那格列奈片 網(wǎng)上報(bào)價(jià)

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• 【藥品名稱(chēng)】

  通用名稱(chēng)：那格列奈片
  英文名稱(chēng)：Nateglinide Tablets
  漢語(yǔ)拼音：NateglinideTablets

• 【成份】

  本品主要成份為那格列奈。化學(xué)名為：N-(反式-4-異丙基環(huán)已基-1-甲酰基)-D-苯丙氨酸

• 【性狀】

  本品為白色或類(lèi)白色片。

• 【適應(yīng)癥】

  本品可以單獨(dú)用于經(jīng)飲食和運(yùn)動(dòng)不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用，但不能替代二甲雙胍。那格列奈不適用于對(duì)磺脲類(lèi)降糖藥治療不理想的2型糖尿病病人。

• 【用法用量】

  本品的常用劑量為餐前120mg，可單獨(dú)應(yīng)用，也可與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用，劑量應(yīng)
  根據(jù)定期的HbA1c檢測(cè)結(jié)果調(diào)整。因?yàn)槟歉窳心蔚闹饕委熥饔檬墙档筒蜁r(shí)血糖 (其為HbA1c的重要構(gòu)成成份)，也可通過(guò)餐后1—2小時(shí)血糖來(lái)監(jiān)測(cè)那格列奈的治療效果。在臨床試驗(yàn)中，那格列奈通常于主餐即早餐、午餐和晚餐前服用。對(duì)于治療初始時(shí)HbA1c水平接近治療目標(biāo)的患者 (即HbA1c<7.5%)，可采用單獨(dú)應(yīng)用或者與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用，餐前服用那格列奈60mg即可，根據(jù)治療的效果調(diào)整劑量。
  肝損害患者的劑量：
  對(duì)輕度至中度肝病患者藥物劑量不需調(diào)整。輕度至中度肝功能不全的2型糖尿病患者，那格列奈的生物利用度和半衰期與健康人相比其差別未達(dá)到有臨床意義的程度。尚未對(duì)嚴(yán)重肝病患者服藥情況進(jìn)行研究，因此嚴(yán)重肝病患者應(yīng)慎用那格列奈。
  腎損害患者的劑量：
  腎損害患者無(wú)需調(diào)整劑量。在中度至嚴(yán)重腎功能不全 (肌酐清除率15-50ml/min/1.73m2) 的糖尿病患者和需透析的患者，那格列奈的生物利用度和半衰期與健康人相比，其差別未達(dá)到具有臨床意義的程度。
  

• 【不良反應(yīng)】

  低血糖： 與其它抗糖尿病藥物一樣，服用那格列奈后，可觀(guān)察到低血糖的癥狀。這些癥狀包括出汗、發(fā)抖、頭暈、食欲增加、心悸、惡心、疲勞和無(wú)力。這些癥狀一般較輕且較易處理，如需要可進(jìn)食碳水化合物。臨床研究報(bào)告顯示出現(xiàn)低血糖癥狀，且證實(shí)血糖降低 (血糖3.3mmol/L) 的患者比例為2.4%。 肝功能： 極少患者出現(xiàn)肝酶增高，其程度較輕且為一過(guò)性，很少導(dǎo)致停藥。 過(guò)敏： 極少有皮疹、瘙癢和蕁麻疹等過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)道。 其它反應(yīng)： 臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的其它不良事件，包括胃腸道反應(yīng) (腹痛、消化不良、腹瀉) 、頭痛以及糖尿病人群可能同時(shí)伴發(fā)的一些臨床癥狀 (如呼吸道感染) 等在那格列奈治療組與安慰劑治療組中發(fā)生的比例相似。

• 【禁忌】

  那格列奈在下列患者中禁用： 1.對(duì)藥物的活性成分或任何賦型劑過(guò)敏； 2.1型糖尿病(胰島素依賴(lài)型糖尿病)患者； 3.糖尿病酮癥酸中毒患者； 4.妊娠和哺乳患者(參看：孕婦及哺乳期婦女用藥)； 5.重度感染、手術(shù)前后或有嚴(yán)重外傷的患者慎用。

• 【注意事項(xiàng)】

  1.低血糖：本品可以引起低血糖現(xiàn)象，其發(fā)生的頻率與糖尿病嚴(yán)重程度、血糖控制水平、以及病人其他相關(guān)情況有關(guān)。老年病人、營(yíng)養(yǎng)不良的病人、伴有腎上腺、垂體功能不全或嚴(yán)重腎損傷的病人對(duì)降糖藥比較敏感，易發(fā)生低血糖。劇烈運(yùn)動(dòng)、飲酒、腹瀉嘔吐、進(jìn)食減少、或合用其他抗糖尿病藥物時(shí)，低血糖的危險(xiǎn)性增加。對(duì)伴有自主神經(jīng)病變或合并使用&beta;受體阻滯劑者發(fā)生低血糖時(shí)難以被認(rèn)識(shí)。那格列奈必須餐前口服，以減少低血糖的危險(xiǎn)。病人不準(zhǔn)備進(jìn)食時(shí)，不可服用那格列奈。那格列奈必須慎用于伴有中重度肝功能損害的病人。 2.血糖控制失常：當(dāng)病人伴有發(fā)熱、感染、創(chuàng)傷或手術(shù)時(shí)血糖可以暫時(shí)性升高。此時(shí)應(yīng)使用胰島素代替那格列奈。那格列奈使用一段時(shí)期后，可以發(fā)生繼發(fā)失效或藥效減弱。 本品具有快速促進(jìn)胰島素分泌的作用。該作用點(diǎn)與磺酰脲類(lèi)制劑相同。但本品與磺酰脲類(lèi)制劑的相加、相乘的臨床效果以及安全性尚未被證實(shí)，所以不能與磺酰脲類(lèi)制劑并用。 與其它口服抗糖尿病藥物合用可增加低血糖的危險(xiǎn)。 3.對(duì)駕駛和操作機(jī)械能力的影響 應(yīng)提醒患者駕駛或操縱機(jī)器時(shí)采取預(yù)防措施避免低血糖。

• 【特殊人群用藥】

  兒童注意事項(xiàng)：
  尚未對(duì)那格列奈在兒童患者中使用的安全性和有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。因此，不推薦兒童使用那格列奈。
  
  妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：
  那格列奈對(duì)小鼠和兔無(wú)致畸作用。尚無(wú)妊娠婦女服用此藥的經(jīng)驗(yàn)，因此，無(wú)法估計(jì)人類(lèi)妊娠時(shí)那格列奈的安全性。與其它口服抗糖尿病藥物一樣，妊娠時(shí)不推薦使用那格列奈。 那格列奈口服后可自小鼠乳汁中排出。盡管尚不清楚那格列奈是否能從人乳汁中排出，母乳喂養(yǎng)嬰兒出現(xiàn)低血糖的可能性是存在的。因此，那格列奈不應(yīng)用于哺乳期婦女。
  
  老人注意事項(xiàng)：
  未觀(guān)察到老年患者和普通人群間在藥物安全性和有效性方面有差異。此外年齡不影響那格列奈的藥代動(dòng)力學(xué)特征。因此對(duì)于老年患者沒(méi)有必要調(diào)整劑量。

• 【藥物相互作用】

  體內(nèi)及體外的試驗(yàn)得出的數(shù)據(jù)表明那格列奈主要通過(guò)細(xì)胞色素P450酶CYP2C9 (70%) 代謝，部分通過(guò)CYP3A4 (30%) 代謝。那格列奈能夠抑制甲磺丁脲 (一種CYP2C9的底物) 在體外的代謝。體外實(shí)驗(yàn)表明該藥對(duì)CYP3A4的代謝反應(yīng)無(wú)抑制作用。這些發(fā)現(xiàn)說(shuō)明，該藥與其它藥物間出現(xiàn)具有臨床意義的藥代動(dòng)力學(xué)方面相互作用的潛在可能性較低。 那格列奈對(duì)下列藥物的藥代動(dòng)力學(xué)特征無(wú)影響：華法令 (CYP3A4和CYP2C9的底物) 、雙氯芬酸 (CYP2C9的底物)、曲格列酮 (CYP3A4誘導(dǎo)劑) 和地高辛。因此合用時(shí)無(wú)論那格列奈、地高辛、華法令或雙氯芬酸均無(wú)需調(diào)整劑量。同樣，那格列奈與其它口服抗糖尿病藥物，如與二甲雙胍或格列苯脲間不存在具有臨床意義的藥代動(dòng)力學(xué)方面的相互作用。 與苯磺唑酮 (高效選擇性CYP2C9抑制劑) 聯(lián)合用藥，可以觀(guān)察到健康的受試者的那格列奈 AUC (28%)有一定的增加，而平均Cmax 及消除半衰期沒(méi)有變化。當(dāng)那格列奈與CYP2C9抑制劑聯(lián)合用藥時(shí)，藥物作用時(shí)間延長(zhǎng)和低血糖的危險(xiǎn)不能排除。 那格列奈與血清蛋白的結(jié)合率較高 (98%)，主要是與白蛋白結(jié)合。體外用蛋白結(jié)合率高的藥物進(jìn)行的替換實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)它們對(duì)那格列奈的蛋白結(jié)合無(wú)影響。這些藥物是速尿、心得安、卡托普利、尼卡地平、普伐他汀、格列苯脲、華法令、苯妥英鈉、乙酰水楊酸、甲磺丁脲和二甲雙胍。同樣，那格列奈對(duì)心得安、格列苯脲、尼卡地平、華法令、苯妥英鈉、乙酰水楊酸和甲磺丁脲的血清蛋白結(jié)合無(wú)影響。 醫(yī)師應(yīng)考慮一些對(duì)糖代謝有影響的藥物與那格列奈的相互作用： 口服抗糖尿病藥的降血糖作用可被某些藥物所加強(qiáng)，這些藥物包括非甾體類(lèi)抗炎藥、水楊酸鹽、單胺氧化酶抑制劑和非選擇性&beta;-腎上腺素能阻滯劑。 口服抗糖尿病藥的降血糖作用可被某些藥物所削弱，這些藥物包括噻嗪類(lèi)、可的松、甲狀腺制劑和類(lèi)交感神經(jīng)藥。 接受那格列奈治療的患者加用或停用上述藥物時(shí)應(yīng)嚴(yán)密觀(guān)察血糖的變化。

• 【藥理作用】

  那格列奈為氨基酸衍生物，為口服抗糖尿病藥，用于2型糖尿病人的治療。那格列奈的作用依賴(lài)于胰島&beta;細(xì)胞的功能。 那格列奈通過(guò)與&beta;細(xì)胞膜上的ATP敏感性K+通道受體結(jié)合并將其關(guān)閉，使細(xì)胞去極化，鈣通道開(kāi)放，鈣內(nèi)流，刺激胰島素的分泌，降低血糖。那格列奈促胰島素分泌作用依賴(lài)于葡萄糖水平，在葡萄糖水平較低時(shí)，促胰島素分泌減弱。那格列奈有高度的組織選擇性，與心肌和骨骼肌的親和力低。

• 【貯藏】

  密閉，30℃以下保存。

• 【規(guī)格】

  30mg

• 【包裝規(guī)格】

  30mg*24s/盒，30mg*12s/盒，30mg*100s/瓶，90mg*12s/盒

• 【有效期】

  60個(gè)月。

• 【批準(zhǔn)文號(hào)】

  國(guó)藥準(zhǔn)字H20060680

• 【生產(chǎn)企業(yè)】

  企業(yè)名稱(chēng)：安徽國(guó)正藥業(yè)股份有限公司