英文名稱(chēng):Naloxone Hydrochloride Injection
生產(chǎn)企業(yè):國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)有限公司
39AI全科醫(yī)生
鹽酸納洛酮注射液 網(wǎng)上報(bào)價(jià)
康德樂(lè)大藥房CFDA
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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):鹽酸納洛酮注射液
英文名稱(chēng):Naloxone Hydrochloride Injection
漢語(yǔ)拼音:YanSuanNaLuoTongZhuSheYe
【成份】
本品主要成分及其化學(xué)名稱(chēng)為:17-烯丙基-4,5a-環(huán)氧基-3,14-二羥基嗎啡喃-6-酮鹽酸鹽二水合物。其結(jié)構(gòu)式為:分子式:C19H21NO4·HCl·2H2O,分子量:399.87。
【適應(yīng)癥】
本品是目前臨床應(yīng)用最廣的阿片受體拮抗藥。主要用于: 1.解救麻醉性鎮(zhèn)痛藥急性中毒,拮抗這類(lèi)藥的呼吸抑制,并使病人蘇醒。 2.拮抗麻醉性鎮(zhèn)痛藥的殘余作用。新生兒受其母體中麻醉性鎮(zhèn)痛藥影響而致呼吸抑制,可用本品拮抗。 3.解救急性乙醇中毒:靜注納洛酮0.4~0.6mg,可使患者清醒。 4.對(duì)疑為麻醉性鎮(zhèn)痛藥成癮者,靜注0.2~0.4mg可激發(fā)戒斷癥狀,有診斷價(jià)值。 5.促醒作用,可能通過(guò)膽堿能作用而激活生理性覺(jué)醒系統(tǒng)使病人清醒,用于全麻催醒及抗休克和某些昏迷病人。
【用法用量】
常用劑量:納洛酮5μg/kg,待15min后再肌注10μg/kg。或先給負(fù)荷量:1.5~3.5μg/kg,以3μg/kg ·h維持。脫癮治療時(shí)可肌注或靜注:每次0.4~0.8mg。在用美沙酮戒除過(guò)程中,可試用小劑量美沙酮(每天5~10mg),每半小時(shí)給納絡(luò)酮1.2mg,為時(shí)數(shù)小時(shí)(3~6小時(shí)),然后換用納絡(luò)酮,每周使用3次即可達(dá)到戒除目的。
【不良反應(yīng)】
術(shù)后患者使用本品的不良反應(yīng)偶見(jiàn):低血壓、高血壓、室性心動(dòng)過(guò)速和心室顫動(dòng)、呼吸困難、肺水腫和心臟停搏,報(bào)道其后遺癥有死亡、昏迷和腦病,術(shù)后患者使用本品過(guò)量可能逆轉(zhuǎn)痛覺(jué)缺失并引起患者激動(dòng)。逆轉(zhuǎn)阿片類(lèi)抑制突然逆轉(zhuǎn)阿片類(lèi)抑制可能會(huì)引起惡心、嘔吐、出汗、心悸亢進(jìn)、血壓升高、發(fā)抖、癲癇發(fā)作、室性心動(dòng)過(guò)速和心室顫動(dòng)、肺水腫以及心臟停搏,甚至可能導(dǎo)致死亡。類(lèi)阿片依賴性對(duì)阿片類(lèi)藥物產(chǎn)生軀體依賴的患者突然逆轉(zhuǎn)其阿片作用可能會(huì)引起急性戒斷綜合征,包括但不局限于下述癥狀和體征:軀體疼痛、發(fā)熱、出汗、流鼻涕、噴嚏、豎毛、打呵欠、無(wú)力、寒顫或發(fā)抖、神經(jīng)過(guò)敏、不安或易激惹、痢疾、惡心或嘔吐、腹部痛性痙攣、血壓升高、心悸亢進(jìn)。對(duì)新生兒,阿片戒斷癥狀可能有:驚厥;過(guò)度哭泣;反射性活動(dòng)過(guò)多。術(shù)后使用本品和減藥時(shí)引起的不良反應(yīng)按器官系統(tǒng)分類(lèi)如下:心臟:肺水腫、心臟停搏或衰竭、心悸亢進(jìn)、心室顫動(dòng)和室性心動(dòng)過(guò)速。據(jù)報(bào)道由此引起的后遺癥有死亡、昏迷和腦病。胃腸道:嘔吐、惡心。神經(jīng)系統(tǒng):驚厥、感覺(jué)異常、癲癇大發(fā)作驚厥。精神病學(xué):激動(dòng)、幻覺(jué)、發(fā)抖。呼吸道、胸和膈:呼吸困難、呼吸抑制、低氧癥。皮膚和皮下注射:非特異性注射點(diǎn)反應(yīng)、出汗。血管病癥:高血壓、低血壓、熱潮紅或發(fā)紅。
【禁忌】
對(duì)本品過(guò)敏的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.應(yīng)用納洛酮拮抗大劑量麻醉鎮(zhèn)痛藥后,由于痛覺(jué)恢復(fù),可產(chǎn)生高度興奮。表現(xiàn)為血壓升高,心率增快,心律失常,甚至肺水腫和心室顫動(dòng)。2.由于此藥作用持續(xù)時(shí)間短,用藥起作用后,一旦其作用消失,可使患者再度陷入昏睡和呼吸抑制。用藥需注意維持藥效。3.心功能不全和高血壓患者慎用。
【特殊人群用藥】
兒童注意事項(xiàng):
對(duì)患兒或新生兒使用本品可逆轉(zhuǎn)阿片類(lèi)作用。阿片類(lèi)中毒患兒對(duì)本品的反應(yīng)很強(qiáng),因此需要對(duì)其進(jìn)行至少24小時(shí)的密切監(jiān)護(hù),直到本品完全代謝。
【藥物相互作用】
1.丁丙諾啡與阿片受體的結(jié)合率低、分離速度慢決定了其作用時(shí)間長(zhǎng),因此在拮抗丁丙諾啡的作用時(shí)應(yīng)使用大劑量納洛酮,對(duì)丁丙諾啡的拮抗作用需要逐漸增強(qiáng)逆轉(zhuǎn)效果,縮短呼吸抑制時(shí)間。2.甲己炔巴比妥可阻斷納洛酮誘發(fā)阿片成癮者出現(xiàn)的急性戒斷癥狀。3.不應(yīng)把本品與含有硫酸氫鈉、亞硫酸氫鈉、長(zhǎng)鏈高分子陰離子或任何堿性的制劑混合。在把藥物或化學(xué)試劑加入本品溶液中以前,應(yīng)首先確定其對(duì)溶液的化學(xué)和物理穩(wěn)定性的影響。
【藥理作用】
1.完全或部分糾正阿片類(lèi)物質(zhì)的中樞抑制效應(yīng)。如呼吸抑制、鎮(zhèn)靜和低血壓。2.對(duì)動(dòng)物急性乙醇中毒有促醒作用。3.為純阿片受體拮抗劑,即不具有其他阿片受體拮抗劑的激動(dòng)性或嗎啡樣效應(yīng);不引起呼吸抑制、擬精神病反應(yīng)或縮瞳反應(yīng)。4.未見(jiàn)耐藥性,也未見(jiàn)生理或精神依賴性。5.雖然作用機(jī)理尚不完全清楚,但是,有充分證據(jù)表明是通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)相同受體位點(diǎn)拮抗阿片類(lèi)物質(zhì)效應(yīng)的。
【貯藏】
密閉,在涼暗處保存。
【規(guī)格】
2ml:2mg
【有效期】
24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20093199
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng):國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)有限公司
企業(yè)簡(jiǎn)稱(chēng):國(guó)藥國(guó)瑞藥業(yè)
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