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英文名稱(chēng):Methylprednisolone Sodium Succinate for Injection
生產(chǎn)企業(yè):國(guó)藥集團(tuán)容生制藥有限公司
39AI全科醫(yī)生
注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉(米樂(lè)松) 網(wǎng)上報(bào)價(jià)
康德樂(lè)大藥房CFDA
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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉
商品名稱(chēng):米樂(lè)松
英文名稱(chēng):Methylprednisolone Sodium Succinate for Injection
漢語(yǔ)拼音:ZhuSheYongJiaPoNiLongHuPoSuanNa
【成份】
甲潑尼龍琥珀酸鈉。
【適應(yīng)癥】
除非用于某些內(nèi)分泌疾病的替代治療,糖皮質(zhì)激素僅僅是一種對(duì)癥治療的藥物。1.抗炎治療——風(fēng)濕性疾病作為短期使用的輔助藥物(幫助患者度過(guò)急性期或危重期),用于:(1)創(chuàng)傷后骨關(guān)節(jié)炎(2)骨關(guān)節(jié)炎引發(fā)的滑膜炎(3)類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,包括幼年型類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(個(gè)別患者可能需要低劑量維持治療)(4)急性或亞急性滑囊炎(5)上踝炎(6)急性非特異性踺鞘炎(7)急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎(8)銀屑病關(guān)節(jié)炎(9)強(qiáng)直性脊柱炎2.膠原疾病(免疫復(fù)合物疾病)用于下列疾病危重期或維持治療:(1)系統(tǒng)性紅斑狼瘡(和狼瘡性腎炎)(2)急性風(fēng)濕性心肌炎(3)全身性皮肌炎(多發(fā)性肌炎)(4)結(jié)節(jié)性多動(dòng)脈炎(5)古德帕斯徹綜合征(GoodPasture'sSyndrome)3.皮膚疾病(1)天皰瘡(2)嚴(yán)重的多形紅斑(Stevens-Johnson綜合征)(3)剝脫性皮炎(4)大皰皰疹性皮炎(5)嚴(yán)重的脂溢性皮炎(6)嚴(yán)重的銀屑病(7)蕈樣真菌病(8)蕁麻疹4.過(guò)敏狀態(tài)用于控制如下以常規(guī)療法難以處理的嚴(yán)重的或造成機(jī)能損傷的過(guò)敏性疾病:(1)支氣管哮喘(2)接觸性皮炎(3)異位性皮炎(4)血清病(5)季節(jié)性或全年性過(guò)敏性鼻炎(6)藥物過(guò)敏反應(yīng)(7)蕁麻疹樣輸血反應(yīng)(8)急性非感染性喉頭水腫(腎上腺素為首選藥物)5.眼部疾病嚴(yán)重的眼部急、慢性過(guò)敏和炎癥,例如:(1)眼部帶狀皰疹(2)虹膜炎、虹膜睫狀體炎(3)脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜炎(4)擴(kuò)散性后房色素層炎和脈絡(luò)膜炎(5)視神經(jīng)炎(6)交感性眼炎6.胃腸道疾病幫助患者度過(guò)以下疾病的危重期:(1)潰瘍性結(jié)腸炎(全身治療)(2)局限性回腸炎(全身治療)7.呼吸道疾病(1)肺部肉瘤病(2)鈹中毒(3)與適當(dāng)?shù)目菇Y(jié)核化療法合用于暴發(fā)性或擴(kuò)散性肺結(jié)核(4)其它方法不能控制的呂弗勒氏綜合征(Loeffler'sSyndrom)(5)吸入性肺炎8.水腫狀態(tài):用于無(wú)尿毒癥的自發(fā)性或狼瘡性腎病綜合征的利尿及緩解蛋白尿9.免疫抑制治療(1)器官移植治療血液疾病及腫瘤(2)血液疾病:獲得性(自身免疫性)溶血性貧血、成人自發(fā)性血小板減少性紫癲(僅允許靜脈注射,禁忌肌肉注射)、成人繼發(fā)性血小板減少、幼紅細(xì)胞減少(紅細(xì)胞性貧血)、先天性(紅細(xì)胞)再生不良性貧血(3)腫瘤10.用于下列疾病的姑息治療:(1)成人白血病和淋巴瘤(2)兒童急性白血病(3)治療休克繼發(fā)于腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全的休克,或因可能存在的腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全而使休克對(duì)常規(guī)治療無(wú)反應(yīng)(常用藥是氫化可的松;若不希望有鹽皮質(zhì)激素活性,可使用甲潑尼龍)。對(duì)常規(guī)治療無(wú)反應(yīng)的失血性、創(chuàng)傷性及手術(shù)性休克。盡管沒(méi)有完善的(雙盲對(duì)照)臨床研究,但動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的資料顯示本品可能對(duì)常規(guī)療法(例如:補(bǔ)液)無(wú)效的休克有效。同時(shí)請(qǐng)參閱【注意事項(xiàng)】中的“感染性休克”部分。11.其它(1)神經(jīng)系統(tǒng)由原發(fā)性或轉(zhuǎn)移性腫瘤、或手術(shù)及放療引起的腦水腫多發(fā)性硬化癥急性危重期急性脊髓損傷。治療應(yīng)在創(chuàng)傷后8小時(shí)內(nèi)開(kāi)始。——與適當(dāng)?shù)目菇Y(jié)核化療法合用,用于伴有蛛網(wǎng)膜下腔阻塞或趨于阻塞的結(jié)核性腦膜炎——累及神經(jīng)或心肌的旋毛蟲(chóng)病——預(yù)防癌癥化療引起的惡心、嘔吐(2)內(nèi)分泌失調(diào)——原發(fā)性或繼發(fā)性腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全——急性腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全以上疾病,氫化可的松或可的松為首選藥物;如有需要,合成的糖皮質(zhì)激素可與鹽皮質(zhì)激素合用。已知患有或可能患有腎上腺機(jī)能不全的患者,在手術(shù)前和發(fā)生嚴(yán)重創(chuàng)傷或疾病時(shí)給藥尚不明確。——先天性腎上腺增生——非化膿性甲狀腺炎——癌癥引起的高鈣血癥
【用法用量】
作為對(duì)生命構(gòu)成威脅的情況的輔助藥物時(shí),推薦劑量為30mg/kg,應(yīng)至少用30分鐘靜脈注射。
根據(jù)臨床需要,此劑量可在醫(yī)院內(nèi)于48小時(shí)內(nèi)每隔4-6小時(shí)重復(fù)一次(參閱【注意事項(xiàng)】)。
沖擊療法,用于疾病嚴(yán)重惡化和/或?qū)ΤR?guī)治療(如:非甾體類(lèi)抗炎藥,金鹽及青霉胺)無(wú)反應(yīng)的疾病。
建議方案:
——類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎:
——1g/天,靜脈注射,用1、2、3或4天;
——1g/月,靜脈注射,用6個(gè)月。
因大劑量皮質(zhì)類(lèi)固醇能引起心律失常,因此僅限在醫(yī)院內(nèi)使用本治療方法,以便及時(shí)做心電圖及除顫。
每次應(yīng)至少用30分鐘給藥,如果治療后一周內(nèi)病情無(wú)好轉(zhuǎn),或因病情需要,本治療方案可重復(fù)。
預(yù)防腫瘤化療引起的惡心及嘔吐
建議方案:
——關(guān)于化療引起的輕至中度嘔吐:
在化療前1小時(shí)、化療開(kāi)始時(shí)及化療結(jié)束后,以至少5分鐘靜脈注射本品250mg。在給予首劑本品時(shí),可同時(shí)給予氯化酚噻嗪以增強(qiáng)效果。
——關(guān)于化療引起的重度嘔吐:
化療前1小時(shí),以至少5分鐘靜脈注射本品250mg,同時(shí)給予適量的滅吐靈或丁酰苯類(lèi)藥物,隨后在化療開(kāi)始時(shí)及結(jié)束時(shí)分別靜脈注射本品250mg。
急性脊髓損傷
治療應(yīng)在損傷后8小時(shí)內(nèi)開(kāi)始。
對(duì)于在損傷3h內(nèi)接受治療的患者:初始劑量為每公斤體重30mg甲潑尼龍,在持續(xù)的醫(yī)療監(jiān)護(hù)下,以15分鐘靜脈注射。
大劑量注射后應(yīng)暫停45分鐘,隨后以5.4mg/kg/小時(shí)的速度持續(xù)靜脈滴注23小時(shí)。應(yīng)選擇與大劑量注射不同的注射部位安置輸液泵。
對(duì)于在損傷3-8h內(nèi)接受治療的患者:初始劑量為每公斤體重30mg甲潑尼龍,在持續(xù)的醫(yī)療監(jiān)護(hù)下,以15分鐘靜脈注射。大劑量注射后應(yīng)暫停45分鐘,隨后以5.4mg/kg/小時(shí)的速度持續(xù)靜脈滴注47小時(shí)。
僅此適應(yīng)癥能以此速度進(jìn)行大劑量注射,并且要在心電監(jiān)護(hù)并能提供除顫器的情況下進(jìn)行。短時(shí)間內(nèi)靜脈注射大劑量甲潑尼龍(以不到10分鐘的時(shí)間給予大于500mg的甲潑尼龍)可能引起心律失常、循環(huán)性虛脫及心臟停搏。
其它適應(yīng)癥
初始劑量從10mg到500mg不等,依臨床疾病而變化。大劑量甲潑尼龍可用于短期內(nèi)控制某些急性重癥疾病,如:支氣管哮喘、血清病、蕁麻疹樣輸血反應(yīng)及多發(fā)性硬化癥急性惡化期。小于等于250mg的初始劑量應(yīng)至少用5分鐘靜脈注射;大于250mg的初始劑量應(yīng)至少用30分鐘靜脈注射。根據(jù)患者的反應(yīng)及臨床需要,間隔一段時(shí)間后可靜脈注射或肌肉注射下一劑量。皮質(zhì)類(lèi)固醇只可輔助,不可替代常規(guī)療法。
嬰兒和兒童可減量,但不僅僅是依據(jù)年齡和體格大小,而更應(yīng)考慮疾病的嚴(yán)重程度及患者的反應(yīng)。每24小時(shí)總量不應(yīng)少于0.5mg/kg。
用藥數(shù)天后,必須逐量遞減用藥劑量或逐步停藥。如果慢性疾病自發(fā)緩解,應(yīng)停止治療。長(zhǎng)期治療的患者應(yīng)定期作常規(guī)實(shí)驗(yàn)室檢查,如:尿常規(guī),飯后2小時(shí)血糖,血壓和體重,胸部X線檢查。有潰瘍史或明顯消化不良的患者應(yīng)作上消化道X線檢查。中斷長(zhǎng)期治療的患者也需要作醫(yī)療監(jiān)護(hù)。
本品可通過(guò)靜脈注射、肌肉注射或靜脈滴注給藥,緊急情況的治療應(yīng)使用靜脈注射。靜脈注射(肌肉注射)時(shí),按指導(dǎo)方法配制溶液。
關(guān)于使用雙室瓶的指導(dǎo)
1.按下塑料推動(dòng)器,使稀釋液流入下層瓶室。
2.輕輕搖動(dòng)藥瓶。
3.除去塞子中心的塑料袢。
4.用適當(dāng)?shù)南緞┫卷敳肯鹌ゎ^。
5.將針頭垂直插入橡皮頭中心直至可以見(jiàn)到針尖,倒轉(zhuǎn)藥瓶并抽取藥液。
關(guān)于使用小瓶的指導(dǎo)
在無(wú)菌的環(huán)境下將稀釋液加入含無(wú)菌粉末的小瓶。只可使用特殊的稀釋液。
制備輸注溶液
首先按指示制備溶液。起始治療方法可能是用至少5分鐘(劑量小于或等于250mg)至少30分鐘(劑量大于250mg)靜脈注射甲潑尼龍;下一劑量可能減少并用同樣方法給藥。如果需要,該藥物可稀釋后給藥,方法為將已溶解的藥品與5%葡萄糖水溶液、生理鹽水或5%葡萄糖與0.45%氯化鈉的混合液混合。配制后的溶液在48小時(shí)內(nèi)物理和化學(xué)性質(zhì)保持穩(wěn)定。
【不良反應(yīng)】
1. 可能會(huì)觀察到全身性不良反應(yīng)。盡管在短期治療時(shí)很少出現(xiàn),但仍應(yīng)仔細(xì)隨訪。這是類(lèi)固醇治療的隨訪工作的一部分,并不針對(duì)某一藥物。糖皮質(zhì)激素(如甲潑尼龍)可能的不良反應(yīng)為:感染和侵染:掩蓋感染、潛在感染發(fā)作、機(jī)會(huì)性感染眼部異常:后房囊下白內(nèi)障、眼球突出。長(zhǎng)期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素可引起青光眼(可能累及視神經(jīng)),并增加眼部繼發(fā)真菌或病毒感染的機(jī)會(huì)。 2. 為防止角膜穿孔,糖皮質(zhì)激素應(yīng)慎用于眼部單純皰疹患者。 3. 心臟異常:某些敏感患者的充血性心力衰竭、心肌梗死后心肌破裂、心律失常。 4. 據(jù)報(bào)道,短時(shí)間內(nèi)靜脈注射大劑量甲潑尼龍(10分鐘內(nèi)所給的量超過(guò)0.5g)會(huì)引起心律失常和/或循環(huán)性虛脫和/或心臟停搏。也有報(bào)道說(shuō)大劑量甲潑尼龍會(huì)引起心動(dòng)過(guò)緩,但與給藥速度或滴注時(shí)間可能無(wú)關(guān)。另有報(bào)道說(shuō)大劑量糖皮質(zhì)激素會(huì)引起心動(dòng)過(guò)速。 5. 血管異常:高血壓、低血壓、瘀點(diǎn)。 6. 呼吸系統(tǒng)、胸和縱隔異常:較大劑量糖皮質(zhì)激素給藥時(shí)伴發(fā)的持續(xù)性呃逆。 7. 胃腸道異常:可能伴穿孔和出血的消化道潰瘍、消化道出血、胰腺炎、食管炎、腸穿孔。 8. 皮膚和皮下組織異常:瘀斑、皮膚薄且脆弱。反復(fù)局部皮下注射可能引起局部皮膚萎縮。 9. 肌肉骨骼和結(jié)締組織異常:類(lèi)固醇肌病、肌無(wú)力、骨質(zhì)疏松、無(wú)菌性壞死。 10. 生殖系統(tǒng)和乳房異常:月經(jīng)失調(diào)。 11. 全身異常和給藥部位情況:傷口愈合不良、抑制兒童生長(zhǎng)。 12. 實(shí)驗(yàn)室檢查:鉀丟失、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門(mén)冬氨基酸轉(zhuǎn)移酶(AST)和堿性磷酸酶升高,因蛋白質(zhì)分解造成的負(fù)氮平衡.眼內(nèi)壓增高,抑制皮試反應(yīng)。 13. 損傷、中毒和操作并發(fā)癥:病理性骨折、椎體壓縮性骨折、肌腱斷裂(主要見(jiàn)于跟腱)。 體液與電解質(zhì)紊亂。
【禁忌】
1. 全身性霉菌感染。 2. 對(duì)甲潑尼龍琥珀酸鈉或輔料過(guò)敏者。 3. 相對(duì)禁忌癥 4. 特殊危險(xiǎn)人群: 5. 對(duì)屬于下列特殊危險(xiǎn)人群的患者應(yīng)采取嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)并應(yīng)盡可能縮短療程(同時(shí)參閱【注意事項(xiàng)】和【不良反應(yīng)】):兒童;糖尿病患者;高血壓患者;有精神病史者;有明顯癥狀的某些感染性疾病,如結(jié)核病;或有明顯癥狀的某些病毒性疾病,如波及眼部的皰疹及帶狀皰疹。 6. 為避免相容性和穩(wěn)定性問(wèn)題,應(yīng)盡可能將本品與其它藥物分開(kāi)給藥。
【注意事項(xiàng)】
1. 一項(xiàng)多中心研究結(jié)果表明,本品不應(yīng)常規(guī)用于治療顱腦損傷。在該研究中,甲潑尼龍琥珀酸鈉組患者損傷后2周的死亡率高于安慰劑組(相對(duì)危險(xiǎn)度1.18)。但死亡率的增加與本品治療之間的因果關(guān)系尚未確立。 2. 特殊危險(xiǎn)人群 對(duì)屬于下列特殊危險(xiǎn)人群的患者應(yīng)采取嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)并應(yīng)盡可能縮短療程。 1. 兒童:長(zhǎng)期每天服用分次給予糖皮質(zhì)激素會(huì)抑制兒童的生長(zhǎng),這種治療方法只可用于非常危重的情況。 2. 糖尿病患者:引發(fā)潛在的糖尿病或增加糖尿病患者對(duì)胰島素和口服降糖藥的需求。 3. 高血壓患者:使動(dòng)脈性高血壓病情惡化。 4. 有精神病史者:已有的情緒不穩(wěn)和精神病傾向可能會(huì)因服用皮質(zhì)類(lèi)固醇而加重。 3. 因糖皮質(zhì)激素治療的并發(fā)癥與用藥的劑量和時(shí)間有關(guān),對(duì)每個(gè)病例均需就劑量、療程及每天給藥還是隔日給藥作出風(fēng)險(xiǎn)/利益評(píng)價(jià)。 4. 采用皮質(zhì)類(lèi)固醇治療異常緊急狀況的患者,在緊急狀況發(fā)生前、發(fā)生時(shí)和發(fā)生后須加大速效皮質(zhì)類(lèi)固醇的劑量。 5. 皮質(zhì)類(lèi)固醇可能會(huì)掩蓋感染的若干癥狀,治療期間亦可能發(fā)生新的感染。使用皮質(zhì)類(lèi)固醇可能會(huì)減弱抵抗力而無(wú)法使感染局限。 6. 一項(xiàng)為明確本品治療感染性休克的有效性所作的研究發(fā)現(xiàn),參加研究時(shí)已有血清肌酐水平升高或激素治療開(kāi)始后有繼發(fā)感染的病人死亡率較高。 7. 本品用于結(jié)核活動(dòng)期患者時(shí),應(yīng)僅限于暴發(fā)性或擴(kuò)散性結(jié)核病,皮質(zhì)激素可與適當(dāng)?shù)目菇Y(jié)核病藥物聯(lián)用以控制病情。如皮質(zhì)類(lèi)固醇用于結(jié)核病潛伏期或結(jié)核菌素試驗(yàn)陽(yáng)性的患者時(shí),必須小心觀察以防疾病復(fù)發(fā)。此類(lèi)患者長(zhǎng)期服用皮質(zhì)類(lèi)固醇期間應(yīng)接受化學(xué)預(yù)防治療。 8. 由于極少數(shù)經(jīng)胃腸道外接受類(lèi)固醇治療的患者發(fā)生過(guò)過(guò)敏反應(yīng)(如支氣管痙攣),因此在給藥前應(yīng)采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施,特別對(duì)有藥物過(guò)敏史的患者。 9. 逐量遞減用藥量可減少因用藥而產(chǎn)生的腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全現(xiàn)象。這種相對(duì)機(jī)能不全現(xiàn)象可在停藥后持續(xù)數(shù)月,因而在此期間一旦出現(xiàn)緊急情況應(yīng)恢復(fù)服藥;由于鹽皮質(zhì)激素的分泌也可能被抑制,應(yīng)同時(shí)補(bǔ)充鹽份和/或給予鹽皮質(zhì)激素。 10. 甲狀腺功能減退和肝硬化會(huì)增強(qiáng)皮質(zhì)類(lèi)固醇的作用。 11. 皮質(zhì)類(lèi)固醇應(yīng)慎用于眼部單純皰疹患者,以免引起角膜穿孔。 12. 糖皮質(zhì)激素應(yīng)慎用于非特異性潰瘍性結(jié)腸炎的患者。 13. 應(yīng)注意觀察長(zhǎng)期接受類(lèi)固醇激素治療的嬰兒及兒童的生長(zhǎng)發(fā)育情況。 14.某些制劑中含苯甲醇。據(jù)報(bào)道苯甲醇與致命的早產(chǎn)兒喘息綜合癥(以持續(xù)喘息為特征的呼吸紊亂)有關(guān)。 15. 在解釋整套生物學(xué)檢查和數(shù)據(jù)時(shí)(如:皮試,甲狀腺素水平),應(yīng)將類(lèi)固醇治療因素考慮在內(nèi)。 16. 通常情況下應(yīng)盡量縮短療程(同時(shí)參閱【用法用量】)。長(zhǎng)期治療后停藥也應(yīng)在醫(yī)療監(jiān)護(hù)下進(jìn)行(逐量遞減,評(píng)估腎上腺皮質(zhì)的功能)。腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全最重要的癥狀為無(wú)力、直立性低血壓及抑郁。 17. 避免在三角肌注射,因?yàn)榇瞬课黄は挛s發(fā)病率高。 18. 如用藥時(shí)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)/不良事件應(yīng)告知醫(yī)生。 19. 本品使用苯甲醇作為溶媒,禁止用于兒童肌肉注射。 20. 運(yùn)動(dòng)員慎用。
【特殊人群用藥】
兒童注意事項(xiàng):
嬰兒和兒童可減量,但不僅僅是依據(jù)年齡和體積大小,而更應(yīng)考慮疾病的嚴(yán)重程度及患者的反應(yīng)。每24小時(shí)總量不應(yīng)少于0.5mg/kg。
妊娠與哺乳期注意事項(xiàng):
1. 一些動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,母親服用大劑量皮質(zhì)類(lèi)固醇可能引起胎兒畸形。
2. 因未作過(guò)足夠的人類(lèi)生殖研究,因而當(dāng)皮質(zhì)類(lèi)固醇用于孕婦、哺乳婦女或準(zhǔn)備生育的婦女時(shí),應(yīng)仔細(xì)衡量它的益處與它對(duì)母親和胚胎或胎兒的潛在危險(xiǎn)之間的關(guān)系。只有當(dāng)確實(shí)需要時(shí),皮質(zhì)類(lèi)固醇才可用于孕婦。如果在懷孕期間必須停用已長(zhǎng)期服用的皮質(zhì)類(lèi)固醇(與其它長(zhǎng)期療法相同),停藥過(guò)程必須逐步進(jìn)行(同時(shí)參閱【用法用量】)。然而某些疾病的治療(如腎上腺皮質(zhì)機(jī)能不全的替代治療)可能需要繼續(xù),甚至增加劑量。因皮質(zhì)類(lèi)固醇很容易透過(guò)胎盤(pán),對(duì)懷孕期間用過(guò)大量皮質(zhì)類(lèi)固醇的母親生育的嬰兒,應(yīng)仔細(xì)觀察和評(píng)價(jià)是否有腎上腺皮質(zhì)機(jī)能減退的跡象。
3. 本品對(duì)分娩的影響尚未知。
4. 皮質(zhì)類(lèi)固醇隨乳汁分泌。
老人注意事項(xiàng):
目前尚缺乏本品老年患者用藥的安全性及有效性研究資料。請(qǐng)遵醫(yī)囑用藥。
【藥物相互作用】
有益的相互作用 1. 預(yù)防腫瘤化療引起的惡心和嘔吐: 2. 輕至中度嘔吐的化療方案:氯化酚噻嗪可與首劑甲潑尼龍(化療前1小時(shí))合用以增強(qiáng)效果。 3. 重度嘔吐的化療方案:滅吐靈或丁酰苯類(lèi)藥物可與首劑甲潑尼龍(化療前1小時(shí))合用以增強(qiáng)效果。 4. 本品與其它抗結(jié)核化療法聯(lián)合,可用于治療暴發(fā)性或擴(kuò)散性肺結(jié)核及伴有蛛網(wǎng)膜下腔阻塞或趨于阻塞的結(jié)核性腦膜炎。 5. 本品經(jīng)常與烷化劑、抗代謝類(lèi)藥物及長(zhǎng)春花堿類(lèi)藥物聯(lián)合用于腫瘤疾病,如白血病及淋巴瘤。 有害的相互作用 1. 本品與致潰瘍藥物(如水楊酸鹽和非甾體抗炎藥)合用,會(huì)增加發(fā)生消化道并發(fā)癥的危險(xiǎn)。 2. 本品與噻嗪類(lèi)利尿藥合用,會(huì)增加糖耐量異常的危險(xiǎn)。 3. 本品會(huì)增加糖尿病患者對(duì)胰島素和口服降糖藥的需求。 4. 接受本品治療的患者不可接種牛痘,也不可接受其它免疫措施,特別是大劑量服用的患者,因?yàn)橛谐霈F(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥和/或缺乏抗體反應(yīng)的危險(xiǎn)。 5. 本品與乙酰水楊酸聯(lián)合用于凝血酶原過(guò)少的患者時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。 6. 有報(bào)道同時(shí)服用本品和環(huán)孢菌素會(huì)引起驚厥。因?yàn)樯鲜鰞煞N藥物會(huì)互相抑制對(duì)方的代謝,所以服用任一藥物時(shí)引起的驚厥和其它副反應(yīng)在同時(shí)服用兩種藥物時(shí)更易發(fā)生。
【藥理作用】
本品為可供靜脈及肌肉注射用的甲潑尼龍,是一種合成的糖皮質(zhì)激素。這種高濃度的水溶液特別適用于需用作用強(qiáng)、起效快的激素治療的疾病狀態(tài)。甲潑尼龍具有很強(qiáng)的抗炎、免疫抑制及抗過(guò)敏活性。 糖皮質(zhì)激素?cái)U(kuò)散透過(guò)細(xì)胞膜,并與胞漿內(nèi)特異的受體相結(jié)合。此結(jié)合物隨后進(jìn)入細(xì)胞核內(nèi)與DNA(染色質(zhì))結(jié)合,啟動(dòng)信使核糖核酸(mRNA)的轉(zhuǎn)錄,繼而合成各種酶蛋白,據(jù)認(rèn)為,糖皮質(zhì)激素最終即靠這些酶得以發(fā)揮其多種全身作用。糖皮質(zhì)激素不僅對(duì)炎癥和免疫過(guò)程有重要作用,而且影響碳水化合物、蛋白質(zhì)和脂肪代謝,并且對(duì)心血管系統(tǒng)、骨骼肌肉系統(tǒng)及中樞神經(jīng)系統(tǒng)也有作用。 作用于炎癥和免疫過(guò)程: 糖皮質(zhì)激素的大部分治療作用都與它的抗炎、免疫抑制和抗過(guò)敏特性有關(guān),這些特性會(huì)導(dǎo)致下列結(jié)果: 減少炎癥病灶周?chē)拿庖呋钚约?xì)胞 減少血管擴(kuò)張 穩(wěn)定溶酶體膜 抑制吞噬作用 減少前列腺素和相關(guān)物質(zhì)的產(chǎn)生 4mg甲潑尼龍的糖皮質(zhì)激素作用(抗炎作用)與20mg氫化可的松相同。甲潑尼龍僅有很低的鹽皮質(zhì)激素作用(200mg甲潑尼龍等價(jià)于Img脫氧皮質(zhì)酮)。 對(duì)碳水化合物及蛋白質(zhì)代謝的作用: 糖皮質(zhì)激素具有分解蛋白質(zhì)的作用,釋放出的氨基酸經(jīng)糖異生過(guò)程在肝臟內(nèi)轉(zhuǎn)化為葡萄糖和糖原;同時(shí),外周組織對(duì)葡萄糖的吸收減少,從而導(dǎo)致血糖增高和葡萄糖尿。有糖尿病傾向的患者尤其明顯。 對(duì)脂肪代謝的作用: 糖皮質(zhì)激素具有分解脂肪的作用,該作用主要影響四肢;另外,糖皮質(zhì)激素又具有脂肪合成作用,該作用在胸部、頸部和頭部尤為明顯。所有這些導(dǎo)致了脂肪的重新分布。 糖皮質(zhì)激素的最大藥理作用出現(xiàn)在血藥峰濃度之后,表明其大部分作用是通過(guò)改變酶活性引起的,而不是藥物的直接作用。
【貯藏】
未溶解的藥品,密閉,15-25℃保存。 用所附稀釋液溶解所得的溶液可在室溫(15-25℃)下貯藏48小時(shí)。
【規(guī)格】
20mg(以甲潑尼龍C22H30O5計(jì))
【有效期】
24個(gè)月。
【批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20070007
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng):國(guó)藥集團(tuán)容生制藥有限公司
企業(yè)簡(jiǎn)稱(chēng):國(guó)藥容生制藥
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