甲磺酸羅哌卡因注射液(賽樂(lè)品) 網(wǎng)上報(bào)價(jià)

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• 【藥品名稱(chēng)】

  通用名稱(chēng)：甲磺酸羅哌卡因注射液
  商品名稱(chēng)：賽樂(lè)品
  英文名稱(chēng)：Ropivacaine Mesilate Injection
  漢語(yǔ)拼音：JiaHuangSuanLuoPaiKaYinZhuSheYe

• 【成份】

  本品主要成分為甲磺酸羅哌卡因,化學(xué)名稱(chēng)為(S)-N-(2，6-二甲基苯基)-1-丙基-2-哌啶甲酰胺甲磺酸鹽 分子式： C17H26N2O.CH3SO3H 分子量：370.51

• 【適應(yīng)癥】

  1.外科手術(shù)麻醉：硬膜外麻醉（包括剖宮產(chǎn)術(shù)硬膜外麻醉）；局部浸潤(rùn)麻醉。2.急性疼痛控制：用于術(shù)后或分娩鎮(zhèn)痛，可采用持續(xù)硬膜外輸注，也可間歇性用藥；局部浸潤(rùn)麻醉。

• 【不良反應(yīng)】

  羅哌卡因的不良反應(yīng)和其它長(zhǎng)效酰胺類(lèi)的局麻藥是類(lèi)似的。除了不小心注射進(jìn)血管或過(guò)量等意外事件，局麻的副反應(yīng)幾乎是少見(jiàn)的。要將其與阻滯神經(jīng)本身引起的生理反應(yīng)相區(qū)別，如硬膜外麻醉時(shí)的血壓下降和心動(dòng)過(guò)緩。用藥過(guò)量和不小心注射入血管可能引起嚴(yán)重的全身反應(yīng)。過(guò)敏反應(yīng)：對(duì)酰胺類(lèi)的局麻藥來(lái)說(shuō)是很少見(jiàn)的（最嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)是過(guò)敏性休克）。神經(jīng)并發(fā)癥：神經(jīng)系統(tǒng)的疾病以及脊柱功能不良（如前脊柱血管綜合癥，蛛網(wǎng)膜炎馬尾綜合癥）和區(qū)域麻醉有關(guān)，而和局部麻醉藥幾乎無(wú)關(guān)。急性全身性毒性：只有在高劑量或意外將藥物注入血管內(nèi)而使藥物血漿濃度驟然上升或者是藥物過(guò)量的情況下，羅哌卡因才會(huì)造成急性毒性反應(yīng)。曾有一例患者因作臂神經(jīng)叢阻斷時(shí)，無(wú)意中將200mg藥物注入血管內(nèi)后，發(fā)生驚厥。大部分和麻醉有關(guān)的不良反應(yīng)都和神經(jīng)阻滯的影響和臨床情況有關(guān)，很少和藥物的反應(yīng)有關(guān)。在臨床研究治療中病人低血壓發(fā)生率為39%，惡心的發(fā)生率為25%。一般臨床報(bào)道不良反應(yīng)（＞1%）是低血壓、惡心、心動(dòng)過(guò)緩、焦慮、感覺(jué)減退。

• 【禁忌】

  1.對(duì)酰胺類(lèi)局麻藥過(guò)敏者禁用。 2.嚴(yán)重肝病患者慎用。 3.低血壓和心動(dòng)過(guò)緩患者慎用。 4.慢性腎功能不全伴有酸中毒及低血漿蛋白患者慎用。 5.年老或伴其他嚴(yán)重疾患即需施用區(qū)域麻醉的患者，在施行麻醉前應(yīng)盡力改善患者狀況，并適當(dāng)調(diào)整劑量。

• 【注意事項(xiàng)】

  區(qū)域麻醉的實(shí)施必須在人員和設(shè)備完善的基礎(chǔ)上進(jìn)行。用于監(jiān)測(cè)和緊急復(fù)蘇的藥物和設(shè)備應(yīng)隨手可得。在實(shí)施較大麻醉前應(yīng)先給病人建立靜脈通路。有關(guān)臨床醫(yī)務(wù)人員應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)并能熟悉副作用、全身毒性和其他并發(fā)癥的診斷和治療。有些局部麻醉如頭頸部的注射，嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生率較高，而與所用的局麻藥無(wú)關(guān)。對(duì)于年老或伴有其他嚴(yán)重疾患而需施用區(qū)域麻醉的病人，應(yīng)特別注意。為降低嚴(yán)重不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)，在施行麻醉前，應(yīng)盡力改善病人的狀況，藥物劑量也應(yīng)隨之調(diào)整。由于羅哌卡因在肝臟代謝，所以嚴(yán)重肝病患者應(yīng)慎用，由于藥物排泄延遲，重復(fù)用藥時(shí)需減少劑量。通常情況下腎功能不全病人如用單一劑量或短期治療不需調(diào)整用藥劑量。慢性腎功能不全患者伴有酸中毒及低蛋白血癥，發(fā)生全身性中毒的可能性增大。硬膜外麻醉會(huì)產(chǎn)生低血壓和心動(dòng)過(guò)緩，如預(yù)先輸液擴(kuò)容或使用血管性增壓藥物，可減少這一副作用的發(fā)生，低血壓一旦發(fā)生可以用5~10mg麻黃素靜脈注射治療，必要時(shí)可重復(fù)用藥。對(duì)駕駛及操作機(jī)械的影響：即使沒(méi)有明顯的中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性，局部麻醉會(huì)輕微的影響精神狀況及共濟(jì)協(xié)調(diào)，還會(huì)暫時(shí)損害運(yùn)動(dòng)和靈活性，這些作用與劑量有關(guān)。藥品未加防腐劑只能一次性使用，任何殘留在打開(kāi)容器中的液體必須拋棄。

• 【藥物相互作用】

  接受其他局麻藥或與酰胺類(lèi)結(jié)構(gòu)相關(guān)的藥物治療的病人如同時(shí)使用羅哌卡因注射也應(yīng)小心謹(jǐn)慎，因?yàn)槎拘宰饔檬强梢岳奂拥摹?

• 【藥理作用】

  藥理作用 　　羅哌卡因?yàn)轷０奉?lèi)局麻藥，可能通過(guò)升高神經(jīng)動(dòng)作電位的閾值，延緩神經(jīng)沖動(dòng)的擴(kuò)布，降低動(dòng)作電位升高的速度，發(fā)揮阻斷神經(jīng)沖動(dòng)的產(chǎn)生和傳導(dǎo)的作用。麻醉作用的產(chǎn)生與神經(jīng)纖維的軸徑、髓鞘形成和傳導(dǎo)速度有關(guān)。 　　毒理研究 　　遺傳毒性：體外小鼠淋巴瘤試驗(yàn)顯示羅哌卡因具有微弱的致突變作用。但其它遺傳毒性試驗(yàn)結(jié)果均為陰性，提示體外小鼠淋巴瘤試驗(yàn)的結(jié)果可能不會(huì)在體內(nèi)出現(xiàn)。 　　生殖毒性：雄鼠從交配前9周，雌鼠從交配前2周開(kāi)始皮下給予羅哌卡因，直至交配后第42天，劑量為23mg/kg/天，大鼠的生育力和一般生殖行為沒(méi)有受到明顯影響，但由于羅哌卡因?qū)υ惺蟮亩拘裕a(chǎn)后3天內(nèi)幼仔的死亡數(shù)增多。大鼠和家兔在致畸敏感期皮下注射羅哌卡因，劑量最高分別達(dá)到26mg/kg/天和13mg/kg/天（按體表面積折算約為人用最大劑量的1/3），未見(jiàn)羅哌卡因具有致畸作用。大鼠在圍產(chǎn)期皮下給予羅哌卡因，劑量最高達(dá)26mg/kg/天，未見(jiàn)胎仔的后期發(fā)育、分娩、哺乳以及仔鼠的生存力和生長(zhǎng)受到明顯影響。根據(jù)大鼠試驗(yàn)中乳汁/血漿藥物濃度的比值，幼鼠的羅哌卡因日撮入量為母鼠劑量的4%。

• 【貯藏】

  密閉，在陰涼處保存

• 【規(guī)格】

  20ml:47.7mg

• 【批準(zhǔn)文號(hào)】

  國(guó)藥準(zhǔn)字H20052197

• 【生產(chǎn)企業(yè)】

  企業(yè)名稱(chēng)：陜西博森生物制藥股份集團(tuán)有限公司
  企業(yè)簡(jiǎn)稱(chēng)：陜西博森生物制藥股份