適應(yīng)癥
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是否屬于醫(yī)保:醫(yī)保疾病
傳染性: 有傳染性
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英文名稱:Tenofovir Disoproxil Fumarate Capsules
生產(chǎn)企業(yè):福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司
39AI全科醫(yī)生
富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊 網(wǎng)上報(bào)價(jià)
康德樂(lè)大藥房CFDA
正品保證 全國(guó)連鎖
300毫克x30粒
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藥品名稱 |
富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊
已有0人點(diǎn)評(píng)
¥260-260
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適應(yīng)癥 | |||
規(guī)格 | 300毫克 | ||
廠家 | 福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司 | ||
批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20170005 | ||
功效主治 | 慢性乙型肝炎 | ||
用法用量 | 成人和12歲及12歲以上兒童患者(35kg或以上)推薦劑量 對(duì)HIV-1或慢性乙肝的治療:劑量為每次300mg(一片),每日一次,口服,空腹或與食物同時(shí)服用。 對(duì)于慢性乙肝的治療,最佳療程尚未明確。體重小于35kg的慢性乙肝兒童患者中的安全性和療效尚未研究。 成人腎功能損害者使用劑量的調(diào)整 在中至重度腎功能損害的受試者中給予富馬酸替諾福韋二吡呋酯時(shí),藥物暴露顯著增加(參見(jiàn)“藥代動(dòng)力學(xué)”)。對(duì)基線肌酐清除率<50mL/分鐘的患者,應(yīng)按照表1調(diào)整富馬酸替諾福韋二吡呋酯的給藥間期。 在此推薦的給藥間期是根據(jù)在不同腎功能損害級(jí)別的非HIV和非HBV感染受試者,包括需要血液透析的晚期腎病的患者中單次給藥的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)模型得出。 在中度到重度腎功能損害的患者中,尚未對(duì)這些給藥間期調(diào)整建議的安全性和療效進(jìn)行臨床評(píng)價(jià),因此在這些患者中應(yīng)當(dāng)密切監(jiān)測(cè)對(duì)治療的臨床反應(yīng)和腎功能(參見(jiàn)“注意事項(xiàng)”)。 對(duì)輕度腎功能損害(肌酐清除率50~80mL/分鐘)的患者,無(wú)需調(diào)整劑量。在這些患者中應(yīng)定期監(jiān)測(cè)計(jì)算出來(lái)的肌酐清除率和血清磷。(參見(jiàn)“注意事項(xiàng)”)。 在肌酐清除率<10mL/分鐘的非血液透析患者中,尚未對(duì)替諾福韋的藥代動(dòng)力學(xué)進(jìn)行評(píng)價(jià),所以對(duì)這些患者沒(méi)有給藥建議。 尚無(wú)腎功能損害兒童患者給藥建議數(shù)據(jù)。 |
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劑型 | 劑型_顆粒劑 | ||
不良反應(yīng) | 使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯的患者,有罕見(jiàn)的腎功能損害、腎功能衰竭和近端腎小管病變(包括 Fanconi綜合征)的發(fā)生,并已有導(dǎo)致骨骼異常的報(bào)道(有時(shí)導(dǎo)致骨折)。推薦服用本品者進(jìn)行腎功能監(jiān)測(cè)。 富馬酸替諾福韋二吡呋酯與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用時(shí),有接近三分之一的患者可能發(fā)生不良反應(yīng)。這些不良反應(yīng)通常是輕到中度的消化道事件。接近1%服用富馬酸替諾福韋二吡呋酯的成年患者因?yàn)橄啦涣挤磻?yīng)而中斷治療。乳酸酸中毒、嚴(yán)重脂肪性肝腫大與富馬酸替諾福韋二吡呋酯有關(guān)。 不推薦本品與去羥肌苷聯(lián)用,因可導(dǎo)致不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)的增加。有罕見(jiàn)的胰腺炎和乳酸酸中毒的報(bào)道,有時(shí)是致命的。 HBV和HIV合并感染的患者在中斷富馬酸替諾福韋二毗呹酯治療之后,曾有嚴(yán)重的乙型肝炎(HBV)急性惡化的報(bào)告。 以下不良反應(yīng)基于文獻(xiàn)(包括臨床試驗(yàn)和上市后報(bào)告) 不良反應(yīng)以器官系統(tǒng)、發(fā)生頰率分類列于表2。每一組的發(fā)生頻率以降序排列,各發(fā)生頻率定義如下:非常常見(jiàn)(≥1/10),常見(jiàn)(≥1/100,<1/10),不常見(jiàn)(≥1/1000<1/100),罕見(jiàn)(≥1/10001/1000)。 以下不良反應(yīng)為臨床使用過(guò)程中的自愿報(bào)告,其來(lái)源的人群大小未知,所以無(wú) 法可靠估計(jì)其發(fā)生頻率或建立其與藥物暴露之間的因果關(guān)系。 免疫系統(tǒng):過(guò)敏反應(yīng),包括神經(jīng)性水腫; 代謝和營(yíng)養(yǎng):低磷血癥、低鉀血癥、乳酸性酸中毒; 呼吸、胸和縱隔:呼吸困難 胃腸道:腹痛、淀粉酶增加和胰腺炎; 肝膽:脂肪肝、肝酶升高(最常見(jiàn)的天門冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶、丙種谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶)、肝炎 皮膚和皮下組織:皮疹; 肌肉骨骼和結(jié)締組織:橫紋肌溶解癥、骨軟化癥(表現(xiàn)為骨痛,可能造成骨折)、肌無(wú)力、肌病(都與錦緞腎小管病變有關(guān)); 腎和泌尿系統(tǒng)腎功能不全、腎衰、急性腎衰、 Fanconi 綜合征、近端腎小管病變、蛋白尿、肌酐開高急性腎小管壞死、腎性尿崩癥、多尿和間質(zhì)性腎炎(包括急性病例); 全身用藥部位:衰弱。 以下不良反應(yīng)(已在上述身體系統(tǒng)標(biāo)題下列出),可能由近端腎小管病變引起;橫紋肌溶解癥、骨軟化癥、低鉀血癥、肌無(wú)力、肌病、低磷血癥。 |
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禁忌癥 | 富馬酸替諾福韋二吡呋酯禁用于先前對(duì)本藥物中任何一種成份過(guò)敏的患者。 |
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