英文名稱:Mycophenolate Mofetil for Injection
生產(chǎn)企業(yè):海南中化聯(lián)合制藥工業(yè)股份有限公司
39AI全科醫(yī)生
注射用嗎替麥考酚酯 網(wǎng)上報(bào)價(jià)
康德樂大藥房CFDA
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藥品名稱 |
注射用嗎替麥考酚酯
已有0人點(diǎn)評(píng)
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注射用嗎替麥考酚酯
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注射用嗎替麥考酚酯
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適應(yīng)癥 | |||
規(guī)格 | 0.5g | 0.5g | 0.5g |
廠家 | 海南中化聯(lián)合制藥工業(yè)股份有限公司 | 重慶萊美藥業(yè)股份有限公司 | 宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司 |
批準(zhǔn)文號(hào) | 國藥準(zhǔn)字H20067745 | 國藥準(zhǔn)字H20059282 | 國藥準(zhǔn)字H20083548 |
功效主治 | 本品用于接受同種異體腎臟,心臟或肝臟移植的病人,作為器官排斥反應(yīng)的預(yù)防用藥。 | 本品用于接受同種異體腎臟,心臟或肝臟移植的病人,作為器官排斥反應(yīng)的預(yù)防用藥。 | 本品用于接受同種異體腎臟,心臟或肝臟移植的病人,作為器官排斥反應(yīng)的預(yù)防用藥。 |
用法用量 | 使用方法和藥物配置:靜脈使用本品必須使用 5%的葡萄糖溶液配制,兩小瓶相當(dāng)于 1克劑量,建議濃度為 6毫克 /毫升,宜采用兩步稀釋法。 |
使用方法和藥物配置:靜脈使用本品必須使用 5%的葡萄糖溶液配制,兩小瓶相當(dāng)于 1克劑量,建議濃度為 6毫克 /毫升,宜采用兩步稀釋法。 |
使用方法和藥物配置:靜脈使用本品必須使用 5%的葡萄糖溶液配制,兩小瓶相當(dāng)于 1克劑量,建議濃度為 6毫克 /毫升,宜采用兩步稀釋法。 |
劑型 | 劑型_注射劑 | 劑型_注射劑 | 劑型_注射劑 |
不良反應(yīng) | 口服本藥的安全性研究資料:由于原發(fā)性疾病的存在和其他藥物的同時(shí)使用,往往難于確定免疫抑制劑的不良反應(yīng)。 主要不良反應(yīng)包括:腹瀉、白細(xì)胞減少、敗血癥、嘔吐和某些類型的感染。Ⅲ期臨床試驗(yàn)中不良反應(yīng),發(fā)生率≥10%者有;全身性:敗血癥、感染、腹痛、發(fā)熱、胸痛、頭痛、背痛、乏力、疝、腹水、寒戰(zhàn)、腹膜炎、腹部膨隆;血液淋巴系統(tǒng):貧血、白細(xì)胞減少、血小板減少、低色素性貧血、白細(xì)胞增多、淤斑;泌尿生殖系統(tǒng):泌尿系統(tǒng)感染、泌尿系統(tǒng)功能失常、腎小管壞死、血尿、少尿;心血管系統(tǒng):高血壓、低血壓、心血管病變、心動(dòng)過速、心律失常、心動(dòng)過緩、心包滲出、心力衰竭;代謝營養(yǎng)系統(tǒng):高鉀血癥、高血糖、低糖血癥、低鉀血癥、高膽固醇血癥、外周性水腫、水腫、肌酐增加、血尿素氮增加、乳糖酸脫氫酶增加、SGOT升高、血容量增多、低鎂血癥、酸中毒、SGPT升高、低鈣血癥、體重增加、高尿酸血癥、膽紅素血癥;消化系統(tǒng):腹瀉、嘔吐、便秘、惡心、消化不良、口腔念珠菌病、肝功能檢查異常、胃腸脹氣、厭食、膽囊炎、肝炎、黃疸;呼吸系統(tǒng):肺氣腫、感染、呼吸困難、氣管炎、咽炎、咳嗽、鼻竇炎、胸膜炎、哮喘、肺炎、肺擴(kuò)張不全;皮膚及附屬器官:單純皰疹、粉刺、皮膚病、瘙癢、多汗;神經(jīng)系統(tǒng):眩暈、失眠、震顫、焦慮、感覺異常、張力亢進(jìn)、沮喪、興奮、嗜睡、精神緊張;骨骼肌肉系統(tǒng):腿痙攣、肌無力、肌痛。 本藥每日2克的安全性高于本藥每日3克。治療組感染略多見,多與巨細(xì)胞病毒有關(guān)。消化系統(tǒng)疾病中,本藥較硫唑嘌呤組和安慰劑組腹瀉發(fā)生率明顯增高,嘔吐也略有增多。各組泌尿系統(tǒng)感染均多見,本藥組略高。白細(xì)胞減少癥亦多見,尤其多見于每日3克組。與本藥每日2克組和對(duì)照組相比較,本藥3克組中巨細(xì)胞病毒組織侵襲疾病較為多見。侵襲性假絲酵母和侵襲性曲菌病的發(fā)生率也略有增加。有三項(xiàng)移植排斥反應(yīng)研究發(fā)現(xiàn),同樣聯(lián)合使用其它免抑制劑,本藥和對(duì)照組的致死性感染發(fā)生率相近。 隨訪患者1483例1年以上,對(duì)照組同種腎移植患者惡性腫瘤的發(fā)生率與文獻(xiàn)報(bào)道相似。本藥治療組淋巴增生性疾病發(fā)生率略高于(0.6-1.0%)對(duì)照組和硫唑嘌呤組。嚴(yán)重腎功能損害者,單劑口服本藥時(shí)MPA和MPAG血漿AUCs增高高。使用劑量不宜超過1克,每日二次,并需密切注意病情變化。對(duì)移植腎功能延遲的腎移植患者無需調(diào)整劑量,但需注意病情變化。 | ||
禁忌癥 | 1.對(duì)嗎替麥考酚酯或麥考酚酸高度敏感者禁用。 2.對(duì)聚山梨酯80過敏者禁用。 |
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