英文名稱:Omeprazole Sodium for Injection
生產(chǎn)企業(yè):海南中化聯(lián)合制藥工業(yè)股份有限公司
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注射用奧美拉唑鈉 網(wǎng)上報價
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【藥品名稱】
通用名稱:注射用奧美拉唑鈉
英文名稱:Omeprazole Sodium for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Aomeilazuona
【成份】
奧美拉唑鈉。
【性狀】
本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。
【適應(yīng)癥】
作為當(dāng)口服療法不適用時下列病癥的替代療法:十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎及Zollinger-Ellison綜合征。
【用法用量】
1.靜脈滴注。
2.臨用前將瓶中的內(nèi)容物溶于100毫升0.9%氯化鈉注射液或100毫升5%葡萄糖注射液中,本品溶解后靜脈滴注時間應(yīng)在20—30分鐘或更長。
3.當(dāng)口服療法不適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍和反流性食管炎的患者時,推薦靜脈滴注本品的劑量為40mg,每日一次。
4.Zollinger—Ellison綜合征患者推薦靜脈滴注奧美拉唑鈉60mg作為起始劑量,每日一次,每日劑量可能要求更高,劑量應(yīng)個體化。當(dāng)每日劑量超過60mg時分兩次給藥。
【不良反應(yīng)】
1.奧美拉唑的耐受性良好,不良反應(yīng)多為輕度和可逆。下列不良反應(yīng)為臨床試驗或常規(guī)使用中所報告,但在許多病例中與奧美拉唑治療本身的因果關(guān)系尚未確定。下述不良反應(yīng)中: 2.常見是指發(fā)生率≥1/100;不常見是指發(fā)生率≥1/1000,但1/100;罕見是指發(fā)生率1/10000。 常見:中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):頭痛。消化系統(tǒng):腹瀉、便秘、腹痛、惡心/區(qū)吐和脹氣。 不常見:中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):頭暈、感覺異樣、嗜睡、失眠和眩暈。肝臟:肝酶升高。皮膚:皮疹和(或)瘙癢、蕁麻疹。其他:不適。 罕見: 中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):可逆性精神錯亂、激動、攻擊性行為、抑郁和幻覺,多見于重癥患者。 內(nèi)分泌系統(tǒng):男子乳房女性化。消化系統(tǒng):口干、口炎和胃腸道念珠菌感染。血液系統(tǒng):白細胞減少、血小板減少、粒細胞缺乏癥和各類血細胞減少。肝臟:腦病(見于先前有嚴(yán)重肝病患者),肝炎或黃疸性肝炎、肝臟衰竭。肌肉與骨骼;關(guān)節(jié)痛、肌力減弱和肌痛。皮膚:光敏性、多形性紅斑、Stevens-Johnson綜合征、毒性表皮壞死(TEN)、脫發(fā);其他:過敏反應(yīng),例如血管水腫、發(fā)熱、支氣管痙攣、間質(zhì)性腎炎和過敏性休克。出汗增多、外周水腫、視力模糊、味覺失常和低鈉血癥。另有個例重癥患者接受奧美拉唑靜脈注射,特別是高劑量,曾出現(xiàn)不可逆性視覺損傷,但無因果關(guān)系。
【禁忌】
對本品過敏者禁用。
【注意事項】
1.本品抑制胃酸分泌的作用強,時間長,故應(yīng)用本品時不宜同時再服用其它抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過度,在一般消化性潰瘍等疾病,不建議大劑量長期應(yīng)用(卓一艾綜合征除外)。 2.因本品能顯著升高胃內(nèi)PH值,可能影響許多藥物的吸收。 3.腎功能受損者不須調(diào)整劑量;肝功能受損者慎用,根據(jù)需要酌情減量。 4.治療胃潰瘍時應(yīng)排除胃癌后才能使用本品,以免延誤診斷和治療。
【特殊人群用藥】
兒童注意事項:
目前尚無兒童使用本品的經(jīng)驗。
妊娠與哺乳期注意事項:
盡管動物實驗未發(fā)現(xiàn)本品對妊娠期和哺乳期有不良作用或?qū)μ河卸拘曰蛑禄饔茫ㄗh妊娠期和哺乳期婦女盡可能不用。
老人注意事項:
老年患者無需調(diào)整劑量。
【藥物相互作用】
因為本品可使胃內(nèi)酸度下降,有些藥物的吸收可能會有所改變。因此在用奧美拉唑或其它酸抑制劑或抗酸劑治療時,酮康唑和伊曲康唑的吸收會下降。由子奧美拉唑在肝臟中通過細胞色素P4502C19(CYP2C19)代謝,會延長其它酶解物如地西泮、華法林(R華法林)和苯妥英的清除。本品與華法林和苯妥英合用治療時應(yīng)給予監(jiān)測,必要時應(yīng)予減低華法林或苯妥英之劑量。持續(xù)使用苯妥英治療的患者同時每天一次給予本品20mg,苯妥英的血藥濃度并不受影響。同樣,持續(xù)使用華法林治療的病人同時每天一次給予本品20mg,并不改變凝血時間。當(dāng)奧美拉唑與克拉霉素合用時,它們的血藥濃度會上升。但與甲硝唑或阿莫西林合用時,無相互作用。這些抗生素與奧美拉唑合用可根除幽門螺桿菌。
【藥理作用】
1.本品為胃壁細胞質(zhì)子泵抑制劑,能特異性地抑制壁細胞頂端膜構(gòu)成的分泌性微管和胞漿內(nèi)的管狀泡上的H+、K+-ATP酶,從而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁細胞泌酸的最后一個過程,故本品抑酸能力強大。它不僅能非競爭性抑制促胃液素、組胺、膽堿及食物、刺激迷走神經(jīng)等引起的胃酸分泌,而且能抑制不受膽堿或H2受體阻斷劑影響的部分基礎(chǔ)胃酸分泌,對H2受體拮抗劑不能抑制的由二丁基環(huán)腺苷酸(DCAMP)刺激引起的胃酸分泌也有強而持久的抑制作用。 2.本品對胃蛋白酶分泌也有抑制作用,對胃黏膜血流量改變不明顯,也不影響體溫、胃腔溫度、動脈血壓、靜脈血紅蛋白、動脈氧分壓、二氧化碳分壓及動脈血pH。
【貯藏】
密閉,在涼暗處保存。
【規(guī)格】
60mg (以C17H19N3O3S計)
【有效期】
24個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
YBH03262006
【批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20090233
【說明書修訂日期】
2011年01月21日
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:海南中化聯(lián)合制藥工業(yè)股份有限公司
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