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| 藥品名稱 |
伊班膦酸鈉
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伊班膦酸鈉
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|---|---|---|---|---|
| 適應(yīng)癥 | ||||
| 規(guī)格 | 原料藥 | 原料藥 | －－－－ | - |
| 廠家 | 亞寶藥業(yè)四川制藥有限公司 | 南京恒生制藥有限公司 | 四川青木制藥有限公司 | 河北醫(yī)科大學(xué)制藥廠 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20133125 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20010378 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20113548 | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20010431 |
| 功效主治 | 暫無數(shù)據(jù) |
本品適用于伴有或不伴有骨轉(zhuǎn)移的惡性腫瘤引起的高鈣血癥：用于治療惡性腫瘤溶骨性骨轉(zhuǎn)移引起的骨痛。 |
用于治療伴有或不伴有骨轉(zhuǎn)移的惡性腫瘤引起的高鈣血癥。 |
本品適用于伴有或不伴有骨轉(zhuǎn)移的惡性腫瘤引起的高鈣血癥：用于治療惡性腫瘤溶骨性骨轉(zhuǎn)移引起的骨痛。 |
| 用法用量 | 本品應(yīng)在醫(yī)院內(nèi)使用。 本品用于高鈣血癥：在用本品治療前應(yīng)適當(dāng)給予0.9%生理鹽水進(jìn)行水化治療。本品用量應(yīng)依據(jù)高血鈣的程度及腫瘤種類決定。 在大多數(shù)重度高血鈣的病人(經(jīng)白蛋白糾正后血鈣* ≥3mmol/L或12mg/dl)，可單劑量給予4mg； 在中度高血鈣的病人(經(jīng)白蛋白糾正后血鈣＜3mmol/L或＜12mg/dl)，2mg即為有效劑量； 國(guó)外臨床研究最高劑16mg,但本劑量并未使療效進(jìn)一步增加。 *經(jīng)白蛋白糾正的血清鈣(mmol/L)=血清鈣(mmol/L)-[0.02×白蛋白(g/l)]+0.8或 *經(jīng)白蛋白糾正的血清鈣(mg/dl)=血清鈣(mg/dl) +0.8×[4-自蛋白(g/dl)] 在多數(shù)病人升高的血清鈣水平在7天內(nèi)降至正常范圍。 在給藥2-4mg的病人，復(fù)發(fā)(經(jīng)白蛋白糾正的血鈣水平再次升高＞3mmol/L)的平均天數(shù)為18-19天。 在給藥達(dá)6mg的病人，復(fù)發(fā)的平均天數(shù)為26天。 應(yīng)將本品稀釋于不含鈣離子的0.9%生理鹽水或50%葡萄糖溶液500-700ml中，靜脈緩慢滴注，滴注時(shí)間不少于2小時(shí)。 一般情況下本品只做一次使用。如有需要可遵醫(yī)囑重復(fù)使用。為治療高鈣血癥，有50名病人接受了第二次治療。在高鈣血癥復(fù)發(fā)或療效不好的病人可考慮再次給藥治療。 本品用于治療骨痛：4mg稀釋于不含鈣離子的0.9%生理鹽水或5%葡萄糖溶液500ml,滴注時(shí)間不少于4小時(shí)。 | 本品應(yīng)在醫(yī)院內(nèi)使用。 本品用于高鈣血癥：在用本品治療前應(yīng)適當(dāng)給予0.9%生理鹽水進(jìn)行水化治療。本品用量應(yīng)依據(jù)高血鈣的程度及腫瘤種類決定。 在大多數(shù)重度高血鈣的病人(經(jīng)白蛋白糾正后血鈣* ≥3mmol/L或12mg/dl)，可單劑量給予4mg； 在中度高血鈣的病人(經(jīng)白蛋白糾正后血鈣＜3mmol/L或＜12mg/dl)，2mg即為有效劑量； 國(guó)外臨床研究最高劑16mg,但本劑量并未使療效進(jìn)一步增加。 *經(jīng)白蛋白糾正的血清鈣(mmol/L)=血清鈣(mmol/L)-[0.02×白蛋白(g/l)]+0.8或 *經(jīng)白蛋白糾正的血清鈣(mg/dl)=血清鈣(mg/dl) +0.8×[4-自蛋白(g/dl)] 在多數(shù)病人升高的血清鈣水平在7天內(nèi)降至正常范圍。 在給藥2-4mg的病人，復(fù)發(fā)(經(jīng)白蛋白糾正的血鈣水平再次升高＞3mmol/L)的平均天數(shù)為18-19天。 在給藥達(dá)6mg的病人，復(fù)發(fā)的平均天數(shù)為26天。 應(yīng)將本品稀釋于不含鈣離子的0.9%生理鹽水或50%葡萄糖溶液500-700ml中，靜脈緩慢滴注，滴注時(shí)間不少于2小時(shí)。 一般情況下本品只做一次使用。如有需要可遵醫(yī)囑重復(fù)使用。為治療高鈣血癥，有50名病人接受了第二次治療。在高鈣血癥復(fù)發(fā)或療效不好的病人可考慮再次給藥治療。 本品用于治療骨痛：4mg稀釋于不含鈣離子的0.9%生理鹽水或5%葡萄糖溶液500ml,滴注時(shí)間不少于4小時(shí)。 | 本品應(yīng)在醫(yī)院內(nèi)使用。 本品用于高鈣血癥：在用本品治療前應(yīng)適當(dāng)給予0.9%生理鹽水進(jìn)行水化治療。本品用量應(yīng)依據(jù)高血鈣的程度及腫瘤種類決定。 在大多數(shù)重度高血鈣的病人(經(jīng)白蛋白糾正后血鈣* ≥3mmol/L或12mg/dl)，可單劑量給予4mg； 在中度高血鈣的病人(經(jīng)白蛋白糾正后血鈣＜3mmol/L或＜12mg/dl)，2mg即為有效劑量； 國(guó)外臨床研究最高劑16mg,但本劑量并未使療效進(jìn)一步增加。 *經(jīng)白蛋白糾正的血清鈣(mmol/L)=血清鈣(mmol/L)-[0.02×白蛋白(g/l)]+0.8或 *經(jīng)白蛋白糾正的血清鈣(mg/dl)=血清鈣(mg/dl) +0.8×[4-自蛋白(g/dl)] 在多數(shù)病人升高的血清鈣水平在7天內(nèi)降至正常范圍。 在給藥2-4mg的病人，復(fù)發(fā)(經(jīng)白蛋白糾正的血鈣水平再次升高＞3mmol/L)的平均天數(shù)為18-19天。 在給藥達(dá)6mg的病人，復(fù)發(fā)的平均天數(shù)為26天。 應(yīng)將本品稀釋于不含鈣離子的0.9%生理鹽水或50%葡萄糖溶液500-700ml中，靜脈緩慢滴注，滴注時(shí)間不少于2小時(shí)。 一般情況下本品只做一次使用。如有需要可遵醫(yī)囑重復(fù)使用。為治療高鈣血癥，有50名病人接受了第二次治療。在高鈣血癥復(fù)發(fā)或療效不好的病人可考慮再次給藥治療。 本品用于治療骨痛：4mg稀釋于不含鈣離子的0.9%生理鹽水或5%葡萄糖溶液500ml,滴注時(shí)間不少于4小時(shí)。 | |
| 不良反應(yīng) | 少數(shù)病人可出現(xiàn)體溫升高，有時(shí)也會(huì)出現(xiàn)類似流感的癥狀，例如發(fā)燒、寒戰(zhàn)、類似骨骼和/或肌肉疼痛的情況。在大多數(shù)情況下，不需要專門治療，幾小時(shí)或幾天之后，癥狀會(huì)自動(dòng)消失。個(gè)別病例還會(huì)出現(xiàn)胃腸道不適。由于腎臟鈣的排泄減少，常伴有血清磷酸鹽水平降低(通常不需治療)。血清鈣的水平可能會(huì)降至正常以下。 | 少數(shù)病人可出現(xiàn)體溫升高，有時(shí)也會(huì)出現(xiàn)類似流感的癥狀，例如發(fā)燒、寒戰(zhàn)、類似骨骼和/或肌肉疼痛的情況。在大多數(shù)情況下，不需要專門治療，幾小時(shí)或幾天之后，癥狀會(huì)自動(dòng)消失。個(gè)別病例還會(huì)出現(xiàn)胃腸道不適。由于腎臟鈣的排泄減少，常伴有血清磷酸鹽水平降低(通常不需治療)。血清鈣的水平可能會(huì)降至正常以下。 | 少數(shù)病人可出現(xiàn)體溫升高，有時(shí)也會(huì)出現(xiàn)類似流感的癥狀，例如發(fā)燒、寒戰(zhàn)、類似骨骼和/或肌肉疼痛的情況。在大多數(shù)情況下，不需要專門治療，幾小時(shí)或幾天之后，癥狀會(huì)自動(dòng)消失。個(gè)別病例還會(huì)出現(xiàn)胃腸道不適。由于腎臟鈣的排泄減少，常伴有血清磷酸鹽水平降低(通常不需治療)。血清鈣的水平可能會(huì)降至正常以下。 | |
| 禁忌癥 | 1.本品或其他雙膦酸鹽過敏者禁用; 2.本品的妊娠安全性分級(jí)為C級(jí)，孕婦禁用; 3.兒童、哺乳期婦女禁用; 4.嚴(yán)重腎功能不全者(血清肌酐>5mg/dl)禁用。 |
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