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英文名稱:Recombinant Human Erythropoietin Injection (CHO Cell)
生產(chǎn)企業(yè):山東阿華生物藥業(yè)有限公司
39AI全科醫(yī)生
重組人促紅素注射液(CHO細(xì)胞)(佳林豪) 網(wǎng)上報(bào)價(jià)
康德樂大藥房CFDA
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藥品名稱 |
重組人促紅素注射液(CHO細(xì)胞)(佳林豪)
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重組人促紅素注射液(CHO細(xì)胞)(益比奧)
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重組人促紅素注射液(CHO細(xì)胞)(依普定)
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重組人促紅素注射液(CHO細(xì)胞)(濟(jì)脈欣)
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適應(yīng)癥 | 貧血,溶血,胃腸道出血 | 貧血,溶血,胃腸道出血 | 貧血,溶血,胃腸道出血 | 貧血,溶血,胃腸道出血 |
規(guī)格 | 12000IU/1ml/支 | 3000IU/支 | 6000萬單位/0.5毫升/支 | 3000IU |
廠家 | 山東阿華生物藥業(yè)有限公司 | 沈陽三生制藥有限責(zé)任公司 | 科興生物制藥股份有限公司 | 華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司 |
批準(zhǔn)文號(hào) | 國藥準(zhǔn)字S20043077 | 國藥準(zhǔn)字S19980074 | 國藥準(zhǔn)字S20030089 | 國藥準(zhǔn)字S20000026 |
功效主治 |
1.腎功能不全所致貧血,包括透析及非透析病人。 2.外科圍手術(shù)期的紅細(xì)胞動(dòng)員。 3.治療非骨髓惡性腫瘤應(yīng)用化療引起的貧血。不用于治療腫瘤病人由其它因素(如:鐵或葉酸鹽缺乏、溶血或胃腸道出血)引起的貧血。 |
1、腎功能不全所致貧血,包括透析及非透析病人。2、外科圍手術(shù)期的紅細(xì)胞動(dòng)員。3、治療非骨髓惡性腫瘤應(yīng)用化療引起的貧血。不用于治療腫瘤病人由其它因素(如:鐵或葉酸鹽缺乏、溶血或胃腸道出血)引起的貧血。 | 1.適用于腎功能不全所致貧血,包括透析及非透析病人; 2.適用于外科圍手術(shù)期的紅細(xì)胞動(dòng)員。 |
1.腎功能不全所致貧血,包括透析及非透析病人。 2.外科圍手術(shù)期的紅細(xì)胞動(dòng)員。 3.治療非骨髓惡性腫瘤應(yīng)用化療引起的貧血。不用于治療腫瘤病人由其它因素(如:鐵或葉酸鹽缺乏、溶血或胃腸道出血)引起的貧血。 |
用法用量 | 1 腎性貧血 本品應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用,可皮下注射或靜脈注射,每周分2~3次給藥。給藥劑量需依據(jù)病人貧血程度、年齡及其他相關(guān)因素調(diào)整,以下方案供參考:治療期:開始推薦劑量血液透析患者每周100~150 IU/公斤體重,非透析病人每周75~100IU/公斤體重。若紅細(xì)胞壓積每周增加少于0.5vol%,可于4周后按15~30IU/公斤體重增加劑量,但最高增加劑量不可超過30IU/公斤體重/周。紅細(xì)胞壓積應(yīng)增加到30~33vol%,但不宜超過36 vol%。維持期:如果紅細(xì)胞壓積達(dá)到30~33 vol%或血紅蛋白達(dá)到100~110克/升,則進(jìn)入維持治療階段。推薦將劑量調(diào)整至治療期劑量的2/3,然后每2~4周檢查紅細(xì)胞壓積以調(diào)整劑量,避免紅細(xì)胞生成過速,維持紅細(xì)胞壓積和血紅蛋白在適當(dāng)水平; 2 外科圍手術(shù)期的紅細(xì)胞動(dòng)員 適用于術(shù)前血紅蛋白值在100~130克/升的擇期外科手術(shù)病人(心臟血管手術(shù)除外),使用劑量為150IU/公斤體重,每周3次,皮下注射,于術(shù)前10天至術(shù)后4天應(yīng)用,可減輕術(shù)中及術(shù)后貧血,減少對(duì)異體輸血的需求,加快術(shù)后貧血傾向的恢復(fù)。用藥期間為防止缺鐵,可同時(shí)補(bǔ)充鐵劑; 3 腫瘤化療引起的貧血 當(dāng)病人總體血清紅細(xì)胞生成素水平200mu/毫升時(shí),不推薦使用本品治療。臨床資料表明,基礎(chǔ)紅細(xì)胞生成素水平低的病人較基礎(chǔ)水平高的療效要好。起始劑量150 IU/kg/次,皮下注射,每周三次。如果經(jīng)過8周治療,不能有效地減少輸血需求或增加紅細(xì)胞比容,可增加劑量至200 IU/kg/次,皮下注射,每周三次。如紅細(xì)胞比容40%時(shí),應(yīng)減少本品的劑量直到紅細(xì)胞比容降至36%。當(dāng)治療再次開始時(shí)或調(diào)整劑量維持需要的紅細(xì)胞比容時(shí),本品應(yīng)以25%的劑量減量。如果起始治療劑量即獲得非常快的紅細(xì)胞比容增加(如:在任何2周內(nèi)增加4%),本品也應(yīng)該減量; 4 使用方法 采用無菌技術(shù),打開藥瓶,將消毒針連接消毒注射器,吸入適量藥液,靜脈或皮下注射。 | 1 腎性貧血: 應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用,可皮下注射或靜脈注射,每周分2~3次給藥,也可每周單次給藥。給藥劑量和次數(shù)需依據(jù)病人貧血程度、年齡及其它相關(guān)因素調(diào)整,以下方案供參考:治療期:每周分次給藥:開始推薦劑量為血液透析患者每周100~150國際單位(IU)/公斤體重,非透析病人每周75-100IU/公斤體重。若紅細(xì)胞壓積每周增加少于0.5vol%,可于4周后按15-30IU/公斤體重增加劑量,但最高增加劑量不可超過30IU/公斤體重/周。紅細(xì)胞壓積應(yīng)增加至30-33vol%,但不宜超過36%。每周單次給藥:推薦劑量為成年血透或腹透患者每周10000國際單位(IU)。維持期:每周分次給藥后如果紅細(xì)胞壓積達(dá)到30-33%或血紅蛋白達(dá)到100-110克/升,則進(jìn)入維持治療階段。推薦將劑量調(diào)整至治療期劑量的2/3。然后每2-4周檢查紅細(xì)胞壓積以調(diào)整劑量,避免紅細(xì)胞生成過速,維持紅細(xì)胞壓積和血紅蛋白在適當(dāng)水平。每周單次給藥后如果紅細(xì)胞壓積或血紅蛋白達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn),推薦將每周單次給藥時(shí)間延長(zhǎng)(如每?jī)芍?次給藥),并依據(jù)病人貧血情況調(diào)整使用劑量。 2 外科圍手術(shù)期的紅細(xì)胞動(dòng)員 適用于術(shù)前血紅蛋白值在100-130克/升的擇期外科手術(shù)病人(心臟血管手術(shù)除外),使用劑量為150IU/公斤體重,每周3次,皮下注射,于術(shù)前10天至術(shù)后4天應(yīng)用,可減輕術(shù)中及術(shù)后貧血,減少對(duì)異體輸血的需求,加快術(shù)后貧血傾向的恢復(fù)。用藥期間為防止缺鐵,可同時(shí)補(bǔ)充鐵劑。 3 腫瘤化療引起的貧血 當(dāng)病人總體血清紅細(xì)胞生成素水平200mu/毫升時(shí),不推薦使用本品治療。臨床資料表明,基礎(chǔ)紅細(xì)胞生成素水平低的病人較基礎(chǔ)水平高的療效要好。起始劑量150IU/公斤體重/次,皮下注射,每周三次。如果經(jīng)過8周治療,不能有效地減少輸血需求或增加紅細(xì)胞比容,可增加劑量至200IU/公斤體重/次,皮下注射,每周三次。如紅細(xì)胞比容40%時(shí),應(yīng)減少本品的劑量直到紅細(xì)胞比容降至36%。當(dāng)治療再次開始時(shí)或調(diào)整劑量維持需要的紅細(xì)胞比容時(shí),本品應(yīng)以25%的劑量減量。如果起始治療劑量即獲得非常快的紅細(xì)胞比容增加(如:在任何2周內(nèi)增加4%),本品也應(yīng)該減量。 4 使用方法:采用無菌技術(shù),打開藥瓶,將消毒針連接消毒注射器,吸入適量藥液,靜脈或皮下注射。 | 1、腎性貧血 本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用,皮下注射,每周分2~3次給藥。給藥劑量需依據(jù)病人的貧血程度、年齡及其它相關(guān)因素調(diào)整。 治療期:開始推薦劑量:血液透析患者每周100~150IU/kg,非透析病人每周75~100IU/kg。若紅細(xì)胞壓積每周增加少于0.5vol%,可于4周后按15~30IU/kg增加劑量,但最高增加劑量不可超過30IU/kg/周。紅細(xì)胞壓積應(yīng)增加到30~33vol%,但不宜超過36vol% 。 維持期:如果紅細(xì)胞壓積達(dá)到30~33vol%或/和血紅蛋白達(dá)到100~110 克/升,則進(jìn)入維持治療階段。推薦將劑量調(diào)整至治療劑量的2/3,然后每2~4周檢查紅細(xì)胞壓積以調(diào)整劑量,避免紅細(xì)胞生成過速,維持紅細(xì)胞壓積和血紅蛋白在適當(dāng)水平。 2、外科圍手術(shù)期的紅細(xì)胞動(dòng)員 適用于術(shù)前血紅蛋白值在100~130克/升的擇期外科手術(shù)病人(心臟血管手術(shù)除外),使用劑量為150IU/kg公斤體重,每周3次,皮下注射,于術(shù)前10天至術(shù)后4天應(yīng)用,可減輕術(shù)中及術(shù)后貧血,減少對(duì)異體輸血的需求,加快術(shù)后貧血傾向的恢復(fù)。用藥期間為防止缺鐵,應(yīng)同時(shí)補(bǔ)充鐵劑。 |
1 腎性貧血 本品應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用,可皮下注射或靜脈注射,每周分2~3次給藥。給藥劑量需依據(jù)病人貧血程度、年齡及其他相關(guān)因素調(diào)整,以下方案供參考:治療期:開始推薦劑量血液透析患者每周100~150 IU/公斤體重,非透析病人每周75~100IU/公斤體重。若紅細(xì)胞壓積每周增加少于0.5vol%,可于4周后按15~30IU/公斤體重增加劑量,但最高增加劑量不可超過30IU/公斤體重/周。紅細(xì)胞壓積應(yīng)增加到30~33vol%,但不宜超過36 vol%。維持期:如果紅細(xì)胞壓積達(dá)到30~33 vol%或血紅蛋白達(dá)到100~110克/升,則進(jìn)入維持治療階段。推薦將劑量調(diào)整至治療期劑量的2/3,然后每2~4周檢查紅細(xì)胞壓積以調(diào)整劑量,避免紅細(xì)胞生成過速,維持紅細(xì)胞壓積和血紅蛋白在適當(dāng)水平; 2 外科圍手術(shù)期的紅細(xì)胞動(dòng)員 適用于術(shù)前血紅蛋白值在100~130克/升的擇期外科手術(shù)病人(心臟血管手術(shù)除外),使用劑量為150IU/公斤體重,每周3次,皮下注射,于術(shù)前10天至術(shù)后4天應(yīng)用,可減輕術(shù)中及術(shù)后貧血,減少對(duì)異體輸血的需求,加快術(shù)后貧血傾向的恢復(fù)。用藥期間為防止缺鐵,可同時(shí)補(bǔ)充鐵劑; 3 腫瘤化療引起的貧血 當(dāng)病人總體血清紅細(xì)胞生成素水平200mu/毫升時(shí),不推薦使用本品治療。臨床資料表明,基礎(chǔ)紅細(xì)胞生成素水平低的病人較基礎(chǔ)水平高的療效要好。起始劑量150 IU/kg/次,皮下注射,每周三次。如果經(jīng)過8周治療,不能有效地減少輸血需求或增加紅細(xì)胞比容,可增加劑量至200 IU/kg/次,皮下注射,每周三次。如紅細(xì)胞比容40%時(shí),應(yīng)減少本品的劑量直到紅細(xì)胞比容降至36%。當(dāng)治療再次開始時(shí)或調(diào)整劑量維持需要的紅細(xì)胞比容時(shí),本品應(yīng)以25%的劑量減量。如果起始治療劑量即獲得非常快的紅細(xì)胞比容增加(如:在任何2周內(nèi)增加4%),本品也應(yīng)該減量; 4 使用方法 采用無菌技術(shù),打開藥瓶,將消毒針連接消毒注射器,吸入適量藥液,靜脈或皮下注射。 |
劑型 | 劑型_注射劑 | 劑型_注射劑 | 劑型_注射劑 | 注射劑 |
不良反應(yīng) | 1 一般反應(yīng):少數(shù)病人用藥初期可出現(xiàn)頭痛、低熱、乏力等,個(gè)別病人可出現(xiàn)肌痛、關(guān)節(jié)痛等,絕大多數(shù)不良反應(yīng)經(jīng)對(duì)癥處理后可以好轉(zhuǎn),不影響繼續(xù)用藥,極個(gè)別病例上述癥狀持續(xù)存在,應(yīng)考慮停藥; 2 過敏反應(yīng):極少數(shù)患者用藥后可能出現(xiàn)皮疹或蕁麻疹等過敏反應(yīng),包括過敏性休克。因此,初次使用本品或重新使用本品時(shí),建議先使用少量,確定無異常反應(yīng)后,再注射全量,如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)立即停藥并妥善處理; 3 心腦血管系統(tǒng):血壓升高、原有的高血壓惡化和因高血壓腦病而有頭痛、意識(shí)障礙、痙攣發(fā)生,甚至可引起腦出血。因此在紅細(xì)胞生成素注 | 1 一般反應(yīng):少數(shù)病人用藥初期可出現(xiàn)頭痛、低熱、乏力等,個(gè)別病人可出現(xiàn)肌痛、關(guān)節(jié)痛等,絕大多數(shù)不良反應(yīng)經(jīng)對(duì)癥處理后可以好轉(zhuǎn),不影響繼續(xù)用藥,極個(gè)別病例上述癥狀持續(xù)存在,應(yīng)考慮停藥。 2 過敏反應(yīng):極少數(shù)患者用藥后可能出現(xiàn)皮疹或蕁麻疹等過敏反應(yīng),包括過敏性休克。因此,初次使用本品或重新使用本品時(shí),建議先使用少量,確定無異常反應(yīng)后,再注射全量;如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)立即停藥并妥善處理。 3 心腦血管系統(tǒng):血壓升高,原有的高血壓惡化和因高血壓腦病而有頭痛、意識(shí)障礙、痙攣發(fā)生,甚至可引起腦出血。因此在紅細(xì)胞生成素注 | 1.一般反應(yīng):少數(shù)病人用藥初期可出現(xiàn)頭疼、低熱、乏力等,個(gè)別病人可出現(xiàn)肌痛、關(guān)節(jié)痛等。絕大多數(shù)不良反應(yīng)經(jīng)對(duì)癥處理后可以好轉(zhuǎn),不影響繼續(xù)用藥,極個(gè)別病例上述癥狀持續(xù)存在,應(yīng)考慮停藥。 2.過敏反應(yīng):極少數(shù)患者用藥后可能出現(xiàn)皮疹或蕁麻疹等過敏反應(yīng),包括過敏性休克。因此,初次使用本品或重新使用本品時(shí),建議先使用少量,確定無異常反應(yīng)后,再注射全量,如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)立即停藥并妥善處理。 3.心腦血管系統(tǒng):血壓升高、原有的高血壓惡化和因高血壓腦病而有頭痛、意識(shí)障礙、痙攣發(fā)生,甚至可引起腦出血。因此在紅細(xì)胞生成素注射液治療期間應(yīng)注意并定期觀察血壓變化,必要時(shí)應(yīng)減量或停藥,并調(diào)整降壓藥的劑量。 4.血液系統(tǒng):隨著紅細(xì)胞壓積增高,血液黏度可明顯增高,因此應(yīng)注意防止血栓形成。 5.肝臟:偶有天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)的上升。 6.胃腸:有時(shí)會(huì)有惡心、嘔吐、食欲不振、腹瀉等情況發(fā)生。 |
1 一般反應(yīng):少數(shù)病人用藥初期可出現(xiàn)頭痛、低熱、乏力等,個(gè)別病人可出現(xiàn)肌痛、關(guān)節(jié)痛等,絕大多數(shù)不良反應(yīng)經(jīng)對(duì)癥處理后可以好轉(zhuǎn),不影響繼續(xù)用藥,極個(gè)別病例上述癥狀持續(xù)存在,應(yīng)考慮停藥; 2 過敏反應(yīng):極少數(shù)患者用藥后可能出現(xiàn)皮疹或蕁麻疹等過敏反應(yīng),包括過敏性休克。因此,初次使用本品或重新使用本品時(shí),建議先使用少量,確定無異常反應(yīng)后,再注射全量,如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)立即停藥并妥善處理; 3 心腦血管系統(tǒng):血壓升高、原有的高血壓惡化和因高血壓腦病而有頭痛、意識(shí)障礙、痙攣發(fā)生,甚至可引起腦出血。因此在紅細(xì)胞生成素注 |
禁忌癥 | 1; 未控制的重度高血壓患者; 2; 對(duì)本品及其他哺乳動(dòng)物細(xì)胞衍生物過敏者,對(duì)人血清白蛋白過敏者; 3; 合并感染者,宜控制感染后再使用本品。 | 以下患者禁用。 1; 未控制的重度高血壓患者。 2; 對(duì)本品及其他哺乳動(dòng)物細(xì)胞衍生物過敏者,對(duì)人血清白蛋白過敏者。 3; 合并感染者,宜控制感染后再使用本品。 | 1.未控制的重度高血壓患者。 2.對(duì)本品及其他哺乳動(dòng)物細(xì)胞衍生物過敏者。 3.合并感染者,宜控制感染后再使用本品。 | 1; 未控制的重度高血壓患者; 2; 對(duì)本品及其他哺乳動(dòng)物細(xì)胞衍生物過敏者,對(duì)人血清白蛋白過敏者; 3; 合并感染者,宜控制感染后再使用本品。 |
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