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醋酸阿托西班注射液(鑫諾安) 網(wǎng)上報價
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| 藥品名稱 |
醋酸阿托西班注射液(鑫諾安)
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醋酸阿托西班注射液(依保Tractocile)
已有0人點評
￥1800-1800
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醋酸阿托西班注射液(依保)
已有0人點評
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|---|---|---|---|
| 適應癥 | 早產(chǎn) | ||
| 規(guī)格 | 0.9ml:6.75mg(以阿托西班計)*4瓶/盒 | 5ml:7.5mg/ml(以阿托西班計) | 5毫升:7.5毫克/毫升(以阿托西班計) |
| 廠家 | Ferring GmbH | ||
| 批準文號 | 國藥準字H20173256 | H20160183 | H20110271 |
| 功效主治 | 阿托西班適用于有下列情況的妊娠婦女，以推遲即將來臨的早產(chǎn)：－每次至少30秒的規(guī)律子宮收縮，每30分鐘內(nèi)≥4次－宮頸擴張1-3cm（未經(jīng)產(chǎn)婦0-3cm）和子宮軟化度/變薄≥50％－年齡≥18－妊娠24至33足周 | 阿托西班適用于有下列情況的妊娠婦女，以推遲即將來臨的早產(chǎn)：－每次至少30秒的規(guī)律子宮收縮，每30分鐘內(nèi)≥4次－宮頸擴張1-3cm（未經(jīng)產(chǎn)婦0-3cm）和子宮軟化度/變薄≥50％－年齡≥18－妊娠24至33足周－胎心率正常查看完整 | 用于18歲以上，孕齡24～33周，胎兒心率正常的孕婦，在其規(guī)則性宮縮達每30分鐘4次以上，每次持續(xù)至少30秒，并伴宮頸擴張1～3cm(初產(chǎn)婦0～3cm)、宮頸消失50%以上的時候，推遲其即將出現(xiàn)的早產(chǎn)。 |
| 用法用量 | 靜脈注射 | 阿托西班必須由有治療早產(chǎn)經(jīng)驗的醫(yī)生使用。 靜脈給予阿托西班有三個連續(xù)的步驟：用7.5mg/ml的醋酸阿托西班注射液（0.9毫升/瓶）首次單劑量推注6.75mg，隨即輸注連續(xù)3個小時的高劑量已稀釋醋酸阿托西班注射液（5毫升/瓶，300微克/分），隨后再低劑量給予已稀釋醋酸阿托西班注射液（5毫升/瓶，100微克/分）持續(xù)45小時。治療時間不應超過48小時。在一個完整的阿托西班治療療程中，給予阿托西班總劑量最好不要超過330mg。 一旦確診為早產(chǎn)后，應盡早開始首次單劑量靜脈推注的治療，單劑量推注完成后，即進行靜脈滴注治療。如果在阿托西班治療過程中，還有持續(xù)的子宮收縮，則應該考慮其他治療。 對有腎功和肝功不全的病人，還沒有關于進行劑量調(diào)整的資料。 下表列出了使用阿托西班的全部劑量： 重復治療： 若需要用阿托西班重復治療，也應該開始用7.5mg/ml的醋酸阿托西班注射液（0.9毫升/瓶）單劑量推注，隨后再用7.5mg/ml的醋酸阿托西班注射液（5毫升/瓶）進行靜脈滴注。 使用和操作規(guī)程 給藥前需要查看小瓶內(nèi)是否有顆粒物質(zhì)和變色。 首次靜脈注射的準備： 從標有0.9ml的7.5mg/ml醋酸阿托西班小瓶中抽取0.9ml液體用于注射，在產(chǎn)科病房內(nèi)在醫(yī)生的嚴格監(jiān)測下將一次劑量經(jīng)靜脈緩慢地注入（多于1分鐘）。用于注射用的7.5mg/ml醋酸阿托西班應該立即使用。 由于缺乏配伍禁忌研究資料，本品不應與其他藥物混和使用。 |
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| 不良反應 | 母體的不良反應一般都較輕。臨床試驗中有48％患者出現(xiàn)不良反應。母體不良反應如下：很常見（>10％）：噁心常見（1-10％）：中樞和周圍神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛，頭暈胃腸系統(tǒng)：嘔吐（詳見說明書） | 母體的不良反應一般都較輕。臨床試驗中有48％患者出現(xiàn)不良反應。母體不良反應如下： 很常見（>10％）：噁心 常見（1-10％）： 中樞和周圍神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛，頭暈 胃腸系統(tǒng)：嘔吐 全身性：潮熱 心血管：心動過速，低血壓 局部：注射部位反應 代謝和營養(yǎng)：高血糖 不常見（0.1-1％）： 全身性：發(fā)熱 精神方面：失眠癥 皮膚及其附件：瘙癢，皮疹 罕見（<0.1％）： 有子宮出血和子宮張力缺乏的意外病例報道。臨床試驗中的發(fā)生率不高于對照組。 有一例認為可能與阿托西班相關的過敏反應的報道。 對于新生兒，臨床試驗未顯示阿托西班有任何特殊的不良反應。嬰兒期的不良事件在正常變異范圍內(nèi)，不良事件發(fā)生率與安慰劑和β-受體激動劑的相似。 上市后已有呼吸系統(tǒng)不良反應發(fā)生的報道，如呼吸困難和肺水腫，特別是與其他宮縮抑制劑（如鈣離子拮抗劑和β-腎上腺素能受體激動劑）伴用相關，和/或于多胎妊娠時使用相關。 |
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| 禁忌癥 | 有下列情況者不能使用阿托西班：－孕齡小于24周或大于33足周－>30孕周的胎膜早破－胎兒宮內(nèi)生長遲緩和胎心異常－產(chǎn)前子宮出血需要立即分娩 | 有下列情況者不能使用阿托西班：－孕齡小于24周或大于33足周－>30孕周的胎膜早破－胎兒宮內(nèi)生長遲緩和胎心異常－產(chǎn)前子宮出血需要立即分娩－子癇和嚴重的先兆子癇需要立即分娩－胎死宮內(nèi)－懷疑宮內(nèi)感染－前置胎盤－胎盤早期剝離－任何繼續(xù)妊娠對母親或胎兒有害的情況－已知對活性物質(zhì)或任何其他賦型劑過敏查看完整 |
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