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英文名稱:Ketorolac Tromethamine Injection
生產(chǎn)企業(yè):山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司
39AI全科醫(yī)生
酮咯酸氨丁三醇注射液(尼松) 網(wǎng)上報(bào)價(jià)
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藥品名稱 |
酮咯酸氨丁三醇注射液(尼松)
已有0人點(diǎn)評(píng)
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酮咯酸氨丁三醇注射液
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酮咯酸氨丁三醇注射液
已有0人點(diǎn)評(píng)
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適應(yīng)癥 | 血癥 | 血癥 | |
規(guī)格 | 1毫升:30毫克 | 1ml:30mg | 1ml:30mg |
廠家 | 山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司 | 永信藥品工業(yè)(昆山)有限公司 | 四川美大康佳樂藥業(yè)有限公司 |
批準(zhǔn)文號(hào) | 國藥準(zhǔn)字H20052634 | 國藥準(zhǔn)字H20090110 | 國藥準(zhǔn)字H20143334 |
功效主治 | 本品為一氨基緩沖劑,能攝取氫離子而糾正酸血癥,其作用較強(qiáng),且能透過細(xì)胞膜。常用于急性代謝性及呼吸性酸血癥。 | 本品為一氨基緩沖劑,能攝取氫離子而糾正酸血癥,其作用較強(qiáng),且能透過細(xì)胞膜。常用于急性代謝性及呼吸性酸血癥。 | 暫無數(shù)據(jù) |
用法用量 | 成人:本品和口服酮咯酸氨丁三醇制劑的連續(xù)用藥時(shí)間一般不超過5天,酮咯酸氨丁三醇口服制劑僅用于酮咯酸氨丁三醇注射劑的后續(xù)治療。本品靜注時(shí)間不少于15秒;肌注緩慢給藥,并注射于肌內(nèi)較深部位。靜注或肌注后30分鐘內(nèi)開始產(chǎn)生止痛作用,1~2小時(shí)后達(dá)到最大止痛效果,止痛作用持續(xù)時(shí)間4~6小時(shí)。兒科病人:本品對(duì)年齡在2~16歲的兒科病人的單劑量使用的安全性和有效性已得到證實(shí);但缺乏對(duì)兒科病人多次給藥的研究資料。本品對(duì)2歲以下小兒的安全性和有效性還沒有得到確定。本品與嗎啡或哌替啶聯(lián)合用藥可減少阿片類藥物的用量。單次給藥 下面治療劑量僅適用于單次給藥成年病人:肌注劑量:65歲以下:一次60mg;65歲或以上、腎損傷或體重低于50kg:一次30mg。靜注劑量:65歲以下:30mg;65歲或以上、腎損傷或體重低于50kg:一次15mg。兒科病人(2~16歲):兒科病人僅接受單次給藥,注射劑量如下:肌注劑量:一次1mg/kg,最大劑量不超過30mg。靜注劑量:一次0.5mg/kg,最大劑量不超過15mg。成人多次給藥:靜注或肌注:65歲以下:建議每6小時(shí)靜注或肌注30mg,最大日劑量不超過120 mg。65歲或以上、腎損傷或體重低于50kg(110磅):建議每6小時(shí)靜注或肌注15mg,最大日劑量不超過60 mg。對(duì)于反跳性疼痛,無需增大給藥劑量或者頻率。除非屬于禁忌,應(yīng)考慮同時(shí)給予低劑量阿片類藥物來消除疼痛。 | 靜滴:對(duì)急癥每次用7.28%溶液2~3mg/kg,于1~2小時(shí)內(nèi)滴完,嚴(yán)重者可再用1次。 |
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劑型 | 劑型_注射劑 | 劑型_注射劑 | |
不良反應(yīng) | 1、本品臨床治療過程中可能會(huì)發(fā)生的并發(fā)癥有:胃腸道潰瘍、出血、穿孔,手術(shù)后出血,腎功能衰竭,過敏及過敏樣反應(yīng)和肝功能衰竭。 2、臨床報(bào)道的可能與酮咯酸氨丁三醇有關(guān)的不良反應(yīng)如下: ·發(fā)生率1%以上的: 全身性的:水腫(4%) 心血管:高血壓 皮膚病:瘙癢、疹 胃腸道:惡心(12%),消化不良(12%),胃腸的疼痛(13%),腹瀉(7%),便秘,胃氣脹,胃腸脹痛,嘔吐,口腔炎 血液和淋巴系統(tǒng):紫癜 神經(jīng)系統(tǒng):頭痛(17%),嗜睡(6%),頭暈(7%),出汗 注射部位痛:在多次給藥研究中,約有2%的病人出現(xiàn)此不良反應(yīng) ·發(fā)生率1%或以下的: 全身性的:體重增加,發(fā)熱,感染,無力 心血管:悸動(dòng),蒼白,暈厥,血管擴(kuò)張 皮膚病:風(fēng)疹 胃腸道:胃炎,直腸出血,噯氣,食欲缺乏,食欲增強(qiáng) 血液和淋巴系統(tǒng):鼻出血,貧血,嗜酸性粒細(xì)胞增多 神經(jīng)系統(tǒng):震顫,惡夢(mèng),幻覺,興快感,椎體外系統(tǒng)癥狀,眩暈,感覺異常,抑郁,失眠,神經(jīng)質(zhì),口干,異常思維,注意力無法集中,運(yùn)動(dòng)機(jī)能亢進(jìn),麻痹 呼吸系統(tǒng):呼吸困難,肺水腫,鼻炎,咳嗽 特殊感覺:味覺異常,視覺異常,視力模糊,耳鳴,喪失聽覺 泌尿生殖系統(tǒng):血尿,蛋白尿,少尿,尿潴留,多尿,尿頻 3、用藥不當(dāng)或增加劑量會(huì)增加不良反應(yīng)發(fā)生率 4、上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè): 全身性的:過敏性反應(yīng),喉水腫,舌水腫,血管性水腫,肌痛 心血管系統(tǒng):低血壓,潮紅 皮膚病:萊爾綜合征(Lyell’s syndrome),史-約綜合征(Stevens-Johnson syndrome),脫落性皮膚炎,斑丘疹,風(fēng)疹 胃腸道:消化性潰瘍,胃腸道出血,胃腸道穿孔,黑糞,急性胰腺炎,嘔血,食管炎。 血液和淋巴系統(tǒng):術(shù)后傷口出血,血小板數(shù)減少,白細(xì)胞數(shù)減少 肝:肝炎,肝衰竭,膽汁郁積性黃疸 神經(jīng)系統(tǒng):驚厥,精神病,無菌性腦膜炎 呼吸系統(tǒng):氣喘,支氣管痙攣 泌尿生殖系統(tǒng):急性腎功能衰竭,肋痛(伴有或無血尿或氮質(zhì)血癥),間質(zhì)性腎炎,低鈉血癥,高鉀血癥,溶血尿毒癥綜合征。 5、根據(jù)對(duì)約10000名使用酮咯酸氨丁三醇的病人進(jìn)行上市后非隨機(jī)跟蹤研究,結(jié)果表明其存在胃腸道嚴(yán)重出血的危險(xiǎn)性,程度與劑量有關(guān)(見下表),這種現(xiàn)象在日平均劑量超過60mg/日的老年病人中更為常見。 靜注或肌注酮咯酸氨丁三醇5天后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)表 A.無胃腸道穿孔、潰瘍、出血病史的成年患者 患者年齡 日靜注或肌注總劑量 ≤60mg ﹥60 to 90mg >90 to 120mg >120mg 65歲以下 0.4% 0.4% 0.9% 4.6% 65歲或以上 1.2% 2.8% 2.2% 7.7% B.有胃腸道穿孔、潰瘍、出血病史的成年患者 患者年齡 日靜注或肌注總劑量 ≤60mg >60 to 90mg >90 to 120mg >120mg 65歲以下 2.1% 4.6% 7.8% 15.4% 65歲或以上 4.7% 3.7% 2.8% 25.0% | ||
禁忌癥 | 1.已知對(duì)本品過敏的患者。 2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。 3.禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。 4.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 5.有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。 6.重度心力衰竭患者。 |
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