匹伐他汀鈣片(冠爽) 網(wǎng)上報(bào)價(jià)

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• 【藥品名稱】

  通用名稱：匹伐他汀鈣片
  商品名稱：冠爽
  英文名稱：PitavastatinCalciumTablets
  漢語拼音：PiFaTaTingGaiPian

• 【成份】

  匹伐他汀鈣。分子量：C50H46CaF2N2O8

• 【性狀】

  類白色片，除去包衣后為類白色。

• 【適應(yīng)癥】

  主要用于高膽固醇血癥和家族性高膽固醇血癥。

• 【用法用量】

  通常成人每次1～2mg匹伐他汀鈣，每天1次，飯后口服。根據(jù)年齡、病情可以酌情增減藥量，低密度脂蛋白值下降不明顯時(shí)，可以考慮增加藥量，每天的最大用藥量為4mg。注意：1、肝臟障礙患者首次服藥劑量由1mg/天開始，每天最大藥量為2mg。2、由于隨著給藥量增加，可能會出現(xiàn)橫紋肌溶解癥，因此在增大給藥量時(shí)，要注意觀察CK值是否上升，尿中是否出現(xiàn)肌球素，肌肉痛或乏力感等橫紋肌溶解的前期癥狀。

• 【不良反應(yīng)】

  臨床試驗(yàn)受試者886人中有197人(2.2%)現(xiàn)不良反應(yīng)。自覺和他覺癥狀共有50人v.6%)主要有腹痛、藥疹、倦殆感、麻木、瘙癢等癥狀。與臨床檢查值相關(guān)的異常有167人(18.8%)主要是γ-GTP上升、CK(CPK)上升、血清ALT(GPT)上升、血清AST(GOT)上升等。1、重大的不良反應(yīng)(1)紋肌溶解癥(現(xiàn)頻率不明)易引起肌肉痛、乏力、檢查發(fā)現(xiàn)CK(CPK)上升，血和尿中的肌紅蛋白上升等為特征的橫紋肌溶解癥，并伴隨有急性腎功能損害，因此，在出現(xiàn)上述這些癥狀時(shí)，立即停止了給藥。(2)(現(xiàn)頻率不明)由于會引起肌病，因此，當(dāng)出現(xiàn)全身的肌肉痛、肌肉壓痛以及顯著的CK(CPK)上升時(shí)，停止了給藥。(3)功能損害(現(xiàn)頻率不明)黃疸(現(xiàn)頻率不明)由于會引起伴有AST(GOT)、ALT(GPT)顯著上升的肝功能損害、黃疸，因此需進(jìn)行定期的肝功能檢查，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)立即停止給藥。

• 【禁忌】

  1、對本藥所含成分有過敏史者。2、嚴(yán)重的肝功能障礙或膽管閉塞患者(些患者服用本藥，血藥濃度會上升，出現(xiàn)不良反應(yīng)的幾率會比較大，而且可能會加重肝臟病變)。3、正在服用環(huán)孢霉素的患者(些患者服用本藥，血藥濃度會上升，出現(xiàn)不良反應(yīng)的幾率會比較大。而且可能會有橫紋肌溶解癥)。4、妊娠或準(zhǔn)備妊娠或哺乳期婦女。5、下列患者原則上禁止使用，但在必要時(shí)可以慎用：臨床檢查腎功能異常患者同時(shí)服用本藥和苯氧乙酸類藥物，只在不得已時(shí)才可使用。

• 【注意事項(xiàng)】

  1、慎重給藥(下患者應(yīng)該慎重使用本藥，可能引起橫紋肌溶解等不良反應(yīng))。(1)障礙患者或者有過肝障礙的患者，酒精中毒者(為本藥大部分是向肝臟分布)。(2)障礙患者或者有過腎障礙的患者。(3)在服用苯氧乙酸類藥物或煙酸的患者。(4)狀腺功能低下患者、遺傳性肌肉障礙或者有過此病史的患者。(5)老年人。2、重要的注意事項(xiàng)(1)于高膽固醇患者仍然應(yīng)該首先采取飲食療法，并注意運(yùn)動(dòng)療法。(2)藥開始到12周之間，至少作1次肝功檢查，12周后，可以半年做1次定期檢查。(3)藥期間，應(yīng)該定期檢查血脂值，如果在規(guī)定療程中無效果，應(yīng)該終止給藥。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

• 【特殊人群用藥】

  兒童注意事項(xiàng)：
  對于兒童的用藥安全性尚未確立(使用經(jīng)驗(yàn))。
  
  妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：
  1、孕婦或者準(zhǔn)備受孕婦女禁止使用。安全性尚不能確定。大鼠圍產(chǎn)期和哺乳期試驗(yàn)表明，1mg/kg以上劑量組的孕鼠在分娩前或分娩后某一時(shí)期有死亡。家兔的致畸敏感期試驗(yàn)結(jié)果表明，0.3mg/kg以上劑量組的孕兔有死亡現(xiàn)象。有報(bào)道顯示，給予大鼠大量的其它HMG-CoA還原酶抑制劑，胎鼠出現(xiàn)骨骼畸形。另有報(bào)道顯示，孕婦在懷孕的開始3個(gè)月服用其它HMG-CoA還原酶抑制劑，胎兒有出現(xiàn)先天性畸形。2、哺乳期的婦女禁止使用。大鼠乳汁中有藥物分泌。
  
  老人注意事項(xiàng)：
  一般來說，老年人生理機(jī)能下降，因此出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)該注意減少用藥量。有報(bào)告表明，老年人容易發(fā)生橫紋肌溶解癥。

• 【藥物相互作用】

  匹伐他汀通過競爭性抑制羥甲戊二酰輔A(HMG-CoA)還原酶，減少膽固醇的生物合成。血管內(nèi)膽固醇濃度的降低可使肝臟內(nèi)低密度脂蛋白一膽固醇(LDL—C)受體下調(diào)，使LDL—C從血中的清除加快。

• 【藥理作用】

  匹伐他汀鈣通過拮抗膽固醇生合成途徑中的限速酶—HMG-CoA還原酶，從而阻礙肝臟的膽固醇生合成。促進(jìn)肝臟中低密度脂蛋白（LDL）受體的表達(dá)和LDL由血液進(jìn)入肝臟，因此降低總膽固醇。此外，持續(xù)抑制肝臟內(nèi)膽固醇的生物合成，減少向血液中分泌極低密度脂蛋白（VLDL），降低血漿中的甘油三酯。1、抑制HMG-CoA還原酶體外大鼠肝微粒體試驗(yàn)表明，匹伐他汀鈣對HMG-CoA還原酶有拮抗作用，IC50為6.8nM。2、抑制膽固醇合成以來源于人的肝癌細(xì)胞株HepG2進(jìn)行的體外試驗(yàn)表明，匹伐他汀鈣對膽固醇合成有抑制作用，而且有濃度依賴性。大鼠經(jīng)口給藥試驗(yàn)表明，匹伐他汀鈣可以選擇性地抑制肝臟的膽固醇合成。3、降低血漿脂質(zhì)狗、土撥鼠的經(jīng)口給藥試驗(yàn)表明，匹伐他汀鈣可以降低血漿總膽固醇和血清甘油三酯。4、抑制血脂的蓄積和內(nèi)膜增厚以來源于小鼠巨噬細(xì)胞株進(jìn)行的體外試驗(yàn)表明，匹伐他汀鈣可以抑制膽固醇酯的蓄積。家兔經(jīng)口給藥的頸動(dòng)脈擦過模型試驗(yàn)表明，本藥可以抑制血管內(nèi)膜的增厚。5、作用機(jī)理（1）促進(jìn)LDL受體的表達(dá)以來源于人的肝癌細(xì)胞株HepG2進(jìn)行的體外試驗(yàn)表明，匹伐他汀鈣可以促進(jìn)HepG2細(xì)胞的LDL受體mRNA的表達(dá)，增加LDL的結(jié)合量、進(jìn)入量和ApoB的分解。土撥鼠經(jīng)口給藥試驗(yàn)表明，對LDL受體的表達(dá)有促進(jìn)作用，而且有劑量依賴性。（2）降低VLDL的分泌土撥鼠經(jīng)口給藥試驗(yàn)表明，匹伐他汀鈣可以顯著降低VLDL-甘油三酯的分泌。

• 【貯藏】

  涼暗干燥處密封保存

• 【規(guī)格】

  2mg

• 【包裝規(guī)格】

  7s/盒，2mg*14s/盒

• 【有效期】

  24月

• 【批準(zhǔn)文號】

  國藥準(zhǔn)字H20080737

• 【生產(chǎn)企業(yè)】

  企業(yè)名稱：華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司