依非韋倫片 網(wǎng)上報價
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| 藥品名稱 |
依非韋倫片
已有0人點評
￥619-619
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依非韋倫片(施 多 寧(STOCRIN))
已有0人點評
￥600-600
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依非韋倫片
已有0人點評
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|---|---|---|---|
| 適應(yīng)癥 | |||
| 規(guī)格 | 600mg | 600毫克 | 50mg |
| 廠家 | 浙江華海藥業(yè)股份有限公司 | Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty.Limited | 浙江華海藥業(yè)股份有限公司 |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20133265 | H20130135 | 國藥準(zhǔn)字H20143153 |
| 功效主治 | 暫無數(shù)據(jù) | 本品適用于與其他抗病毒藥物聯(lián)合治療HIV-1感染的成人、青少年及兒童。 | 暫無數(shù)據(jù) |
| 用法用量 | 口服：用于HIV感染，每次600mg，每天1次。3歲以下兒童每次200～400mg，3歲以上兒童每次600mg，每天1次。對初始治療出現(xiàn)不良反應(yīng)但又需維持治療者可于睡前服用。 | 1.成人:本品與蛋白酶抑制劑和/或核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NRTIs)合用的推薦劑量為口服600mg，每天1次。本品可與食物同服或另服。2.為改善對神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)的耐受性，在治療開始的二至四周以及持續(xù)出現(xiàn)這些癥狀的患者中，建議臨睡前服藥。3.抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥聯(lián)合治療:本品必須與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥聯(lián)合使用。4.青少年和兒童(17歲及以下):本品與蛋白酶抑制劑和/或核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NRTIs)合用于17歲及17歲以下患者的推薦劑量見表1。本品僅可用于確信能吞咽片劑的兒童。本品可與食物同服或另服。尚未進(jìn)行本 | 口服：用于HIV感染，每次600mg，每天1次。3歲以下兒童每次200～400mg，3歲以上兒童每次600mg，每天1次。對初始治療出現(xiàn)不良反應(yīng)但又需維持治療者可于睡前服用。 |
| 不良反應(yīng) | 臨床研究中依非韋倫通常有良好的耐受性。依非韋倫已在超過9000名患者中得到驗證。在與蛋白酶抑制劑和/或核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)合用藥的臨床對照研究中，1008名患者每天服用600mg本品，在至少5%的患者中報道與治療有關(guān)的，至少為中重度的最常見不良事件是皮疹(11.6%)、頭暈(8.5%)、惡心(8．O%)、頭痛(5.7%)和乏力(5.5%)。對照組中惡心的發(fā)生率更高。與本品有關(guān)的最值得注意的不良事件為皮疹和神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。本品與食物同時服用會增加依非韋倫的暴露，并且會增加不良反應(yīng)的發(fā)生見([注意事項])。臨床研究中其他一些較少發(fā)生的與治療相關(guān)的不良事件包括：過敏反應(yīng)、協(xié)調(diào)異常、共濟(jì)失調(diào)、精神混亂、昏迷、眩暈、嘔吐、腹瀉、肝炎、注意力不集中、失眠、焦慮、異夢、困倦、抑郁、思維異常、興奮、健忘、精神錯亂、情緒不穩(wěn)定、欣快、幻覺和精神癥狀。另外，一些上市后監(jiān)測報道的不良事件包括：神經(jīng)衰弱、妄想癥、小腦協(xié)調(diào)及平衡能力紊亂、驚厥、瘙癢癥、腹痛、視力模糊、臉紅、男子乳房發(fā)育、肝功能衰竭、光敏性皮炎、胰腺炎和在頸后、乳房、腹部和腹膜后腔等處的身體脂肪再分布或蓄積、耳鳴和顫動。除了皮疹的發(fā)生率較高及程度較為嚴(yán)重外，兒童中其余不良反應(yīng)的類型和發(fā)生率基本上與成人相似。皮疹：臨床試驗中，接受600mg本品治療的患者有26%發(fā)生皮疹(其中18%被認(rèn)為與治療有關(guān))，而對照組中患者皮疹的發(fā)生率為17%。接受本品治療的患者發(fā)生嚴(yán)重的皮疹不超過1%，同時1.7%的患者因皮疹而中斷治療。多形性紅斑或Stevens-Johnson綜合征的發(fā)生率為0.14%。接受依非韋倫治療的57名兒童中有26名兒童(46%)出現(xiàn)皮疹，其中3名兒童(5%)出現(xiàn)嚴(yán)重的皮疹。在兒童開始接受依非韋倫治療前，可考慮預(yù)防性應(yīng)用適當(dāng)?shù)目菇M胺藥。皮疹通常是輕至中度的斑丘疹性皮疹，發(fā)生于開始本品治療的前兩周中。大多數(shù)患者的皮疹隨著本品的繼續(xù)治療會在一個月內(nèi)消退。對于因皮疹而中斷治療的患者可重新開始服用本品。重新服用本品時，建議使用適當(dāng)?shù)目菇M胺藥和/或皮質(zhì)激素類藥物(見[注意事項])。本品用于中斷了NNRTI類其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥治療患者的臨床經(jīng)驗很有限。19名因皮疹而中斷奈韋拉平治療的患者已接受本品治療。這些患者中9人在服用本品時發(fā)生輕至中度皮疹，2人因皮疹而停藥。精神癥狀：接受依非韋倫治療的患者中有嚴(yán)重的精神不良事件的報道。在一項對照研究中，1008名患者接受了平均1.6年包含依非韋倫方案的治療，而對照組635人接受了平均1.3年的對照劑治療。依非韋倫組和對照組特殊的嚴(yán)重精神事件的發(fā)生率分別為：嚴(yán)重抑郁(1.6%，0.6%)、自殺傾向(0.6%，0.3%)、非致命的自殺企圖(0.4%，0%)、攻擊性行為(0.4%，0.3%)、偏執(zhí)(0.4%，0.3%)和躁狂(0.1%，0%)。既往有精神疾患的患者產(chǎn)生上述精神癥狀的危險性似乎更高，躁狂的發(fā)生率升高到0.3%．嚴(yán)重抑郁和自殺傾向的發(fā)生率升高到2.0%。個別上市后報道有自殺身亡、錯覺和神經(jīng)質(zhì)行為，但是尚不能肯定這些報道與依非韋倫相關(guān)。神經(jīng)系統(tǒng)癥狀：臨床研究中，每天服用600mg本品的患者，常報道的神經(jīng)系統(tǒng)癥狀包括但不僅限于：眩暈、失眠、困倦、注意力不集中，及異夢。在600mg本品與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥合用的對照臨床試驗中，19.4%的患者出現(xiàn)中度至重度神經(jīng)系統(tǒng)癥狀(其中2.0%為重度癥狀)，相比之下，服用對照藥物的患者有9%出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)癥狀(其中1.3%為重度癥狀)。臨床試驗中，2.1%用600mg本品治療的患者由于神經(jīng)系統(tǒng)癥狀而終止治療。神經(jīng)系統(tǒng)癥狀通常開始于治療的第一或第二天并且在前2-4周后消除。在一項臨床研究中，每月發(fā)生至少中度以上神經(jīng)系統(tǒng)癥狀的時間一般在4至48周，發(fā)生在5%-9%的接受依非韋倫治療的患者及3%-5%的對照組患者中。在一項未受感染志愿者的研究中，代表性神經(jīng)系統(tǒng)癥狀發(fā)作的中位時間為服藥后1小時而中位持續(xù)期為3小時。臨睡時服藥可改善這些癥狀的耐受性，并且建議在治療的第一周以及持續(xù)出現(xiàn)這些癥狀的患者臨睡時服藥(見[用法用量])。降低劑量或分次服用每天劑量并未能帶來益處，因此不建議這樣用藥。 | 1.臨床研究中其他一些較少發(fā)生的與治療相關(guān)的不良事件包括:過敏反應(yīng)、協(xié)調(diào)異常、共濟(jì)失調(diào)、精神混亂、昏迷、眩暈、嘔吐、腹瀉、肝炎、注意力不集中、失眠、焦慮、異夢、困倦、抑郁、思維異常、興奮、健忘、精神錯亂、情緒不穩(wěn)定、欣快、幻覺和精神癥狀。2.另外，一些上市后監(jiān)測報道的不良事件包括:神經(jīng)衰弱、妄想癥、小腦協(xié)調(diào)及平衡能力紊亂、驚厥、瘙癢癥、腹痛、視力模糊、臉紅、男子乳房發(fā)育、肝功能衰竭、光敏性皮炎、胰腺炎和在頸后、乳房、腹部和腹膜后腔等處的身體脂肪再分布或蓄積、耳鳴和顫動。3.除了皮疹的發(fā)生率較高及程度較為嚴(yán)重外，兒童中其余不良反應(yīng)的類型和發(fā)生率基本上與成人相似。4.臨床研究中，每天服用600mg本品的患者，常報道的神經(jīng)系統(tǒng)癥狀包括但不僅限于:眩暈、失眠、困倦、注意力不集中，及異夢。 | 臨床研究中其他一些較少發(fā)生的與治療相關(guān)的不良事件包括：過敏反應(yīng)、協(xié)調(diào)異常、共濟(jì)失調(diào)、精神混亂、昏迷、眩暈、嘔吐、腹瀉、肝炎、注意力不集中、失眠、焦慮、異夢、困倦、抑郁、思維異常、興奮、健忘、精神錯亂、情緒不穩(wěn)定、欣快、幻覺和精神等癥狀。 |
| 禁忌癥 | 本品禁用于臨床上對本產(chǎn)品任何成份明顯過敏的患者。本品不得與特非那丁，阿司咪唑，西沙必利，咪達(dá)唑侖，三唑侖，匹莫齊特，芐普地爾或麥角衍生物合用，因為依非韋倫競爭CYP3A4可能抑制這些藥物的代謝，并可能造成嚴(yán)重的和/或危及生命的不良事件[如，心律失常、持續(xù)的鎮(zhèn)靜作用或呼吸抑制]。本品不應(yīng)與伏立康唑標(biāo)準(zhǔn)劑量合用。因為依非韋倫可以顯著地降低伏立康唑的血漿濃度，同時伏立康唑也使依非韋倫的血漿濃度顯著升高。 | 1.本品禁用于臨床上對本產(chǎn)品任何成份明顯過敏的患者。2.本品不得與特非那丁，阿司咪唑，西沙必利，咪達(dá)唑侖，三唑侖，匹莫齊特，芐普地爾或麥角衍生物合用，因為依非韋倫競爭CYP3A4可能抑制這些藥物的代謝，并可能造成嚴(yán)重的和/或危及生命的不良事件(如，心律失常、持續(xù)的鎮(zhèn)靜作用或呼吸抑制)。3.本品不應(yīng)與伏立康唑標(biāo)準(zhǔn)劑量合用。因為依非韋倫可以顯著地降低伏立康唑的血漿濃度，同時伏立康唑也使依非韋倫的血漿濃度顯著升高。兩者合用時的劑量調(diào)整。 | 本品禁用于臨床上對本產(chǎn)品任何成份明顯過敏的患者。本品不得與特非那丁,阿司咪唑,西沙必利,咪達(dá)唑侖，三唑侖,匹莫齊特，芐普地爾或麥角衍生物合用，本品不應(yīng)與伏立康唑標(biāo)準(zhǔn)劑量合用。同時伏立康唑也使依非韋倫的血漿濃度顯著升高。 |
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