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英文名稱:Vecuronium Bromide for Injection
生產(chǎn)企業(yè):南京新百藥業(yè)有限公司
39AI全科醫(yī)生
注射用維庫(kù)溴銨 網(wǎng)上報(bào)價(jià)
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【藥品名稱】
通用名稱:注射用維庫(kù)溴銨
英文名稱:Vecuronium Bromide for Injection
漢語(yǔ)拼音:Zhusheyong Weikuxiuan
【成份】
本品主要成分:維庫(kù)溴銨.C34H57Br2N204 分子式:C34H57Br2N2O4 分子量:637.74
【性狀】
本品為白色或類白色的疏松塊狀物。
【適應(yīng)癥】
主要作為全麻輔助用藥,用于全麻時(shí)的氣管插管及手術(shù)中的肌肉松弛。
【用法用量】
本品僅供靜脈注射或靜脈滴注,不可肌注。溶劑:本品可用下列注射液溶解成1mg/ml 濃度供用,滅菌注射用水、5%葡萄糖注射液、0.9%氯化鈉注射液、乳酸林格氏液、葡萄糖氯化鈉注射液;稀釋劑:本品用滅菌注射用水溶解后,可用下列注射液混合稀釋40mg/L濃度供用,0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、林格氏液、葡萄糖林格氏液。
1 成人常用量;
① 氣管插管時(shí)用量0.08~0.12mg/kg,3分鐘內(nèi)達(dá)插管狀態(tài);
② 肌肉松弛維持在神經(jīng)安定鎮(zhèn)痛麻醉時(shí)為0.05mg/kg,吸入麻醉為0.03mg/kg。最好在顫搐高度恢復(fù)到對(duì)照值的25%時(shí)再追加維持劑量。
2 1歲以下嬰兒對(duì)本品較敏感,應(yīng)試小量,肌張恢復(fù)所需時(shí)間比成人長(zhǎng)1.5倍。特別是對(duì)4個(gè)月以內(nèi)嬰兒,首次劑量0.01~0.02mg/kg即可。如顫搐反應(yīng)未抑制到90%~95%,可再追加劑量。5個(gè)月至1歲的嬰幼兒所需劑量與成人相似,但由于作用和恢復(fù)時(shí)間較成人和兒童長(zhǎng),維持劑量應(yīng)酌減。與成人類似,在小兒患者中。當(dāng)顫搐度恢復(fù)至對(duì)照值的25% 時(shí),重復(fù)追加初始劑量的1/4作為維持用藥,不會(huì)有蓄積作用發(fā)生。
3 肥胖病人用量酌減;剖腹產(chǎn)和新生兒手術(shù)不應(yīng)超過(guò)0.1mg/kg。
【不良反應(yīng)】
1.過(guò)敏反應(yīng):①.神經(jīng)肌肉阻斷藥過(guò)敏反應(yīng)已有報(bào)道,本品雖罕見(jiàn),但應(yīng)引起注意;②.神經(jīng)肌肉阻斷藥之間可發(fā)生交叉過(guò)敏反應(yīng),故對(duì)曾有過(guò)敏史者使用維庫(kù)溴銨應(yīng)特別慎重。2.組胺釋放與類組胺反應(yīng):臨床可偶發(fā)局部或全身的類組胺反應(yīng)。
【禁忌】
對(duì)維庫(kù)溴銨或溴離子有過(guò)敏史者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.須在有使用本品經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師監(jiān)護(hù)下使用;2.本品可致呼吸肌肉松弛,使用時(shí)應(yīng)給病人機(jī)械通氣,直至自主呼吸恢復(fù);3.與吸入麻醉藥同用時(shí),本品應(yīng)減量15%;4.在可能發(fā)生迷走神神反射的手術(shù)中(如,使用剌激迷走神經(jīng)的麻醉藥、眼科手術(shù)、腹部手術(shù)、肛門直腸手術(shù)等),麻醉前或誘導(dǎo)時(shí),應(yīng)用迷走神經(jīng)阻斷藥,如阿托品等有一定意義;5.ICU中重癥病人長(zhǎng)時(shí)間使用維庫(kù)溴銨,會(huì)導(dǎo)致神經(jīng)肌肉阻滯延長(zhǎng)。在持續(xù)神經(jīng)阻滯時(shí),應(yīng)給予病人足夠的鎮(zhèn)靜和鎮(zhèn)痛劑,連續(xù)監(jiān)測(cè)神經(jīng)肌肉的傳導(dǎo),調(diào)節(jié)本品的用量,以維持不完全阻滯;6.對(duì)脊髓灰質(zhì)炎病人、重癥肌無(wú)力或肌無(wú)力綜合癥患者,對(duì)神經(jīng)肌肉阻斷藥反應(yīng)均敏感,使用本品應(yīng)慎重;7.膿毒癥、腎衰的患者慎用;8.肝硬化、膽汁郁積或嚴(yán)重腎功能不全者,持續(xù)時(shí)間及恢復(fù)時(shí)間均延長(zhǎng);9.本品在低溫下手術(shù)時(shí),其神經(jīng)肌肉阻斷作用會(huì)延長(zhǎng);10.下列情況可使本品作用增強(qiáng):①.低鉀血癥、高鎂、低鈣血癥,②.低蛋白血癥、脫水、酸中毒、高碳酸血癥、惡液質(zhì);11.對(duì)嚴(yán)重電解質(zhì)失衡、血液的pH的改變和脫水均應(yīng)盡力糾正;12.使用本品完全恢復(fù)后的24小時(shí)內(nèi),不可進(jìn)行有潛在危險(xiǎn)的機(jī)器操作或駕駛車輛。
【特殊人群用藥】
兒童注意事項(xiàng):
由于兒童神經(jīng)肌肉接頭的敏感性不同,特別是對(duì)新生兒(四周以內(nèi))和嬰兒(四個(gè)月以內(nèi)),首次劑量0.01~0.02mg/kg即可,如顫搐反應(yīng)未抑制到90~95%,可再追加劑量。在臨床手術(shù)中,用藥劑量不應(yīng)超過(guò)0.1mg/kg。5個(gè)月至1歲的嬰幼兒所需劑量與成人相似。然而本品在新生兒與嬰兒中起效時(shí)間較成人與兒童要短。所以,想要縮短插管時(shí)間并不需要增加插管劑量。相對(duì)于成人與兒童,本品在新生兒與嬰兒中作用及恢復(fù)時(shí)間較長(zhǎng),維持劑量應(yīng)酌減。
在兒科的應(yīng)用:
-新生兒和嬰兒
氟烷麻醉下新生兒和嬰兒的ED90與成人高(≈28μg/kg),但統(tǒng)計(jì)學(xué)無(wú)顯著差異。與成人相比,其作用和恢復(fù)時(shí)間分別減少30%和20~30%。與成人類似,在小兒患者中,當(dāng)顫搐高度恢復(fù)至對(duì)照值的25%時(shí),重復(fù)追加初始劑量的1/4作為維持用藥。本品重復(fù)給予維持劑量不會(huì)發(fā)生蓄積作用。盡管在新生兒及嬰兒中其恢復(fù)時(shí)間較長(zhǎng),但并不需要常規(guī)使用拮抗劑。如果應(yīng)用拮抗藥,將與成人一樣有效。
妊娠與哺乳期注意事項(xiàng):
目前尚無(wú)足夠資料證明動(dòng)物或人在妊娠期使用本品,對(duì)胎兒有潛在的危害,但對(duì)妊娠期婦女只有經(jīng)主治醫(yī)師權(quán)衡利弊后才可使用。乳汁中是否含有本品還不清楚。
剖腹產(chǎn):研究證明在剖腹產(chǎn)手術(shù)中,使用本品不應(yīng)超過(guò)0.1mg/kg是安全的。本品不影響Apgar計(jì)分、胎兒肌張力和心、肺的調(diào)節(jié)能力。臍帶血樣本的分析證實(shí),只有極少量的本品通過(guò)胎盤(pán),對(duì)胎兒無(wú)任何不良反應(yīng)。
注意:因妊娠毒血癥使用硫酸鎂制劑的病人,在使用本品時(shí),神經(jīng)肌肉阻斷的恢復(fù)不滿意。這是因?yàn)殒V鹽可強(qiáng)化神經(jīng)肌肉的阻斷效應(yīng)。因此,對(duì)接受硫酸鎂治療的病人,本品用量要減少,并且應(yīng)根據(jù)顫搐反應(yīng)慎重滴注。
老人注意事項(xiàng):
如患有心血管疾病、高齡、水腫等會(huì)導(dǎo)致分布容量增加,均可能延長(zhǎng)起效時(shí)間。
【藥物相互作用】
1 下列藥物可增強(qiáng)本品效應(yīng): ① 吸入麻醉藥如,氟烷、安氟醚、異氟醚、等;② 大劑量硫賁妥鈉、甲乙炔巴比妥、氯胺酮、芬太尼、γ-羥基丁酸、乙托咪酯、異丙酚;③ 其他非去極化類肌肉松弛劑以及琥珀酰膽堿;④ 抗生素如,氨基苷類、多肽類、酰氨青霉素類以及大劑量甲硝唑;⑤ 其他如利尿劑、β-腎上腺素能阻滯劑、硫胺、單胺氧化酶抑制劑、奎尼汀、魚(yú)精蛋白、α-腎上腺素能阻滯劑、鎂鹽等。2 下列藥物可使本品作用減弱: ① 新斯的明、騰喜龍、吡啶斯的明、氨基吡啶衍生物;② 長(zhǎng)斯使用皮質(zhì)甾類藥物或酰胺唑嗪后;③ 去甲腎上腺素、硫唑嘌呤(僅有短暫、有限的作用)、茶堿、氯化鈣。 3 下列藥物可使本品作用變異:使用維庫(kù)溴銨后,再給以去極化肌肉松弛藥,如琥珀酰膽堿,可能加強(qiáng)或減弱其神經(jīng)肌肉阻斷作用。
【藥理作用】
本品為單季銨類固醇類中效非去極化肌松藥,結(jié)構(gòu)與泮庫(kù)溴銨相似,通過(guò)與乙酰膽堿競(jìng)爭(zhēng)位于橫紋肌運(yùn)動(dòng)終板的煙堿樣受體而阻斷神經(jīng)末梢與橫紋肌之間的傳導(dǎo)。與去極化神經(jīng)肌肉阻斷藥,如琥珀酰膽堿不同,本品不引起肌纖維成束顫動(dòng)。靜脈注射0.08-0.1mg/kg1分鐘內(nèi)顯效,3-5分鐘達(dá)高峰,維持時(shí)間30-90分鐘。肌松效能較氯化筒箭毒堿強(qiáng)3倍;無(wú)阻斷迷走神經(jīng)作用,由于維庫(kù)溴銨不引起心率增快,故適用于心肌缺血及心臟病人,但應(yīng)用興奮迷走神經(jīng)藥及β-受體阻斷劑容易產(chǎn)生心動(dòng)過(guò)緩。本品組胺釋放作用弱,也有支氣管痙攣及過(guò)敏反應(yīng),但很少見(jiàn)。
【貯藏】
遮光,密閉保存。
【規(guī)格】
4mg
【有效期】
24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH22732006
【批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20067267
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:南京新百藥業(yè)有限公司
企業(yè)簡(jiǎn)稱:南京新百藥業(yè)
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