比卡魯胺膠囊(巖列舒) 網上報價

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• 【藥品名稱】

  通用名稱：比卡魯胺膠囊
  商品名稱：巖列舒
  英文名稱：Bicalutamide Capsules
  漢語拼音：BicalutamideCapsules

• 【成份】

  分子量：C18H14N2O4F4S

• 【性狀】

  本品內容物為白色或類白色顆粒

• 【適應癥】

  與促黃體生成素釋放激素（LHRH）類似物活外科睪丸切除術聯(lián)合應用于晚期前列腺癌的治療。

• 【用法用量】

  口  服
  （1）與促黃體生成素釋放激素（LHRH）類似物或外科睪丸切除術聯(lián)合應用于晚期前列腺癌的治療。
  成  人  成年男性包括老年人：口服，一次一粒（50mg），一日1次，用本品治療應在開始用LHRH類似物治療之前至少3天開始，或與外科睪丸切除術治療同時開始。
  兒  童  本品禁用于兒童。
  腎損害  對于腎損害的病人無需調整劑量。
  肝損害  對于輕度肝損害的病人無需調整劑量，中重度肝損傷的病人可能發(fā)生藥物蓄積。
  
  
  （2）用于治療局部晚期、無遠處轉移的前列腺癌患者，這些患者不適宜或不愿接受外科去勢術或其他內科治療。
  成  人  成年男性包括老年人：口服，一次3粒（50mg×3），一日1次。
  本品應持續(xù)服用至少兩年或到疾病進展為止。
  腎損害  對于腎損害的病人無需調整劑量。
  肝損害  對于輕度肝損害的病人無需調整劑量，中重度肝損傷的病人可能發(fā)生藥物蓄積。
  
  
  

• 【不良反應】

  本品一般來說有良好的耐受性，少有因不良反應而停藥的情況。 （1）可隨睪丸切除術減輕 （2）極少出現重度的肝功能變化，這種改變常常是短暫的，無論是繼續(xù)治療還是隨即中止治療均可逐漸消退或改善（見注意事項） （3）接受本品治療的患者中，極少出現肝功能衰竭，但其因果關系尚未確立，應考慮定期檢查肝功能（見注意事項） 罕有觀察到對心血管的作用，如心絞痛、心衰、傳導障礙（包括PR和QT間期延長），心律不齊和非特異性ECG改變。 罕見報告血小板減少癥。 在使用本品與LHRH類似物伍用進行臨床研究期間還觀察到下列不良事件（臨床試驗者認為可能與藥物相關且發(fā)生率≥1%），這些不良事件與藥物的使用尚未建立因果關系，有些是老年人日常固有的。 心血管系統(tǒng)：心衰 消化系統(tǒng)：厭食、口干、消化不良、便秘、胃腸脹氣。 中樞神經系統(tǒng)：頭暈、失眠、嗜睡、性欲減低。 呼吸系統(tǒng)：呼吸困難。 泌尿生殖系統(tǒng)：陽痿、夜尿增多。 血液學：貧血。 皮膚及其附件：脫發(fā)、皮疹、出汗、多毛。 代謝及營養(yǎng)：糖尿病、高血糖、水腫、體重增加、體重減輕。 全身：腹痛、胸痛、頭痛、疼痛、骨盆痛、寒戰(zhàn)。

• 【禁忌】

  本品禁用于婦女和兒童。 本品不能用于對本品過敏的病人。 本品不可與特非那定、阿司咪唑或細沙比利聯(lián)合使用。

• 【注意事項】

  本品廣泛在肝臟代謝。數據表明嚴重肝損害的病人藥物清除可能會減慢，由此可能導致蓄積。所以本品對有中、重度肝損害的病人應慎用。由于可能出現肝臟改變，應考慮定期進行肝功能檢測。主要的改變一般在本品治療的最初六個月內出現。嚴重的肝功能改變很少見于本品的治療（見不良反應）。如果出現嚴重改變應停止本品治療。本品顯示抑制細胞色素P450(CYP3A4)活性，因此當與主要有CYP3A4代謝的藥物聯(lián)合應用時應謹慎（見禁忌和藥物相互作用）。對駕駛和操作機器能力的影響：本品不會影響病人駕駛及操作機器的能力，但應注意，因偶爾可能會出現嗜睡，有過此類作用的病人應予以注意。

• 【特殊人群用藥】

  兒童注意事項：
  本品禁用于兒童。
  
  妊娠與哺乳期注意事項：
  本品禁用于女性，更不能用于妊娠婦女或正在哺乳的母親。
  
  老人注意事項：
  請參見【用法用量】部分的詳細描述。

• 【藥物相互作用】

  本品與LHRH類似物之間無任何藥效學或藥代動力學方面的相互作用。體外試驗顯示R-比卡魯胺是CYP3A4的抑制劑，對CYP2C9，2C19和2D6的活性有較小的抑制作用。雖然在以安替比林為細胞色素P450(CYP)活性標志物的臨床研究中未發(fā)現與本品之間潛在藥物相互作用的證據，但在聯(lián)合使用本品28天后，平均咪達唑侖暴露水平（AUC）增加了80%。對于治療指數范圍小的藥物，該增加程度可具有相關性。因此，禁忌聯(lián)合使用特非那定、阿司咪唑或西沙比利，且當本品與環(huán)孢菌素和鈣通道阻滯劑聯(lián)合應用時應謹慎。尤其當出現增加藥效或藥物不良反應跡象時，可能需要減低這些藥物的劑量。對環(huán)孢菌素，推薦在本品治療開始或結束后密切檢測血漿濃度和臨床狀況。當本品與抑制藥物氧化的其他藥物，如西咪替丁和酮康唑同時使用時應謹慎。理論上，這樣可引起本品血漿濃度增加，從而理論上增加藥物的副作用。體外研究表明本品可與香豆素類抗凝劑，如：華法令、競爭其蛋白結合點。因此建議在已經接受香豆素類抗凝劑治療的病人，如果開始服用本品，應密切監(jiān)測凝血酶原時間。

• 【藥理作用】

  1.藥理作用:(1)本品屬于非甾體類抗雄激素藥物，沒有其他內分泌作用，它與雄激素受體結合而不激活基因表達，從而抑制了雄激素的刺激，導致前列腺腫瘤的萎縮。臨床上停用本品可在部分患者中引起抗雄激素撤藥性綜合癥。(2)本品是消旋物，其抗雄激素作用僅僅出現在（R）－結構對映體上。2.毒理研究:本品是一種強效的抗雄激素藥物，并且在動物中是一種混合功能氧化酶誘導劑。動物靶器官變化，包括動物中腫瘤誘發(fā)與這些作用相關。臨床前試驗的結果被認為與晚期前列腺癌病人治療無相關性。

• 【貯藏】

  室溫條件下，密閉保存

• 【規(guī)格】

  50mg

• 【包裝規(guī)格】

  50mg*30粒/盒，50mg*10s/盒

• 【有效期】

  24月

• 【執(zhí)行標準】

  國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH13462006-2014Z

• 【批準文號】

  國藥準字H20060983

• 【說明書修訂日期】

  2015-5-28

• 【生產企業(yè)】

  企業(yè)名稱：山西振東制藥股份有限公司
  企業(yè)簡稱：山西振東制藥