注射用鹽酸環(huán)丙沙星 網(wǎng)上報價

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• 【藥品名稱】

  通用名稱：注射用鹽酸環(huán)丙沙星
  英文名稱：Ciprofloxacin Hydrochloride for Injection
  漢語拼音：Zhusheyong Yansuan Huanbingshaxing

• 【成份】

  本品主要成份為鹽酸環(huán)丙沙星。 化學(xué)名稱：1-環(huán)丙基-6-氟-1，4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸鹽酸鹽一水合物。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 分子式：C17H18FN3O3·HCl·H2O 分子量：385.82 輔料為：甘露醇

• 【性狀】

  本品為白色至微黃色疏松塊狀物或粉末。

• 【適應(yīng)癥】

  氟喹諾酮類抗菌藥。適用于腸桿菌科細(xì)菌如大腸桿菌，肺炎克雷伯氏菌，以及流感桿菌，綠膿假單胞桿菌，金黃色葡萄球菌等敏感細(xì)菌引起的中、重度呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)以及皮膚軟組織感染、敗血癥與腹腔內(nèi)感染等。

• 【用法用量】

  本品供靜脈滴注給藥。臨用前，將其溶解于200毫升0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中，對任何病人，使用劑量應(yīng)根據(jù)感染的程度和性質(zhì)，病原菌的敏感性，患者機(jī)體抵抗能力以及肝腎功能來確定。 成人一般用量為一次0.1g-0.2g，每12小時靜脈滴注1次，每0.2g滴注時間至少在30分鐘以上，嚴(yán)重感染或銅綠假單胞菌感染可加大劑量至一次0.4g，一天2-3次。 療程視感染程度而定。通常治療持續(xù)7-14天，一般在感染癥狀消失后還應(yīng)繼續(xù)使用至少2天。尿路感染:急性單純性下尿路感染5-7天；復(fù)雜性尿路感染7-14天；肺炎和皮膚軟組織感染:7-14天；腸道感染:5-7天；骨和關(guān)節(jié)感染:4-6周或更長；傷寒:10-14天。

• 【不良反應(yīng)】

  1.胃腸道反應(yīng)較為常見，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐、消化不良、厭食。治療中如發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重長期腹瀉，必須咨詢醫(yī)生，因?yàn)檫@可能是嚴(yán)重胃腸道疾病偽膜性腸炎。這種情況一旦發(fā)生，應(yīng)立即停藥，給予適當(dāng)治療(如給予萬古霉素)。禁用抑制胃腸道蠕動藥。 2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭暈、頭痛、嗜睡或失眠。少數(shù)病例可出現(xiàn)外周痛覺異常、顱內(nèi)壓升高、共濟(jì)失調(diào)、驚厥、焦慮、意識模糊、抑郁、幻覺、癲癇發(fā)作等。個別病人甚至出現(xiàn)精神反應(yīng)自危行為。一些病人在初次即可出現(xiàn)這些反應(yīng)，應(yīng)立即停藥通知醫(yī)生。 3.過敏反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢、藥物熱、蕁麻疹，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。一些病例在初次用藥即可出現(xiàn)喉頭水腫、呼吸困難、過敏性休克，應(yīng)立即給予抗休克治療。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。 4.偶可發(fā)生： (1)視覺異常、味覺受損、耳鳴、聽力減退。 (2)血尿、間質(zhì)性腎炎、肝炎、肝壞死衰竭表現(xiàn)。 (3)靜脈炎或血栓性靜脈炎。 (4)結(jié)晶尿，多見于高劑量應(yīng)用時。 (5)關(guān)節(jié)疼痛、肌肉痛、腱鞘炎、跟腱炎； (6)心動過速、面部潮紅、偏頭痛、暈厥； (7)血液系統(tǒng)影響：貧血、血小板減少、血細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多、溶血性貧血、凝血改變。 (8)皮膚點(diǎn)狀出血(瘀點(diǎn))水皰形成，伴隨出血(血皰)和有結(jié)痂的小結(jié)節(jié)(丘疹)、Stevens-Johnson及Yell綜合癥。 (9)長期和重復(fù)應(yīng)用本品可引起耐藥菌或酵母樣菌感染。 5.試驗(yàn)室數(shù)據(jù)異常：少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶升高，膽汁淤積性黃疸，尤其在肝損害患者，血尿素氮、肌酐或膽紅素增高，個別患者出現(xiàn)高血糖、結(jié)晶尿、血尿現(xiàn)象。 6.環(huán)丙沙星可影響病人駕駛或操作機(jī)器的反應(yīng)能力，尤其在同時飲酒的病人。

• 【禁忌】

  　　1.本品通過增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)不應(yīng)使用本品的，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性; 　　2.治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。

• 【注意事項】

  　　1.本品通過增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)不應(yīng)使用本品的，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性; 　　2.治療期間應(yīng)定期檢查肝功能; 　　3.18歲以下患者慎用。

• 【特殊人群用藥】

  兒童注意事項：
  　　18歲以下患者慎用。
  
  妊娠與哺乳期注意事項：
  動物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥所做研究尚無明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動物關(guān)節(jié)病變，因可通過胎盤屏障，故孕婦禁用；本品也可分泌至乳汁中，哺乳期婦女應(yīng)用本品時應(yīng)暫停哺乳。
  
  老人注意事項：
  老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出。需減量應(yīng)用。

• 【藥物相互作用】

  1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。 2.本品與茶堿類合用時可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑制，導(dǎo)致茶堿類的肝清除明顯減少，血消除半衰期(T1/2β)延長，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等，故合用時應(yīng)測定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。 3.環(huán)孢素與本品合用，可使前者的血藥濃度升高，必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度，并調(diào)整劑量。 4.本品與抗凝華法林合用時可增強(qiáng)后者的抗凝作用，合用時應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測患者的凝血酶原時間。 5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。 6.本品干擾咖啡因的代謝，從而導(dǎo)致咖啡因清除減少，血消除半衰期(T1/2β)延長，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。 7.胃復(fù)安可加速本品的吸收，但對生物利用度沒有影響。 8.動物試驗(yàn)表明，高劑量的喹諾酮與某些非甾體類抗炎藥合用可引起驚厥，迅速靜脈注射可導(dǎo)致低血壓。

• 【藥理作用】

  藥理作用：本品具有廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌抗菌活性高，對下列細(xì)菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細(xì)菌，包括枸櫞酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感桿菌和莫拉菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團(tuán)菌具良好抗微生物作用，對結(jié)核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。 環(huán)丙沙星為殺菌劑，通過作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。 毒理研究： 致癌性和致突變性：對環(huán)丙沙星己進(jìn)行了8項體外致突變試驗(yàn)，結(jié)果有2項為陽性(大鼠肝細(xì)胞DNA修復(fù)試驗(yàn)和小鼠淋巴瘤細(xì)胞回復(fù)突變試驗(yàn))。但體內(nèi)試驗(yàn)大鼠肝細(xì)胞DNA修復(fù)試驗(yàn)、微核試驗(yàn)(小鼠)、顯性致死試驗(yàn)(小鼠)均為陰性。在大鼠和小鼠上進(jìn)行的長期致癌性體內(nèi)試驗(yàn)己經(jīng)完成。每日口服用藥連續(xù)2年后，這些動物沒有表現(xiàn)出環(huán)丙沙星有任何致癌和致瘤作用。 生殖毒性：用大鼠和小鼠服用6倍于人通常每日劑量的藥物進(jìn)行生殖研究，尚未發(fā)現(xiàn)環(huán)丙沙星對胎兒有害或造成生育能力損害。環(huán)丙沙星用于兔(30和100mg/kg口服)時產(chǎn)生胃腸道紊亂導(dǎo)致母兔體重減輕和流產(chǎn)增加。但2個劑量下均未觀察到致畸作用。靜脈給藥達(dá)20mg/kg后，也未產(chǎn)生母體毒性、胚胎毒性或致畸作用。然而，沒有對孕婦進(jìn)行足夠的，對照良好的研究。環(huán)丙沙星對孕婦來說，只有當(dāng)其潛在益處大于對胎兒的潛在危險時，方可使用。

• 【貯藏】

  遮光，密封保存。

• 【規(guī)格】

  0.2g(按環(huán)丙沙星計)

• 【有效期】

  24個月

• 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

  YBH31082005(試行)

• 【批準(zhǔn)文號】

  國藥準(zhǔn)字H20052114

• 【生產(chǎn)企業(yè)】

  企業(yè)名稱：哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司
  企業(yè)簡稱：哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)