注射用頭孢美唑鈉

英文名稱：Cefmetazole Sodium for Injection

生產(chǎn)企業(yè)：廣東華潤順峰藥業(yè)有限公司

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藥品名稱	注射用頭孢美唑鈉已有0人點(diǎn)評	注射用頭孢美唑鈉(悉暢) 已有1人點(diǎn)評	注射用頭孢美唑鈉已有1人點(diǎn)評	注射用頭孢美唑鈉已有0人點(diǎn)評
適應(yīng)癥	肺炎,支氣管炎,氣管炎,腹膜炎,泌尿系感染	肺炎,支氣管炎,氣管炎,腹膜炎,泌尿系感染	肺炎,支氣管炎,氣管炎,腹膜炎,泌尿系感染	肺炎,支氣管炎,氣管炎,腹膜炎,泌尿系感染
規(guī)格	按C15H17N705S3 計(jì)算 1.0g	按C15H17N7O5S3計(jì) 1.0g	0.5g(以頭孢美唑計(jì))	按C15H17N7O5S3計(jì)算0.5g
廠家	廣東華潤順峰藥業(yè)有限公司	四川合信藥業(yè)有限責(zé)任公司	哈藥集團(tuán)制藥總廠	山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H20060594	國藥準(zhǔn)字H20052069	國藥準(zhǔn)字H20070240	國藥準(zhǔn)字H20103441
功效主治	本品適用于治療由對頭孢美唑鈉敏感的金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬，摩氏摩根菌、普羅威登斯菌屬、消化鏈球菌屬、擬桿菌屬、普雷沃菌屬（雙路普雷沃菌除外）所引起的下述感染：1.敗血癥2.急性支氣管炎、肺炎、肺膿腫、膿胸、慢性呼吸道疾病繼發(fā)感染3.膀胱炎，腎盂腎炎4.腹膜炎5.膽囊炎、膽管炎6.前庭大腺炎、子宮內(nèi)感染、子宮附件炎、子宮旁組織炎7.頜骨周圍蜂窩組織炎、頜炎在日本137家醫(yī)院2，819例靜注、靜滴、肌注臨床研究（包括雙盲試驗(yàn)）中，能夠判定療效且屬于本品所批準(zhǔn)的適應(yīng)癥的1，409例的臨床結(jié)果如下（難治性或嚴(yán)重感染，隨癥狀將每日量成人增至4克（效價）、小兒增至150毫克（效價）/公斤體重）：1.敗血癥：對金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌引起的敗血癥的總有效率為80.6%（25/31），用藥量為成人每日2~4g，小兒50~150mg/kg。2.呼吸系統(tǒng)感染：對金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、摩氏摩根菌、普羅威登斯菌屬等引起的呼吸道感染的總有效率為79.7%（267/335）。點(diǎn)滴或靜注的用量為每日2~4g。在雙盲試驗(yàn)中，本品的療效得到了驗(yàn)證。3.膽道感染：本品向膽汁中排泄較好，在膽汁內(nèi)可達(dá)到較高的濃度。對大腸埃希菌、肺炎桿菌引起的膽囊炎、膽管炎的總有效率為83.1%（49/59）。給藥量為每日2~4g。4.腹膜炎：對大腸埃希菌、肺炎桿菌、擬桿菌屬、普雷沃菌屬（雙路普雷沃菌除外）等引起的腹膜炎總有效率為87.596（161/184）。多為靜脈滴注，用藥量為每日2~4g。5.尿路感染：對大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、庫氏摩根菌、普羅威登斯菌屬等引起的膀胱炎、腎盂腎炎的總有效率為73.1%（302/413）。用藥量多為每日1~2g。以慢性復(fù)雜性尿路感染為對象的雙盲對照試驗(yàn)的結(jié)果證明了本品的療效。6.婦產(chǎn)科：對大腸桿埃希菌、肺炎桿菌、奇異變形菌、消化鏈球菌屬、擬桿菌屬、普雷沃菌屬（雙路普雷沃菌除外）等引起的前庭大腺炎、子宮內(nèi)感染、子宮附件炎、子宮旁組織炎的總有效率為94.796（232/245）。用藥量多為每日2~4g。7.口腔外科：對消化鏈球菌屬引起的頜周圍蜂窩織炎、頜炎的總有效率為83.896（119/142）。給藥量多為每日2~4g。	本品適用于治療由對頭孢美唑鈉敏感的金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬，摩氏摩根菌、普羅威登斯菌屬、消化鏈球菌屬、擬桿菌屬、普雷沃菌屬（雙路普雷沃菌除外）所引起的下述感染：1.敗血癥2.急性支氣管炎、肺炎、肺膿腫、膿胸、慢性呼吸道疾病繼發(fā)感染3.膀胱炎，腎盂腎炎4.腹膜炎5.膽囊炎、膽管炎6.前庭大腺炎、子宮內(nèi)感染、子宮附件炎、子宮旁組織炎7.頜骨周圍蜂窩組織炎、頜炎在日本137家醫(yī)院2，819例靜注、靜滴、肌注臨床研究（包括雙盲試驗(yàn)）中，能夠判定療效且屬于本品所批準(zhǔn)的適應(yīng)癥的1，409例的臨床結(jié)果如下（難治性或嚴(yán)重感染，隨癥狀將每日量成人增至4克（效價）、小兒增至150毫克（效價）/公斤體重）：1.敗血癥：對金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌引起的敗血癥的總有效率為80.6%（25/31），用藥量為成人每日2~4g，小兒50~150mg/kg。2.呼吸系統(tǒng)感染：對金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、摩氏摩根菌、普羅威登斯菌屬等引起的呼吸道感染的總有效率為79.7%（267/335）。點(diǎn)滴或靜注的用量為每日2~4g。在雙盲試驗(yàn)中，本品的療效得到了驗(yàn)證。3.膽道感染：本品向膽汁中排泄較好，在膽汁內(nèi)可達(dá)到較高的濃度。對大腸埃希菌、肺炎桿菌引起的膽囊炎、膽管炎的總有效率為83.1%（49/59）。給藥量為每日2~4g。4.腹膜炎：對大腸埃希菌、肺炎桿菌、擬桿菌屬、普雷沃菌屬（雙路普雷沃菌除外）等引起的腹膜炎總有效率為87.596（161/184）。多為靜脈滴注，用藥量為每日2~4g。5.尿路感染：對大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、庫氏摩根菌、普羅威登斯菌屬等引起的膀胱炎、腎盂腎炎的總有效率為73.1%（302/413）。用藥量多為每日1~2g。以慢性復(fù)雜性尿路感染為對象的雙盲對照試驗(yàn)的結(jié)果證明了本品的療效。6.婦產(chǎn)科：對大腸桿埃希菌、肺炎桿菌、奇異變形菌、消化鏈球菌屬、擬桿菌屬、普雷沃菌屬（雙路普雷沃菌除外）等引起的前庭大腺炎、子宮內(nèi)感染、子宮附件炎、子宮旁組織炎的總有效率為94.796（232/245）。用藥量多為每日2~4g。7.口腔外科：對消化鏈球菌屬引起的頜周圍蜂窩織炎、頜炎的總有效率為83.896（119/142）。給藥量多為每日2~4g。	金色葡萄球菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、變形桿菌（吲哚陽性及陰性）類桿菌屬、消化球菌及消化鏈球菌屬中，對本品敏感菌引起的下述感染癥：敗血癥；支氣管炎、支氣管擴(kuò)張癥感染時、肺炎、慢性呼吸道疾患繼發(fā)感染、肺化膿癥（肺膿腫）、膿胸；膽管炎、膽囊炎；腹膜炎；腎盂腎炎、膀胱炎；前庭大腺炎、子宮內(nèi)感染、子宮附件炎、子宮旁組織炎；頜骨周圍蜂窩織炎、頜炎。	金色葡萄球菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、變形桿菌（吲哚陽性及陰性）類桿菌屬、消化球菌及消化鏈球菌屬中，對本品敏感菌引起的下述感染癥：敗血癥；支氣管炎、支氣管擴(kuò)張癥感染時、肺炎、慢性呼吸道疾患繼發(fā)感染、肺化膿癥（肺膿腫）、膿胸；膽管炎、膽囊炎；腹膜炎；腎盂腎炎、膀胱炎；前庭大腺炎、子宮內(nèi)感染、子宮附件炎、子宮旁組織炎；頜骨周圍蜂窩織炎、頜炎。
用法用量	通常成人，1日1~2克（效價），分2次靜脈注射或靜脈滴注。通常小兒，1日25~100毫克（效價）/公斤體重，分2~4次靜脈注射或者靜脈滴注。另外，難治性或嚴(yán)重感染癥，可隨癥狀將1日量成人4克（效價）、小兒增至150毫克（效價）/公斤體重，分2~4次給藥。靜脈注射時，本劑1克（效價）溶于滅菌注射用水、生理鹽水或葡萄糖注射液10毫升中，緩慢注入。另外，本劑可加入補(bǔ)液中靜脈滴注。溶解靜脈滴注劑（100毫升瓶）時，不得用注射用蒸餾水溶解（因溶液不呈等張）.	通常成人，1日1~2克（效價），分2次靜脈注射或靜脈滴注。通常小兒，1日25~100毫克（效價）/公斤體重，分2~4次靜脈注射或者靜脈滴注。另外，難治性或嚴(yán)重感染癥，可隨癥狀將1日量成人4克（效價）、小兒增至150毫克（效價）/公斤體重，分2~4次給藥。靜脈注射時，本劑1克（效價）溶于滅菌注射用水、生理鹽水或葡萄糖注射液10毫升中，緩慢注入。另外，本劑可加入補(bǔ)液中靜脈滴注。溶解靜脈滴注劑（100毫升瓶）時，不得用注射用蒸餾水溶解（因溶液不呈等張）.	通常成人，1日1~2克(效價)，分2次靜脈注射或靜脈滴注。通常小兒，1日25~100毫克(效價)/公斤體重，分2~4次靜脈注射或者靜脈滴注。另外，難治性或嚴(yán)重感染癥，可隨癥狀將1日量成人4克(效價)、小兒增至150毫克(效價)/公斤體重，分2~4次給藥。靜脈注射時，本劑1克(效價)溶于滅菌注射用水、生理鹽水或葡萄糖注射液10毫升中，緩慢注入。另外，本劑可加入補(bǔ)液中靜脈滴注。溶解靜脈滴注劑(100毫升瓶)時，不得用注射用蒸餾水溶解(因溶液不呈等張)。	通常成人，1日1~2克（效價），分2次靜脈注射或靜脈滴注。通常小兒，1日25~100毫克（效價）/公斤體重，分2~4次靜脈注射或者靜脈滴注。另外，難治性或嚴(yán)重感染癥，可隨癥狀將1日量成人4克（效價）、小兒增至150毫克（效價）/公斤體重，分2~4次給藥。靜脈注射時，本劑1克（效價）溶于滅菌注射用水、生理鹽水或葡萄糖注射液10毫升中，緩慢注入。另外，本劑可加入補(bǔ)液中靜脈滴注。溶解靜脈滴注劑（100毫升瓶）時，不得用注射用蒸餾水溶解（因溶液不呈等張）.
劑型	劑型_注射劑	劑型_注射劑	劑型_注射劑	劑型_注射劑
不良反應(yīng)	1.休克（0.01%未滿）：引起休克（初期癥狀：不適感、口內(nèi)異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、發(fā)汗等），故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并適當(dāng)處理。 2.急性腎功能衰竭（不明發(fā)生率）：偶有出現(xiàn)急性腎功能衰竭等嚴(yán)重腎損傷，故應(yīng)定期進(jìn)行檢查，并注意觀察，若出現(xiàn)BUN及血中肌酐上升等檢查所見，應(yīng)迅速停藥并適當(dāng)處理。. 3.粒細(xì)胞缺乏癥（不明發(fā)生率）及溶血性貧血（不明發(fā)生率）：出現(xiàn)粒細(xì)胞缺乏癥及溶血性貧血，故定期進(jìn)行檢查，并注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并適當(dāng)處理。. 4.偽膜性腸炎（0.01%未滿）：偶有出現(xiàn)偽膜性腸炎等伴有血便的嚴(yán)重大腸炎（初期癥狀：腹痛、頻繁腹瀉），故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并適當(dāng)處理。. 5.間質(zhì)性肺炎（不明發(fā)生率）及PIE綜合癥（不明發(fā)生率）：出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細(xì)胞增多等的間質(zhì)性肺炎及PIE綜合癥，若出現(xiàn)此類癥狀，應(yīng)速停藥并給腎上腺皮質(zhì)激素制劑等適當(dāng)處理。. 6.其他副作用皮膚粘膜眼綜合癥：據(jù)報(bào)道，其他頭孢烯類抗生素出現(xiàn)皮膚粘膜眼綜合癥（Stenens-johnson綜合癥）.	1.休克（0.01%未滿）：引起休克（初期癥狀：不適感、口內(nèi)異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、發(fā)汗等），故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并適當(dāng)處理。 2.急性腎功能衰竭（不明發(fā)生率）：偶有出現(xiàn)急性腎功能衰竭等嚴(yán)重腎損傷，故應(yīng)定期進(jìn)行檢查，并注意觀察，若出現(xiàn)BUN及血中肌酐上升等檢查所見，應(yīng)迅速停藥并適當(dāng)處理。 3.粒細(xì)胞缺乏癥（不明發(fā)生率）及溶血性貧血（不明發(fā)生率）：出現(xiàn)粒細(xì)胞缺乏癥及溶血性貧血，故定期進(jìn)行檢查，并注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并適當(dāng)處理。 4.偽膜性腸炎（0.01%未滿）：偶有出現(xiàn)偽膜性腸炎	1.休克(0.01%未滿)：引起休克(初期癥狀：不適感、口內(nèi)異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、發(fā)汗等)，故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并適當(dāng)處理。2.急性腎功能衰竭(不明發(fā)生率)：偶有出現(xiàn)急性腎功能衰竭等嚴(yán)重腎損傷，故應(yīng)定期進(jìn)行檢查，并注意觀察，若出現(xiàn)BUN及血中肌酐上升等檢查所見，應(yīng)迅速停藥并適當(dāng)處理。3.粒細(xì)胞缺乏癥(不明發(fā)生率)及溶血性貧血(不明發(fā)生率)：出現(xiàn)粒細(xì)胞缺乏癥及溶血性貧血，故定期進(jìn)行檢查，并注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并適當(dāng)處理。4.偽膜性腸炎(0.01%未滿)：偶有出現(xiàn)偽膜性腸炎等伴有血便的嚴(yán)重大腸炎(初期癥狀：腹痛、頻繁腹瀉)，故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并適當(dāng)處理。5.間質(zhì)性肺炎(不明發(fā)生率)及PIE綜合癥(不明發(fā)生率)：出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細(xì)胞增多等的間質(zhì)性肺炎及PIE綜合癥，若出現(xiàn)此類癥狀，應(yīng)速停藥并給腎上腺皮質(zhì)激素制劑等適當(dāng)處理。6.其他副作用皮膚粘膜眼綜合癥：據(jù)報(bào)道，其他頭孢烯類抗生素出現(xiàn)皮膚粘膜眼綜合癥(Stenens-johnson綜合癥)。	1.休克（0.01%未滿）：引起休克（初期癥狀：不適感、口內(nèi)異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、發(fā)汗等），故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并適當(dāng)處理。 2.急性腎功能衰竭（不明發(fā)生率）：偶有出現(xiàn)急性腎功能衰竭等嚴(yán)重腎損傷，故應(yīng)定期進(jìn)行檢查，并注意觀察，若出現(xiàn)BUN及血中肌酐上升等檢查所見，應(yīng)迅速停藥并適當(dāng)處理。. 3.粒細(xì)胞缺乏癥（不明發(fā)生率）及溶血性貧血（不明發(fā)生率）：出現(xiàn)粒細(xì)胞缺乏癥及溶血性貧血，故定期進(jìn)行檢查，并注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并適當(dāng)處理。. 4.偽膜性腸炎（0.01%未滿）：偶有出現(xiàn)偽膜性腸炎等伴有血便的嚴(yán)重大腸炎（初期癥狀：腹痛、頻繁腹瀉），故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并適當(dāng)處理。. 5.間質(zhì)性肺炎（不明發(fā)生率）及PIE綜合癥（不明發(fā)生率）：出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細(xì)胞增多等的間質(zhì)性肺炎及PIE綜合癥，若出現(xiàn)此類癥狀，應(yīng)速停藥并給腎上腺皮質(zhì)激素制劑等適當(dāng)處理。. 6.其他副作用皮膚粘膜眼綜合癥：據(jù)報(bào)道，其他頭孢烯類抗生素出現(xiàn)皮膚粘膜眼綜合癥（Stenens-johnson綜合癥）.
禁忌癥	(對本品成分有過敏性休克史的患者禁用。對本品所含成分或頭孢類抗生素有過敏史的患者原則上不給藥，不得不使用時應(yīng)慎用。	對本劑成分有休克既往史患者不得用藥。對本劑成分或頭孢烯類抗生素有過敏癥既往史患者原則上不得不用藥時慎用.	對本劑成分有休克既往史患者不得用藥。對本劑成分或頭孢烯類抗生素有過敏癥既往史患者原則上不得不用藥時慎用。	1.對本劑成分有休克既往史患者不得用藥。對本劑成分或頭孢烯類抗生素有過敏癥既往史患者原則上不得不用藥時慎用。　　2.孕婦及哺乳期婦女慎用。

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