用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕－中度原發(fā)性高血壓。本品不適用于高血壓的初始治療。

口服，一次1片，一日1次。

纈沙坦單藥治療的推薦劑量80mg，每天一次，降壓效果不滿意時，每日劑量可增加至160mg。氫氯噻嗪的有效劑量為每日12.5～50mg，每日一次，為減少劑量非依賴性不良反應(yīng)，通常只在單藥治療不能達到滿意療效時才考慮聯(lián)合用藥。纈沙坦的不良反應(yīng)通常少見，且與劑量大小無關(guān)。氫氯噻嗪的不良反應(yīng)主要為低鉀血癥，此種不良反應(yīng)與劑量有關(guān)，其劑量非依賴性不良反應(yīng)主要為胰腺炎。在纈沙坦與氫氯噻嗪聯(lián)合用藥過程中，需調(diào)整各藥的劑量。當劑量調(diào)整滿意后，可用相同劑量的本品替代聯(lián)合用藥。劑量調(diào)整：每片本品含有纈沙坦80mg與氫氯噻嗪12.5mg。當用纈沙坦單一治療不能滿意控制血壓時，用氫氯噻嗪25mg每日一次不能滿意控制血壓或發(fā)生低血鉀時，可改用本品（含纈沙坦80mg/氫氯噻嗪12.5mg）每次一片，每日一次，在服藥2-4周內(nèi)可達到最大的抗高血壓療效。本品的服用與進餐時間無關(guān)。對于輕至中度的腎功能衰竭病人（肌酐清除率≥30ml/min）或輕至中度肝功能衰竭的病人，不需要調(diào)整劑量。

　　在共包括1570名病人的兩項對照臨床試驗中，730名病人接受纈沙坦與氫氯噻嗪的聯(lián)合應(yīng)用，報道的不良事件如下：中樞神經(jīng)系統(tǒng) 常見(>5%)：頭痛(10.8%：安慰劑17.2%)、眩暈。 偶見(5～0.1%)：乏力、抑郁。上呼吸道 偶見(5～0.1%)：咳嗽、鼻炎、鼻竇炎、咽炎、上呼吸道感染、鼻出血。胃腸道 偶見(5～0.1%)：惡心、腹瀉、消化不良、腹痛。下尿道 偶見(5～0.1%)：尿頻，尿道感染。肌肉骨骼系統(tǒng) 偶見(5～0.1%)：手臂或腿疼痛、關(guān)節(jié)炎、肌痛、扭傷和拉傷、肌肉痙攣。其它 偶見(5～0.1%)：無力、胸痛、虛弱、病毒感染、視覺障礙、結(jié)膜炎。 產(chǎn)品進入市場后，曾出現(xiàn)一些罕見的報道，包括：血管性水腫、皮疹瘙癢及其他過敏反應(yīng)如血清病、血管炎等。實驗室檢查 在使用同產(chǎn)品治療的病人中，5.8%的病人可觀察到血清鉀降低超過20%，接受安慰劑的病人為3.3%。下面的不良事件與單獨應(yīng)用纈沙坦有關(guān)，而與本品無關(guān)。罕見情況下，纈沙坦引起血紅蛋白和紅細胞壓積降低。臨床對照試驗發(fā)現(xiàn)，纈沙坦治療組血紅蛋白和紅細胞壓積明顯降低(>20%)的分別占0.8%和0.4%。安慰劑組占0.1%。臨床對照試驗發(fā)現(xiàn)，纈沙坦組、ACEI組中性粒細胞減少的發(fā)生率分別為1.9%、1.6%。纈沙坦組血清肌酐、血鉀、總膽素顯著升高者分別為0.8%、4.4%、6%，ACEI組分別為1.6%、6.4%、12.9%。偶見肝功能指標升高。對原發(fā)性高血壓患者接受纈沙坦治療來說，不需要特別監(jiān)測實驗室指標。纈沙坦 纈沙坦臨床試驗中報道的其他不良反應(yīng)事件有： 偶見(5～0.1%)：關(guān)節(jié)痛、胃腸炎、神經(jīng)痛。 僅見一例血管神經(jīng)性水腫報道。 未證明與纈沙坦治療存在因果關(guān)系。氫氯噻嗪 在接受單一噻嗪類利尿劑(包括氫氯噻嗪)治療的患者中，報道的不良反應(yīng)如下，多數(shù)病人應(yīng)用的劑量高于本品中的劑量：電解質(zhì)和代謝紊亂(參見【注意事項】) 常見(>5%)：低鉀血癥。 偶見(5～0.1%)：低鈉血癥，低鎂血癥和高尿酸血癥。 罕見(<0.1%)：高鈣血癥，血糖升高，糖尿和糖尿病惡化。 極罕見：低氯性堿中毒。皮膚 偶見(5～0.1%)：蕁麻疹和其它類型皮疹。 罕見(<0.1%)：光敏感癥。 極罕見：壞死性血管炎，急性中毒性表皮松解癥，紅斑狼瘡樣反應(yīng)，皮膚紅斑狼瘡復(fù)發(fā)。胃腸道 偶見(5～0.1%)：食欲不振，輕度惡心和嘔吐。 罕見(<0.1%)：腹部癥狀，便秘，腹瀉，胃腸道癥狀。 極罕見：胰腺炎。肝臟 罕見(<0.1%)：肝內(nèi)膽汁郁積或黃疸。心血管系統(tǒng) 偶見(5～0.1%)：體位性低血壓、酒精、麻醉或鎮(zhèn)靜劑可使其加重。 罕見(<0.1%)：心律失常。中樞神經(jīng)系統(tǒng) 罕見(<0.1%)：頭痛、眩暈或光-頭痛、睡眠紊亂、抑郁、感覺異常。感覺器官 視覺障礙，尤其是在治療的前幾周。血液 罕見(<0.1%)：血小板減少癥，偶伴紫癜。 極罕見：白細胞減少，粒細胞減少，骨髓抑制，溶血性貧血。其它 偶見(5～0.1%)：陽痿。 極罕見：過敏反應(yīng)，包括肺炎和肺水腫的呼吸道癥狀

　　在共包括1570名病人的兩項對照臨床試驗中，730名病人接受纈沙坦與氫氯噻嗪的聯(lián)合應(yīng)用，報道的不良事件如下：中樞神經(jīng)系統(tǒng) 常見(>5%)：頭痛(10.8%：安慰劑17.2%)、眩暈。 偶見(5～0.1%)：乏力、抑郁。上呼吸道 偶見(5～0.1%)：咳嗽、鼻炎、鼻竇炎、咽炎、上呼吸道感染、鼻出血。胃腸道 偶見(5～0.1%)：惡心、腹瀉、消化不良、腹痛。下尿道 偶見(5～0.1%)：尿頻，尿道感染。肌肉骨骼系統(tǒng) 偶見(5～0.1%)：手臂或腿疼痛、關(guān)節(jié)炎、肌痛、扭傷和拉傷、肌肉痙攣。其它 偶見(5～0.1%)：無力、胸痛、虛弱、病毒感染、視覺障礙、結(jié)膜炎。 產(chǎn)品進入市場后，曾出現(xiàn)一些罕見的報道，包括：血管性水腫、皮疹瘙癢及其他過敏反應(yīng)如血清病、血管炎等。實驗室檢查 在使用同產(chǎn)品治療的病人中，5.8%的病人可觀察到血清鉀降低超過20%，接受安慰劑的病人為3.3%。下面的不良事件與單獨應(yīng)用纈沙坦有關(guān)，而與本品無關(guān)。罕見情況下，纈沙坦引起血紅蛋白和紅細胞壓積降低。臨床對照試驗發(fā)現(xiàn)，纈沙坦治療組血紅蛋白和紅細胞壓積明顯降低(>20%)的分別占0.8%和0.4%。安慰劑組占0.1%。臨床對照試驗發(fā)現(xiàn)，纈沙坦組、ACEI組中性粒細胞減少的發(fā)生率分別為1.9%、1.6%。纈沙坦組血清肌酐、血鉀、總膽素顯著升高者分別為0.8%、4.4%、6%，ACEI組分別為1.6%、6.4%、12.9%。偶見肝功能指標升高。對原發(fā)性高血壓患者接受纈沙坦治療來說，不需要特別監(jiān)測實驗室指標。纈沙坦 纈沙坦臨床試驗中報道的其他不良反應(yīng)事件有： 偶見(5～0.1%)：關(guān)節(jié)痛、胃腸炎、神經(jīng)痛。 僅見一例血管神經(jīng)性水腫報道。 未證明與纈沙坦治療存在因果關(guān)系。氫氯噻嗪 在接受單一噻嗪類利尿劑(包括氫氯噻嗪)治療的患者中，報道的不良反應(yīng)如下，多數(shù)病人應(yīng)用的劑量高于本品中的劑量：電解質(zhì)和代謝紊亂(參見【注意事項】) 常見(>5%)：低鉀血癥。 偶見(5～0.1%)：低鈉血癥，低鎂血癥和高尿酸血癥。 罕見(<0.1%)：高鈣血癥，血糖升高，糖尿和糖尿病惡化。 極罕見：低氯性堿中毒。皮膚 偶見(5～0.1%)：蕁麻疹和其它類型皮疹。 罕見(<0.1%)：光敏感癥。 極罕見：壞死性血管炎，急性中毒性表皮松解癥，紅斑狼瘡樣反應(yīng)，皮膚紅斑狼瘡復(fù)發(fā)。胃腸道 偶見(5～0.1%)：食欲不振，輕度惡心和嘔吐。 罕見(<0.1%)：腹部癥狀，便秘，腹瀉，胃腸道癥狀。 極罕見：胰腺炎。肝臟 罕見(<0.1%)：肝內(nèi)膽汁郁積或黃疸。心血管系統(tǒng) 偶見(5～0.1%)：體位性低血壓、酒精、麻醉或鎮(zhèn)靜劑可使其加重。 罕見(<0.1%)：心律失常。中樞神經(jīng)系統(tǒng) 罕見(<0.1%)：頭痛、眩暈或光-頭痛、睡眠紊亂、抑郁、感覺異常。感覺器官 視覺障礙，尤其是在治療的前幾周。血液 罕見(<0.1%)：血小板減少癥，偶伴紫癜。 極罕見：白細胞減少，粒細胞減少，骨髓抑制，溶血性貧血。其它 偶見(5～0.1%)：陽痿。 極罕見：過敏反應(yīng)，包括肺炎和肺水腫的呼吸道癥狀

　　在共包括1570名病人的兩項對照臨床試驗中，730名病人接受纈沙坦與氫氯噻嗪的聯(lián)合應(yīng)用，報道的不良事件如下：中樞神經(jīng)系統(tǒng) 常見(>5%)：頭痛(10.8%：安慰劑17.2%)、眩暈。 偶見(5～0.1%)：乏力、抑郁。上呼吸道 偶見(5～0.1%)：咳嗽、鼻炎、鼻竇炎、咽炎、上呼吸道感染、鼻出血。胃腸道 偶見(5～0.1%)：惡心、腹瀉、消化不良、腹痛。下尿道 偶見(5～0.1%)：尿頻，尿道感染。肌肉骨骼系統(tǒng) 偶見(5～0.1%)：手臂或腿疼痛、關(guān)節(jié)炎、肌痛、扭傷和拉傷、肌肉痙攣。其它 偶見(5～0.1%)：無力、胸痛、虛弱、病毒感染、視覺障礙、結(jié)膜炎。 產(chǎn)品進入市場后，曾出現(xiàn)一些罕見的報道，包括：血管性水腫、皮疹瘙癢及其他過敏反應(yīng)如血清病、血管炎等。實驗室檢查 在使用同產(chǎn)品治療的病人中，5.8%的病人可觀察到血清鉀降低超過20%，接受安慰劑的病人為3.3%。下面的不良事件與單獨應(yīng)用纈沙坦有關(guān)，而與本品無關(guān)。罕見情況下，纈沙坦引起血紅蛋白和紅細胞壓積降低。臨床對照試驗發(fā)現(xiàn)，纈沙坦治療組血紅蛋白和紅細胞壓積明顯降低(>20%)的分別占0.8%和0.4%。安慰劑組占0.1%。臨床對照試驗發(fā)現(xiàn)，纈沙坦組、ACEI組中性粒細胞減少的發(fā)生率分別為1.9%、1.6%。纈沙坦組血清肌酐、血鉀、總膽素顯著升高者分別為0.8%、4.4%、6%，ACEI組分別為1.6%、6.4%、12.9%。偶見肝功能指標升高。對原發(fā)性高血壓患者接受纈沙坦治療來說，不需要特別監(jiān)測實驗室指標。纈沙坦 纈沙坦臨床試驗中報道的其他不良反應(yīng)事件有： 偶見(5～0.1%)：關(guān)節(jié)痛、胃腸炎、神經(jīng)痛。 僅見一例血管神經(jīng)性水腫報道。 未證明與纈沙坦治療存在因果關(guān)系。氫氯噻嗪 在接受單一噻嗪類利尿劑(包括氫氯噻嗪)治療的患者中，報道的不良反應(yīng)如下，多數(shù)病人應(yīng)用的劑量高于本品中的劑量：電解質(zhì)和代謝紊亂(參見【注意事項】) 常見(>5%)：低鉀血癥。 偶見(5～0.1%)：低鈉血癥，低鎂血癥和高尿酸血癥。 罕見(<0.1%)：高鈣血癥，血糖升高，糖尿和糖尿病惡化。 極罕見：低氯性堿中毒。皮膚 偶見(5～0.1%)：蕁麻疹和其它類型皮疹。 罕見(<0.1%)：光敏感癥。 極罕見：壞死性血管炎，急性中毒性表皮松解癥，紅斑狼瘡樣反應(yīng)，皮膚紅斑狼瘡復(fù)發(fā)。胃腸道 偶見(5～0.1%)：食欲不振，輕度惡心和嘔吐。 罕見(<0.1%)：腹部癥狀，便秘，腹瀉，胃腸道癥狀。 極罕見：胰腺炎。肝臟 罕見(<0.1%)：肝內(nèi)膽汁郁積或黃疸。心血管系統(tǒng) 偶見(5～0.1%)：體位性低血壓、酒精、麻醉或鎮(zhèn)靜劑可使其加重。 罕見(<0.1%)：心律失常。中樞神經(jīng)系統(tǒng) 罕見(<0.1%)：頭痛、眩暈或光-頭痛、睡眠紊亂、抑郁、感覺異常。感覺器官 視覺障礙，尤其是在治療的前幾周。血液 罕見(<0.1%)：血小板減少癥，偶伴紫癜。 極罕見：白細胞減少，粒細胞減少，骨髓抑制，溶血性貧血。其它 偶見(5～0.1%)：陽痿。 極罕見：過敏反應(yīng)，包括肺炎和肺水腫的呼吸道癥狀

在共包括1570名病人的兩項對照臨床試驗中，730名病人接受纈沙坦與氫氯噻嗪的聯(lián)合應(yīng)用，報道的不良事件如下：中樞神經(jīng)系統(tǒng) 常見（>5%）：頭痛（10.8%：安慰劑17.2%）、眩暈。 偶見（5～0.1%）：乏力、抑郁。上呼吸道 偶見（5～0.1%）：咳嗽、鼻炎、鼻竇炎、咽炎、上呼吸道感染、鼻出血。胃腸道 偶見（5～0.1%）：惡心、腹瀉、消化不良、腹痛。下尿道 偶見（5～0.1%）：尿頻，尿道感染。肌肉骨骼系統(tǒng) 偶見（5～0.1%）：手臂或腿疼痛、關(guān)節(jié)炎、肌痛、扭傷和拉傷、肌肉痙攣。其它 偶見（5～0.1%）：無力、胸痛、虛弱、病毒感染、視覺障礙、結(jié)膜炎。 產(chǎn)品進入市場后，曾出現(xiàn)一些罕見的報道，包括：血管性水腫、皮疹瘙癢及其他過敏反應(yīng)如血清病、血管炎等。實驗室檢查 在使用同產(chǎn)品治療的病人中，5.8%的病人可觀察到血清鉀降低超過20%，接受安慰劑的病人為3.3%。下面的不良事件與單獨應(yīng)用纈沙坦有關(guān)，而與本品無關(guān)。罕見情況下，纈沙坦引起血紅蛋白和紅細胞壓積降低。臨床對照試驗發(fā)現(xiàn)，纈沙坦治療組血紅蛋白和紅細胞壓積明顯降低（>20%）的分別占0.8%和0.4%。安慰劑組占0.1%。臨床對照試驗發(fā)現(xiàn)，纈沙坦組、ACEI組中性粒細胞減少的發(fā)生率分別為1.9%、1.6%。纈沙坦組血清肌酐、血鉀、總膽素顯著升高者分別為0.8%、4.4%、6%，ACEI組分別為1.6%、6.4%、12.9%。偶見肝功能指標升高。對原發(fā)性高血壓患者接受纈沙坦治療來說，不需要特別監(jiān)測實驗室指標。纈沙坦 纈沙坦臨床試驗中報道的其他不良反應(yīng)事件有： 偶見（5～0.1%）：關(guān)節(jié)痛、胃腸炎、神經(jīng)痛。 僅見一例血管神經(jīng)性水腫報道。 未證明與纈沙坦治療存在因果關(guān)系。氫氯噻嗪 在接受單一噻嗪類利尿劑（包括氫氯噻嗪）治療的患者中，報道的不良反應(yīng)如下，多數(shù)病人應(yīng)用的劑量高于本品中的劑量：電解質(zhì)和代謝紊亂（參見【注意事項】） 常見（>5%）：低鉀血癥。 偶見（5～0.1%）：低鈉血癥，低鎂血癥和高尿酸血癥。 罕見（<0.1%）：高鈣血癥，血糖升高，糖尿和糖尿病惡化。 極罕見：低氯性堿中毒。皮膚 偶見（5～0.1%）：蕁麻疹和其它類型皮疹。 罕見（<0.1%）：光敏感癥。 極罕見：壞死性血管炎，急性中毒性表皮松解癥，紅斑狼瘡樣反應(yīng)，皮膚紅斑狼瘡復(fù)發(fā)。胃腸道 偶見（5～0.1%）：食欲不振，輕度惡心和嘔吐。 罕見（<0.1%）：腹部癥狀，便秘，腹瀉，胃腸道癥狀。 極罕見：胰腺炎。肝臟 罕見（<0.1%）：肝內(nèi)膽汁郁積或黃疸。心血管系統(tǒng) 偶見（5～0.1%）：體位性低血壓、酒精、麻醉或鎮(zhèn)靜劑可使其加重。 罕見（<0.1%）：心律失常。中樞神經(jīng)系統(tǒng) 罕見（<0.1%）：頭痛、眩暈或光-頭痛、睡眠紊亂、抑郁、感覺異常。感覺器官 視覺障礙，尤其是在治療的前幾周。血液 罕見（<0.1%）：血小板減少癥，偶伴紫癜。 極罕見：白細胞減少，粒細胞減少，骨髓抑制，溶血性貧血。其它 偶見（5～0.1%）：陽痿。 極罕見：過敏反應(yīng)，包括肺炎和肺水腫的呼吸道癥狀。

　　對本品中的任一成份或磺胺衍生物過敏。妊娠(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】)嚴重的肝臟衰竭，膽汁性肝硬化或膽汁郁積。嚴重的腎臟衰竭(肌酐清除率<30ml/min)或無尿。難治性低鉀血癥，低鈉血癥或高鈣血癥和癥狀性高尿酸血癥(痛風或尿酸結(jié)石病史)。

　　對本品中的任一成份或磺胺衍生物過敏。妊娠(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】)嚴重的肝臟衰竭，膽汁性肝硬化或膽汁郁積。嚴重的腎臟衰竭(肌酐清除率<30ml/min)或無尿。難治性低鉀血癥，低鈉血癥或高鈣血癥和癥狀性高尿酸血癥(痛風或尿酸結(jié)石病史)。

　　對本品中的任一成份或磺胺衍生物過敏。妊娠(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】)嚴重的肝臟衰竭，膽汁性肝硬化或膽汁郁積。嚴重的腎臟衰竭(肌酐清除率<30ml/min)或無尿。難治性低鉀血癥，低鈉血癥或高鈣血癥和癥狀性高尿酸血癥(痛風或尿酸結(jié)石病史)。

對本品中的任一成份或磺胺衍生物過敏。妊娠（見【孕婦及哺乳期婦女用藥】）嚴重的肝臟衰竭，膽汁性肝硬化或膽汁郁積。嚴重的腎臟衰竭（肌酐清除率<30ml/min）或無尿。難治性低鉀血癥，低鈉血癥或高鈣血癥和癥狀性高尿酸血癥（痛風或尿酸結(jié)石病史）。