類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：一次2片，一日1次，根據(jù)治療后反應(yīng)，劑量可減至一次1片，一日1次；每片7.5mg。 骨關(guān)節(jié)炎：一次1片，一日1次，如果需要，劑量可增至一次2片，一日1次；每片7.5mg； 對(duì)于不良反應(yīng)有可能增加的病人：治療開(kāi)始劑量1片/天。 嚴(yán)重腎衰竭的病人透析時(shí)：劑量不應(yīng)超過(guò)1片/天。 美洛昔康每日最大推薦劑量為2片。

口服。

骨關(guān)節(jié)炎癥狀加重時(shí)：一次1片，一日1次，如果癥狀沒(méi)有改善，需要時(shí)，劑量可增至一次2片，一日1次;每片7.5mg。

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，強(qiáng)直性脊柱炎：一次2片，一日1次，根據(jù)治療后反應(yīng)，劑量可減至一次1片，一日1次;每片7.5mg (參見(jiàn)“特殊人群”)。

每日劑量不得超過(guò)15mg/天。

每天的總劑量應(yīng)一次性服用，用水或其它流體與食物一起送服。

特殊人群

1.年患者和發(fā)生不良反應(yīng)危險(xiǎn)性增加的患者：

對(duì)老年患者，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎長(zhǎng)期治療的推薦劑量為7.5mg/天。發(fā)生不良反應(yīng)危險(xiǎn)性增加的患者的起始劑量為7.5mg/天。

2.腎功能不全的患者：

嚴(yán)重腎衰竭需透析的患者-劑量不應(yīng)超過(guò)7.5mg/天

輕度和中度腎功能不全患者無(wú)需調(diào)整劑量 (如患者肌酐清除率大于25ml/分鐘)。

嚴(yán)重腎衰竭無(wú)需透析的患者，參見(jiàn)【禁忌】。

3.肝功能不全的患者：

輕度和中度肝功能不全患者無(wú)需調(diào)整劑量。

嚴(yán)重肝功能不全的患者，參見(jiàn)【禁忌】。

4.兒童：

本品不得用于15歲以下兒童。美洛昔康有其它劑型，可能適用。

口服，用水或流質(zhì)送服吞咽
類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：每天15mg(2片).根據(jù)治療后反應(yīng)，劑量可減至每天7.5mg(1片)
骨關(guān)節(jié)炎：每天7.5mg(1片)，如果需要，劑量可增至每天15mg(2片)
對(duì)于不良反應(yīng)有可能增加的病人：治療開(kāi)始劑量為每天7.5mg(1片)
嚴(yán)重腎衰竭的病人透析時(shí)，劑量不應(yīng)超過(guò)每天7.5mg(1片)
美洛昔康片每日最大建議劑量為15mg(2片)
兒童適用的劑量尚未確定，目前只限于成人使用。

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：一次2片，一日1次，根據(jù)治療后反應(yīng)，劑量可減至一次1片，一日1次；每片7.5mg。 骨關(guān)節(jié)炎：一次1片，一日1次，如果需要，劑量可增至一次2片，一日1次；每片7.5mg； 對(duì)于不良反應(yīng)有可能增加的病人：治療開(kāi)始劑量1片/天。 嚴(yán)重腎衰竭的病人透析時(shí)：劑量不應(yīng)超過(guò)1片/天。 美洛昔康每日最大推薦劑量為2片。

以下羅列的不良事件系在美洛昔康給藥后發(fā)生，然而他們的發(fā)生頻率是根據(jù)臨床試驗(yàn)記錄結(jié)果，而無(wú)論與美洛昔康用藥是否有因果關(guān)系。這些信息是基于對(duì)3750個(gè)病人進(jìn)行的超過(guò)18個(gè)月的臨床試驗(yàn)得到的，病人每日口服美洛昔康片劑劑量為7.5mg或15mg。（平均療程為127天）。 1 胃腸道的：頻率超過(guò)1%：消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、便秘、脹氣、腹瀉。頻率介于0.1%和 1%之間：短暫的肝功能指標(biāo)異常（如轉(zhuǎn)氨酶或膽紅素升高）、噯氣、食道炎、胃十二指腸潰瘍、隱伏或肉眼可見(jiàn)的胃腸道出血。頻率小于0.1%： 胃腸道穿孔、結(jié)腸炎、肝炎、胃炎。 2 血液的：貧血 頻率超過(guò)1%：血細(xì)胞計(jì)數(shù)異常，包括白細(xì)胞分類計(jì)數(shù)，白細(xì)胞減少和血小板減少，同時(shí)使用潛在的骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤。介于0.1%和 1%之間：是導(dǎo)致出現(xiàn)血細(xì)胞減少的一個(gè)因素。 3 皮膚病學(xué)的：頻率超過(guò)1%：瘙癢、皮疹。介于0.1%和 1%之間：口炎、蕁麻疹。少于0.1%： 光過(guò)敏、極少病例出現(xiàn)大皰反應(yīng)、多形紅斑、Steven-Johnson綜合征或出現(xiàn)毒性上皮壞死。 4 呼吸道：頻率少于0.1%： 已有報(bào)道在使用阿司匹林或其他NSAID，包括美洛昔康之后有個(gè)體出現(xiàn)急性哮喘。 5 中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頻率多于1%：輕微頭暈、頭痛。介于0.1%和 1%：眩暈、耳鳴、嗜睡。小于0.1%： 意識(shí)模糊和定向力障礙。 6 心血管的：頻率多于1%：水腫。介于0.1%和 1%之間：血壓升高、心悸、潮紅。 7 泌尿生殖系統(tǒng)：介于0.1%和 1%之間：腎功能指標(biāo)異常（血清肌酐和/或血清尿素升高）。頻率小于0.1%： 急性腎功能衰竭。 8 視覺(jué)系統(tǒng)：小于0.1%：結(jié)膜炎、視覺(jué)障礙包括視力模糊。過(guò)敏反應(yīng)：頻率小于0.1%： 血管性水腫和迅速發(fā)生的過(guò)敏反應(yīng)，包括過(guò)敏樣/過(guò)敏性的反應(yīng)。

a)總論 以下報(bào)導(dǎo)的一些不良反應(yīng)可能與使用美洛昔康有關(guān)。下面列出的頻率是在臨床試驗(yàn)中得到的，沒(méi)有調(diào)查相應(yīng)的因果關(guān)系。這些信息是基于對(duì)3750個(gè)患者進(jìn)行的超過(guò)18個(gè)月的臨床試驗(yàn)得到的，患者每日口服美洛昔康片劑或膠囊劑量為7.5或15mg(治療用藥的平均時(shí)間為127天)。包括本產(chǎn)品上市后收到的可能與美洛昔康的使用相關(guān)的不良反應(yīng)報(bào)告。 用以下慣例表示不良反應(yīng)的發(fā)生幾率： 非常常見(jiàn)(1/10)； 常見(jiàn)(1/100，1/10)； 少見(jiàn)(1/1000，1/100)； 罕見(jiàn)(1/10000，1/1000)； 非常罕見(jiàn)(

以下羅列的不良事件系在美洛昔康給藥后發(fā)生，然而他們的發(fā)生頻率是根據(jù)臨床試驗(yàn)記錄結(jié)果，而無(wú)論與美洛昔康用藥是否有因果關(guān)系。這些信息是基于對(duì)3750個(gè)病人進(jìn)行的超過(guò)18個(gè)月的臨床試驗(yàn)得到的，病人每日口服美洛昔康片劑劑量為7.5mg或15mg。（平均療程為127天）。 1 胃腸道的：頻率超過(guò)1%：消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、便秘、脹氣、腹瀉。頻率介于0.1%和 1%之間：短暫的肝功能指標(biāo)異常（如轉(zhuǎn)氨酶或膽紅素升高）、噯氣、食道炎、胃十二指腸潰瘍、隱伏或肉眼可見(jiàn)的胃腸道出血。頻率小于0.1%： 胃腸道穿孔、結(jié)腸炎

對(duì)藥物活性成分美洛昔康或其賦形劑已知過(guò)敏者。美洛昔康與乙酰水楊酸和其他NASIDs可能會(huì)有交叉過(guò)敏反應(yīng)。對(duì)使用乙酰水楊酸或其他NASIDs后出現(xiàn)哮喘、鼻腔息肉、血管水腫或蕁麻疹等癥狀的病人不宜使用美洛昔康。 -活動(dòng)性消化性潰瘍。 -嚴(yán)重肝功能不全者。 -非透析嚴(yán)重腎功能不全者。 -兒童和年齡小于15歲的青少年。 -孕婦或哺乳者。

以下情況，禁用本品： 孕婦或哺乳期婦女(參見(jiàn)[孕婦及哺乳期婦女用藥]); 對(duì)藥物活性成份美洛昔康或其賦形劑成份已知過(guò)敏者或?qū)σ阴Ｋ畻钏岷推渌穷惞檀伎寡姿庍^(guò)敏者。對(duì)使用乙酰水楊酸或其它非類固醇抗炎藥后出現(xiàn)哮喘、鼻腔息肉、血管水腫或蕁麻疹等癥狀的患者不宜使用本品; 活動(dòng)性消化性潰瘍患者或有消化性潰瘍?cè)侔l(fā)史的患者; 嚴(yán)重肝功能不全者; 非透析性嚴(yán)重腎功能不全者; 胃腸道出血，腦出血或其它出血癥的患者; 嚴(yán)重的未控制的心衰。