氟康唑氯化鈉注射液 網(wǎng)上報價

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• 【藥品名稱】

  通用名稱：氟康唑氯化鈉注射液
  英文名稱：Fluconazole and Sodium Chloride Injection
  漢語拼音：FuKangZuoLvHuaNaZhuSheYe

• 【成份】

  本品主要成分為氟康唑，其化學(xué)名稱為α-（2，4-二氟苯基）-α-（1H-1，2，4-三唑-1-基甲基）-1H-1，2，4-三唑-1-基乙醇。其分子式：C13H12F2N6O，分子量：306.28。

• 【適應(yīng)癥】

  用于深部真菌感染。如：1.隱球菌病：包括隱球菌腦膜炎及其它部位的感染（如肺、皮膚）。亦可預(yù)防性治療正常宿主、艾滋病人、器官移植或其他原因而引起免疫抑制的感染。2.全身性念珠菌病：包括念珠菌敗血癥、播散性念珠菌病及其它非淺表性的念珠菌感染。這些感染包括腹膜、心內(nèi)膜、肝部及尿路的感染。患有惡性腫瘤而需接受細胞毒性或免疫抑制治療的病人，或有發(fā)生念珠感染傾向的病人，亦可用氟康唑治療。

• 【用法用量】

  靜脈滴注。
  成人
  1.播散性念珠菌病：首次劑量0.4g，以后一次0.2g，一日1次，持續(xù)4周，癥狀緩解后至少持續(xù)2周。
  2.食道念珠菌病：首次劑量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，持續(xù)至少3周，癥狀緩解后至少持續(xù)2周。根據(jù)治療反應(yīng)，也可加大劑量至一次0.4g，一日1次。
  3.口咽部念珠菌病：首次劑量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，療程至少2周。
  4.念珠菌外陰陰道炎：單劑量，0.15g。
  5.隱球菌腦膜炎：一次0.4g，一日1次，直至病情明顯好轉(zhuǎn)，然后一次0.2～0.4g，一日1次。
  

• 【不良反應(yīng)】

  1.常見消化道反應(yīng)，表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉等。2.過敏反應(yīng)：可表現(xiàn)為皮疹，偶可發(fā)生嚴重的剝脫性皮炎(常伴隨肝功能損害)、滲出性多形紅斑。3.肝毒性：治療過程中可發(fā)生輕度一過性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高，偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀，尤其易發(fā)生于有嚴重基礎(chǔ)疾病(如艾滋病和癌癥)患者。4.可見頭痛、頭昏。5.某些患者，尤其有嚴重基礎(chǔ)疾病(如艾滋病和癌癥)患者，可能出現(xiàn)腎功能異常。6.偶可發(fā)生周圍血象一過性中性粒細胞減少和血小板減少等血液學(xué)檢查指標(biāo)改變，尤其易發(fā)生于有嚴重基礎(chǔ)疾病(如艾滋病和癌癥)患者。

• 【禁忌】

  對本品或其他吡咯類藥物有過敏史者禁用。

• 【注意事項】

  1.本品與其他砒咯類藥物可發(fā)生交叉過敏反應(yīng)，因此對任何mdash；種砒咯類藥物過敏者禁用本品。2.由于本品主要自腎排出，因此治療中需定期檢查腎功能。用于腎功能減退患者需減量應(yīng)用。3.本品目前在免疫缺陷者中的長期預(yù)防用藥，己導(dǎo)致念珠菌屬等對氟康唑等砒咯類抗真菌藥耐藥性的增加，故需掌握指征，避免無指征預(yù)防用藥。4.治療過程中可發(fā)生輕度一過性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高，偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀。因此用本品治療開始前和治療中均應(yīng)定期檢查肝功能，如肝功能出現(xiàn)持續(xù)異常，或肝毒性臨床癥狀時均需立即停用本品。5.木品與肝毒性藥物合用、需服本品兩周以上成接受多倍于常用劑量的本品時，可使肝毒性的發(fā)生率增高，需嚴密觀察，在治療前和治療期間每兩周進行一次肝功能檢查。6.本品應(yīng)用療程應(yīng)視感染部位及個體治療反應(yīng)而定。一般治療作應(yīng)持續(xù)至真菌感染的臨床表現(xiàn)及實驗室檢查指標(biāo)顯示真菌感染消失為止。隱球菌腦膜炎或反復(fù)發(fā)作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品長期維持治療以防止復(fù)發(fā)。7.接受骨髓移植者，如嚴重粘細胞減少已先期發(fā)生，則應(yīng)預(yù)防性使用本品，直至中性粒細胞計數(shù)上升至1times；109/L以上后7天。8.腎功能損害者，可按前述方案調(diào)整用藥劑量(見[用法用量])；血液透析患者在每次透析后可給予本品一日量，因為3小時血藥透析可使本品的血藥濃度降低約50％。9.本品靜脈滴注時最大滴注速率為200mg／小時。

• 【藥物相互作用】

  1.本品與異煙肼或利福平合用時，可使本品的濃度降低。2.本品與甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪等磺酰脲類降血糖藥合用時，可使此類藥物的血藥濃度升高而可能導(dǎo)致低血糖，因此需監(jiān)測血糖，并減少磺酰脲類降血糖藥的劑量。3.高劑量本品和環(huán)孢素合用時，可使環(huán)孢素的血藥濃度升高，導(dǎo)致毒性反應(yīng)發(fā)生的危險性增加，因此必須在監(jiān)測環(huán)孢素血藥濃度并調(diào)整劑量的情況下方可謹慎應(yīng)用。4.本品與組織噻嗪合用，可使本品的血藥濃度升高。5.本品與茶堿合用時，茶堿血藥濃度約可升高13％，可導(dǎo)致毒性反應(yīng)，故需監(jiān)測茶堿的血藥濃度。6.本品與華法林等雙香豆素類抗凝藥合用時，可增強雙香立案類抗凝藥的抗凝作用，致凝血酶原時間延長，故應(yīng)監(jiān)測凝血酶原時間并謹慎使用。7.本品與苯妥英鈉合用時，可使本妥英鈉的血藥濃度升高，故需監(jiān)測苯妥英鈉的血藥濃度。8.本品與咪達唑侖等短效苯并二氮卓類藥物合用時，可引起咪達唑侖血藥濃度明顯升高，并出現(xiàn)精神運動作用。此作用在口服較靜脈注射表現(xiàn)更加明顯。如患者需要同時接受氟康唑和苯并二氮卓類藥物治療，應(yīng)考慮減少苯并二氮卓類藥物的給藥劑量，并對患者進行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)視。9.本品與西沙必利同時服用可能出現(xiàn)心臟不良反應(yīng)，包括尖端扭轉(zhuǎn)型心動過速。接受氟康唑治療的患者禁止同服西沙必利。10.本品與他克莫司同時服用時，可引起他克莫司血藥濃度升高，可能導(dǎo)致腎毒性。應(yīng)嚴密監(jiān)視同時服用氟康唑和他克莫司的患者。11.本品每日400毫克或更高劑量與特非那丁同時服用時，可明顯升高特非那丁的血漿濃度。禁止氟康唑400毫克或更高劑量與特非那丁同時服用。當(dāng)氟康唑每人給約劑量低于400毫克與特非那丁同時服用時，應(yīng)嚴密監(jiān)測特非那丁的血藥濃度。12.本品與齊多夫定同時服用時，可使后者的血藥濃度升高，應(yīng)監(jiān)視與齊多夫定有關(guān)的不良反應(yīng)的發(fā)生。13.本品與阿司米唑或其它通過細胞色素P-450系統(tǒng)代謝的藥物同時服用時，可導(dǎo)致這些藥物的血清濃度升高。在缺乏明確資料的悄況下，當(dāng)與氟康唑同時服用時，應(yīng)謹慎使用這些藥物，并嚴密監(jiān)視患者。醫(yī)生應(yīng)注意其他尚未研究但可能發(fā)生的藥物相互作用。

• 【藥理作用】

  氟康唑?qū)偃蝾悘V譜抗真菌藥，通過高度選擇性地抑制真菌細胞色素P-450甾醇C-14-alpha;-脫甲基作用，使真菌內(nèi)的14-alpha;-甲基甾醇堆積，從而抑制真菌的繁殖和生長。體外試驗表明：本品對新型隱球菌和念珠菌屬有抑菌活性。動物經(jīng)口和靜脈注射氟康唑，對以下動物真菌感染模型有效：念珠菌屬感染(包括免疫缺陷動物的全身性念珠菌病)；新型隱球菌感染(包括顱內(nèi)感染)；小孢子菌屬和毛癬菌屬感染等。氟康唑還對皮炎芽生菌感染和粗球孢子菌感染(包括顱內(nèi)感染)有效；對莢膜組織胞漿菌引起的正常動物和免疫抑制動物的感染也有效。遺傳毒性：Ames試驗、小鼠淋巴瘤L5178Y細胞系試驗、動物骨髓微核試驗、人體淋巴細胞染色體試驗結(jié)果均為陰性。生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予氟康唑20mg/kg，可輕度延遲分娩過程，但不影響其生育力。大鼠圍產(chǎn)期結(jié)果可見，雌鼠接受20mg/kg和40mg/kg時，某些動物出現(xiàn)難產(chǎn)和延遲分娩。主要表現(xiàn)為死胎數(shù)量輕度增加和存活新生鼠數(shù)量減少。大劑量氟康唑?qū)Υ笫蠓置涞挠绊懣赡芘c其可特異性地降低該種屬動物的雌激素水平有關(guān)。在接受氟康唑治療的婦女中尚未觀察到這種激素水平的變化。致癌性：試驗進行了小鼠和大鼠的研究，小鼠和大鼠分別按2.5、5或10毫克/公斤體重/日劑量(約為人體推薦劑量的2-7倍)口服氟康唑24個月，提示氟康唑無致癌作用。但雄性大鼠接受本品劑量為5mg/kg和10mg/kg，連續(xù)給藥24個月，可見動物肝細胞腺瘤發(fā)生率增高。

• 【貯藏】

  貯存在30°C以下。膠囊和靜脈注射液的有效期為5年。

• 【規(guī)格】

  200ml:氟康唑0.4g與氯化鈉1.8g

• 【有效期】

  24個月

• 【批準(zhǔn)文號】

  國藥準(zhǔn)字H20043265

• 【生產(chǎn)企業(yè)】

  企業(yè)名稱：海南東聯(lián)長富制藥有限公司
  企業(yè)簡稱：海南東聯(lián)長富制藥