適應(yīng)癥
更多>II型糖尿病也叫成人發(fā)病型糖尿病,多在35~40歲之后發(fā)病,占糖尿病患者90%以上。2型糖尿病病友體內(nèi)產(chǎn)生...
是否屬于醫(yī)保:非醫(yī)保疾病
傳染性: 無(wú)傳染性
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英文名稱(chēng):Rosiglitazone Tablets
生產(chǎn)企業(yè):成都恒瑞制藥有限公司
39AI全科醫(yī)生
羅格列酮片(愛(ài)能) 網(wǎng)上報(bào)價(jià)
康德樂(lè)大藥房CFDA
正品保證 全國(guó)連鎖
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藥品名稱(chēng) |
羅格列酮片(愛(ài)能)
已有13人點(diǎn)評(píng)
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羅格列酮片(圣奧)
已有0人點(diǎn)評(píng)
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奧利司他膠囊(舒爾佳)
已有0人點(diǎn)評(píng)
¥43-894
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適應(yīng)癥 | 糖尿病,糖尿 | 糖尿病,糖尿 | 肥胖 |
規(guī)格 | 4毫克 | 1mg | 120毫克 |
廠家 | 成都恒瑞制藥有限公司 | 成都恒瑞制藥有限公司 | 山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司 |
批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20030569 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20041422 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20143119 |
功效主治 | 1.用于2型糖尿病。2.單一服用本品,并輔以飲食控制和運(yùn)動(dòng),可控制2型糖尿病患者的血糖。3.對(duì)于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍或磺酰脲類(lèi)藥物聯(lián)合應(yīng)用。對(duì)服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類(lèi)藥物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。4.飲食控制是2型糖尿病治療的首選措施。限制熱量、減輕體重和增加運(yùn)動(dòng)均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病的基礎(chǔ)治療,而且對(duì)有效地保持藥物療效有重要的作用。在開(kāi)始服用本品前 | 用于2型糖尿病。單一服用本品,并輔以飲食控制和運(yùn)動(dòng),可控制2型糖尿病患者的血糖。對(duì)于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍或磺酰脲類(lèi)藥物聯(lián)合應(yīng)用。對(duì)服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類(lèi)藥物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。飲食控制是2型糖尿病治療的措施之一。限制熱量、減輕體重和增加運(yùn)動(dòng)均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病的基本治療,而且對(duì)有效地保 | 奧利司他膠囊結(jié)合微低熱能飲食適用于肥胖和體重超重者包括那些已經(jīng)出現(xiàn)與肥胖相關(guān)的危險(xiǎn)因素的患者的長(zhǎng)期治療。奧利司他膠囊具有長(zhǎng)期的體重控制(減輕體重、維持體重和預(yù)防反彈)的療效。服用奧利司他膠囊可以降低與肥胖相關(guān)的危險(xiǎn)因素和與肥胖相關(guān)的其它疾病的發(fā)病率,包括高膽固醇血癥、2型糖尿病,糖耐量低減,高胰島素血癥、高血壓,并可減少臟器中的脂肪含量。 |
用法用量 | 1.糖尿病的治療應(yīng)個(gè)體化 2.本品的起始用量為4mg/日,每日1次,每次4片。經(jīng)12周的治療后,若空腹血糖控制不理想,可加量至8毫克/日,每日一次或分兩次服用(早、晚各1次)。不同劑量和用法的血糖降低情況詳見(jiàn)臨床作用和臨床試驗(yàn)章節(jié)。 3.本品可于空腹或進(jìn)餐時(shí)服用。 4.單藥治療:本品的起始用量為4毫克/日,每日1次,每次4片。臨床試驗(yàn)表明,服用4毫克/次、每日2次可更明顯降低患者的空腹血糖和HbAlc水平。 5.與磺酰脲類(lèi)藥物或二甲雙胍合用:在使用抗糖尿病藥物的同時(shí)加服本品,毋需改變?cè)纂p胍或磺酰脲類(lèi)藥物的治療劑量。 6.與磺酰脲類(lèi)藥物合用:與磺酰脲類(lèi)藥物合用時(shí),本品的起始用量為4毫克/日,每日1次,每次4片。如患者出現(xiàn)低血糖,需減少磺酰脲類(lèi)藥物用量。 7.與二甲雙胍合用:與二甲雙胍合用時(shí),本品的起始用量通常為4毫克/日,每日1次,每次4片。在合并用藥期間,不會(huì)發(fā)生因低血糖而需調(diào)整二甲雙胍用量的情況。 8.最大推薦劑量:本品最大推薦劑量為8毫克/日,可單次或分2次服用。臨床研究表明,此劑量單藥服用或與二甲雙胍合用均安全有效。目前尚無(wú)本品以4毫克以上劑量與磺酰脲類(lèi)藥物合用的足夠臨床試驗(yàn)資料。臨床試驗(yàn)表明,8毫克/日劑量降低空腹血糖和HbAlc最明顯。 9.老年患者服用本品時(shí)毋需因年齡而調(diào)整劑量。 10.腎損害患者單用本品毋需調(diào)整劑量;因腎損害患者禁用二甲雙胍,故對(duì)此類(lèi)患者,本品不可與二甲雙胍合用。 11.若2型糖尿病患者有活動(dòng)性肝臟疾患的臨床表現(xiàn)或血清轉(zhuǎn)氨酶升高(ALT>正常上限2.5倍),則不應(yīng)服用本品(詳見(jiàn)吸收、分布、排泄-肝損害患者章節(jié))。在開(kāi)始服用本品前,推薦患者檢測(cè)肝酶,之后需定期監(jiān)測(cè)肝功(詳見(jiàn)注意事項(xiàng)章節(jié))。 12.本品單片不可掰開(kāi)服用。 |
1.糖尿病的治療應(yīng)個(gè)體化 2.本品的起始用量為4mg/日,每日1次,每次4片。經(jīng)12周的治療后,若空腹血糖控制不理想,可加量至8毫克/日,每日一次或分兩次服用(早、晚各1次)。不同劑量和用法的血糖降低情況詳見(jiàn)臨床作用和臨床試驗(yàn)章節(jié)。 3.本品可于空腹或進(jìn)餐時(shí)服用。 4.單藥治療:本品的起始用量為4毫克/日,每日1次,每次4片。臨床試驗(yàn)表明,服用4毫克/次、每日2次可更明顯降低患者的空腹血糖和HbAlc水平。 5.與磺酰脲類(lèi)藥物或二甲雙胍合用:在使用抗糖尿病藥物的同時(shí)加服本品,毋需改變?cè)纂p胍或磺酰脲類(lèi)藥物的治療劑量。 6.與磺酰脲類(lèi)藥物合用:與磺酰脲類(lèi)藥物合用時(shí),本品的起始用量為4毫克/日,每日1次,每次4片。如患者出現(xiàn)低血糖,需減少磺酰脲類(lèi)藥物用量。 7.與二甲雙胍合用:與二甲雙胍合用時(shí),本品的起始用量通常為4毫克/日,每日1次,每次4片。在合并用藥期間,不會(huì)發(fā)生因低血糖而需調(diào)整二甲雙胍用量的情況。 8.最大推薦劑量:本品最大推薦劑量為8毫克/日,可單次或分2次服用。臨床研究表明,此劑量單藥服用或與二甲雙胍合用均安全有效。目前尚無(wú)本品以4毫克以上劑量與磺酰脲類(lèi)藥物合用的足夠臨床試驗(yàn)資料。臨床試驗(yàn)表明,8毫克/日劑量降低空腹血糖和HbAlc最明顯。 9.老年患者服用本品時(shí)毋需因年齡而調(diào)整劑量。 10.腎損害患者單用本品毋需調(diào)整劑量;因腎損害患者禁用二甲雙胍,故對(duì)此類(lèi)患者,本品不可與二甲雙胍合用。 11.若2型糖尿病患者有活動(dòng)性肝臟疾患的臨床表現(xiàn)或血清轉(zhuǎn)氨酶升高(ALT>正常上限2.5倍),則不應(yīng)服用本品(詳見(jiàn)吸收、分布、排泄-肝損害患者章節(jié))。在開(kāi)始服用本品前,推薦患者檢測(cè)肝酶,之后需定期監(jiān)測(cè)肝功(詳見(jiàn)注意事項(xiàng)章節(jié))。 12.本品單片不可掰開(kāi)服用。 |
成人:奧利司他膠囊的推薦劑量為餐時(shí)或餐后一小時(shí)內(nèi)服0.12g膠囊一粒。如果有一餐未進(jìn)或食物中不含脂肪,則可省略一次服藥。長(zhǎng)期服用奧利司他膠囊的治療效果(包括控制體重和改善危險(xiǎn)因素)可以持續(xù)。病人的膳食應(yīng)營(yíng)養(yǎng)均衡,微低熱能,大約30%熱能來(lái)自脂肪,食物中應(yīng)富含水果和蔬菜。脂肪、碳水化合物和蛋白質(zhì)的攝入應(yīng)分布于每日三餐。沒(méi)有證據(jù)表明超過(guò)每日三次,每次0.12g能增強(qiáng)療效。對(duì)老年人無(wú)需調(diào)整劑量。測(cè)定糞便中脂肪含量表明,奧利司他膠囊的藥效在給藥后24~48小時(shí)即可顯現(xiàn)。停止治療后48~72小時(shí)糞便中脂肪含量便恢復(fù) |
劑型 | 劑型_片劑 | 劑型_片劑 | 劑型_膠囊劑 |
不良反應(yīng) | 據(jù)國(guó)外研究資料報(bào)道: 1.在臨床試驗(yàn)中,約4600名2型糖尿病患者接受馬來(lái)酸羅格列酮治療,其中3300人治療達(dá)6個(gè)月以上,2000人治療達(dá)12個(gè)月以上。由于馬來(lái)酸羅格列酮與本品具有相同的活性成份,國(guó)內(nèi)臨床研究表明兩者具有相似的安全性,因此,本品的不良反應(yīng)可參照馬來(lái)酸羅格列酮的資料。 2.羅格列酮單用和與其它口服降糖藥合并用藥的研究 單用羅格列酮治療,少數(shù)患者服用羅格列酮后可出現(xiàn)輕-中度的貧血和水腫,但毋需中斷羅格列酮的治療。雙盲試驗(yàn)中,貧血的發(fā)生率分別為:羅格列酮組1.9%,安慰劑組0.7%,磺酰脲類(lèi)組0 |
據(jù)國(guó)外研究資料報(bào)道:在臨床試驗(yàn)中,約4600名2型糖尿病患者接受馬來(lái)酸羅格列酮治療,其中3300人治療達(dá)6個(gè)月以上,2000人治療達(dá)12個(gè)月以上。由于馬來(lái)酸羅格列酮與本品具有相同的活性成份,國(guó)內(nèi)臨床研究表明兩者具有相似的安全性,因此,本品的不良發(fā)應(yīng)可參照馬來(lái)酸羅格列酮資料。 羅格列酮單用和與其它口服降糖藥合并用藥的研究 少數(shù)患者服用羅格列酮后可出現(xiàn)輕-中度的貧血和水腫,但毋需中斷羅格列酮的治療。雙盲試驗(yàn)中,貧血的發(fā)生率分別為:羅格列酮組1.9%,安慰劑組0.7%,磺 |
臨床研究經(jīng)驗(yàn)奧利司他膠囊主要引起胃腸道不良反應(yīng),其與藥物阻止攝入脂肪吸收的藥理作用有關(guān)。常見(jiàn)不良反應(yīng)為:油性斑點(diǎn),胃腸排氣增多,大便緊急感,脂肪(油)性大便,脂性瀉,大便次數(shù)增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成份增加,上述不良反應(yīng)發(fā)生率也相應(yīng)增高。病人應(yīng)被告知發(fā)生胃腸道反應(yīng)的可能性,以及如何妥善處理,諸如:改善飲食結(jié)構(gòu),尤其是脂肪含量的控制。低脂飲食可減少發(fā)生胃腸道不良反應(yīng)的可能性,這有助于病人自行檢測(cè)和調(diào)整脂肪攝入量。這些胃腸道不良反應(yīng)通常是輕度的和一過(guò)性的,它們?cè)谥委熢缙?前3個(gè)月)出現(xiàn),大部分病人只出現(xiàn)一時(shí)期的不良反應(yīng)。通常在服用奧利司他膠囊的病人中較多出現(xiàn)的胃腸道急性反應(yīng)有:腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適,牙齒不適、牙齦不適。觀察到的其它少見(jiàn)不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調(diào)、焦慮、疲勞、泌尿道感染。上市后經(jīng)驗(yàn)偶有對(duì)本品過(guò)敏的報(bào)道。主要的臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫和過(guò)敏反應(yīng)。極少出現(xiàn)有大皰疹、肝轉(zhuǎn)氨酶和堿性磷酸酯酶升高、以及罕見(jiàn)的肝炎等病例報(bào)道。上市后,病人聯(lián)合服用奧利司他和抗凝血?jiǎng)r(shí),會(huì)產(chǎn)生凝血酶減少,INR(InternationalNormalizedRatio)增加及由于用抗凝血?jiǎng)┲委煵黄胶舛鴮?dǎo)致止血參數(shù)的變化。 |
禁忌癥 | 對(duì)本品過(guò)敏者、肝腎功能不全者、妊娠、哺乳期婦女以及18歲以下患者禁用。 |
對(duì)本品過(guò)敏者、肝腎功能不全者、妊娠、哺乳期婦女以及18歲以下患者禁用。 | 慢性吸收不良綜合征或膽汁淤積癥及對(duì)奧利司他或藥物制劑中任何一種成份過(guò)敏的患者禁用。 |
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