注射用地西他濱 網(wǎng)上報(bào)價(jià)
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| 藥品名稱 |
注射用地西他濱
已有0人點(diǎn)評
￥1068-1068
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注射用地西他濱(思達(dá)欣)
已有0人點(diǎn)評
￥1200-1200
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注射用地西他濱
已有0人點(diǎn)評
￥1820-1820
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|---|---|---|---|
| 適應(yīng)癥 | 骨髓增生異常綜合征 | ||
| 規(guī)格 | 10mg | 10mg*1支/盒 | 25mg |
| 廠家 | 正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 | 正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 | |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20143382 | 國藥準(zhǔn)字H20163271 | 國藥準(zhǔn)字H20120067 |
| 功效主治 | 適用于已經(jīng)治療、未經(jīng)治療、原發(fā)性和繼發(fā)性骨髓增生異常綜合癥（MDS），包括按法國-美國-英國協(xié)作組分類診斷標(biāo)準(zhǔn)（FAB分型）分類的所有5個亞型[難治性貧血（RA）、難治性貧血伴環(huán)形鐵粒幼細(xì)胞增多（RARS）、難治性貧血伴原始細(xì)胞增多（RAEB）、難治性貧血伴原始細(xì)胞增多轉(zhuǎn)變型（RAEB-t）、慢性粒-單核細(xì)胞白血病（CMML）]和按MDS國際預(yù)后積分系統(tǒng)（IPSS）分為中危-1、中危-2及高危等級的MDS。 | 適用于IPSS評分系統(tǒng)中中危-2和高危的初治、復(fù)治骨髓增生異常綜合征(MDS)患者，包括原發(fā)性和繼發(fā)性的MDS，按照FAB分型所有的亞型：難治性貧血，難治性貧血伴環(huán)形鐵粒幼細(xì)胞增多，難治性貧血伴原始細(xì)胞過多，難治性貧血伴有原始細(xì)胞增多-轉(zhuǎn)變型，慢性粒-單核細(xì)胞白血病。 | 適用于IPSS評分系統(tǒng)中中危-2和高危的初治、復(fù)治骨髓增生異常綜合征（MDS），包括原發(fā)性和繼發(fā)性的MDS，按照FAB分型所有的亞型。 |
| 用法用量 | 本品治療期間須進(jìn)行全血和血小板計(jì)數(shù)以監(jiān)測臨床反應(yīng)和毒性，保證在每個給藥周期前至少達(dá)到最低限。在開始治療前還應(yīng)檢測肝臟生化和血清肌酐。推薦兩種給藥方案：給藥方案一（3天給藥方案）地西他濱給藥劑量為15mg/m2，連續(xù)靜脈輸注3小時以上，每8小時一次，連續(xù)3天。患者可預(yù)先使用常規(guī)止吐藥。給藥周期：每6周重復(fù)一個周期。推薦至少重復(fù)4個周期。然而，獲得完全緩解或部分緩解的患者可以治療4個周期以上。如果患者能繼續(xù)獲益可以持續(xù)用藥。依據(jù)血液學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢查值進(jìn)行的劑量調(diào)整或延遲給藥如果經(jīng)過前一個周期的地西他濱治療，血液學(xué)恢復(fù)（中性粒細(xì)胞絕對計(jì)數(shù)[ANC]≥1,000/μL，血小板≥50,000/μL）需要超過6周，則下一周期的治療應(yīng)延遲，且劑量應(yīng)按以下原則進(jìn)行暫時性的調(diào)整：恢復(fù)時間超過6周，但少于8周-給藥應(yīng)延遲2周，且重新開始治療劑量減少到11mg/m2，每8小時一次，（33mg/m2/天，99mg/m2/周期）；恢復(fù)時間超過8周，但少于10周—患者應(yīng)進(jìn)行疾病進(jìn)展的評估（通過骨髓穿刺評估），如未出現(xiàn)進(jìn)展，給藥應(yīng)延遲2周以上，重新開始時劑量應(yīng)減少到11mg/m2，每8小時一次（33mg/m2/天，99mg/m2/周期），然后在接下來的周期中，根據(jù)臨床情況維持或增加劑量。依據(jù)非血液學(xué)毒性進(jìn)行的劑量調(diào)整或延遲給藥在第一個地西他濱治療周期后，如果出現(xiàn)以下非血液學(xué)毒性，暫停地西他濱用藥直至毒性消失：1）血清肌酐≥2mg/dL；2）丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、總膽紅素≥2倍正常值最高上限（ULN）；3）活動性或未控制的感染。給藥方案二（5天給藥方案）地西他濱的給藥劑量為20mg/m2，連續(xù)靜脈輸注1小時，每天一次，連續(xù)5天。每4周重復(fù)一個周期。患者可預(yù)先使用常規(guī)止吐藥。如果出現(xiàn)骨髓抑制，后續(xù)治療周期應(yīng)推遲至血液學(xué)指標(biāo)恢復(fù)（ANC≥1,000/μL，血小板≥50,000/μL）。如果出現(xiàn)非血液學(xué)毒性亦應(yīng)參照方案一起處理。基于國外臨床研究數(shù)據(jù)提示與3天給藥方案相比，5天給藥方案具有更好的耐受性。該方案已經(jīng)在國外獲得批準(zhǔn)。中國人群應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)有限。請主治醫(yī)生根據(jù)中國患者自身狀況選擇合理給藥方案。靜脈給藥操作地西他濱是細(xì)胞毒性藥物，操作和配制地西他濱時應(yīng)當(dāng)小心。應(yīng)當(dāng)采用恰當(dāng)?shù)奶幚砗吞幹每鼓[瘤藥物的手段。本品應(yīng)當(dāng)在無菌條件下用10mL注射用水復(fù)溶；配制成每毫升約含5.0mg地西他濱，pH6.7-7.3的溶 | 靜脈輸注 | |
| 不良反應(yīng) | 本品安全性數(shù)據(jù)來自楊森公司產(chǎn)品達(dá)珂（DacogenTM）國外臨床研究和臨床使用經(jīng)驗(yàn)。尚缺乏中國人群使用經(jīng)驗(yàn)。臨床研究經(jīng)驗(yàn)由于臨床試驗(yàn)是在不同條件下進(jìn)行的，藥物在臨床試驗(yàn)觀測到的不良反應(yīng)率不能直接與其他藥物在臨床試驗(yàn)中的不良反應(yīng)率進(jìn)行比較，也不能反應(yīng)實(shí)際使用中的不良反應(yīng)發(fā)生率。最常見的不良反應(yīng)包括：中性粒細(xì)胞減少、血小板減少、貧血、疲勞、發(fā)熱、惡心、咳嗽、瘀點(diǎn)、便秘、腹瀉、高血糖。III期臨床試驗(yàn)中，地西他濱治療組最常見的（≥1%）需要臨床干預(yù)的不良反應(yīng)停藥：血小板減少、中性粒細(xì)胞減少、肺炎、鳥型分支桿菌復(fù)合感染、心跳呼吸驟停、血膽紅素升高，顱內(nèi)出血、肝功能異常。延遲用藥：中性粒細(xì)胞減少、肺水腫、房顫、中樞系統(tǒng)感染、發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少。劑量減少：中性粒細(xì)胞減少、血小板減少、貧血、嗜睡、水腫、心動過速、抑郁、咽炎。 | 中性粒細(xì)胞減少，血小板減少，貧血，虛弱，發(fā)熱，惡心，咳嗽，淤點(diǎn)，便秘，腹瀉，高血糖。 | |
| 禁忌癥 | 本品禁用于已知對地西他濱或其他成份過敏的患者。 | 本品禁用于已知對地西他濱過敏的患者。 |
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