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注射用頭孢曲松鈉(凱塞欣)

處方藥物 國家醫(yī)保目錄（甲類） 國家基本藥物目錄（2012）

英文名稱：Ceftriaxone Sodium for Injection

生產(chǎn)企業(yè)：哈藥集團(tuán)制藥總廠

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藥品名稱	注射用頭孢曲松鈉(凱塞欣) 已有0人點(diǎn)評(píng)	注射用頭孢曲松鈉(羅氏芬) 已有0人點(diǎn)評(píng)	注射用頭孢曲松鈉(羅氏芬) 已有0人點(diǎn)評(píng)	注射用頭孢曲松鈉(海曲松) 已有0人點(diǎn)評(píng)
適應(yīng)癥	血癥,腦膜炎,萊姆病,腹膜炎,肺炎,淋病,毒血癥,傷口感染	血癥,腦膜炎,萊姆病,腹膜炎,肺炎,淋病,毒血癥,傷口感染	血癥,腦膜炎,萊姆病,腹膜炎,肺炎,淋病,毒血癥,傷口感染	血癥,腦膜炎,萊姆病,腹膜炎,肺炎,淋病,毒血癥,傷口感染
規(guī)格	按C18H18N8O7S3計(jì)1.0g	0.5克(按C18H18N807S3計(jì))	1.0g(按C18H18N8O7S3計(jì))	1.0g(按C18H18N8O7S3計(jì))
廠家	哈藥集團(tuán)制藥總廠	上海羅氏制藥有限公司	上海羅氏制藥有限公司	海南海靈化學(xué)制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國藥準(zhǔn)字H23021721	國藥準(zhǔn)字H10983037	國藥準(zhǔn)字H10983036	國藥準(zhǔn)字H46020482
功效主治	用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、膽道感染，以及腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、敗血癥、腦膜炎等及手術(shù)期感染預(yù)防。本品單劑可治療單純性淋病。	對(duì)羅氏芬敏感的致病菌引起的感染，如：膿毒血癥，腦膜炎，播散性萊姆病（早、晚期），腹部感染（腹膜炎、膽道及胃腸道感染），骨、關(guān)節(jié)、軟組織、皮膚及傷口感染，免疫機(jī)制低下病人之感染，腎臟及泌尿道感染，呼吸道感染，尤其是肺炎、耳鼻喉感染，生殖系統(tǒng)感染，包括淋病，術(shù)前預(yù)防感染。	用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、膽道感染，以及腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、敗血癥、腦膜炎等及手術(shù)期感染預(yù)防。本品單劑可治療單純性淋病。	用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、膽道感染，以及腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、敗血癥、腦膜炎等及手術(shù)期感染預(yù)防。本品單劑可治療單純性淋病。
用法用量	肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥。 1 肌內(nèi)注射溶液的配制：以3.6ml滅菌注射用水、氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液或1%鹽酸利多卡因加入1g瓶裝中，制成每1ml含250mg頭孢曲松的溶液。 2 靜脈給藥溶液的配制：將9.6ml前述稀釋液(除利多卡因外)加入1g瓶裝中，制成每1ml含100mg頭孢曲松的溶液，再用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液100～250ml稀釋后靜脈滴注。成人常用量：肌內(nèi)或靜脈滴注，每24小時(shí)1～2g或每12小時(shí)0.5～1g。最高劑量一日4g。療程7～14日。小兒常用量：靜脈滴注，按體重一日20～80mg/kg。12歲以上小兒用成人劑量。治療淋病的推薦劑量為單劑肌內(nèi)注射0.25g。	標(biāo)準(zhǔn)劑量：成人及 12 歲以上兒童：羅氏芬的通常劑量是 1~2 克，每日一次 ( 每 24 小時(shí) ) 。　　危重病例或由中度敏感菌引起之感染，劑量可增至 4 克，每日一次。　　新生兒、嬰兒及 12 歲以下兒童：建議以下劑量每日使用一次。　　新生兒 (14 天以下 ) 每日劑量為按體重 20~50 毫克 / 千克，不超過 50 毫克 / 千克，無需區(qū)分早產(chǎn)兒及足月嬰兒。　　嬰兒及兒童 (15 天至 12 歲 ) 每日劑量按體重 20~80 毫克 / 千克。　　體重 50 千克或以	肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥。 1 肌內(nèi)注射溶液的配制：以3.6ml滅菌注射用水、氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液或1%鹽酸利多卡因加入1g瓶裝中，制成每1ml含250mg頭孢曲松的溶液。 2 靜脈給藥溶液的配制：將9.6ml前述稀釋液(除利多卡因外)加入1g瓶裝中，制成每1ml含100mg頭孢曲松的溶液，再用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液100～250ml稀釋后靜脈滴注。成人常用量：肌內(nèi)或靜脈滴注，每24小時(shí)1～2g或每12小時(shí)0.5～1g。最高劑量一日4g。療程7～14日。小兒常用量：靜脈滴注，按體重一日20～80mg/kg。12歲以上小兒用成人劑量。治療淋病的推薦劑量為單劑肌內(nèi)注射0.25g。	肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥。 1 肌內(nèi)注射溶液的配制：以3.6ml滅菌注射用水、氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液或1%鹽酸利多卡因加入1g瓶裝中，制成每1ml含250mg頭孢曲松的溶液。 2 靜脈給藥溶液的配制：將9.6ml前述稀釋液(除利多卡因外)加入1g瓶裝中，制成每1ml含100mg頭孢曲松的溶液，再用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液100～250ml稀釋后靜脈滴注。成人常用量：肌內(nèi)或靜脈滴注，每24小時(shí)1～2g或每12小時(shí)0.5～1g。最高劑量一日4g。療程7～14日。小兒常用量：靜脈滴注，按體重一日20～80mg/kg。12歲以上小兒用成人劑量。治療淋病的推薦劑量為單劑肌內(nèi)注射0.25g。
劑型	注射劑	劑型_注射劑	劑型_注射劑	劑型_注射劑
不良反應(yīng)	不良反應(yīng)與治療的劑量、療程有關(guān)。局部反應(yīng)有靜脈炎(1.86%), 此外可有皮疹、瘙癢、發(fā)熱、支氣管痙攣和血清病等過敏反應(yīng)(2.77%)，頭痛或頭暈(0.27%)，腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、結(jié)腸炎、黃疸、脹氣、味覺障礙和消化不良等消化道反應(yīng)(3.45%)。實(shí)驗(yàn)室檢查異常約19%，其中血液學(xué)檢查異常占14%，包括嗜酸性粒細(xì)胞增多，血小板增多或減少和白細(xì)胞減少。肝腎功能異常者為5%和1.4%。	使用羅氏芬期間，發(fā)現(xiàn)一些可自行逆轉(zhuǎn)的或停藥后即消失的副作用。　　全身性副作用：胃腸道不適 ( 約占病例數(shù)的 2 % ) ：稀便或腹瀉、惡心、嘔吐、胃炎和舌炎。　　血液學(xué)改變 ( 約 2 % ) ：嗜酸細(xì)胞增多，白細(xì)胞減少，粒細(xì)胞減少，溶血性貧血，血小板減少等。皮膚反應(yīng) ( 約 1 % ) ：皮疹，過敏性皮炎，瘙癢，蕁麻珍，水腫，多形性紅斑等。　　其他罕見副作用：頭痛和眩暈，癥狀性頭孢曲松鈣鹽之膽囊沉積，肝臟轉(zhuǎn)氨酶增高，少尿，血肌酐增加，生殖道霉菌病，發(fā)熱，寒戰(zhàn)以及過敏性或過敏樣反應(yīng)。偽	不良反應(yīng)與治療的劑量、療程有關(guān)。局部反應(yīng)有靜脈炎(1.86%), 此外可有皮疹、瘙癢、發(fā)熱、支氣管痙攣和血清病等過敏反應(yīng)(2.77%)，頭痛或頭暈(0.27%)，腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、結(jié)腸炎、黃疸、脹氣、味覺障礙和消化不良等消化道反應(yīng)(3.45%)。實(shí)驗(yàn)室檢查異常約19%，其中血液學(xué)檢查異常占14%，包括嗜酸性粒細(xì)胞增多，血小板增多或減少和白細(xì)胞減少。肝腎功能異常者為5%和1.4%。	不良反應(yīng)與治療的劑量、療程有關(guān)。局部反應(yīng)有靜脈炎(1.86%), 此外可有皮疹、瘙癢、發(fā)熱、支氣管痙攣和血清病等過敏反應(yīng)(2.77%)，頭痛或頭暈(0.27%)，腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、結(jié)腸炎、黃疸、脹氣、味覺障礙和消化不良等消化道反應(yīng)(3.45%)。實(shí)驗(yàn)室檢查異常約19%，其中血液學(xué)檢查異常占14%，包括嗜酸性粒細(xì)胞增多，血小板增多或減少和白細(xì)胞減少。肝腎功能異常者為5%和1.4%。
禁忌癥	對(duì)頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。	已知對(duì)頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。	對(duì)頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。	對(duì)頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

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