英文名稱:Clarithromycin
生產(chǎn)企業(yè):哈藥集團(tuán)制藥總廠
39AI全科醫(yī)生
克拉霉素片 網(wǎng)上報(bào)價(jià)
康德樂大藥房CFDA
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【藥品名稱】
通用名稱:克拉霉素片
英文名稱:Clarithromycin
漢語(yǔ)拼音:KeLaMeiSuPian
【成份】
本品主要成份為克拉霉素。
【性狀】
本品為白色或類白色片或糖衣片或薄膜一片,除去包衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥】
適用于對(duì)克拉霉素敏感的微生物所引起的感染:1.下呼吸道感染:如支氣管炎、肺炎等;2.上呼吸道感染:如咽炎、竇炎等;3.皮膚及軟組織的輕中度感染:如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。
【用法用量】
1.成人:口服,常用量一次0.25g,每12小時(shí)1次;重癥感染者一次0.5g,每12小時(shí)1次。根據(jù)感染的嚴(yán)重程度應(yīng)連續(xù)服用6~14日。
2.兒童:口服,6個(gè)月以上的兒童按體重一次7.5mg/kg,每12小時(shí)1次。或按以下方法給藥:
體重8~11kg,一次62.5mg,每12小時(shí)1次;
體重12~19kg,一次0.125g,每12小時(shí)1次;
體重20~29kg,一次0.1875g,每12小時(shí)1次;
體重30~40kg,一次0.250g,每12小時(shí)1次;
根據(jù)感染的嚴(yán)重程度應(yīng)連續(xù)服用5~10日。
【不良反應(yīng)】
1.主要有口腔異味(3%),腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)(2%~3%),頭痛(2%),血清氨基轉(zhuǎn)移酶短暫升高。 2.可能發(fā)生過敏反應(yīng),輕者為藥疹、蕁麻疹,重者為過敏及StevensJohnson癥。 3.偶見肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。 4.曾有發(fā)生短暫性中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)的報(bào)告,包括焦慮、頭昏,失眠、幻覺、惡夢(mèng)或意識(shí)模糊,然而其原因和藥物的關(guān)系仍不清楚。
【禁忌】
1.對(duì)本品或大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。 2.孕婦、哺乳期婦女禁用。 3.嚴(yán)重肝功能損害者、水電解質(zhì)紊亂患者、服用特非那丁治療者禁用。 4.某些心臟病(包括心律失常、心動(dòng)過緩、Q-T間期延長(zhǎng)、缺血性心臟病、充血性心力衰竭等)患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.肝功能損害、中度至嚴(yán)重腎功能損害者慎用。 2.腎功能嚴(yán)重?fù)p害(肌酐清除率小于30ml/分鐘)者,須作劑量調(diào)整。常用量為一次0.25g,一日1次;重癥感染者首劑0.5g,以后一次0.25g,一日2次。 3.本品與紅霉素及其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物之間有交叉過敏和交叉耐藥性。 4.與別的抗生素一樣,可能會(huì)出現(xiàn)真菌或耐藥細(xì)菌導(dǎo)致的嚴(yán)重感染,此時(shí)需要中止使用本品,同時(shí)采用適當(dāng)?shù)闹委煛?#xA;5.本品可空腹口服,也可與食物或牛奶同服,與食物同服不影響其吸收。 6.血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。
【特殊人群用藥】
兒童注意事項(xiàng):
6個(gè)月以下兒童的療效和安全性尚未確定。
妊娠與哺乳期注意事項(xiàng):
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中本品對(duì)胚胎及胎兒有毒性作用,同時(shí)本品及其代謝物可進(jìn)入母乳中,故孕婦及哺乳期婦女禁用。
老人注意事項(xiàng):
老年人的耐受性與年輕人相仿。
【藥物相互作用】
1.本品可輕度升高卡馬西平的血藥濃度,兩者合用時(shí)需對(duì)后者作血藥濃度監(jiān)測(cè)。 2.本品對(duì)氨茶堿、茶堿的體內(nèi)代謝略有影響,一般不需要調(diào)整后者的劑量,但氨茶堿、茶堿應(yīng)用劑量偏大時(shí)需監(jiān)測(cè)血濃度。 3.與其他大環(huán)內(nèi)酯類抗生素相似,本品會(huì)升高需要經(jīng)過細(xì)胞色素P450系統(tǒng)代謝的藥物的血清濃度(如阿司咪唑、華法林、麥角生物堿、三唑侖、咪達(dá)唑侖、環(huán)孢素、奧美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隱亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他汀、他克莫司等)。 4.與HMGCoA還原酶抑制藥(如洛伐他汀和辛伐他汀)合用,極少有橫紋肌溶解的報(bào)道。 5.與西沙必利、匹莫齊特合用會(huì)升高后者血濃度,導(dǎo)致QT間期延長(zhǎng),心率失常如室性心動(dòng)過速、室顫和充血性心力衰竭。與阿司咪唑合用會(huì)導(dǎo)致QT間期延長(zhǎng),但無任何臨床癥狀。 6.大環(huán)內(nèi)酯類抗生素能改變特非那丁的代謝而升高其血濃度,導(dǎo)致心律失常如室性心動(dòng)過速、室顫和充血性心力衰竭。 7.與地高辛合用會(huì)引起地高辛血濃度升高,應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)。 8.HIV感染的成年人同時(shí)口服本品和齊多夫定時(shí),本品會(huì)干擾后者的吸收,使其穩(wěn)態(tài)血濃度下降,應(yīng)錯(cuò)開服用時(shí)間。 9.與利托那韋合用,本品代謝會(huì)明顯被抑制,故本品每天劑量大于1g 時(shí),不應(yīng)與利托那韋合用。 10.與氟康唑合用會(huì)增加本品血濃度。
【藥理作用】
1.藥理 本品為大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,對(duì)革蘭陽(yáng)性菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等有抑制作用,對(duì)部分革蘭陰性菌如流感嗜血桿菌、百日咳桿菌、淋病奈瑟菌、嗜肺軍團(tuán)菌和部分厭氧菌如脆弱擬桿菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌等也有抑制作用,此外對(duì)支原體也有抑制作用。 本品特點(diǎn)為在體外的抗菌活性與紅霉素相似,但在體內(nèi)對(duì)部分細(xì)菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、流感嗜血桿菌等的抗菌活性比紅霉素強(qiáng)。本品與紅霉素之間有交叉耐藥性。 本品的作用機(jī)制是通過阻礙細(xì)胞核蛋白50S亞基的聯(lián)結(jié),抑制蛋白合成而產(chǎn)生抑菌作用。 2.毒理 本品除體外染色體畸變?cè)囼?yàn)一次是弱陽(yáng)性另一次為陰性結(jié)果外,其他體外致突變?cè)囼?yàn)如沙門菌/哺乳動(dòng)物細(xì)胞微粒體試驗(yàn)、細(xì)菌致突變頻率試驗(yàn)、大鼠肝細(xì)胞DNA合成測(cè)定、小鼠淋巴瘤測(cè)定、小鼠顯性致死試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)均為陰性。 生育、生殖研究表明,雌性、雄性大鼠給用克拉霉素160 mg/kg/日(以體表面積計(jì),是人用最大推薦劑量的1.3倍),對(duì)大鼠動(dòng)情期、生育能力、分娩及子代的數(shù)量和存活率均無影響。給予猴子口服克拉霉素150 mg/kg/日 (以體表面積計(jì),是人用最大推薦劑量的2.4倍),出現(xiàn)胚胎喪失。 動(dòng)物長(zhǎng)期毒性研究未證實(shí)克拉霉素有致癌性。
【貯藏】
遮光,密封,在陰涼干燥處保存。
【規(guī)格】
0.25克
【有效期】
24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20094219
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:哈藥集團(tuán)制藥總廠
企業(yè)簡(jiǎn)稱:哈藥制藥總廠
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