適應(yīng)癥
更多>惡心(nausea)是一種可以引起嘔吐沖動的胃內(nèi)不適感,常為嘔吐的前驅(qū)感覺，但也可單獨出現(xiàn)，主要表現(xiàn)為上...
是否屬于醫(yī)保：非醫(yī)保疾病
傳染性： 暫無數(shù)據(jù)
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生產(chǎn)企業(yè)：AvevaDrugDeliverySystems,Inc.
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格拉司瓊透皮貼片(善可舒) 網(wǎng)上報價
康德樂大藥房CFDA
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34.3毫克/52厘米2(釋藥量3.1毫克/24h)x1貼x1袋
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| 藥品名稱 |
格拉司瓊透皮貼片(善可舒)
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| 適應(yīng)癥 | |||
| 規(guī)格 | 34.3mg/52cm2(釋藥量3.1mg/24h)*1貼*1袋 | ||
| 廠家 | AvevaDrugDeliverySystems,Inc. | ||
| 批準文號 | H20180036 | ||
| 功效主治 | 用于預(yù)防需要接受連續(xù)3－5天的中度和／或高度致吐性化療引起的惡心和嘔吐。 | ||
| 用法用量 | 本品應(yīng)粘貼于清潔、干燥、完整健康的上臂外側(cè)皮膚。不應(yīng)粘貼在發(fā)紅、刺激或受損的皮膚上。每片貼片都包裝在小袋內(nèi)，應(yīng)在小袋開啟后直接粘貼。不要將貼片切成小片。成人在化療前至少24小時，將單片貼片粘貼在上臂外側(cè)。視情況最長可在化療前48小時敷貼。在化療完成后至少24小時后揭去貼片。根據(jù)化療方案的療程不同，貼片可使用多達7天。 | ||
| 不良反應(yīng) | 臨床試驗經(jīng)驗由于臨床試驗是在各種不同的條件下進行，在某藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接與在另一種藥物的臨床試驗中觀察到的發(fā)生率相比較，也可能不能反映在臨床實踐中觀察。在國外兩項隨機、雙盲、對照研究中（2期392MD／8／C和3期研究392MD／15／C），在404名接受化療的患者中，評價了格拉司瓊透皮貼片治療長達7天的安全性。對照組共包括406名患者，接受日劑量為2mg的口服格拉司瓊，持續(xù)1－5天。8．7％（35／404）的格拉司瓊透皮貼片組患者和7．1％（29／406）的口服格拉司瓊組患者發(fā)生了不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)是便秘，發(fā)生于5．4％的格拉司瓊透皮貼片組患者和3．0％的口服格拉司瓊組患者。表1中列出了國外研究在格拉司瓊透皮貼片組（ Sancuso TDS）或口服格拉司瓊治療組中至少3％的患者中發(fā)生的不良反應(yīng)。5－羥色胺（5－HT3）受體拮抗劑（如格拉司瓊透皮與心律失常或心電圖（ECG）異常相關(guān)。在隨機化、平行組、雙盲、雙模擬研究中，588名患者進行了3次ECG檢查：治療前基線時、化療第1天和化療開始后5－7天。在接受格拉司瓊給藥后，共在11名（1．9％）患者中觀察到了QTcF間期延長超過450毫秒，其中8名（2．7％）接受口服格拉司瓊，3名（1．1％）敷貼貼片。該研究中沒有觀察到任何患者出現(xiàn)QTcF（ Fridericiat校正法）間期延長超過480亳秒的新事件。在此項研究中沒有發(fā)現(xiàn)心律失常。在中國一項隨機、雙盲、對照研究中，在313例接受化療的患者中對比了評價了格拉司瓊透皮貼片和口服片組患者7．6％，口服格拉司瓊組患者9．6％。透皮貼片組未觀察到QT間期延長。本研究觀察到的藥物安全性與國外研究結(jié)果相似。其他格拉司瓊制劑的臨床試驗中報告的不良反應(yīng)如胃腸系統(tǒng)∶腹痛、腹瀉、便秘、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶ALT和天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）水平升高、惡心和嘔吐心血管系統(tǒng)：罕見高血壓、低血壓、心絞痛、心房顫動和暈厥中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、失眠、頭痛、焦慮、嗜睡和乏力超敏反應(yīng)：罕見超敏反應(yīng)病例，有時報告了重度反應(yīng)（如速發(fā)過敏反應(yīng)、呼吸短促、低血壓、蕁麻疹）吐性化療引起的惡心和嘔吐。其他：發(fā)熱；還報告了通常與化療相關(guān)的事件：白細胞減少癥、食欲下降、貧血、脫發(fā)、血小板減少癥。上市后經(jīng)驗在批準后使用格拉司瓊透皮貼片期間發(fā)現(xiàn)下列不良反應(yīng)。由于這些反應(yīng)由樣本量未知的人群自發(fā)報告，因此一般無法可靠地估計其發(fā)生頻率或確定其與藥物暴露之間的因果關(guān)系。全身性疾病及給藥部位各種反應(yīng)：敷貼部位反應(yīng)（疼痛、瘙癢、紅斑、皮疹、刺激、水皰燒灼感、變色、蕁麻疹）；貼片不粘附。心臟器官疾病：心動過緩、胸痛、心病綜合征。 | ||
| 禁忌癥 | 已知對格拉司瓊或?qū)N片中任何成份有超敏反應(yīng)的患者禁用。 |
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