阿奇霉素腸溶片(大德) 網(wǎng)上報價

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• 【藥品名稱】

  通用名稱：阿奇霉素腸溶片
  商品名稱：大德
  英文名稱：Azithromycin
  漢語拼音：Aqimeisu Changrong Pian

• 【成份】

  本品主要成份為阿奇霉素。

• 【性狀】

  本品為腸溶薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

• 【適應(yīng)癥】

  1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。2.敏感細(xì)菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。5.敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。

• 【用法用量】

  口服，在飯前1小時或飯后2小時服用。本品需要整片吞服。
  成人用量：
  ①沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致傳播性疾病，僅需單次口服本品1.0g；
  ②對其他感染的治療：第1日，0.5g頓服，第2-5日，一日0. 25g頓服：或一日0.5g頓服，連服3日。
  小兒用量：
  ①治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服(一日最大用量不超過0.5g)，第2-5日，每日按體重5mg/kg頓服(一日最大量不超過0. 25g)；
  ②治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服(一日最大用量不超過0.5g)，連服5日。
  或遵醫(yī)囑。
  

• 【不良反應(yīng)】

  服藥后可出現(xiàn)腹痛、腹瀉（稀便）、上腹部不適（疼痛或痙攣）、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，其發(fā)生率明顯較紅霉素低。偶可出現(xiàn)輕至中度腹脹、頭昏、頭痛及發(fā)熱、皮疹、關(guān)節(jié)痛等過敏反應(yīng)，過敏性休克和血管神經(jīng)性水腫、膽汁淤積性黃疸極為少見。少數(shù)患者可出現(xiàn)一過性中性粒細(xì)胞減少、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

• 【禁忌】

  對阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

• 【注意事項(xiàng)】

  （1）進(jìn)食可影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時或飯后2小時口服。（2）輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分鐘)不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時應(yīng)慎重。（3）由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能。（4）用藥期間如果發(fā)生過敏反應(yīng)（如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stevens-Johnson綜合征及毒性表皮壞死等），應(yīng)立即停藥，并采取適當(dāng)措施。（5）治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。

• 【特殊人群用藥】

  兒童注意事項(xiàng)：
  治療小于6個月小兒中耳炎、社區(qū)獲得性肺炎及小于2歲小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確定。
  
  妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：
  動物實(shí)驗(yàn)顯示本品對胎兒無影響，但在人類孕婦中應(yīng)用尚缺乏經(jīng)驗(yàn)，故在孕婦中應(yīng)用須充分權(quán)衡利弊，尚無資料顯示本品是否可分泌至母乳中，故哺乳期婦女應(yīng)用須謹(jǐn)慎考慮。
  
  老人注意事項(xiàng)：
  目前尚無該方面實(shí)驗(yàn)資料以及文獻(xiàn)資料。

• 【藥物相互作用】

  根據(jù)國外進(jìn)行的藥物相互作用研究資料介紹，獲得以下有關(guān)本品的信息： 1.抗酸劑：在探討抗酸劑與阿奇霉素同時給藥的藥動學(xué)研究中，阿奇霉素的峰濃度大約降低了25%，未見對總生物利用度的影響。對服用阿奇霉素又需要服用抗酸劑的患者，不應(yīng)同一時間服用這些藥物。 2.西替利嗪：健康志愿者同時口服阿奇霉素和西替利嗪( 20mg)5天，穩(wěn)態(tài)濃度下兩者在藥代動力學(xué)上無相互作用，亦未觀察到QT間期的顯著變化。 3.去羥肌苷(二去氧次黃嘌呤核苷)：與服用安慰劑比較，6例HIV陽性患者每日同時服用1200mg的阿奇霉素和400mg的去羥肌苷并未影響去羥肌苷的穩(wěn)態(tài)藥代動力學(xué)。 4.地高辛：曾有報告，某些大環(huán)內(nèi)酯類抗生素影響一些患者的地高辛腸內(nèi)代謝，因此對同時服用阿奇霉素和地高辛的患者，應(yīng)注意其地高辛血藥濃度有升高的可能性。 5.辛多夫定：單劑量1000mg和多劑量1200mg或600mg的阿奇霉素對辛多夫定或其葡萄糖醛酸代謝物的血漿藥代動力學(xué)或尿排泄幾乎沒有影響。然而口服阿奇霉素可以增加外周血單核細(xì)胞中的磷酸化齊多夫定的濃度，后者是臨床活性代謝產(chǎn)物這些發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚不清楚，但對患者來說可能是有益處的。 6.阿奇霉素對肝內(nèi)細(xì)胞色素P450系統(tǒng)無顯著影響。阿奇霉素與紅霉素等其他大環(huán)內(nèi)酯類抗生素不同，不影響其它藥物的藥代動力學(xué)，不會因誘導(dǎo)肝內(nèi)細(xì)胞色素P450或通過形成細(xì)胞色素代謝復(fù)合物而失去活性。 7.麥角：由于理論上存在有麥角中毒的可能性，故不主張阿奇霉素與麥角類衍生物同時使用。 8.已進(jìn)行了阿奇霉素與下列主要通過肝內(nèi)細(xì)胞色素P450系統(tǒng)代謝的藥物之間的藥代動力學(xué)研究。 9.阿托伐他汀：每日同時服用阿托伐他汀10mg與阿奇霉素500mg，對阿托伐他汀的血藥濃度沒有影響(HMG CoA-reductase inhibition assay)(3羥基一3甲基-戊二酰輔酶A還原酶抑制分析)。 10.卡馬西平：對健康志愿者的藥代動力學(xué)研究表明，同時應(yīng)用卡馬西平和阿奇霉素，對卡馬西平及其活性代謝物的血藥濃度無顯著影響。 11.西咪替丁：在單劑量西瞇替丁的藥代動力學(xué)研究中，在服用阿奇霉素前兩個小時用藥，未見阿奇霉素的藥代動力學(xué)有所改變。 12.香豆素類口服抗凝劑：在健康志愿者進(jìn)行的藥代動力學(xué)研究中，阿奇霉素并不影響口服單劑量15mg的華法林的抗凝作用。在阿奇霉素上市后，有報道同時應(yīng)用阿奇霉素和香豆素類口服抗凝劑可使抗凝作用增強(qiáng)。雖然因果關(guān)系尚未確定，但是對同時使用香豆素類口服抗凝劑的患者，應(yīng)注意經(jīng)常監(jiān)測凝血酶原時間。 13.環(huán)孢素：在健康志愿者中進(jìn)行藥代動力學(xué)研究，每日口服阿奇霉素500mg，連續(xù)3天后再口服環(huán)孢素單劑量10mg/kg，環(huán)孢素的峰濃度和5小時藥時曲線下面積顯著增加。故二者同時使用時必須慎重。如必須同時使用，應(yīng)監(jiān)測環(huán)孢素的血藥濃度，以便相應(yīng)調(diào)整劑量。 14.依非韋倫：同時應(yīng)用阿奇霉素(單劑600mg)和依非韋倫(每天400mg，共7天)，未發(fā)現(xiàn)具有顯著臨床意義的藥代動力學(xué)改變。 15.氟康唑：同時應(yīng)用單劑氟康唑800mg與單劑阿奇霉素1200mg，未見氟康唑的藥代動力學(xué)有明顯改變，阿奇霉素的總暴露量和半衰期也無改變，血藥峰濃度則降低18%，但無顯著臨床意義。 16.茚地那韋：同時應(yīng)用單劑量的阿奇霉素1200mg.對于茚地那韋(每天3次，每次800mg，連續(xù)5天)的藥代動力學(xué)無顯著影響。 17.甲潑尼龍：在健康志愿者中進(jìn)行的藥物相互作用研究中，阿奇霉素對甲潑尼龍的藥代動力學(xué)參數(shù)無顯著影響。 18.咪達(dá)唑侖：健康志愿者同時使用阿奇霉素(500mg/天，共3天)和瞇達(dá)唑侖(單劑15mg)，后者的藥代動力學(xué)和藥效學(xué)無顯著改變。 19.奈非那韋：同時應(yīng)用阿奇霉素1200mg和奈非那韋(750mg，每天3次給藥，直到達(dá)到血藥穩(wěn)態(tài)濃度為止)。未發(fā)現(xiàn)具有顯著臨床意義的藥物相互作用，所以不需要調(diào)整劑量。 20.利福布丁：本品與利福布丁合用對兩者的血清濃度均無影響。阿奇霉素與利福布丁合用時，會發(fā)生中性粒細(xì)胞減少癥。雖然中性粒細(xì)胞減少癥和使用利福布丁有關(guān)，但是否與阿奇霉素合用有關(guān)尚無定論。 21.西地那非：在健康男性志愿者中進(jìn)行的研究中，尚無證據(jù)表明阿奇霉素(每天500mg，共3天)對西地那非或主要循環(huán)代謝產(chǎn)物的血藥峰濃度、藥時曲線下面積有影響。 22.特非那丁：藥代動力學(xué)研究表明，阿奇霉素與特非那丁之間無藥物相互作用。雖兩者相互作用的病例罕有報道，而且這種作用的可能性亦不能完全排除，可仍無特定證據(jù)表明這種相互作用發(fā)生過。 23.茶堿：在健康志愿者中阿奇霉素與茶堿無相互作用。 24.三唑侖：與服用安慰劑相比較，14名健康志愿者同時服用阿奇霉素(第1天500mg，第2天250mg)與三唑侖(第2天給予0.125mg)，對三唑侖的藥代動力學(xué)無顯著影響。 25.TMP/SMZ：每日服用TMP/SMZ1 60mg/800mg，連續(xù)7天，并在第7天同時服用阿奇霉素單劑量1200mg，測得TMP/SMZ的血藥濃度，總暴露量和尿清除率均無顯著改變。阿奇霉素的血藥濃度亦與其他研究中相仿。

• 【藥理作用】

  阿奇霉素為氮雜內(nèi)酯類抗生素，其作用機(jī)理是通過與敏感維生素的50s核糖體的亞單位結(jié)合，從而干擾其蛋白質(zhì)的合成(但不影響核酸的合成)。體外實(shí)驗(yàn)和臨床研究均表明，阿奇霉素對以下多種致病菌有效：革蘭陽性需氧微生物：金黃色葡萄球菌、釀濃鏈球菌、肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌。阿奇霉素對耐紅霉素的革蘭陽性菌有交叉耐藥性。 大多數(shù)糞鏈球菌(腸球菌)以及耐甲氧西林的葡萄球菌對阿奇霉素耐藥。革蘭陰性需氧微生物：流感嗜血桿菌、卡他摩拉菌、其他微生物：沙眼衣原體。體外實(shí)驗(yàn)和臨床研究已證實(shí)，阿奇霉素可預(yù)防和治療鳥胞內(nèi)分支桿菌復(fù)合體(由鳥胞內(nèi)分支桿菌和胞內(nèi)分支桿菌組成)引起的疾病。細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶不影響阿奇霉素的活性。 對以下微生物已有體外研究結(jié)果，但是其臨床意義尚不清楚，包括鏈球菌屬(C、F、G)草綠色鏈球菌、百日咳桿菌、空腸彎曲桿菌、杜克嗜血桿菌、嗜肺性軍團(tuán)菌、雙路普雷沃氏菌、產(chǎn)氣莢膜梭菌、消化鏈球菌屬。包柔螺旋體、肺炎支原體、梅毒螺旋體、解脲支原體等。

• 【貯藏】

  密封，在陰涼干燥處保存。

• 【規(guī)格】

  0.125克(12.5萬單位)

• 【包裝規(guī)格】

  0.125g*12片/盒，0.125g*6s/盒，0.125g*18s/盒，0.125g*24s/盒

• 【有效期】

  24個月。

• 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

  國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)（試行）YBH07032006

• 【批準(zhǔn)文號】

  國藥準(zhǔn)字H20060378

• 【生產(chǎn)企業(yè)】

  企業(yè)名稱：浙江大德藥業(yè)集團(tuán)有限公司
  企業(yè)簡稱：大德藥業(yè)