齊多夫定膠囊 網(wǎng)上報(bào)價(jià)
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| 藥品名稱 |
齊多夫定膠囊
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齊多夫定膠囊(艾健)
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齊多夫定膠囊(克度)
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齊多夫定膠囊(納信得)
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|---|---|---|---|---|
| 適應(yīng)癥 | 免疫缺陷病,免疫缺陷 | 免疫缺陷病,免疫缺陷 | 免疫缺陷病,免疫缺陷 | 免疫缺陷病,免疫缺陷 |
| 規(guī)格 | 0.1g | 0.1g | 0.1g | 0.1g |
| 廠家 | 江西匯仁藥業(yè)股份有限公司 | 深圳海王藥業(yè)有限公司 | 東北制藥集團(tuán)沈陽(yáng)第一制藥有限公司 | 齊魯制藥有限公司 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20070097 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20041994 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20020325 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20031255 |
| 功效主治 | 齊多夫定膠囊與其他抗-逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用，用于治療人類免疫缺陷病毒（HIV）感染的成年人和兒童。由于齊多夫定顯示出可降低HIV母-嬰傳播率，齊多夫定亦可用于HIV陽(yáng)性懷孕婦女及其新生兒。 | 齊多夫定膠囊與其他抗-逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用，用于治療人類免疫缺陷病毒（HIV）感染的成年人和兒童。由于齊多夫定顯示出可降低HIV母-嬰傳播率，齊多夫定亦可用于HIV陽(yáng)性懷孕婦女及其新生兒。 | 齊多夫定膠囊與其他抗-逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用，用于治療人類免疫缺陷病毒（HIV）感染的成年人和兒童。由于齊多夫定顯示出可降低HIV母-嬰傳播率，齊多夫定亦可用于HIV陽(yáng)性懷孕婦女及其新生兒。 | 齊多夫定膠囊與其他抗-逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用，用于治療人類免疫缺陷病毒（HIV）感染的成年人和兒童。由于齊多夫定顯示出可降低HIV母-嬰傳播率，齊多夫定亦可用于HIV陽(yáng)性懷孕婦女及其新生兒。 |
| 用法用量 | 成人：如與其它抗逆轉(zhuǎn)錄酶病毒藥聯(lián)合使用本品推薦劑量為每日600mg，分次服用；若單獨(dú)應(yīng)用本品則推薦500mg/天或600mg/天，分次服用（在清醒時(shí)每4小時(shí)服100mg）。 |
成人：如與其它抗逆轉(zhuǎn)錄酶病毒藥聯(lián)合使用本品推薦劑量為每日600mg，分次服用；若單獨(dú)應(yīng)用本品則推薦500mg/天或600mg/天，分次服用（在清醒時(shí)每4小時(shí)服100mg）。 |
成人：如與其它抗逆轉(zhuǎn)錄酶病毒藥聯(lián)合使用本品推薦劑量為每日600mg，分次服用；若單獨(dú)應(yīng)用本品則推薦500mg/天或600mg/天，分次服用（在清醒時(shí)每4小時(shí)服100mg）。 |
1.成人用藥劑量口服，本品與其他抗-逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物合用的推薦劑量為每日500或600mg，分2-3次給藥。另外，一些研究結(jié)果表明，每日1000mg，分次給藥的方案是有效的。每日低于1000mg劑量的齊多夫定對(duì)HIV感染引起的神經(jīng)系統(tǒng)功能障礙是否有治療及預(yù)防作用目前尚不清楚。2.用于預(yù)防母-嬰傳播的劑量下列齊多夫定的劑量已證實(shí)有效：口服，本品用于妊娠婦女（孕周>14周）的推薦劑量是每日500mg（每次100mg，每日五次）至開(kāi)始分娩。在生產(chǎn)期間齊多夫定需靜脈給藥2mg/kg，給藥時(shí)間為l小時(shí)以上。隨后繼續(xù)靜脈注射1mg/kg/每小時(shí)至臍帶結(jié)扎。新生兒應(yīng)按2mg/kg的劑量給予齊多夫定口服溶液。每6小時(shí)服藥一次。生后12小時(shí)內(nèi)開(kāi)始給藥并持續(xù)服至6周。不能口服的嬰兒應(yīng)靜脈給予齊多夫定1.5mg/kg，每6小時(shí)給藥一次，每次給藥時(shí)間大于30分鐘。此外，泰國(guó)疾病控制中心研究表明，對(duì)于妊娠36周婦女的齊多夫定推薦劑量為300mg，每日二次口服至開(kāi)始分娩。隨后口服齊多夫定300mg每三小時(shí)—次從分娩開(kāi)始至生產(chǎn)結(jié)束。這也是可以選擇的劑量。3.血液系統(tǒng)不良反應(yīng)患者的劑量調(diào)整對(duì)于血紅蛋白水平降至7.5g/dl（4.65mmol／l）-9g/dI（5.59mmol/l）或中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)降至0.75×109-1.0×109/l的患者，應(yīng)減少齊多夫定的用量或中止齊多夫定的治療。4.腎功能損害者的用藥劑量與健康人相比，晚期腎衰患者齊多夫定的血漿峰濃度高出50％，系統(tǒng)暴露（以齊多夫定濃度——時(shí)間曲線下面積表示）增加100％，而半衰期無(wú)明顯改變。腎功能的衰竭主要引起葡萄糖苷酸代謝物的貯積，該代謝物無(wú)毒性作用。晚期腎衰患者每日使用300-400mg為合適的劑量。治療中應(yīng)根據(jù)患者的血液學(xué)參數(shù)及臨床反應(yīng)調(diào)整劑量。血液透析及腹膜透析對(duì)齊多夫定的排泄無(wú)明顯影響，而其葡萄糖苷酸代謝物的排泄增加。對(duì)于進(jìn)行血液透析及腹膜透析的晚期腎病患者，推薦劑量為每6-8小時(shí)100mg。5.肝功能受損者的用藥劑量從肝硬化患者中得到的資料表明，肝功能受損患者由于葡糖醛酸化作用的減弱而引起齊多夫定的蓄積。肝功能受損患者須進(jìn)行劑量調(diào)整，但因資料有限，目前尚無(wú)理想的推薦方案。如果無(wú)法監(jiān)測(cè)齊多夫定的血漿濃度，醫(yī)師應(yīng)特別注意患者有無(wú)不耐受的征象，并適當(dāng)調(diào)整和/或延長(zhǎng)用藥間隔。 |
| 劑型 | 劑型_膠囊劑 | 劑型_膠囊劑 | 劑型_膠囊劑 | 劑型_膠囊劑 |
| 不良反應(yīng) | 隨著疾病進(jìn)展，不良反應(yīng)增加，應(yīng)該仔細(xì)監(jiān)護(hù)病人，特別是當(dāng)疾病進(jìn)展時(shí)。1.骨髓抑制；2.肌病：與HIV疾病相類似的心肌病與心肌炎與本品長(zhǎng)期用藥有關(guān)。3.乳酸中毒/嚴(yán)重肝脂變性腫大；4.其它不良反應(yīng)：在臨床中發(fā)生幾起嚴(yán)重不良事件，偶見(jiàn)胰腺炎、過(guò)敏、高膽紅素血癥、肝炎、血管炎及癲癇，這些癥狀除過(guò)敏外，均與疾病本身有關(guān)。 | 隨著疾病進(jìn)展，不良反應(yīng)增加，應(yīng)該仔細(xì)監(jiān)護(hù)病人，特別是當(dāng)疾病進(jìn)展時(shí)。1.骨髓抑制；2.肌病：與HIV疾病相類似的心肌病與心肌炎與本品長(zhǎng)期用藥有關(guān)。3.乳酸中毒/嚴(yán)重肝脂變性腫大；4.其它不良反應(yīng)：在臨床中發(fā)生幾起嚴(yán)重不良事件，偶見(jiàn)胰腺炎、過(guò)敏、高膽紅素血癥、肝炎、血管炎及癲癇，這些癥狀除過(guò)敏外，均與疾病本身有關(guān)。 | 隨著疾病進(jìn)展，不良反應(yīng)增加，應(yīng)該仔細(xì)監(jiān)護(hù)病人，特別是當(dāng)疾病進(jìn)展時(shí)。1.骨髓抑制；2.肌病：與HIV疾病相類似的心肌病與心肌炎與本品長(zhǎng)期用藥有關(guān)。3.乳酸中毒/嚴(yán)重肝脂變性腫大；4.其它不良反應(yīng)：在臨床中發(fā)生幾起嚴(yán)重不良事件，偶見(jiàn)胰腺炎、過(guò)敏、高膽紅素血癥、肝炎、血管炎及癲癇，這些癥狀除過(guò)敏外，均與疾病本身有關(guān)。 | 1.成人：最嚴(yán)重的不良反應(yīng)包括貧血癥（必要時(shí)輸血），嗜中性白細(xì)胞減少癥和白細(xì)胞減少。當(dāng)高劑量用藥（1200-1500mg/天）或晚期HIV患者（尤其是治療前骨髓儲(chǔ)量小的患者），特別是CD4+細(xì)胞數(shù)低于100/mm3患者易出現(xiàn)上述不良反應(yīng)。必要時(shí)減少用藥量或停止治療（參照用法用量）。用本品治療前嗜中性粒細(xì)胞數(shù)、血紅蛋白和血清中維生素B12低的患者，與對(duì)乙酰氨基酚同用的患者（參照藥物相互作用），嗜中性白細(xì)胞減少癥發(fā)生率增加。大規(guī)模安慰劑對(duì)照臨床研究中常見(jiàn)的其它不良反應(yīng)包括惡心、嘔吐、厭食、腹痛、頭痛、皮疹、低燒、肌痛、異感癥，失眠，不適，虛弱，消化不良。其中惡心是應(yīng)用齊多夫定時(shí)最常見(jiàn)的不良反應(yīng)，其它的不良反應(yīng)發(fā)生率報(bào)道的并非均比安慰劑組高。晚期HIV患者用本品治療時(shí)常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嚴(yán)重頭痛，肌痛，失眠。早期HIV患者用本品治療時(shí)常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嘔吐，厭食，不適和虛弱。其它出現(xiàn)的不良反應(yīng)包括瞌睡，腹瀉，頭暈，多汗，呼吸困難，腸胃脹氣，味覺(jué)異常，胸痛，智力下降，焦慮，尿頻，抑郁癥，全身疼痛，寒戰(zhàn)，咳嗽，蕁麻疹，瘙癢和流感樣綜合癥。這些不良反應(yīng)和其它偶見(jiàn)不良反應(yīng)發(fā)生率安慰劑組和治療組相似。安慰劑對(duì)照研究和開(kāi)放研究表明服用本品幾周后惡心和其它常見(jiàn)不良反應(yīng)發(fā)生率都會(huì)降低。服用本品的患者有可能出現(xiàn)下列事件：肌病；各類血細(xì)胞減少伴隨骨髓再生不良和單一的血小板減少癥；乳酸中毒；肝病如伴有脂肪變性的嚴(yán)重的肝腫大；血中肝酶濃度和膽紅素升高；胰腺炎；指甲、皮膚和口腔粘膜色素沉著。上述癥狀可能是疾病發(fā)展的表現(xiàn)也可能是服用本品出現(xiàn)的不良反應(yīng)。上述癥狀和應(yīng)用本品之間的關(guān)系很難判定，特別是晚期HIV病患者應(yīng)用本品治療時(shí)。如果癥狀嚴(yán)重，減少或暫停本品治療也許有助于判定和處理這些癥狀。在開(kāi)放試驗(yàn)中報(bào)道有患者出現(xiàn)驚厥和其它腦病。很難判定這些事件和使用本品之間的關(guān)系。重要證據(jù)表明本品對(duì)與HIV有關(guān)的神經(jīng)系統(tǒng)紊亂有全面的益處。2.兒童：因缺乏安慰劑對(duì)照，感染HIV的兒童患者的不良反應(yīng)資料僅限于開(kāi)放研究。同成年人一樣，最嚴(yán)重的不良反應(yīng)包括貧血癥（必要時(shí)輸血），嗜中性白細(xì)胞減少癥和白細(xì)胞減少癥。必要時(shí)調(diào)整劑量（參照用法用量）兒童應(yīng)用本品的不良反應(yīng)和成人應(yīng)用本品的不良反應(yīng)相似。3.聯(lián)合用藥的不良反應(yīng)本品和HIVD聯(lián)合用藥的安全性資料有限。醫(yī)師應(yīng)全面掌握HIVD性質(zhì)和有關(guān)的不良反應(yīng)。 |
| 禁忌癥 | 對(duì)本品過(guò)敏的患者禁用。 | 對(duì)本品過(guò)敏的患者禁用。 | 對(duì)本品過(guò)敏的患者禁用。 | 本品禁用于已知對(duì)齊多夫定或制劑中任何成份過(guò)敏者。本品禁用于中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)異常低下（<0.75×109/l）者或血紅蛋白水平異常低下（<7.5g/dl或4.65mmol/l）者。 |
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