鹽酸伊伐布雷定片(可蘭特)

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藥品名稱	鹽酸伊伐布雷定片(可蘭特) 已有0人點(diǎn)評(píng)	鹽酸伊伐布雷定片(可蘭特) 已有0人點(diǎn)評(píng) ￥138-138	鹽酸伊伐布雷定片(可蘭特) 已有0人點(diǎn)評(píng)
適應(yīng)癥
規(guī)格	5mg	5mg	5mg*14片
廠家			施維雅(天津)制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	H20160102	H20150217	國藥準(zhǔn)字J20160093
功效主治	暫無數(shù)據(jù)	暫無數(shù)據(jù)	適用于竇性心律且心率≥75次/分鐘、伴有心臟收縮功能障礙的NYHAⅡ～Ⅳ級(jí)慢性心力衰竭患者，與標(biāo)準(zhǔn)治療包括β-受體阻滯劑聯(lián)合用藥，或者用于禁忌或不能耐受β-受體阻滯劑治療時(shí)。
用法用量		通常推薦起始劑量：5mg/次，2次/日。用藥三至四周后，根據(jù)治療效果，增加至7.5mg/次，2次/日。如果在治療期間，休息時(shí)心率減少持續(xù)低于50次/分，或病人體驗(yàn)涉及心跳緩慢的癥狀，如頭昏、疲勞或者血壓過低，劑量必須向下調(diào)整，包括可能劑量2.5mg/次，2次/日。必須每日兩次口服，例如早餐和晚餐時(shí)服用。如果心率低于50次/分，或心博徐緩癥狀持續(xù)，則應(yīng)停止用藥。	口服，一日兩次，早、晚進(jìn)餐時(shí)服用(見藥代動(dòng)力學(xué))。本品起始治療僅限于穩(wěn)定性心力衰竭患者。建議在有慢性心力衰竭治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。通常推薦的起始劑量為5mg，一日兩次。治療2周后，如果患者的靜息心率持續(xù)高于60次/分鐘，將劑量增加至7.5mg，一日兩次；如果患者的靜息心率持續(xù)低于50次/分鐘或出現(xiàn)與心動(dòng)過緩有關(guān)的癥狀，例如頭暈、疲勞或低血壓，應(yīng)將劑量下調(diào)至2.5mg(半片5mg片劑)，一日兩次；如果患者的心率在50和60次/分鐘之間，應(yīng)維持5mg，一日兩次。治療期間，如果患者的靜息心率持續(xù)低于50次/分鐘，或者出現(xiàn)與心動(dòng)過緩有關(guān)的癥狀，應(yīng)將7.5mg或5mg一日兩次的劑量下調(diào)至下一個(gè)較低的劑量。如果患者的靜息心率持續(xù)高于60次/分鐘，應(yīng)將2.5mg或5mg一日兩次的劑量上調(diào)至上一個(gè)較高的劑量。如果患者的心率持續(xù)低于50次/分鐘或者心動(dòng)過緩癥狀持續(xù)存在，則必須停藥(見注意事項(xiàng))。特殊人群腎功能不全患者：腎功能不全且肌酐清除率大于15ml/min的患者無需調(diào)整劑量(見藥代動(dòng)力學(xué))。尚無肌酐清除率低于15ml/min的患者使用本品的臨床資料，此類人群用藥時(shí)需謹(jǐn)慎。肝損害患者：輕度肝損害患者無需調(diào)整劑量，中度肝損害患者使用本品時(shí)需謹(jǐn)慎。尚無重度肝功能不全患者使用本品的研究，此類患者使用本品后，全身暴露量可能明顯增加，重度肝功能不全患者禁用本品(見禁忌及藥代動(dòng)力學(xué))。
不良反應(yīng)		尚不明確。	總體安全性信息已有近45000例患者參與本品的臨床研究。最常見的不良反應(yīng)為閃光現(xiàn)象(光幻視)和心動(dòng)過緩，為劑量依賴性，與伊伐布雷定的藥理學(xué)作用有關(guān)。不良反應(yīng)列表臨床研究期間報(bào)告的不良反應(yīng)按照如下頻率列出：很常見(≥1/10)、常見(≥1/100且＜1/10)、不常見(≥1/1,000且＜1/100)、罕見(≥1/10,000且＜1/1,000)、極罕見(＜1/10,000)、未知(無法根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)估計(jì))。*從臨床試驗(yàn)中自發(fā)報(bào)告不良事件計(jì)算的發(fā)生率。部分不良反應(yīng)描述閃光現(xiàn)象(光幻視)：有14.5％的患者報(bào)告了閃光現(xiàn)象(光幻視)，表現(xiàn)為視野的局部區(qū)域出現(xiàn)短暫的亮度增強(qiáng)，通常由光強(qiáng)度的突然變化觸發(fā)。光幻視也可描述為光環(huán)、圖像分解(頻閃或萬花筒效果)、彩色亮光、或多重圖像(視覺暫留)。光幻視通常發(fā)生于治療開始的兩個(gè)月內(nèi)，之后可能重復(fù)出現(xiàn)，一般為輕度至中度。所有的光幻視均在治療期間或治療結(jié)束后消失，其中絕大部分(77.5％)在治療期間消失。不足1％的患者因光幻視致使日常生活受到影響，或中斷治療。心動(dòng)過緩：有3.3％的患者報(bào)告了心動(dòng)過緩，尤其在治療開始后最初的2至3個(gè)月內(nèi)，0.5％的患者出現(xiàn)了嚴(yán)重的心動(dòng)過緩(≤40次/分鐘)。心房顫動(dòng)：對(duì)為期至少3個(gè)月，包括40000多例患者的所有Ⅱ/Ⅲ期雙盲對(duì)照臨床試驗(yàn)的匯總分析顯示，伊伐布雷定組患者的心房顫動(dòng)發(fā)生率為4.86％，對(duì)照組為4.08％，對(duì)應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)比為1.26，95％CI[1.15-1.39]。
禁忌癥		尚不明確。	對(duì)本品活性成份或者任何一種輔料過敏；治療前靜息心率低于每分鐘70次；心源性休克；急性心肌梗死；重度低血壓(＜90/50mmHg)；重度肝功能不全；病竇綜合征；竇房傳導(dǎo)阻滯；不穩(wěn)定或急性心力衰竭；依賴起搏器起搏者(心率完全由起搏器控制)；不穩(wěn)定性心絞痛；三度房室傳導(dǎo)阻滯；與強(qiáng)效細(xì)胞色素P450 3A4抑制劑聯(lián)用，例如唑類抗真菌藥物(酮康唑，依曲康唑)、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素(克拉霉素，口服紅霉素，交沙霉素，泰利霉素)、HIV蛋白酶抑制劑(奈非那韋，利托那韋)和萘法唑酮(見藥物相互作用及藥代動(dòng)力學(xué))；與具有降低心率作用的中效CYP3A4抑制劑維拉帕米或地爾硫卓聯(lián)合使用(見藥物相互作用)孕婦、哺乳期婦女及未采取適當(dāng)避孕措施的育齡婦女(見孕婦及哺乳期婦女用藥)。

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