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注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉

英文名稱：Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection

生產(chǎn)企業(yè)：深圳華潤(rùn)九新藥業(yè)有限公司

39AI全科醫(yī)生

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藥品名稱	注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉已有0人點(diǎn)評(píng)	注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(舒普深) 已有0人點(diǎn)評(píng)	注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(舒普深) 已有0人點(diǎn)評(píng)	注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(先舒) 已有0人點(diǎn)評(píng)
適應(yīng)癥	腹膜炎,膽囊炎,膽管炎,血癥,腦膜炎,盆腔炎,子宮內(nèi)膜炎,淋病,皮膚軟組織感染,軟組織感染	腹膜炎,膽囊炎,膽管炎,血癥,腦膜炎,盆腔炎,子宮內(nèi)膜炎,淋病,皮膚軟組織感染,軟組織感染	腹膜炎,膽囊炎,膽管炎,血癥,腦膜炎,盆腔炎,子宮內(nèi)膜炎,淋病,皮膚軟組織感染,軟組織感染	腹膜炎,膽囊炎,膽管炎,血癥,腦膜炎,盆腔炎,子宮內(nèi)膜炎,淋病,皮膚軟組織感染,軟組織感染
規(guī)格	2.25g(C25H27N9O8S2 1.5g與C8H11NO5S 0.75g)	3.0克	1.0克(C25H27N9O8S20.5克與C8H11NO5S0.5克)	1.0克(頭孢哌酮0.5克與舒巴坦0.5克)
廠家	深圳華潤(rùn)九新藥業(yè)有限公司	輝瑞制藥有限公司	輝瑞制藥有限公司	蘇州東瑞制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20058136	國(guó)藥準(zhǔn)字H20020598	國(guó)藥準(zhǔn)字H10960113	國(guó)藥準(zhǔn)字H20013055
功效主治	本品適用于治療由敏感菌所引起的下列感染：1）上、下呼吸道感染；2）上、下泌尿道感染；3）腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其它腹腔內(nèi)感染；4）敗血癥；5）腦膜炎；6）皮膚及軟組織感染；7）骨骼和關(guān)節(jié)感染；8）盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、淋病和其他生殖系統(tǒng)感染。由于頭孢哌酮/舒巴坦具有廣譜抗菌活性，因此單用本品就能夠治療大多數(shù)感染，但有時(shí)也需要頭孢哌酮/舒巴坦與其他抗生素聯(lián)合應(yīng)用。當(dāng)本品與氨基糖苷類抗生素合用時(shí)（參見(jiàn)配伍禁忌及相互作用氨	用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔內(nèi)感染、敗血癥、腦膜炎、皮膚軟組織感染、骨骼及關(guān)節(jié)感染、盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、淋病及其他生殖系統(tǒng)感染。	用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔內(nèi)感染、敗血癥、腦膜炎、皮膚軟組織感染、骨骼及關(guān)節(jié)感染、盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、淋病及其他生殖系統(tǒng)感染。	用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔內(nèi)感染、敗血癥、腦膜炎、皮膚軟組織感染、骨骼及關(guān)節(jié)感染、盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、淋病及其他生殖系統(tǒng)感染。
用法用量	1 成人用藥：頭孢哌酮/舒巴坦成人每日推薦劑量（比例1:1）如下：頭孢哌酮/舒巴坦(克)2.0-4.0 頭孢哌酮（克）1.0-2.0 舒巴坦（克）1.0-2.0 上述劑量分等量，每12小時(shí)給藥一次。在嚴(yán)重感染或難治性感染時(shí)，頭孢哌酮/舒巴坦的每日劑量可增加到8克（1：1頭孢哌酮/舒巴坦，即頭孢哌酮與舒巴坦各4克）。病情需要時(shí)，接受1：1頭孢哌酮/舒巴坦治療的患者可另外單獨(dú)增加頭孢哌酮的用量，所用劑量應(yīng)等分，每12小時(shí)給藥一次。舒巴坦每日推薦最	靜脈滴注。先用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液適量溶解，然后再用同一溶媒稀釋至50～100ml供靜脈滴注，滴注時(shí)間為30～60分鐘。1．成人：常用量一日2～4g，嚴(yán)重或難治性感染可增至一日8g。分等量每12小時(shí)靜脈滴注1次。舒巴坦每日最高劑量不超過(guò)4g。2．兒童：常用量一日40～80mg/kg，等分2～4次滴注。嚴(yán)重或難治性感染可增至一日160mg/kg。等分2～4次滴注。新生兒出生第一周內(nèi)，應(yīng)每隔12小時(shí)給藥1次。舒巴坦每日最高劑量不超過(guò)80mg/kg。	靜脈滴注。先用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液適量溶解，然后再用同一溶媒稀釋至50～100ml供靜脈滴注，滴注時(shí)間為30～60分鐘。 1.成人：常用量一日2～4g，嚴(yán)重或難治性感染可增至一日8g。分等量每12小時(shí)靜脈滴注1次。舒巴坦每日最高劑量不超過(guò)4g。 2.兒童：常用量一日40～80mg/kg，等分2～4次滴注。嚴(yán)重或難治性感染可增至一日160mg/kg。等分2～4次滴注。新生兒出生第一周內(nèi)，應(yīng)每隔12小時(shí)給藥1次。舒巴坦每日最高劑量不超過(guò)80mg/kg。	靜脈滴注。先用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液適量溶解，然后再用同一溶媒稀釋至50～100ml供靜脈滴注，滴注時(shí)間為30～60分鐘。成人：常用量一日2～4g，嚴(yán)重或難治性感染可增至一日8g。分等量每12小時(shí)靜脈滴注1次。舒巴坦每日最高劑量不超過(guò)4g。兒童：常用量一日40～80mg/kg，等分2～4次滴注。嚴(yán)重或難治性感染可增至一日160mg/kg。等分2～4次滴注。新生兒出生第一周內(nèi)，應(yīng)每隔12小時(shí)給藥1次。舒巴坦每日最高劑量不超過(guò)80mg/kg。
劑型	劑型_注射劑	劑型_注射劑	劑型_注射劑	劑型_注射劑
不良反應(yīng)	1 一般而言，患者對(duì)本品耐受性良好，大多數(shù)不良反應(yīng)為輕度至中度，可以耐受，不影響繼續(xù)治療。從約有2500位患者參加的比較性或非比較性臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)中觀察到下列不良反應(yīng)：胃腸道反應(yīng)：與其它抗生素一樣，使用本品時(shí)最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是胃腸道反應(yīng)。有報(bào)道，腹瀉（稀便）腹痛最為常見(jiàn)，其次是惡心及嘔吐發(fā)生率為3.6～10.8％。皮膚反應(yīng)：與所有青霉素類和頭孢菌素類一樣，本品可引起過(guò)敏反應(yīng)，表現(xiàn)為斑丘疹，尋麻疹、嗜酸性粒細(xì)胞增多和藥物熱。發(fā)生率為0.8～1.3％，易發(fā)生于有過(guò)敏病史，特別是對(duì)	1主要為胃腸道反應(yīng)，如稀便或輕度腹瀉、惡心、嘔吐等。 2過(guò)敏反應(yīng)：斑丘疹、蕁麻疹、嗜酸性粒細(xì)胞增多、藥物熱。這些過(guò)敏反應(yīng)易發(fā)生在有過(guò)敏史，特別是對(duì)青霉素過(guò)敏的患者中。 3血液系統(tǒng):中性粒細(xì)胞減少癥、血紅蛋白減少、血小板減少、低凝血酶原血癥、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。 4實(shí)驗(yàn)室檢查：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血膽紅素增高，尿素氮或肌酐升高，多呈一過(guò)性。 5其他反應(yīng)：頭痛、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、注射部位疼痛及靜脈炎、菌落失調(diào)等。	通常不良事件是從臨床試驗(yàn)期間及產(chǎn)品上市后的報(bào)告中收集的。很多事件可能是由用藥以外的因素如潛伏的疾病引起的。由于多數(shù)情況下不可能確定特定的因果關(guān)系(甚至許多不良事件并不是藥物不良反應(yīng))，因此即便在不能確定是否由本品引起的情況下，也在此報(bào) 告了所收集到的所有不良事件。本品通常耐受良好，大多數(shù)不良反應(yīng)為輕度或中度，可以耐受，不影響繼續(xù)治療。從約有2500位患者參加的比較性或非比較性臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)中觀察到下列不良反應(yīng)： 1.胃腸道反應(yīng)：與其他抗生素一樣，本品最常見(jiàn)的副作用為胃腸道反應(yīng)。有報(bào)道，腹瀉/稀便最為常見(jiàn)(	1 主要為胃腸道反應(yīng)，如稀便或輕度腹瀉、惡心、嘔吐等。 2 過(guò)敏反應(yīng)：斑丘疹、蕁麻疹、嗜酸性粒細(xì)胞增多、藥物熱。這些過(guò)敏反應(yīng)易發(fā)生在有過(guò)敏史，特別是對(duì)青霉素過(guò)敏的患者中。 3 血液系統(tǒng)：中性粒細(xì)胞減少癥、血紅蛋白減少、血小板減少、低凝血酶原血癥、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。 4 實(shí)驗(yàn)室檢查：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血膽紅素增高，尿素氮或肌酐升高，多呈一過(guò)性。 5 其他反應(yīng)：頭痛、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、注射部位疼痛及靜脈炎、菌落失調(diào)等。
禁忌癥	對(duì)青霉素類、舒巴坦、頭孢哌酮及其它頭孢菌素類抗生素類藥物過(guò)敏者禁用。	對(duì)本品或頭孢菌素類過(guò)敏患者禁用。	已知對(duì)青霉素類、舒巴坦、頭孢哌酮及其它頭孢菌素類抗生素過(guò)敏者禁用。	對(duì)本品或頭孢菌素類過(guò)敏患者禁用。

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