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• 【藥品名稱】

  通用名稱：鹽酸克林霉素注射液
  英文名稱：Clindamycin Hydrochloride Injection
  漢語拼音：YanSuanKeLinMeiSuZhuSheYe

• 【成份】

  本品主要成份為鹽酸克林霉素，其化學(xué)名稱為6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脫氧-L-蘇式-α-D-半乳辛吡喃糖苷鹽酸鹽。

• 【適應(yīng)癥】

  本品適用于鏈球菌屬，葡萄球菌屬及厭氧菌（包括脆弱擬桿菌，產(chǎn)氣莢膜桿菌，放線菌等）所致的中、重度感染，如吸入性肺炎，膿胸，肺膿腫，骨髓炎，腹腔感染，盆腔感染及敗血癥等。

• 【用法用量】

  靜脈滴注。
  成人：一日0.6～1.2g,分2～4次應(yīng)用；嚴(yán)重感染:一日1.2～2.4g,分2～4次靜脈滴注。
  4周及4周以上小兒：一日15～25mg/kg，分3～4次應(yīng)用；嚴(yán)重感染：一日25～40mg/ kg,分3～4次應(yīng)用。
  

• 【不良反應(yīng)】

  1.胃腸道反應(yīng)：常見惡心，嘔吐，腹痛，腹瀉等；嚴(yán)重者有腹絞痛，腹部壓痛，嚴(yán)重腹瀉(水樣或膿血樣)，伴發(fā)熱，異常口渴和疲乏。腹瀉，腸炎和假膜性腸炎可發(fā)生在用藥初期，也可發(fā)生在停藥后數(shù)周。 2.血液系統(tǒng)：偶可發(fā)生白細(xì)胞減少，中性粒細(xì)胞減少，嗜酸性粒細(xì)胞增多和血小板減少等；罕見再生障礙性貧血。 3.過敏反應(yīng)：可見皮疹，瘙癢等，偶見蕁麻疹，血管神經(jīng)性水腫和血清病反應(yīng)等，罕見剝脫性皮炎，大皰性皮炎，多形性紅斑和Steven-Johnson綜合征。 4.肝，腎功能異常，如血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高，黃疸等。 5.靜脈滴注可能引起靜脈炎；肌內(nèi)注射局部可能出現(xiàn)疼痛,硬結(jié)和無菌性膿腫。 6.其他：耳鳴，眩暈，念珠菌感染等。

• 【禁忌】

  對(duì)本品和林可霉素類過敏者禁用。

• 【注意事項(xiàng)】

  1.下列情況應(yīng)慎用： （1）胃腸道疾病或有既往史者，特別是患潰瘍性結(jié)腸炎，局限性腸炎或抗生素相關(guān)腸炎(本品可引起假膜性腸炎)。 （2）肝功能減退。 （3）腎功能嚴(yán)重減退。 （4）有哮喘或其他過敏史者。 2.對(duì)本品過敏時(shí)有可能對(duì)其他克林霉素類也過敏。 3.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾:服藥后血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶可有增高。 4.用藥期間需密切注意大便次數(shù),如出現(xiàn)排便次數(shù)增多,應(yīng)注意假膜性腸炎的可能,需及時(shí)停藥并作適當(dāng)處理.輕癥患者停藥后即可能恢復(fù);中等至重癥患者需補(bǔ)充水,電解質(zhì)和蛋白質(zhì).如經(jīng)上述處理無效,則應(yīng)口服甲硝唑250～500mg,一日3次.如復(fù)發(fā),可再次口服甲硝唑,仍無效時(shí)可改用萬古霉素(或者去甲萬古霉素)口服,一次125～500mg,每6小時(shí)1次,療程5～10日。 5.為防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生,用本品治療溶血性鏈球菌感染時(shí),療程至少為10日。 6.本品偶爾會(huì)導(dǎo)致不敏感微生物的過度繁殖或引起二重感染,一旦發(fā)生二重感染,應(yīng)立即停藥并采取相應(yīng)措施。 7.療程長者,需定期檢測肝,腎功能和血常規(guī)。 8.嚴(yán)重腎功能減退和(或)嚴(yán)重肝功能減退,伴嚴(yán)重代謝異常者,采用高劑量時(shí)需進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測。 9.本品不能透過血腦脊液屏障,故不能用于腦膜炎。 10.不同細(xì)菌對(duì)本品的敏感性可有相當(dāng)大的差異,故藥敏試驗(yàn)有重要意義。

• 【特殊人群用藥】

  兒童注意事項(xiàng)：
  出生4周以內(nèi)的嬰兒禁用本品。其他小兒服用本品時(shí)應(yīng)注意觀察重要器官的功能。
  
  妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：
  1.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示本品對(duì)胎兒無影響，但應(yīng)用于孕婦尚缺乏經(jīng)驗(yàn)，且本品可透過胎盤,故孕婦慎用。 2.本品可分泌至母乳中，故哺乳期婦女慎用，使用本品時(shí)暫停哺乳。
  
  老人注意事項(xiàng)：
  患有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病的老年人易發(fā)生腹瀉或假膜性腸炎等不良反應(yīng)，用藥時(shí)需密切觀察。

• 【藥物相互作用】

  1.本品可增強(qiáng)吸入性麻醉藥的神經(jīng)肌肉阻斷現(xiàn)象，導(dǎo)致骨骼肌軟弱和呼吸抑制或麻痹(呼吸暫停)，在手術(shù)中或術(shù)后使用時(shí)應(yīng)注意，以抗膽堿酯酶藥物或鈣鹽治療可望有效。 2.本品與抗蠕動(dòng)止瀉藥，含白陶土止瀉藥合用，在療程中甚至在療程后數(shù)周有引起伴嚴(yán)重水樣腹瀉的假膜性腸炎可能。因可使結(jié)腸內(nèi)毒素延遲排出，從而導(dǎo)致腹瀉延長和加劇，故本品不宜與抗蠕動(dòng)止瀉藥合用。與含白陶土止瀉藥合用時(shí)，本品的吸收將顯著減少，故兩者不宜同時(shí)服用，需間隔一定時(shí)間(至少2小時(shí))。 3.本品具神經(jīng)肌肉阻斷作用，可增強(qiáng)神經(jīng)肌肉阻斷藥的作用，兩者應(yīng)避免合用。本品與抗肌無力藥合用時(shí)將導(dǎo)致后者對(duì)骨骼肌的效果減弱，為控制重癥肌無力的癥狀，在合用時(shí)抗肌無力藥的劑量應(yīng)予調(diào)整。 4.氯霉素或紅霉素在靶位上均可置換本品，或阻抑本品與細(xì)菌核糖體50S亞基的結(jié)合，體外試驗(yàn)顯示本品與紅霉素具拮抗作用，故本品不宜與氯霉素或紅霉素合用。 5.與阿片類鎮(zhèn)痛藥合用時(shí)，本品的呼吸抑制作用與阿片類的中樞呼吸抑制作用可因相加而有導(dǎo)致呼吸抑制延長或引起呼吸麻痹(呼吸暫停)的可能，故必須對(duì)病人進(jìn)行密切觀察或監(jiān)護(hù)。 6.本品不宜加入組份復(fù)雜的輸液中，以免發(fā)生配伍禁忌。

• 【藥理作用】

  本品屬林可霉素類抗生素，為林可霉素的衍生物，抗菌譜與林可霉素相同，抗菌活性較林可霉素強(qiáng)4～8倍.對(duì)革蘭氏陽性菌如葡萄球菌屬(包括耐青霉素株)，鏈球菌屬，白喉?xiàng)U菌，炭疽桿菌等有較高抗菌活性。對(duì)革蘭氏陰性厭氧菌也有良好抗菌活性，擬桿菌屬包括脆弱擬桿菌，梭桿菌屬，消化球菌，消化鏈球菌，產(chǎn)氣莢膜桿菌等大多對(duì)本品高度敏感。革蘭氏陰性需氧菌包括流感嗜血桿菌，奈瑟菌屬及支原體屬均對(duì)本品耐藥.本品與青霉素，氯霉素，頭孢菌素類和四環(huán)素類之間無交叉耐藥，與大環(huán)內(nèi)酯類有部分交叉耐藥，與林可霉素有完全交叉耐藥性。 本品的作用機(jī)制是與細(xì)菌核糖體50S亞基結(jié)合，阻止肽鏈的延長，從而抑制細(xì)菌細(xì)胞的蛋白質(zhì)合成。本品系抑菌藥，但在高濃度時(shí)，對(duì)某些細(xì)菌也具有殺菌作用。

• 【貯藏】

  密閉，在陰涼處保存。

• 【規(guī)格】

  2ml:0.15g

• 【批準(zhǔn)文號(hào)】

  國藥準(zhǔn)字H20065268

• 【生產(chǎn)企業(yè)】

  企業(yè)名稱：海南斯達(dá)制藥有限公司
  企業(yè)簡稱：海南斯達(dá)制藥