐他汀。 3.冠心病:冠心病患者可以每天晚上服用20mg(5mg規(guī)格:4片;10mg規(guī)格:2片) 作為起始劑量,如需要?jiǎng)┝空{(diào)整,可參考以上說(shuō)明(高膽固醇血癥用法與用量)。 4.協(xié)同治療:辛伐他汀單獨(dú)應(yīng)用或與膽酸螯合劑協(xié)同應(yīng)用時(shí)均有效。對(duì)于已同時(shí)服用免疫抑制劑類(lèi)藥物的患者,辛伐他汀的推薦劑量為每天10mg(5mg規(guī)格:2片;10mg規(guī)格:1片)。 5.腎功能不全:由于辛伐他汀由腎臟排泄不明顯,故中度腎功能不全病人不必調(diào)整劑量;對(duì)于嚴(yán)重腎功能不全的患者(肌酐清除率<30ml/min),如使用劑量超過(guò)每天10mg(5mg規(guī)格:2片;10mg規(guī)格:1片)時(shí)應(yīng)慎重考慮,并小心使用。 |
接受本品的病人治療以前應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)膽固醉飲食并在治療過(guò)程中繼續(xù)標(biāo)準(zhǔn)膽固醇飲食。 |
口服,如需要可掰開(kāi)服用。 1.高膽固醇血癥:一般始服劑量為每天10mg(5mg規(guī)格:2片;10mg規(guī)格:1片),晚間頓服。對(duì)于膽固醇水平輕至中度升高的患者,始服劑量為每天5mg(5mg規(guī)格:1片;10mg規(guī)格:半片)。若需調(diào)整劑量則應(yīng)間隔四周以上,最大劑量為每天40mg(5mg規(guī)格:8片;10mg規(guī)格:4片),晚間頓服。當(dāng)?shù)兔芏戎鞍啄懝檀妓浇抵?5mg/dL (1.94mmol/L)或總膽固醇水平降至140mg/dL(3.6mmol/L)以下時(shí),應(yīng)減低辛伐他汀的服用劑量。 2.純合子家族性高膽固醇血癥:根據(jù)對(duì)照臨床研究結(jié)果,對(duì)純合子家族性高膽固醇血癥病人,建議辛伐他汀40mg/d 晚間頓服,或80mg/d分早晨20mg、午間20mg和晚間40mg三次服用。辛伐他汀應(yīng)與其他降脂療法聯(lián)合應(yīng)用(如低密度脂蛋白提取法),當(dāng)無(wú)法使用這些方法時(shí),也可單獨(dú)應(yīng)用辛伐他汀。 3.冠心病:冠心病患者可以每天晚上服用20mg(5mg規(guī)格:4片;10mg規(guī)格:2片) 作為起始劑量,如需要?jiǎng)┝空{(diào)整,可參考以上說(shuō)明(高膽固醇血癥用法與用量)。 4.協(xié)同治療:辛伐他汀單獨(dú)應(yīng)用或與膽酸螯合劑協(xié)同應(yīng)用時(shí)均有效。對(duì)于已同時(shí)服用免疫抑制劑類(lèi)藥物的患者,辛伐他汀的推薦劑量為每天10mg(5mg規(guī)格:2片;10mg規(guī)格:1片)。 5.腎功能不全:由于辛伐他汀由腎臟排泄不明顯,故中度腎功能不全病人不必調(diào)整劑量;對(duì)于嚴(yán)重腎功能不全的患者(肌酐清除率<30ml/min),如使用劑量超過(guò)每天10mg(5mg規(guī)格:2片;10mg規(guī)格:1片)時(shí)應(yīng)慎重考慮,并小心使用。 |
病人接受辛伐他汀治療以前應(yīng)接受標(biāo)準(zhǔn)膽固醇飲食并在治療過(guò)程中繼續(xù)使用。 |
劑型 | 劑型_片劑 | 劑型_片劑 | 劑型_片劑 | 劑型_片劑 |
不良反應(yīng) | 辛伐他汀一般耐受性良好,大部分不良反應(yīng)輕微且為一過(guò)性。在臨床對(duì)照試驗(yàn)中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應(yīng)而中途停藥。在已有對(duì)照組的臨床試驗(yàn)中,不良反應(yīng)(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關(guān)的發(fā)生率大于或等于1%的有:腹痛、便秘、胃腸脹氣。發(fā)生率在0.5%~0.9%的不良反應(yīng)有疲乏、無(wú)力、頭痛。發(fā)現(xiàn)肌病的報(bào)告很罕見(jiàn)。 下列不良反應(yīng)的報(bào)導(dǎo)曾出現(xiàn)在無(wú)對(duì)照組臨床試驗(yàn)或上市后的應(yīng)用中,如惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發(fā)、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺(jué)異常、外周神經(jīng)病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發(fā)生。包括下列一項(xiàng)或多項(xiàng)特征的明顯的過(guò)敏反應(yīng)綜合征罕有報(bào)導(dǎo),如血管神經(jīng)性水腫、狼瘡樣綜合征、風(fēng)濕性多發(fā)性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血沉(ESR)增高、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)痛、蕁麻疹、光敏感性、發(fā)熱、潮紅、呼吸困難以及不適。 實(shí)驗(yàn)室檢查發(fā)現(xiàn):血清氨基轉(zhuǎn)移酶顯著和持續(xù)升高的情況罕有報(bào)導(dǎo)。肝功能檢查異常為輕微或一過(guò)性。來(lái)源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情況也有報(bào)告。 |
辛伐他汀一般耐受性良好,大部分不良反應(yīng)輕微且為一過(guò)性。在臨床對(duì)照試驗(yàn)中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應(yīng)而中途停藥。在已有對(duì)照組的臨床試驗(yàn)中,不良反應(yīng)(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關(guān)的發(fā)生率大于或等于1% 的有:腹痛、便秘、胃腸脹氣。發(fā)生率在0.5%~0.9%的不良反應(yīng)有疲乏、無(wú)力、頭痛。發(fā)現(xiàn)肌病的報(bào)告很罕見(jiàn)。下列不良反應(yīng)的報(bào)導(dǎo)曾出現(xiàn)在無(wú)對(duì)照組臨床試驗(yàn)或上市后的應(yīng)用中,如惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發(fā)、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺(jué)異常、外周神經(jīng)病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發(fā)生。包括下列一項(xiàng)或多項(xiàng)特征的明顯的過(guò)敏反應(yīng)綜合征罕有報(bào)導(dǎo),如血管神經(jīng)性水腫、狼瘡樣綜合征、風(fēng)濕性多發(fā)性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血沉(ESR)增高、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)痛、蕁麻疹、光敏感性、發(fā)熱、潮紅、呼吸困難以及不適。實(shí)驗(yàn)室檢查發(fā)現(xiàn):血清氨基轉(zhuǎn)移酶顯著和持續(xù)性升高的情況罕有報(bào)導(dǎo)。肝功能檢查異常為輕微或一過(guò)性。來(lái)源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情況也有報(bào)告。 |
辛伐他汀一般耐受性良好,大部分不良反應(yīng)輕微且為一過(guò)性。在臨床對(duì)照試驗(yàn)中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應(yīng)而中途停藥。在已有對(duì)照組的臨床試驗(yàn)中,不良反應(yīng)(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關(guān)的發(fā)生率大于或等于1%的有:腹痛、便秘、胃腸脹氣。發(fā)生率在0.5%~0.9%的不良反應(yīng)有疲乏、無(wú)力、頭痛。發(fā)現(xiàn)肌病的報(bào)告很罕見(jiàn)。 下列不良反應(yīng)的報(bào)導(dǎo)曾出現(xiàn)在無(wú)對(duì)照組臨床試驗(yàn)或上市后的應(yīng)用中,如惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發(fā)、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺(jué)異常、外周神經(jīng)病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕 | 辛伐他汀一般耐受性良好,大部分不良反應(yīng)輕微且為一過(guò)性。在臨床對(duì)照試驗(yàn)中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應(yīng)而中途停藥。在已有對(duì)照組的臨床試驗(yàn)中,不良反應(yīng)(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關(guān)的發(fā)生率大于或等于1%的有:腹痛、便秘、胃腸脹氣,發(fā)生率在0.5%~0.9%的不良反應(yīng)有疲乏無(wú)力、頭痛。 發(fā)現(xiàn)肌病的報(bào)告很罕見(jiàn)。 下列不良反應(yīng)的報(bào)導(dǎo)曾出現(xiàn)在無(wú)對(duì)照組臨床試驗(yàn)或上市的應(yīng)用中。 瘙癢和貧血 橫紋肌溶解和肝炎罕見(jiàn)報(bào)導(dǎo) 黃疸 包括下列一項(xiàng)或多項(xiàng)特征的明顯過(guò)敏反應(yīng)綜合癥罕有報(bào)導(dǎo):血管神經(jīng)性水腫,狼瘡樣綜合癥,風(fēng)濕性 |
禁忌癥 | 1.對(duì)任何成份過(guò)敏者。 2.活動(dòng)性肝炎或無(wú)法解釋的持續(xù)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高者。 3.與四氫萘酚類(lèi)鈣通道阻滯劑米貝地爾合用。 |
以下患者禁用: |
1.對(duì)任何成份過(guò)敏者。 2.活動(dòng)性肝炎或無(wú)法解釋的持續(xù)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高者。 3.與四氫萘酚類(lèi)鈣通道阻滯劑米貝地爾合用。 |
1 對(duì)本品任何成分過(guò)敏者; 2 活動(dòng)性肝炎或無(wú)法解釋的持續(xù)血清轉(zhuǎn)氨酶升高者; 3 懷孕或哺乳期婦女。 |
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