適應(yīng)癥
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是否屬于醫(yī)保:醫(yī)保疾病
傳染性: 無傳染性
相關(guān)癥狀: 甲狀腺結(jié)節(jié) 聲音嘶啞 頜下淋巴結(jié)腫大壓痛 肺部轉(zhuǎn)移 骨轉(zhuǎn)移
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生產(chǎn)企業(yè):日本EisaiCo.,Ltd.
39AI全科醫(yī)生
甲磺酸侖伐替尼膠囊(樂衛(wèi)瑪) 網(wǎng)上報(bào)價(jià)
康德樂大藥房CFDA
正品保證 全國(guó)連鎖
4毫克x30粒
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藥品名稱 |
甲磺酸侖伐替尼膠囊(樂衛(wèi)瑪)
已有0人點(diǎn)評(píng)
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適應(yīng)癥 | |||
規(guī)格 | 4mg*30粒 | ||
廠家 | 日本EisaiCo.,Ltd. | ||
批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20200044 | ||
功效主治 | 本品適用于:1.既往未接受過全身系統(tǒng)治療的不可切除的肝細(xì)胞癌患者。本品關(guān)鍵研究排除了可接受局部治療的肝細(xì)胞癌患者,此類患者尚無可用的研究數(shù)據(jù)。 2.進(jìn)展性、局部晚期或轉(zhuǎn)移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌患者。 | ||
用法用量 | 推薦劑量 肝細(xì)胞癌對(duì)于體重<60 kg 的患者,本品推薦日劑量為 8 mg(2 粒 4 mg 膠囊),每日一次;對(duì) 于體重≥60 kg 的患者,本品推薦日劑量為 12 mg(3 粒 4 mg 膠囊),每日一次。應(yīng)持續(xù)治 療至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性反應(yīng)。分化型甲狀腺癌本品推薦日劑量為24 mg (2粒10 mg膠囊和1粒4 mg膠囊),每日-一次。應(yīng)持續(xù)治療至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性反應(yīng)。給藥方法本品為口服使用。本品應(yīng)在每天固定時(shí)間服用,空腹或與食物同服均可(參見[藥代動(dòng)力學(xué)] )。本品應(yīng)整粒吞服,也可以將本品(不能將其打開或壓碎)與一湯匙水或蘋果汁在玻璃杯中混合,形成混懸劑。膠囊必須在液體中停留至少10 分鐘,攪拌至少3分鐘以溶解膠囊殼,然后吞服混懸劑。飲用后,必須將相同量的水或蘋果汁(一湯匙)加入玻璃杯中,攪拌數(shù)次,然后喝完玻璃杯中所有的液體。如果患者遺漏一次用藥且無法在12 小時(shí)內(nèi)服用,無需補(bǔ)服,應(yīng)按常規(guī)用藥時(shí)間進(jìn)行下一次服藥。在對(duì)本品進(jìn)行劑量調(diào)整(暫停、減量)之前,應(yīng)積極治療惡心、嘔吐和腹瀉等不良反應(yīng);應(yīng)積極治療胃腸毒性反應(yīng),以減少腎功能不全或腎衰竭發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)(參見[注意事項(xiàng)])。監(jiān)測(cè)、劑量調(diào)整和停藥可能需要暫停給藥、調(diào)整劑量或停止本品治療來管理某些不良反應(yīng)。輕度至中度不良反應(yīng)(例如1級(jí)或2級(jí))一般無需暫停給藥,除非積極治療后,患者仍不耐受。重度(例如3級(jí))或不能耐受的不良反應(yīng)需要暫停用藥直至不良反應(yīng)改善至0-1級(jí)或基線。根據(jù)不良反應(yīng)進(jìn)行劑量調(diào)整的詳細(xì)信息參見表1, 在肝細(xì)胞癌患者中監(jiān)測(cè)、劑量調(diào)整和停藥的詳細(xì)信息參見表2,在分化型甲狀腺癌患者中監(jiān)測(cè)、劑量調(diào)整和停藥的詳細(xì)信息參見表3特殊人群老年患者不需要根據(jù)年齡調(diào)整起始劑量,在年齡>75 歲的患者中的研究數(shù)據(jù)有限(關(guān)于肝細(xì)胞癌和分化型甲狀腺癌的詳細(xì)劑量說明,請(qǐng)參見下文)。肝細(xì)胞癌75歲及以上的患者、白人患者、女性患者或更嚴(yán)重肝功能不全的患者,似乎對(duì)本品的耐受性較低。除中、重度肝功能不全或重度腎功能不全患者以外,所有肝細(xì)胞癌患者應(yīng)以推薦起始劑量8mg (2粒4 mg膠囊,體重 | ||
不良反應(yīng) | 由于臨床研究是在各種不同條件下進(jìn)行的,在-一個(gè)臨床研究中觀察到的不良反應(yīng)的發(fā)生率不能與另一個(gè)臨床研究觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率直接比較,也可能不能反映臨床實(shí)踐中的實(shí)際發(fā)生率。本說明書中提及的所有不良反應(yīng)為臨床研究中出現(xiàn)的不良事件。肝細(xì)胞癌REFLECT研究中全球人群安全性特征總結(jié)在一項(xiàng)不可切除肝細(xì)胞癌(HCC)患者的國(guó)際多中心、開放標(biāo)簽、隨機(jī)3期研究(REFLECT)中評(píng)價(jià)了侖伐替尼的臨床療效和安全性。共954例患者以1:1的比例隨機(jī)分組接受侖伐替尼(12 mg [基線體重≥60kg]或8 mg [基線體重 | ||
禁忌癥 | 對(duì)本品任何成分過敏者。 哺乳期婦女(參見[孕婦及哺乳期婦女用藥]) |
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