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善龍注射用醋酸奧曲肽微球 網(wǎng)上報(bào)價(jià)
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| 藥品名稱(chēng) |
善龍注射用醋酸奧曲肽微球
已有0人點(diǎn)評(píng)
￥11440-11440
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|---|---|---|---|
| 適應(yīng)癥 | |||
| 規(guī)格 | 20mg | ||
| 廠家 | |||
| 批準(zhǔn)文號(hào) | H20130367 | ||
| 功效主治 | 已證實(shí)的使用：肢端肥大癥用于下列肢端肥大癥患者的治療：在皮下注射標(biāo)準(zhǔn)劑量的善寧后，病情已充分控制；不適合外科手術(shù)、放療或治療無(wú)效的患者，或在放療充分發(fā)揮療效前，處于潛在反應(yīng)階段的患者。胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤伴有功能性胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤相關(guān)癥狀的患者，已經(jīng)用皮下注射善寧治療得到充分控制。伴有類(lèi)癌綜合征特征的類(lèi)癌。血管活性腸肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓－艾綜合征。胰島素瘤（用于術(shù)前低血糖的預(yù)防和維持）。生長(zhǎng)激素釋放因子腺瘤。查看完整 | ||
| 用法用量 | 本品僅能通過(guò)臀部肌肉深部注射給藥，而決不能靜脈注射。如果穿入血管要更換注射部位。反復(fù)注射應(yīng)當(dāng)輪流選擇左側(cè)或右側(cè)不同的臀部肌肉注射。 肢端肥大癥對(duì)使用標(biāo)準(zhǔn)劑量皮下注射善寧已完全控制的患者，本品的推薦初始劑量為20mg，每隔4周給藥1次，共3月。治療可以在最后一次皮下注射善寧后1天開(kāi)始。此后劑量應(yīng)當(dāng)根據(jù)血清GH和生長(zhǎng)因子C（IGF-1）的濃度以及臨床癥狀和體征決定。 如果3月后臨床癥狀和體征以及生化參數(shù)（GH和IGF-1）尚未完全控制（GH>2.5ug/L）時(shí)，劑量應(yīng)當(dāng)增至30mg，每隔4周給藥1次。如GH≤(smallerthanorequalto)2.5ug/L，則繼續(xù)使用20mg治療，每4周給藥1次。 如果使用20mg治療3月后，GH的濃度持續(xù)低于1ug/L，IGF-1的濃度正常以及臨床上肢端肥大癥的可逆的癥狀和體征消失，本品的劑量可降至10mg。鑒于如此低的劑量，要密切觀察監(jiān)測(cè)血清GH和IGF-1的濃度以及臨床癥狀和體征。 對(duì)于不適合外科手術(shù)、放療、多巴胺激動(dòng)劑治療或治療無(wú)效的患者，或在放療發(fā)揮充分療效前病情處于潛在反應(yīng)階段的患者，建議在開(kāi)始上述使用本品治療前，先短期使用皮下注射善寧以評(píng)估奧曲肽治療的耐受性和療效。 胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤已使用皮下注射善寧治療的患者：對(duì)于癥狀已完全由皮下注射善寧控制的患者，建議本品的初始劑量為20mg，每隔4周給藥1次。原有的皮下注射善寧的有效劑量治療應(yīng)當(dāng)維續(xù)到第一次注射本品后至少2周（有的患者則需維持3-4周）。 從未使用皮下注射善寧治療的患者：建議開(kāi)始使用本品治療前，應(yīng)短期（約2周）每日3次皮下注射善寧0.1mg，以評(píng)估奧曲肽治療反應(yīng)和全身耐受性。 劑量調(diào)整使用本品治療3個(gè)月后，對(duì)于癥狀和生化指標(biāo)已完全控制的患者，本品劑量應(yīng)當(dāng)降至10mg，每隔4周給藥1次。 使用本品治療3個(gè)月癥狀僅部分控制的患者，劑量應(yīng)當(dāng)增至30mg，每隔4周給藥1次。 使用本品治療胃腸胰腫瘤期間，患者的癥狀會(huì)一度更明顯。此時(shí)建議加用皮下注射善寧，其劑量與使用本品之前相同。這對(duì)于治療的最初2月使血奧曲肽達(dá)到治療水平尤為重要。 腎功能損害患者的使用：當(dāng)皮下注射善寧治療時(shí)，腎功能損害不會(huì)影響血奧曲肽的曲線(xiàn)下面積（AUC）。因此本品的劑量不必調(diào)整。 肝功能損害患者的使用：通過(guò)皮下和靜脈途徑給予善寧的研究發(fā)現(xiàn)肝硬化患者的清除力可能下降，而脂肪肝患者則不然。鑒于奧曲肽較寬的治療窗，肝硬化患者的本品的劑量不需調(diào)整。 |
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| 不良反應(yīng) | 最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為局部反應(yīng)和胃腸道癥狀。 局部反應(yīng)：注射部位可能出現(xiàn)對(duì)本品的局部反應(yīng)（疼痛、罕見(jiàn)的水腫和皮疹）。這些通常很輕微且短暫。 胃腸道癥狀：胃腸道反應(yīng)包括食欲減退、惡心、嘔吐、腹部痙攣、腹脹、脹氣、稀便、腹瀉和脂肪瀉。雖然大便脂肪排出量可能增加，但目前無(wú)資料證實(shí)使用奧曲肽治療（包括長(zhǎng)期治療）會(huì)由于吸收不良導(dǎo)致?tīng)I(yíng)養(yǎng)缺乏。個(gè)別罕見(jiàn)病例胃腸道反應(yīng)類(lèi)似急性腸梗阻，伴有進(jìn)行性腹部膨脹、嚴(yán)重的上腹痛、肌緊張和腹脹。 膽石形成：長(zhǎng)期使用本品可能會(huì)造成膽囊結(jié)石形成。 全身反應(yīng)：有報(bào)道個(gè)別罕見(jiàn)病例使用本品治療后出現(xiàn)暫時(shí)的脫發(fā)以及過(guò)敏反應(yīng)。 胰腺：由于可以抑制GH、胰高糖素和胰島素的分泌，本品可能影響葡萄糖的調(diào)節(jié)，可能損傷餐后糖耐量。個(gè)別使用皮下注射本品治療的罕見(jiàn)病例，長(zhǎng)期用藥可能有永久性的高血糖，也觀察到有低血糖的發(fā)生。有報(bào)道少數(shù)患者在接受治療后的最初的幾小時(shí)或幾天發(fā)生急性胰腺炎。也有報(bào)道長(zhǎng)期使用善寧的患者會(huì)因膽石癥導(dǎo)致胰腺炎的發(fā)生。 肝臟：有個(gè)別報(bào)道在使用奧曲肽后出現(xiàn)肝功受損。它們包括：非膽汁淤積性急性肝炎，停用皮下注射善寧后轉(zhuǎn)氨酶恢復(fù)正常。 緩慢發(fā)生的高膽紅素血癥伴堿性磷酸酶、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶的增高，以及轉(zhuǎn)氨酶的輕度增高。 其它：同時(shí)給予奧曲肽及溴隱亭，可以增加溴隱亭的生物利用度。 |
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| 禁忌癥 | 對(duì)于奧曲肽或制劑中任何成分過(guò)敏者。 |
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