洛匹那韋利托那韋片(克力芝)

英文名稱(chēng)：Wei Lituo lopinavir ritonavir tablets

生產(chǎn)企業(yè)：AbbVieDeutschlandGmbH&Co.KG

39AI全科醫(yī)生

洛匹那韋利托那韋片(克力芝) 網(wǎng)上報(bào)價(jià)

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120片

￥450元

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藥品名稱(chēng)	洛匹那韋利托那韋片(克力芝) 已有0人點(diǎn)評(píng)	洛匹那韋利托那韋片(克力芝) 已有0人點(diǎn)評(píng)	洛匹那韋利托那韋片(克力芝) 已有0人點(diǎn)評(píng)	洛匹那韋利托那韋片(克力芝) 已有0人點(diǎn)評(píng)
適應(yīng)癥			HIV感染
規(guī)格	120片	每片含洛匹那韋200mg,利托那韋50mg	每片含洛匹那韋100毫克,利托那韋25毫克	每片含洛匹那韋100mg,利托那韋25mg
廠家	AbbVieDeutschlandGmbH&Co.KG		Abbott GmbH & Co.KG
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20170213	H20130693	H20110261	H20140060
功效主治	本品適用于與其它抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合用藥，治療成人和2歲以上兒童的人類(lèi)免疫缺陷病毒 -1(HIV-1)感染。有關(guān)洛匹那韋利托那韋的用藥經(jīng)驗(yàn)主要來(lái)自于未接受過(guò)抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物治療的患者。己接受過(guò)蛋自酶抑制劑治療的患者數(shù)據(jù)非常有限。在洛匹那韋利托那韋治療失敗的情況下對(duì)患者進(jìn)行補(bǔ)救治療的數(shù)據(jù)也非常有限。已接受過(guò)蛋白酶抑制劑治療的HIV-1感染者是否選擇本品治療主要取決于兩個(gè)因素，即患者個(gè)體的病毒耐藥檢測(cè)結(jié)果及其治療史。	暫無(wú)數(shù)據(jù)	本品適用于與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合用藥，治療HIV感染。	暫無(wú)數(shù)據(jù)
用法用量	應(yīng)自對(duì)治療HIV感染有臨床經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生開(kāi)具本品處方。本品應(yīng)該整片吞咽，不能咀嚼、掰開(kāi)或壓碎。成人和青少年本品的推薦劑量為每次400/100mg（2片），每日兩次。可以與食物同服或不與食物同服。對(duì)于成年患者管理的考慮，需要按每日一次的方式服藥時(shí)，本品的給藥劑量可以為每次800/200mg（4片），每日一次，可以與食物同服或不與食物同服。每日一次的用藥方法應(yīng)限于僅有極少蛋白酶抑制劑（PI）相關(guān)性突變的成年患者中（即，小于3種 PI 突變，且與臨床試驗(yàn)結(jié)果一致，對(duì)于人群的詳細(xì)描述參見(jiàn)藥理毒理），同時(shí)應(yīng)考慮到與每日兩次的推薦標(biāo)準(zhǔn)用藥方法相比，每日一次用藥對(duì)病毒的持續(xù)抑制作用較弱（參見(jiàn)藥理毒理），發(fā)生腹瀉的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)增加（參見(jiàn)不良反應(yīng)）。兒童（2歲即2歲以上）本品的推薦劑量每次400/100 mg（2片），每日兩次，可以用于體重大于等于40 kg的兒童或體表面積（BSA=√身高（cm）×重量（kg）/3600）大于1.4m2的兒童。對(duì)于體重小于40 kg 或者 BSA 在0.6 和1.4 m2之間并且可以吞服藥片的兒童，用藥劑量請(qǐng)參考本品 100/25 mg的用法用量。每日一次的用藥方法未在兒童患者中得到驗(yàn)證。兒童（2歲以下）由于缺乏足夠的安全性和有效性數(shù)據(jù)，故不推薦2歲以下的兒童服用本品。合并治療：依非韋侖或奈韋拉平下列表格包含了兒童在本品與依非韋侖或奈韋拉平聯(lián)合用藥時(shí)，基于 BSA 的給藥方案。肝功能不全在伴有輕質(zhì)中度肝功能不全的患者中，洛匹那韋的暴露劑量約增加30％，但該增加量與臨床治療無(wú)明確相關(guān)性。目前尚未有伴重度肝功能不全患者的數(shù)據(jù)，這些患者不應(yīng)該使用本品。腎功能不全因?yàn)槁迤ツ琼f和利托那韋經(jīng)腎臟的清除率極低，所以腎功能不全的患者不會(huì)發(fā)生血藥濃度升高。由于洛匹那韋和利托那韋均具有很強(qiáng)的蛋白結(jié)合能力，因此血液透析或腹膜透析不會(huì)顯著影響其清除。孕婦及哺乳期婦女孕婦及哺乳期婦女服用本品，無(wú)需調(diào)整劑量。由于缺少藥代動(dòng)力學(xué)和臨床數(shù)據(jù)，不推薦孕婦采用每日一次的用法。	成人一日2次，每次3片，日劑量為6粒。與食物同服。當(dāng)對(duì)已治療過(guò)的患者與依發(fā)韋侖(efavirenz)或奈韋拉平聯(lián)用時(shí)，劑量為一日2次，每次4粒兒童　按體重調(diào)整劑量，7～15kg的為12mg/kg，15～40kg的為10mg/kg，每次最大劑量為400/100mg。當(dāng)懷疑對(duì)洛匹那韋出現(xiàn)耐藥性而與依發(fā)韋侖或奈韋拉平聯(lián)用時(shí)，劑量可增加至533/133mg，每日2次。		成人:本品的推薦劑量為2片,每日2次。本品可以與食物同服或不與食物同服。本品應(yīng)該整片咽下,不能咀嚼,掰開(kāi)或壓碎。合并治療：依非韋侖、奈韋拉平、安潑那韋,Fosamprenavir或奈非那韋。本品可以推薦劑量(2片,每日2次)和上述這些藥物合并使用,而不需要調(diào)整劑量。
不良反應(yīng)	a.安全性概述納入2600多名患者的 Ⅱ-IHV 期臨床試驗(yàn)對(duì)本品的安全性進(jìn)行了評(píng)估，其中 700 多名患者使用的是 800/200mg(4片）每日一次的治療劑量。在使用核苷類(lèi)反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NRTIs)的情況下，在一些研究中，本品與依非韋侖或奈韋拉平聯(lián)合用藥。臨床試驗(yàn)期間與本品治療相關(guān)的最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為腹瀉、惡心、嘔吐、高甘油三酯血癥和高膽固醇血癥。每日一次服用本品的患者發(fā)生腹瀉的風(fēng)險(xiǎn)可能較大。腹瀉、惡心和嘔吐在治療開(kāi)始的時(shí)候就可能出現(xiàn)，高甘油三酯血癥和高膽固醇血癥可能會(huì)稍后出現(xiàn)。在 Ⅱ-IV 期試驗(yàn)中，有 7％的受試者因在治療中出現(xiàn)不良事件而導(dǎo)致提前退出研究。值得注意的是，接受本品治療的患者中已有發(fā)生胰腺炎的報(bào)告，包括那些出現(xiàn)了高甘油三酯血癥的患者。此外，在本品治療過(guò)程中出現(xiàn)PR間期延長(zhǎng)的報(bào)告極為罕見(jiàn)(參見(jiàn)注意事項(xiàng)中胰腺炎和脂質(zhì)升高)。b.不良反應(yīng)列表成人和兒童患者在臨床試驗(yàn)中和上市后使用中發(fā)生的不良反應(yīng)：納入 2 600 多名患者的 II-IV 期臨床試驗(yàn)對(duì)本品的安全性進(jìn)行了評(píng)估，其中 700 多名患者使用的是 800/200mg(4片）每日一次的治療劑量。在使用核苷類(lèi)反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑 (NRTIs) 的情況下，在一些研究中，本品與依非韋侖或奈韋拉平聯(lián)合用藥。以下事件已被確定為不良反應(yīng)。頻率分級(jí)中包括了所有已報(bào)告的中度至重度事件，無(wú)論是否存在因果關(guān)系。根據(jù)身體系統(tǒng)器官分類(lèi)列出了不良反應(yīng)，在每個(gè)頻率分組中，不良反應(yīng)發(fā)生頻率按降序排列：極常見(jiàn)≥ 1/10;常見(jiàn)≥ 1/100,	本品一般易于耐受，最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為腹瀉(13.8%～23.8%)、惡心(2.2%～13.5%)、無(wú)力或疲勞(3.4%～7.1%)、頭痛(1.6%～7.1%)、糞便異常(0～6.0%)、嘔吐(1.6%～4.8%)、腹痛(1.1%～4.8%)、出疹(0.6%～3.6%)、失眠(1.1%～2.4%)和疼痛(0.7%～2.4%)。其它還有轉(zhuǎn)氨酶活性增高(肝功能測(cè)試異常)、甘油三酯和總膽固醇水平增高、高血糖癥和身體脂肪分布改變等報(bào)道。亦有致命性胰腺炎和增加血友病患者出血的報(bào)道。值得注意的是，臨床研究中，約1/4病人有嚴(yán)重或致命的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)異常。		本品一般易于耐受，最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為腹瀉(13.8%～23.8%)、惡心(2.2%～13.5%)、無(wú)力或疲勞(3.4%～7.1%)、頭痛(1.6%～7.1%)、糞便異常(0～6.0%)、嘔吐(1.6%～4.8%)、腹痛(1.1%～4.8%)、出疹(0.6%～3.6%)、失眠(1.1%～2.4%)和疼痛(0.7%～2.4%)。其它還有轉(zhuǎn)氨酶活性增高(肝功能測(cè)試異常)、甘油三酯和總膽固醇水平增高、高血糖癥和身體脂肪分布改變等報(bào)道。亦有致命性胰腺炎和增加血友病患者出血的報(bào)道。值得注意的是，臨床研究中，約1/4病人有嚴(yán)重或致命的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)異常。
禁忌癥	本品禁用于已知對(duì)洛匹那韋、利托那韋或任何輔料過(guò)敏的患者。本品禁用于重度肝功能不全的患者。本品中含有洛匹那韋和利托那韋，兩者都是細(xì)胞色素 P450 異構(gòu)體 CYP3A 的抑制劑。本品不能與那些主要依賴(lài) CYP3A 進(jìn)行清除且其血藥濃度高會(huì)引起嚴(yán)重和/或致命不良事件的藥物同時(shí)服用。	本品禁用于已知對(duì)洛匹那韋、利托那韋或者任何輔料過(guò)敏的患者。本品不能與那些主要依賴(lài)CYP3A清除且其血藥濃度升高會(huì)引起嚴(yán)重和/或致命不良事件的藥物同時(shí)用藥。		對(duì)本品過(guò)敏者禁用;肝受損者慎用。

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