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英文名稱:Ribavirin for Injection
生產(chǎn)企業(yè):海南通用康力制藥有限公司
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注射用利巴韋林(奇力青) 網(wǎng)上報(bào)價(jià)
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【藥品名稱】
通用名稱:注射用利巴韋林
商品名稱:奇力青
英文名稱:Ribavirin for Injection
漢語(yǔ)拼音:Zhusheyong Libaweilin
【成份】
利巴韋林。
【性狀】
本品為白色凍干塊狀物。
【適應(yīng)癥】
抗病毒藥。用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎。
【用法用量】
靜脈緩慢滴注。成人一次0.25-0.5g,一日2次,小兒按體重一次5-7.5mg/kg,一日2次。每次滴注20分鐘以上,療程3-7日。用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋成每1ml含1mg的溶液后靜脈緩慢滴注。
【不良反應(yīng)】
常見(jiàn)的不良反應(yīng)有貧血、乏力等,停藥后即消失。較少見(jiàn)的不良反應(yīng)有疲倦、頭痛、失眠、食欲減退、惡心、嘔吐等,并可致紅細(xì)胞、白細(xì)胞及血紅蛋白下降。
【禁忌】
對(duì)本品過(guò)敏者、孕婦禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.有嚴(yán)重貧血、肝功能異常者慎用。 2.對(duì)診斷的干擾:使用本品后引起血膽紅素增高者可高達(dá)25%。大劑量可引起血紅蛋白下降。 3.盡早用藥。呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日內(nèi)給藥一般有效。本品不宜用于未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。 4.長(zhǎng)期或大劑量應(yīng)用本品,對(duì)肝功能、血象有不良影響。
【特殊人群用藥】
兒童注意事項(xiàng):
兒童可應(yīng)用本品,見(jiàn)【用法用量】。
妊娠與哺乳期注意事項(xiàng):
1.本品有較強(qiáng)的致畸作用,禁用于孕婦和有可能懷孕的婦女(本品在體內(nèi)消除很慢,停藥后4周尚不能完全自體內(nèi)消除)。
2.少量藥物由乳汁排泄,且對(duì)母子二代動(dòng)物均具毒性;因此哺乳婦女在用藥期間需暫停哺乳,乳汁也應(yīng)丟棄。由于哺乳期婦女呼吸道合胞病毒感染具自限性,故本品不用于此種病例。
【藥物相互作用】
本品與齊多夫定同用時(shí)有拮抗作用,因本品可抑制齊多夫定轉(zhuǎn)變成活性型的磷酸齊多夫定。
【藥理作用】
藥理作用:利巴韋林為合成的核苷類抗病毒藥。體外細(xì)胞培養(yǎng)試驗(yàn),本品對(duì)呼吸道合胞病毒(RSV)具有選擇性的抑制作用。本品的作用機(jī)理尚不清楚,但是其本外抗病毒活性可被鳥(niǎo)嘌呤核苷和黃嘌呤核苷逆轉(zhuǎn)的結(jié)果提示,本品可能作為這些細(xì)胞的代謝類似物而起作用。 毒理研究 重復(fù)給藥毒性:小鼠、大鼠和猴在經(jīng)口給予本品劑量為30、36和120mg/kg,給藥時(shí)間為4周或更長(zhǎng)時(shí),可引起心臟損傷。 遺傳毒性:本品濃度分別為0.015和0.03~5.0mg/ml,在無(wú)代謝活化物條件下,可增加小鼠Balb/a3T3(成纖維細(xì)胞)和L5178Y(淋巴瘤)的細(xì)胞轉(zhuǎn)化和突變。濃度范圍為3.75~10.0mg/ml,在加入代謝活化物條件下,對(duì)L5178Y細(xì)胞突變率有一定的增加(3~4倍)。小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果提示,靜脈注射本品劑量范圍為20~200mg/kg時(shí),具有誘裂作用。在顯性致死試驗(yàn)中,大鼠腹腔注射本品劑量為50~200mg/kg,連續(xù)5天,未見(jiàn)有致突變作用。 生殖毒性:雄性小鼠給予劑量范圍在35~150mg/kg時(shí),可導(dǎo)致明顯的生精管萎縮,精子濃度降低和形態(tài)異常的精子數(shù)量增加。停藥后3~6個(gè)月,生精能力部分恢復(fù)。其它幾項(xiàng)毒性試驗(yàn)也提示,成年大鼠經(jīng)口給予劑量低至16mg/kg時(shí),可引起睪丸損傷(生精管萎縮),未進(jìn)行更低劑量的研究。尚未對(duì)雄性動(dòng)物的生殖能力進(jìn)行研究。不同種屬的動(dòng)物研究已證實(shí)本品有明顯的致畸和/或殺胚胎的潛在毒性。倉(cāng)鼠單次經(jīng)口給予本品劑為2.5mg/kg或更大,家兔或大鼠的劑量分別為0.3和1.0mg/kg。結(jié)果均已證實(shí)有致畸作用。畸形主要發(fā)生在關(guān)顱骨、腭、眼、四肢、頜骨、骨骼和胃腸道,其發(fā)生率和嚴(yán)重程度隨劑量的遞增而增加。胎兒和子代的存活率降低。本品引起家兔和大鼠胚胎致死的劑量為1mg/kg,其無(wú)致畸作用劑量分別為0.1和0.3mg/kg(根據(jù)表面積推算,分別相當(dāng)于人等效劑量0.015和0.04mg/kg)。 致癌性:大鼠經(jīng)摻食給予本品劑量為16~200mg/kg長(zhǎng)期研究結(jié)果提示,本品可能誘發(fā)良性乳房、胰管、垂體和腎上腺瘤。小鼠和大鼠的18~24個(gè)月的初步致癌試驗(yàn)并非最終結(jié)果,但這些試驗(yàn)證實(shí),給予本品劑量分別為20~75和10~40mg/kg,小鼠和大鼠分別出現(xiàn)的血管損傷和視黃醛還原酶變性與本品長(zhǎng)期給藥有關(guān)。
【貯藏】
密封保存。
【規(guī)格】
0.25g
【有效期】
24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20020350
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:海南通用康力制藥有限公司
企業(yè)簡(jiǎn)稱:康力制藥
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