英文名稱:Fluconazole Capsules
生產(chǎn)企業(yè):澳諾(中國(guó))制藥有限公司
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氟康唑膠囊 網(wǎng)上報(bào)價(jià)
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【藥品名稱】
通用名稱:氟康唑膠囊
英文名稱:Fluconazole Capsules
漢語(yǔ)拼音:FuKangZuoJiaoNang
【成份】
本品主要成分為氟康唑
【性狀】
氟康唑?yàn)榘咨蝾惏咨Y(jié)晶粉末,微溶于水。
【適應(yīng)癥】
本品主要用于以下適應(yīng)癥中病情較重的患者:1.念珠菌病:用于治療口咽部和食道念珠菌感染;播散性念珠菌病,包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等;念珠菌外陰陰道炎。尚可用于骨髓移植患者接受細(xì)胞毒類藥物或放射治療時(shí),預(yù)防念珠菌感染的發(fā)生。2.隱球菌病:用于治療腦膜以外的新型隱球菌病;治療隱球菌腦膜炎時(shí),本品可作為兩性霉素B聯(lián)合氟胞嘧啶初治后的維持治療藥物。3.球孢子菌病。4.用于接受化療、放療和免疫抑制治療患者的預(yù)防治療。5.本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。
【用法用量】
口服。成人 (1)播散性念珠菌病:首次劑量0.4g,以后一次0.2g,一日1次,至少4周,癥狀緩解后至少持續(xù)2周。 (2)食道念珠菌病:首次劑量0.2g,以后一次0.1g,一日1 次,持續(xù)至少3周,癥狀緩解后至少持續(xù)2周。根據(jù)治療反應(yīng),也可加大劑量至一次0.4g,一日1次。 (3)口咽部念珠菌病:首次劑量0.2g,以后一次0.1g,一日1次,療程至少 2周。 (4)念珠菌外陰陰道炎:?jiǎn)蝿┝浚?.15g。 (5)預(yù)防念珠菌病:有預(yù)防用藥指征者 0.2~0.4g,一日1次。
【不良反應(yīng)】
患者對(duì)本品一般能很好地耐受,常見的不良反應(yīng)有惡心、腹痛、腹瀉、胃腸脹氣、皮疹,偶見谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高。禁忌癥對(duì)本品或其它三唑類藥物有過敏史者禁忌使用。
【禁忌】
對(duì)本品或其他吡咯類藥物有過敏史者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.妊娠期的使用氟康唑極少用于妊娠婦女。動(dòng)物試驗(yàn)中,僅在出現(xiàn)母體毒性的很高劑量水平觀察到氟康唑?qū)μ旱牟涣加绊懀@些影響不被認(rèn)為與治療劑量的氟康唑有相關(guān)性。盡管如此,除非病人患有嚴(yán)重、甚至威脅生命的真菌感染且預(yù)期療效大于對(duì)胎兒的潛在危害時(shí),才考慮使用。 2.哺乳期的使用在乳汁中的濃度與血藥濃度相似,因此不推薦哺乳期婦女使用。 3.少年兒童的使用16歲以下兒童使用本品的資料有限,因此,除非必須使用抗真菌感染治療而又無(wú)其他合適藥物可采用時(shí),不推薦將本品用于兒童。 4.在極為罕見的有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病曾服用多劑氟康唑的死亡病人尸檢中發(fā)現(xiàn)有肝壞死。這些病人同時(shí)服用了其他多種藥物,其中某些藥物已知有潛在的肝毒性,一些病人的基礎(chǔ)疾病亦可能導(dǎo)致肝壞死。由于沒有證據(jù)可以排除上述尸檢結(jié)果與氟康唑的關(guān)系,在患者的肝酶(如谷丙轉(zhuǎn)氨酶,谷草轉(zhuǎn)氨酶)明顯升高時(shí),須權(quán)衡繼續(xù)氟康唑治療的利害關(guān)系。
【特殊人群用藥】
兒童注意事項(xiàng):
本品對(duì)小兒的影響缺乏充足的研究資料,雖然少數(shù)出生2周至14歲小兒患者以每日
3~6mg/kg(按體重)劑量治療未發(fā)生不良反應(yīng),但小兒仍不宜應(yīng)用。
妊娠與哺乳期注意事項(xiàng):
1.動(dòng)物試驗(yàn)中,本品高劑量給予動(dòng)物時(shí)可出現(xiàn)流產(chǎn)、死胎增多、幼年動(dòng)物肋骨畸形、
腭裂等變化。雖然在人類中未發(fā)現(xiàn)此類情況,但孕婦仍應(yīng)禁用。
2.尚無(wú)母乳中含本品濃度的數(shù)據(jù),故哺乳期婦女慎用或服用本品時(shí)暫停哺乳。
老人注意事項(xiàng):
腎功能無(wú)減退的老年患者無(wú)須調(diào)整劑量。腎功能減退的老年患者須根據(jù)肌酐清除率調(diào)
整劑量(詳見 【用法用量】)。
【藥物相互作用】
1.本品與異煙肼或利福平合用時(shí),可使本品的濃度降低。 2.本品與甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪等磺酰脲類降血糖藥合用時(shí),可使此類 藥物的血藥濃度升高而可能導(dǎo)致低血糖,因此需監(jiān)測(cè)血糖,并減少磺酰脲類降血糖藥的劑 量。 3.高劑量本品和環(huán)孢素合用時(shí),可使環(huán)孢素的血藥濃度升高,致毒性反應(yīng)發(fā)生的危 險(xiǎn)性增加,因此必須在監(jiān)測(cè)環(huán)孢素血藥濃度并調(diào)整劑量的情況下方可謹(jǐn)慎應(yīng)用。 4.本品與氫氯噻嗪合用,可使本品的血藥濃度升高。 5.本品與茶堿合用時(shí),茶堿血藥濃度約可升高13%,可導(dǎo)致毒性反應(yīng),故需監(jiān)測(cè)茶 堿
【藥理作用】
氟康唑?yàn)樾滦腿蝾惪拐婢幬铮袕V譜抗真菌作用,能選擇性地抑制真菌的甾醇合成。口服及靜注對(duì)人和各種動(dòng)物真菌感染,如念珠菌感染(包括免疫正常或免疫受損的人和動(dòng)物的全身性念珠菌病)、新生隱球菌感染(包括顱內(nèi)感染)、糖秕馬拉色菌、小孢子菌屬、毛癬菌屬、表皮癬菌屬、皮炎芽生菌、粗球孢子菌(包括顱內(nèi)感染)及夾膜組織胞漿菌、裴氏著色菌、卡氏枝孢等有效。 氟康唑?qū)φ婢?xì)胞色素p-450依賴酶的抑制作用具有高度選擇性。研究顯示,氟康唑一次50mg,一日1次,連續(xù)服用28日,對(duì)男性血漿睪酮濃度或育齡婦女的血漿類固醇濃度無(wú)影響;氟康唑一次0.2~0.4g,一日1次,對(duì)健康男性志愿者的內(nèi)源性類固醇水平或促腎上腺皮質(zhì)激素效應(yīng)無(wú)顯著影響。藥物相互作用的研究顯示,服用單劑或多劑氟康唑50mg,對(duì)安替比林的代謝均無(wú)影響。
【貯藏】
30℃以下保存。
【規(guī)格】
0.15g
【包裝規(guī)格】
0.15g*1s/盒,0.15g*2s/盒,0.15g*3s/盒,0.15g*6s/盒
【有效期】
24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20066263
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:澳諾(中國(guó))制藥有限公司
企業(yè)簡(jiǎn)稱:澳諾(中國(guó))制藥
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