英文名稱:Rocuronium Bromide Injection
生產(chǎn)企業(yè):華北制藥股份有限公司
39AI全科醫(yī)生
羅庫溴銨注射液 網(wǎng)上報(bào)價(jià)
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藥品名稱 |
羅庫溴銨注射液
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羅庫溴銨注射液
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羅庫溴銨注射液(愛可松Esmeron)
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羅庫溴銨注射液
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適應(yīng)癥 | ||||
規(guī)格 | 5ml:50mg | 2.5ml:25mg | 5ml: 50mg | 2.5毫升:25毫克 |
廠家 | 華北制藥股份有限公司 | 浙江仙琚制藥股份有限公司 | ||
批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20103235 | 國藥準(zhǔn)字H20123188 | H20130486 | H20080505 |
功效主治 | 羅庫溴銨為全身麻醉輔助用藥,用于常規(guī)誘導(dǎo)麻醉期間氣管插管,以及維持術(shù)中肌松。 | 羅庫溴銨為全身麻醉輔助用藥,用于常規(guī)誘導(dǎo)麻醉期間氣管插管,以及維持術(shù)中肌松。 |
羅庫溴銨為全身麻醉輔助用藥,用于常規(guī)誘導(dǎo)麻醉期間氣管插管,以及維持術(shù)中骨骼肌松弛。 |
作為全身麻醉的輔助劑進(jìn)行常規(guī)的氣管內(nèi)插管,并使骨骼肌在手術(shù)或機(jī)械呼吸時(shí)放松,以便于手術(shù)操作及提高機(jī)體的氣體交換。適用于全身麻醉、使骨骼肌松弛和氣管內(nèi)插管。 |
用法用量 | 本品是靜脈給藥,對于氣管插管的起始劑量是0.6mg/kg。可插管的神經(jīng)肌阻斷時(shí)間為0.4~6min,平均為1min。按0.6~1.2mg/kg的劑量給藥,在2min內(nèi),就會為插管提供極好或較好的條件。本品的臨床維持劑量為0.1mg/kg、0.15mg/kg和0.2mg/kg。從給予插管劑量,病人自發(fā)呼吸恢復(fù)后,方可開始使用0.01~0.012mg/(kg.min),的滴注量給藥。本品的給藥要個(gè)體化,在臨床試驗(yàn)中,滴注的速度范圍是0.004~0.016mg/(kg.min)。每個(gè)病人給藥劑量要考慮到手術(shù)持續(xù)時(shí)間和其它藥物的相互作用以及病人的狀況,并對其進(jìn)行適當(dāng)?shù)纳窠?jīng)肌監(jiān)測。 成年人不管手術(shù)長短都可采用0.6mg/kg的劑量。如果是持續(xù)滴注,先給予0.6mg/kg,然后按0.3~0.6mg(kg.h)的速度給藥以維持神經(jīng)肌阻斷作用,但要對阻斷進(jìn)行監(jiān)測。 兒童在氟烷麻醉的情況下與成年人一樣敏感,但起效快。 老年人對本品的敏感性與成年人相似,但作用的持續(xù)時(shí)間長。 |
本品是靜脈給藥,對于氣管插管的起始劑量是0.6mg/kg。可插管的神經(jīng)肌阻斷時(shí)間為0.4~6min,平均為1min。按0.6~1.2mg/kg的劑量給藥,在2min內(nèi),就會為插管提供極好或較好的條件。本品的臨床維持劑量為0.1mg/kg、0.15mg/kg和0.2mg/kg。從給予插管劑量,病人自發(fā)呼吸恢復(fù)后,方可開始使用0.01~0.012mg/(kg.min),的滴注量給藥。本品的給藥要個(gè)體化,在臨床試驗(yàn)中,滴注的速度范圍是0.004~0.016mg/(kg.min)。每個(gè)病人給藥劑量要考慮到手術(shù)持續(xù)時(shí)間和其它藥物的相互作用以及病人的狀況,并對其進(jìn)行適當(dāng)?shù)纳窠?jīng)肌監(jiān)測。 成年人不管手術(shù)長短都可采用0.6mg/kg的劑量。如果是持續(xù)滴注,先給予0.6mg/kg,然后按0.3~0.6mg(kg.h)的速度給藥以維持神經(jīng)肌阻斷作用,但要對阻斷進(jìn)行監(jiān)測。 兒童在氟烷麻醉的情況下與成年人一樣敏感,但起效快。 老年人對本品的敏感性與成年人相似,但作用的持續(xù)時(shí)間長。 |
劑量 和其他肌松藥一樣,羅庫溴銨的給藥劑量應(yīng)個(gè)體化。在確定用藥劑量時(shí)應(yīng)適當(dāng)考慮以下因素: 麻醉方法、手術(shù)時(shí)間、鎮(zhèn)靜方法和機(jī)械通氣的時(shí)間,同時(shí)應(yīng)用的其他藥物的相互作用以及病人情況等。建議采用適當(dāng)?shù)募∷杀O(jiān)測技術(shù),以評定肌松深度和恢復(fù)狀況。 吸入麻醉藥確可增強(qiáng)羅庫溴銨的肌松作用,然而臨床上這種藥物的協(xié)同作用只有當(dāng)吸入麻醉藥在組織中濃度達(dá)到產(chǎn)生該作用所需濃度時(shí)才具有臨床意義。因此,在吸入麻醉下長時(shí)間手術(shù) (超過1小時(shí)) 時(shí),羅庫溴銨應(yīng)減小維持劑量,延長給藥間隔時(shí)間或減慢輸注速率。(參考【藥物相互作用】) 在成年病人中下列劑量推薦可作為通用的指南,用于氣管插管和各種長短不同的手術(shù)肌松臨床應(yīng)用。 外科手術(shù) 1.氣管插管: 常規(guī)麻醉中羅庫溴銨的標(biāo)準(zhǔn)插管劑量為0.6mg/kg,60秒內(nèi)在幾乎所有病人中可提供滿意的插管條件。 2.維持劑量: 羅庫溴銨推薦的維持劑量為0.15mg/kg,在長時(shí)間吸入麻醉病人可適當(dāng)減少至0.075-0.1mg/kg。最好在肌肉顫搐恢復(fù)至對照值的25%或?qū)?個(gè)成串刺激具有2-3個(gè)反應(yīng)時(shí)給予維持劑量。 3.連續(xù)輸注: 若連續(xù)輸注羅庫溴銨,建議先靜注負(fù)荷劑量0.6mg/kg,當(dāng)肌松開始恢復(fù)時(shí)再行連續(xù)輸注。適當(dāng)調(diào)整輸注速率,使肌肉顫搐高度維持在對照的10%左右或維持于對4個(gè)成串刺激保持1-2個(gè)反應(yīng)。在成人靜脈麻醉下,維持該水平肌松時(shí)的滴注速率范圍為5-10μg/kg/min,吸入麻醉下5-6μg/kg/min。 由于輸注需要量因人及麻醉方法而異,輸注給藥時(shí)建議采用連續(xù)監(jiān)測肌松。 4.老年病人、肝臟和,或膽道疾病,和/或腎衰病人的劑量: 老年病人、肝臟和/或膽道疾病,和/或腎衰病人在常規(guī)麻醉期間氣管插管的標(biāo)準(zhǔn)劑量為0.6mg/kg。 無論采取何種麻醉方法,推薦用于這些病人的維持劑量均為0.075-0.1mg/kg,滴注速率為5-6μg/kg/min。(請參看連續(xù)滴注) 5.超重和肥胖病人的劑量: 當(dāng)體重超重和肥胖病人 (指病人體重超過標(biāo)準(zhǔn)體重30%或更重者) 應(yīng)用羅庫溴銨時(shí),其劑量應(yīng)考慮肌肉組織的成份并適當(dāng)減少劑量。 6.兒童劑量: 羅庫溴銨靜脈給藥,可靜脈注射或連續(xù)輸注。氟烷麻醉下兒童 (1-14歲) 和嬰兒 (1-12月) 對羅庫溴銨的敏感性與成人相似。 嬰兒和兒童的起效較成人快,臨床作用時(shí)間兒童較成人短。尚無充分的資料足以推薦將該藥用于新生兒 (0-1月)。 |
本品是靜脈給藥,對于氣管插管的起始劑量是0.6mg/kg。可插管的神經(jīng)肌阻斷時(shí)間為0.4~6min,平均為1min。按0.6~1.2mg/kg的劑量給藥,在2min內(nèi),就會為插管提供極好或較好的條件。本品的臨床維持劑量為0.1mg/kg、0.15mg/kg和0.2mg/kg。從給予插管劑量,病人自發(fā)呼吸恢復(fù)后,方可開始使用0.01~0.012mg/(kg.min),的滴注量給藥。本品的給藥要個(gè)體化,在臨床試驗(yàn)中,滴注的速度范圍是0.004~0.016mg/(kg.min)。每個(gè)病人給藥劑量要考慮到手術(shù)持續(xù)時(shí)間和其它藥物的相互作用以及病人的狀況,并對其進(jìn)行適當(dāng)?shù)纳窠?jīng)肌監(jiān)測。 成年人不管手術(shù)長短都可采用0.6mg/kg的劑量。如果是持續(xù)滴注,先給予0.6mg/kg,然后按0.3~0.6mg(kg.h)的速度給藥以維持神經(jīng)肌阻斷作用,但要對阻斷進(jìn)行監(jiān)測。 兒童在氟烷麻醉的情況下與成年人一樣敏感,但起效快。 老年人對本品的敏感性與成年人相似,但作用的持續(xù)時(shí)間長。 |
劑型 | 劑型_注射劑 | 劑型_注射劑 | 劑型_注射劑 | 劑型_注射劑 |
不良反應(yīng) | 本品對心血管系統(tǒng)無明顯影響,也無體內(nèi)組胺釋放,未見到反復(fù)給藥后的明顯蓄積作用,因而本品是安全有效、作用迅速的神經(jīng)肌肉阻斷藥。由于本品對生育影響未見報(bào)道,所以孕婦暫時(shí)不能使用。 |
本品對心血管系統(tǒng)無明顯影響,也無體內(nèi)組胺釋放,未見到反復(fù)給藥后的明顯蓄積作用,因而本品是安全有效、作用迅速的神經(jīng)肌肉阻斷藥。由于本品對生育影響未見報(bào)道,所以孕婦暫時(shí)不能使用。 |
最常發(fā)生的不良反應(yīng)(ADRs)包括注射部位疼痛/反應(yīng),生命體征的改變和神經(jīng)肌肉阻滯作用的延長。上市后監(jiān)測期間最常報(bào)告的嚴(yán)重ADR是過敏和類過敏反應(yīng)以及相關(guān)的癥狀。 參見下表。 肌病 已有在ICU中聯(lián)合使用各種神經(jīng)肌肉阻滯藥物與皮質(zhì)類固醇后發(fā)生肌病的報(bào)告 (參見【注意事項(xiàng)】)。 局部注射部位反應(yīng) 已有報(bào)告在快速順序誘導(dǎo)麻醉期間注射部位疼痛,尤其是在患者還沒有完全失去知覺,特別是當(dāng)異丙酚用作誘導(dǎo)劑時(shí)。臨床研究中,用異丙酚作為快速順序誘導(dǎo)麻醉時(shí),16%的患者觀察到注射部位疼痛,用芬太尼與硫噴妥鈉快速順序誘導(dǎo)麻醉時(shí),少于0.5%患者觀察到注射部位疼痛。 類效應(yīng) 1.過敏反應(yīng) 盡管非常罕見,但已有包括愛可松在內(nèi)的神經(jīng)肌肉阻滯藥物產(chǎn)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)的病例報(bào)道。這些反應(yīng)在某些病例中甚至是致死性的。鑒于這些反應(yīng)可能的嚴(yán)重性,臨床醫(yī)生應(yīng)當(dāng)始終采取必要的預(yù)防措施(見【注意事項(xiàng)】)。 2.神經(jīng)肌肉阻滯作用延長 非去極化阻滯類藥物最常見的不良反應(yīng)是藥物的藥理作用延長,超過了所需的作用時(shí)間。這種作用會有不同的臨床表現(xiàn),從骨骼肌無力到因長時(shí)間的深度骨骼肌麻痹而導(dǎo)致呼吸功能不全或呼吸暫停。 |
本品對心血管系統(tǒng)無明顯影響,也無體內(nèi)組胺釋放,未見到反復(fù)給藥后的明顯蓄積作用,因而本品是安全有效、作用迅速的神經(jīng)肌肉阻斷藥。由于本品對生育影響未見報(bào)道,所以孕婦暫時(shí)不能使用。 |
禁忌癥 | 1.既往對羅庫溴銨或溴離子或本品中任何成分有過敏反應(yīng)者; 2.尚無足夠資料來評估人類妊娠期使用羅庫溴銨對胎兒潛在的危害,至今也無動物研究資料來提示此類副作用的證據(jù)。對妊娠婦女,羅庫溴銨的適用應(yīng)由經(jīng)主治醫(yī)師權(quán)衡利弊后才可決定。由于鎂鹽可增強(qiáng)神經(jīng)肌肉阻滯,因此,對接受鎂鹽治療妊毒癥的產(chǎn)婦進(jìn)行殘余肌松的拮抗時(shí)可能是作用不滿意或受到抑制。所以這些病人的羅庫溴銨用量應(yīng)減少,并依據(jù)顫搐反應(yīng)進(jìn)行劑量滴定。在哺乳期的大白鼠乳汁中發(fā)現(xiàn)羅庫溴銨的濃度不明顯,尚無人類哺乳期間使用羅庫溴銨的資料。故只有經(jīng)主治醫(yī)師認(rèn)為利大于弊時(shí),才可在哺乳婦女中應(yīng)用羅庫溴銨。 |
1.既往對羅庫溴銨或溴離子或本品中任何成分有過敏反應(yīng)者禁用; 2.哺乳婦女禁用。 |
對羅庫溴銨或溴離子或本品中任何輔料成分有過敏反應(yīng)者。 |
重癥肌無力患者禁用 |
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