前列地爾注射液 網(wǎng)上報(bào)價(jià)
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【藥品名稱】
通用名稱:前列地爾注射液
英文名稱:Alprostadil injection
漢語拼音:Qianliedi’er Zhusheye
【成份】
本品主要成份為前列腺素E1,其化學(xué)名稱:(1R,2R,3R)-3-羥基-2-[(E)-(3S)-3-羥基-1-辛烯基]-5-氧代環(huán)戊烷庚酸分子式:C20H34O5 分子量:354.49輔料:大豆油(供注射用)、卵磷脂(供注射用)、甘油(供注射用)、油酸、氫氧化鈉、注射用水。
【性狀】
本品為白色乳狀液體。
【適應(yīng)癥】
1.治療慢性動(dòng)脈閉塞癥(血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動(dòng)脈硬化癥等)引起的四肢潰瘍及微小血管循環(huán)障礙引起的四肢靜息疼痛,改善心腦血管微循環(huán)障礙。2.臟器移植術(shù)后抗栓治療,用以抑制移植后血管內(nèi)的血栓形成。3.動(dòng)脈導(dǎo)管依賴性先天性心臟病,用以緩解低氧血癥,保持導(dǎo)管血流以等待時(shí)機(jī)手術(shù)治療。4.用于慢性肝炎的輔助治療。
【用法用量】
成人一日一次,1-2ml(前列地爾 5-10μg)+10ml生理鹽水(或5%的葡萄糖)緩慢靜注,或直接入小壺緩慢靜脈滴注。
【不良反應(yīng)】
1.休克:偶見休克。要注意觀察,發(fā)現(xiàn)異常現(xiàn)象時(shí),立刻停藥,采取適當(dāng)?shù)拇胧?.注射部位:有時(shí)出現(xiàn)血管疼、血管炎、發(fā)紅、偶見發(fā)硬、瘙癢等。3.循環(huán)系統(tǒng):有時(shí)出現(xiàn)加重心衰、肺水腫、胸部發(fā)緊感、血壓下降等癥狀,一旦出現(xiàn)立即停藥。另外,偶見臉面潮紅,心悸。4.消化系統(tǒng):有時(shí)出現(xiàn)腹瀉、腹脹、不愉快感,偶見腹痛、食欲不振、嘔吐、便秘、轉(zhuǎn)氨酶升高等。5.精神和神經(jīng)系統(tǒng):有時(shí)頭暈、頭痛、發(fā)熱、疲勞感,偶見發(fā)麻。6.血液系統(tǒng):偶見嗜酸細(xì)胞增多、白細(xì)胞減少。7.其他:偶見視力下降、口腔腫脹感、脫發(fā)、四肢疼痛、浮腫、蕁麻疹。
【禁忌】
以下患者禁用:1.嚴(yán)重心衰(心功能不全)患者。2.妊娠或可能妊娠的婦女。3.既往對(duì)本制劑有過敏史的患者。
【注意事項(xiàng)】
1.下述患者慎用本品:(1) 心衰(心功能不全)患者,有報(bào)告可加重心功能不全的傾向。(2) 青光眼或眼壓亢進(jìn)的患者,有報(bào)告可使眼壓增高。(3) 既往有胃潰瘍合并癥的患者,有報(bào)告可使胃出血。(4) 間質(zhì)性肺炎的患者,有報(bào)告可使病情惡化。2.用于治療慢性動(dòng)脈閉塞癥、微小血管循環(huán)障礙的患者。由于本藥的治療是對(duì)癥治療,停止給藥后,有再復(fù)發(fā)的可能性。3.給藥時(shí)注意:(1) 出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí),應(yīng)采取減慢給藥速度、停止給藥等適當(dāng)措施。(2) 本制劑與輸液混合后在2小時(shí)內(nèi)使用。殘液不能再使用。(3) 不能使用凍結(jié)的藥品。(4) 本品要通過醫(yī)生的處方和遵醫(yī)囑使用。【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠或可能妊娠的婦女禁止使用本品。【兒童用藥】小兒先天性心臟病患者用藥,推薦輸注速度5ng/kg/min。【老年用藥】無特殊提示,請(qǐng)遵醫(yī)囑。【藥物過量】目前尚無每日劑量超過120µg的文獻(xiàn)報(bào)道。
【特殊人群用藥】
兒童注意事項(xiàng):
小兒先天性心臟病患者用藥,推薦輸注速度為5ng/kg/min。
妊娠與哺乳期注意事項(xiàng):
妊娠或可能妊娠的婦女禁用。
老人注意事項(xiàng):
無特殊提示,請(qǐng)遵醫(yī)囑。
【藥物相互作用】
避免與血漿增容劑(右旋糖苷、明膠制劑等)混合。
【藥理作用】
1.藥理作用本品是以脂微球?yàn)樗幬镙d體的靜脈注射用前列地爾制劑,由于脂微球的包裹,前列地爾不易失活,且具有易于分布到受損血管部位的靶向特性,從而發(fā)揮本品的擴(kuò)張血管、抑制血小板聚集的作用。另外,本品還具有穩(wěn)定肝細(xì)胞膜及改善肝功能的作用。2.毒理作用靜脈內(nèi)給予小鼠、大鼠和狗至可能承受的最大容量50 ml/kg[相當(dāng)于前列地爾(前列腺素E1) 250µg/ kg],未見動(dòng)物死亡,也未見嚴(yán)重的急性毒性。本品無過敏性、致畸性及血管刺激性。【藥代動(dòng)力學(xué)】以[3H]標(biāo)記的本品靜脈給予大鼠5分鐘后組織內(nèi)前列地爾含量最高,以后緩慢下降至消失。前列地爾主要分布在腎、肝、肺組織中,在中樞神經(jīng)系統(tǒng)、眼球和睪丸內(nèi)含量最低。本品主要與血漿蛋白結(jié)合,在血中代謝較快,其代謝產(chǎn)物(13、14-二氫-15酮- PGE1)主要通過腎臟排泄。給藥后24小時(shí)內(nèi)尿中排泄大約90%,其余經(jīng)糞便排泄。
【貯藏】
遮光,0~5℃保存,避免凍結(jié)。
【規(guī)格】
2毫升:10u克
【包裝規(guī)格】
無色安瓿,(1)1支/盒,(2)2支/盒,(3)5支/盒,(4)10支/盒。
【有效期】
12個(gè)月。
【批準(zhǔn)文號(hào)】
國藥準(zhǔn)字H20103292
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:海南碧凱藥業(yè)有限公司
企業(yè)簡(jiǎn)稱:碧凱藥業(yè)
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