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英文名稱(chēng):Toremifene citrate Tablets
生產(chǎn)企業(yè):寧波天衡藥業(yè)股份有限公司
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枸櫞酸托瑞米芬片(樞瑞) 網(wǎng)上報(bào)價(jià)
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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):枸櫞酸托瑞米芬片
商品名稱(chēng):樞瑞
英文名稱(chēng):Toremifene citrate Tablets
漢語(yǔ)拼音:Juyuansuan Tuoruimifen Pian
【成份】
每片含60毫克托瑞米芬。
【性狀】
本品為白色或類(lèi)白色片。
【適應(yīng)癥】
適用于治療絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽(yáng)性或不詳?shù)霓D(zhuǎn)移性乳腺癌。
【用法用量】
推薦劑量為每日一次,每次1片(60毫克)。
腎功能不全患者:不需調(diào)整劑量。
肝功能損害者:應(yīng)謹(jǐn)慎服用托瑞米芬(參見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué))。
【不良反應(yīng)】
常見(jiàn)的不良反應(yīng)為面部潮紅、多汗、子宮出血、白帶、疲勞、惡心、皮疹、瘙癢、頭暈、及抑郁。這些不良反應(yīng)一般都為輕微,主要因?yàn)橥腥鹈追业募に貥幼饔谩?
【禁忌】
預(yù)先患有子宮內(nèi)膜增生癥或嚴(yán)重肝衰竭患者禁止長(zhǎng)期服用枸櫞酸托瑞米芬。禁用于已知對(duì)枸櫞酸托瑞米芬及輔料過(guò)敏者。
【注意事項(xiàng)】
治療前進(jìn)行婦科檢查,嚴(yán)謹(jǐn)檢查是否已預(yù)先患有子宮內(nèi)膜異常。之后最少每一年進(jìn)行一次婦科檢查。附加子宮內(nèi)膜癌風(fēng)險(xiǎn)患者,例如高血壓或糖尿病患者,或肥胖高體重指數(shù)(;30)患者,或有用雌激素替代治療歷史患者應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)(參見(jiàn)不良反應(yīng))。既往有血栓性疾病歷史的患者一般不接受枸櫞酸托瑞米芬治療(詳見(jiàn)不良反應(yīng))。對(duì)非代償性心功能不全及嚴(yán)重心絞痛患者要密切觀(guān)察。骨轉(zhuǎn)移患者在治療剛開(kāi)始時(shí)可能出現(xiàn)高鈣血癥,故對(duì)這類(lèi)患者要觀(guān)察監(jiān)測(cè)。尚無(wú)系統(tǒng)性數(shù)據(jù)用于不穩(wěn)定的糖尿病、嚴(yán)重功能狀況改變成心衰竭患者。對(duì)駕駛及操作機(jī)械者能力的影響。
【特殊人群用藥】
兒童注意事項(xiàng):
尚不明確。
妊娠與哺乳期注意事項(xiàng):
本品在動(dòng)物試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)有生殖毒性,由于缺乏妊娠及哺乳婦女服用本品的數(shù)據(jù),故此時(shí)期婦女禁用本品。
老人注意事項(xiàng):
在臨床試驗(yàn)中,高齡患者服用樞瑞后的不良反應(yīng)發(fā)生率及嚴(yán)重程度與非高齡患者無(wú)顯著差異。樞瑞主要經(jīng)肝臟代謝,由于很多高齡患者的肝功能下降導(dǎo)致較高的血藥濃度持續(xù)存在,應(yīng)注意高齡患者的用藥劑量并觀(guān)察此類(lèi)患者用藥后的狀態(tài),慎重服藥。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥理作用】
托瑞米芬的抗腫瘤作用主要是抗雌激素效應(yīng),還有其它抗腫瘤機(jī)制,包括改變腫瘤基因表達(dá)、分泌生長(zhǎng)因子、誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡及影響細(xì)胞動(dòng)力力周期。
【貯藏】
室溫保存,遠(yuǎn)離兒童。
【規(guī)格】
40mg(以托瑞米芬計(jì))
【包裝規(guī)格】
塑料瓶裝,40mg*14s/瓶/盒,塑料瓶裝,40片/瓶/盒,40mg*21s/瓶,40mg*14s+600mg*30s/套
【有效期】
暫定24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
WS-089(X-076)2002
【批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20020047
【說(shuō)明書(shū)修訂日期】
核準(zhǔn)日期:2007年03月30日 修改日期:2008年02月01日
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng):寧波天衡藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)簡(jiǎn)稱(chēng):寧波天衡藥業(yè)
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