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琥珀酸普蘆卡必利片(力洛) 網(wǎng)上報價
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| 藥品名稱 |
琥珀酸普蘆卡必利片(力洛)
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琥珀酸普蘆卡必利片(力洛)
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琥珀酸普蘆卡必利片
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￥98-98
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琥珀酸普蘆卡必利片(力洛)
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|---|---|---|---|---|
| 適應癥 | 慢性便秘,便秘 | 慢性便秘,便秘 | ||
| 規(guī)格 | 1mg（以普蘆卡比利計） | 2毫克(按普蘆卡必利計) | 1毫克(按普蘆卡必利計) | |
| 廠家 | ||||
| 批準文號 | H20140056 | H20120564 | H20171241 | H20120563 |
| 功效主治 | 暫無數(shù)據(jù) | 用于治療成年女性患者中通過輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘癥狀。 | 用于治療成年女性患者中通過輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘癥狀 | 用于治療成年女性患者中通過輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘癥狀。 |
| 用法用量 | 用法 ：口服。可在一天中任何時間服用，餐前餐后均可。成人 ：每日1次，每次2 mg。老年患者（65歲） ：起始劑量為每日1次，每次1mg，如有需要，可增加至每日1次，每次2 mg。兒童及青少年 ：不建議兒童及小于18歲的青少年使用本品。腎功能障礙患者 ：嚴重腎功能障礙患者（GFR30 mL/min/1.73 m2）的劑量為每日1次，每次1 mg。輕到中度腎功能障礙患者無需調(diào)整劑量。肝功能障礙患者 ：嚴重肝功能障礙患者（Child-PughC級）的劑量為每日1次，每次1 mg。輕到中度肝功能障礙患者無需調(diào)整劑量。考慮到本品促動力的特有作用機制，其每日劑量超過2 mg時，可能不會增加療效。如本品治療4周后無效，應該對患者進行重新評估，并重新考慮繼續(xù)治療是否有益。本品在長達3個月的雙盲安慰劑對照研究中證明具有良好療效。若延長療程，應定期評估患者是否獲益。 | 用法：口服。可在一天中任何時間服用，餐前餐后均可。成人：每日1次，每次2mg。老年患者（>65歲）：起始劑量為每日1次，每次1mg，如有需要，可增加至每日1次，每次2mg。兒童及青少年：不建議兒童及小于18歲的青少年使用本品。腎功能障礙患者：嚴重腎功能障礙患者（GFR<30mL/min/1.73m2）的劑量為每日1次，每次1mg。輕到中度腎功能障礙患者無需調(diào)整劑量。肝功能障礙患者：嚴重肝功能障礙患者（Child-PughC級）的劑量為每日1次，每次1mg。輕到中度肝功能障礙患者無需調(diào)整劑量。考慮到本品促動力的特有作用機制，其每日劑量超過2mg時，可能不會增加療效。如本品治療4周后無效，應該對患者進行重新評估，并重新考慮繼續(xù)治療是否有益。本品在長達3個月的雙盲安慰劑對照研究中證明具有良好療效。若延長療程，應定期評估患者是否獲益。 | 用法：口服。可在一天中任何時間服用，餐前餐后均可。成人：每日1次，每次2mg。老年患者（>65歲）：起始劑量為每日1次，每次1mg，如有需要，可增加至每日1次，每次2mg。兒童及青少年：不建議兒童及小于18歲的青少年使用本品。腎功能障礙患者：嚴重腎功能障礙患者（GFR<30mL/min/1.73m2）的劑量為每日1次，每次1mg。輕到中度腎功能障礙患者無需調(diào)整劑量。肝功能障礙患者：嚴重肝功能障礙患者（Child-PughC級）的劑量為每日1次，每次1mg。輕到中度肝功能障礙患者無需調(diào)整劑量。考 | |
| 不良反應 | 最常報告的與藥物治療相關(guān)的不良反應為頭痛及胃腸道癥狀（腹瀉、腹痛或惡心），各自的發(fā)生率約為20%。這些不良反應大多發(fā)生在治療初期。通常在繼續(xù)用藥數(shù)日后可消失。其他不良反應偶有報告。大多數(shù)不良反應均為輕至中度。 | 約2700名慢性便秘患者在對照臨床研究中使用過本品。其中約1000名患者接受每天2mg的治療，約1300名患者接受每天4mg的治療。在臨床研發(fā)計劃中，本品總暴露量超過2600患者-年。最常報告的與藥物治療相關(guān)的不良反應為頭痛及胃腸道癥狀（腹瀉、腹痛或惡心），各自的發(fā)生率約為20％。這些不良反應大多發(fā)生在治療初期，通常在繼續(xù)用藥數(shù)日后可消失。其他不良反應偶有報告。大多數(shù)不良反應均為輕至中度。所有雙盲研究中共有564例老年慢性便秘患者（≥65歲）接受了本品治療。與較年輕年齡組類似，接受本品治療的老年患者的最常見不良反應是胃腸道癥狀（腹瀉、腹痛或惡心）和頭痛。與安慰劑組相比，未觀察到藥物治療組的不良事件發(fā)生率的升高具有臨床意義。對照臨床研究中，按照下列頻率對使用治療劑量（2mg）所發(fā)生的不良反應進行報告：很常見（≥1/10）、常見（≥1/100至<1/10）、少見（>1/1000至<1/100）、罕見（>1/10000至<1/1000）和非常罕見（≤1/10,000）。在各個頻率分組內(nèi)，不良反應嚴格按遞減順序列出。頻率的計算基于安慰劑對照的臨床研究數(shù)據(jù)。營養(yǎng)及代謝疾病：少見：食欲減退。神經(jīng)系統(tǒng)疾病：很常見：頭痛；常見：頭暈；少見：震顫。心血管疾病：少見：心悸。胃腸道疾病：很常見：惡心、腹瀉、腹痛；常見：嘔吐、消化不良、直腸出血、胃腸脹氣、腸鳴音異常。腎臟及泌尿系統(tǒng)疾病：常見：尿頻。全身及給藥部位情況：常見：疲勞；少見：發(fā)熱、全身乏力。第1天治療后，惡心和腹瀉在藥物組治療期間發(fā)生率更高，但無明顯差別（藥物組和安慰劑組之間發(fā)生率的差異在1-3％之間），其它大多數(shù)常見的不良反應在藥物組和安慰劑組中發(fā)生率相似（兩組間差異小于1％）。0.7％的使用安慰劑的患者、1.0％的使用1mg本品的患者、0.7％的使用2mg本品的患者及1.9％的使用4mg本品的患者中報告有心悸。大多數(shù)患者未停止使用本品。與任何新出現(xiàn)的癥狀一樣，患者應及時向醫(yī)生反映新發(fā)心悸的情況。藥物相互作用體外數(shù)據(jù)表明，普蘆卡必利發(fā)生藥物相互作用的可能性低，治療濃度的普蘆卡必利預計不會影響經(jīng)CYP介導的合并用藥的代謝。盡管普蘆卡必利可能是P-糖蛋白（P-gp）的弱的底物，但其在臨床相關(guān)濃度上并不是P-糖蛋白抑制劑。酮康唑是一種有效的CYP3A4和P-糖蛋白抑制劑，每日2次，每次200mg酮康唑可使本品AUC增加大約40％。這種弱效應可能歸因于抑制了P-糖蛋白介導的腎臟轉(zhuǎn)運，并不具有臨床意義。在與其他P-糖蛋白抑制劑，如維拉帕米、環(huán)孢素A、奎尼丁及酮康唑聯(lián)合使用時，也可以觀察到類似程度的相互作用。本品也可能通過另一種腎臟轉(zhuǎn)運蛋白分泌。抑制與普蘆卡必利主動分泌有關(guān)的所有轉(zhuǎn)運蛋白（包括P-gp），理論上可能會使本品的暴露量增加75％。針對健康受試者的研究顯示，本品對華法林、地高辛、乙醇及帕羅西汀的藥代動力學沒有臨床意義的影響。在與本品同時治療期間，發(fā)現(xiàn)紅霉素的血藥濃度升高30％，其作用機制未完全明確，現(xiàn)有數(shù)據(jù)表明這是紅霉素的藥代動力學本身變異性高的結(jié)果，而不是本品的直接影響。治療劑量的丙磺舒、西咪替丁、紅霉素及帕羅西汀不影響本品的藥代動力學。由于其作用機制，使用阿托品類藥物可能會降低本品對5-HT4受體的介導作用。 | 1.營養(yǎng)及代謝疾病：少見食欲減退。2.神經(jīng)系統(tǒng)疾病：很常見頭痛；常見頭暈；少見震顫。3.心血管疾病：少見心悸。4.胃腸道疾病：很常見惡心、腹瀉、腹痛；常見嘔吐、消化不良、直腸出血、胃腸脹氣、腸鳴音異常。5.腎臟及泌尿系統(tǒng)疾病：常見尿頻。6.全身及給藥部位情況：常見疲勞；少見發(fā)熱、全身乏力。 | |
| 禁忌癥 | 對本品活性成分或任何輔料過敏的患者。腎功能障礙需要透析的患者。由于腸壁結(jié)構(gòu)性或功能性異常引起的腸穿孔或梗阻、閉塞性腸梗阻、嚴重腸道炎性疾病，如克羅恩氏病、潰瘍性結(jié)腸炎和中毒性巨結(jié)腸/巨直腸的患者。近期接受過腸部手術(shù)的患者。 | 對本品活性成分或任何輔料過敏的患者。腎功能障礙需要透析的患者。由于腸壁結(jié)構(gòu)性或功能性異常引起的腸穿孔或梗阻、閉塞性腸梗阻、嚴重腸道炎性疾病，如克羅恩氏病、潰瘍性結(jié)腸炎和中毒性巨結(jié)腸/巨直腸的患者。近期接受過腸部手術(shù)的患者。 | 1、對本品活性成分或任何輔料過敏的患者。2、腎功能障礙需要透析的患者。3、由于腸壁結(jié)構(gòu)性或功能性異常引起的腸穿孔或梗阻、閉塞性腸梗阻、嚴重腸道炎性疾病，如克羅恩氏病、潰瘍性結(jié)腸炎和中毒性巨結(jié)腸/巨直腸的患者。4、近期接受過腸部手術(shù)的患者。 |
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