英文名稱:Ganciclovir For Injection
生產(chǎn)企業(yè):黃石李時珍藥業(yè)集團武漢李時珍藥業(yè)有限公司
39AI全科醫(yī)生
注射用更昔洛韋 網(wǎng)上報價
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【藥品名稱】
通用名稱:注射用更昔洛韋
英文名稱:Ganciclovir For Injection
漢語拼音:ZhuSheYongGengXiLuoWei
【成份】
主要成分:更昔洛韋 化學名:9-(1,3-二羥基-2-丙氧甲基)-鳥嘌呤 分子式:C9H12N5O4 分子量:255.23。
【適應(yīng)癥】
1.適用于免疫缺陷患者(包括艾滋病患者)并發(fā)巨細胞病毒視網(wǎng)膜炎的誘導(dǎo)期和維持期治療。2.亦可用于接受器官移植的患者預(yù)防巨細胞病毒感染及用于巨細胞病毒血清試驗陽性的艾滋病患者預(yù)防發(fā)生巨細胞病毒疾病。
【用法用量】
1 誘導(dǎo)期:靜脈滴注 按體重一次5mg/kg,每12小時1次,每次靜滴1小時以上,療程14~21日,腎功能減退者劑量應(yīng)酌減。肌酐清除率為50~69ml/分鐘時,每12小時靜脈滴注2.5mg/kg;肌酐清除率為25~49ml/分鐘時,每24小時靜脈滴注2.5mg/kg;肌酐清除率為10~24ml/分鐘時,每24小時靜脈滴注1.25mg/kg;肌酐清除率<10ml/分鐘時,每周給藥3次,每次1.25mg/kg于血液透析后給予。
2 維持期:靜脈滴注 按體重一次5mg/kg,一日1次,靜滴1小時以上。腎功能減退者按肌酐清除率調(diào)整劑量:肌酐清除率為50~69ml/分鐘時,每24小時靜脈滴注2.5mg/kg;肌酐清除率為25~49ml/分鐘時,每24小時靜脈滴注1.25mg/kg;肌酐清除率為10~24ml/分鐘時,每24小時靜脈滴注0.625mg/kg;肌酐清除率<10ml/分鐘時,每周給藥3次,每次0.625mg/kg于血液透析后給予。
3 預(yù)防用藥:靜脈滴注 按體重一次5mg/kg,滴注時間至少1小時以上,每12小時1次,連續(xù)7~14日;繼以5mg/Kg,一日1次,共7日。本品靜脈滴注時,配制方法如下:首先根據(jù)患者體重確定使用劑量,用適量注射用水或氯化鈉注射液使之溶解,濃度達50mg/ml,再注入氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、復(fù)方氯化鈉注射液或復(fù)方乳酸鈉注射液100ml 中,滴注液濃度不得大于10mg/ml。
【不良反應(yīng)】
1..常見的不良反應(yīng)為骨髓抑制,用藥后約40%的患者中性粒細胞數(shù)減低至1000/mm3以下,約20%的患者血小板計數(shù)減低至50000/mm3以下,此外可有貧血。 2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀如精神異常、緊張、震顫等,發(fā)生率約5%,偶有昏迷、抽搐等。 3..可出現(xiàn)皮疹、瘙癢、藥物熱、頭痛、頭昏、呼吸困難、惡心、嘔吐、腹痛、食欲減退、肝功能異常、消化道出血、心律失常、血壓升高或降低、血尿、血尿素氮增加、脫發(fā)、血糖降低、水腫、周身不適、肌酐增加、嗜酸性細胞增多癥、注射局部疼痛、靜脈炎等;有巨細胞病毒感染性視網(wǎng)膜炎的艾滋病患者可出現(xiàn)視網(wǎng)膜剝離。
【禁忌】
對本品或阿昔洛韋過敏者禁用。
【注意事項】
1..本品化學結(jié)構(gòu)與阿昔洛韋相似,對后者過敏的患者也可能對本品過敏。 2..本品并不能治愈巨細胞病毒感染,因此用于艾滋病患者合并巨細胞病毒感染時往往需長期維持用藥,防止復(fù)發(fā)。 3.本品須靜脈滴注給藥,不可肌內(nèi)注射,每次劑量至少滴注1小時以上,患者需給予充足水分,以免增加毒性。 4..本品可引起中性粒細胞減少、血小板減少,并易引起出血和感染,用藥期間應(yīng)注意口腔衛(wèi)生。 5.用藥期間應(yīng)經(jīng)常檢查血細胞數(shù),初始治療期間應(yīng)每二天測定血細胞計數(shù),以后為每周測定一次。對有血細胞減少病史的患者(包括因藥物、化學品或射線所致者)或粒細胞計數(shù)低于1000/mm3患者,應(yīng)每天進行血細胞計數(shù)。如中性粒細胞計數(shù)在500/mm3以下、或血小板計數(shù)低于25000/mm3時應(yīng)暫時停藥,直至中性粒細胞數(shù)增加至750/mm3以上方可重新給藥。少數(shù)病人同時采用粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子(GM-CSF)治療粒細胞減低有效。 6..腎功能減退者劑量應(yīng)酌減,血液透析患者用量每24小時不超過1.25mg/kg,每次透析后血藥濃度約可減低50%,因此在透析日宜在透析以后給藥。 7.本品需充分溶解后緩慢靜脈滴注,滴注液濃度不能超過10mg/ml,一次最大劑量為6mg/kg。本品溶液呈強堿性(pH=11),滴注時間不得少于1小時,并注意避免藥液與皮膚或粘膜接觸或吸入,如不慎濺及,應(yīng)立即用肥皂和清水沖洗,眼睛應(yīng)用清水沖洗,避免藥液滲漏到血管外組織。 8..育齡婦女應(yīng)用本品時應(yīng)注意采取有效避孕措施,育齡男性應(yīng)采用避孕工具至停藥后至少3個月。 9..用藥期間應(yīng)每2周進行血清肌酐或肌酐清除率的測定。 10..艾滋病合并巨細胞病毒視網(wǎng)膜炎患者,在治療期間應(yīng)每6周進行一次眼科檢查。對正在接受齊多夫定治療的上述患者,常不能耐受聯(lián)合使用本品,合用時甚至可出現(xiàn)嚴重白細胞減少。 11.器官移植患者用藥期間可能出現(xiàn)腎功能損害,尤其是與環(huán)孢素或兩性霉素B聯(lián)合用藥的患者。
【藥物相互作用】
1 影響造血系統(tǒng)的藥物、骨髓抑制劑及放射治療等與本品同用時,可增強對骨髓的抑制作用。 2 本品與腎毒性藥物同用時(如兩性霉素B、環(huán)孢素)可能加強腎功能損害,使本品經(jīng)腎排出量減少而引起毒性反應(yīng)。 3 與齊多夫定同用時可增強對造血系統(tǒng)的毒性,必須慎用。 4 與去羥肌苷同用或先后使用可使后者藥時曲線下面積顯著增加(增加72%~111%),兩者經(jīng)腎清除量不變。 5 本品與亞胺培南西司他丁同用可發(fā)生全身抽搐。 6 與丙磺舒或抑制腎小管分泌的藥物合用可使本品的腎清除量 減少約22%,其藥時曲線下面積增加約53%,因而易產(chǎn)生毒性反應(yīng)。 7 應(yīng)避免與氨苯砜、噴他咪、氟胞嘧啶、長春堿、多柔比星、甲氧芐啶、磺胺類及核苷類藥物合用。
【藥理作用】
核苷類抗病毒藥。本品進入細胞后迅速被磷酸化為單磷酸化合物,然后經(jīng)細胞激酶的作用成為三磷酸化合物,在已感染巨細胞病毒的細胞內(nèi)其磷酸化較正常細胞更快。更昔洛韋可競爭性抑制DNA多聚酶,并摻入病毒及宿主細胞的DNA中,從而抑制DNA合成。本品對病毒DNA多聚酶的抑制作用較宿主細胞多聚酶為強。動物實驗中本品有致畸、致癌、免疫抑制作用和生殖系統(tǒng)毒性。
【貯藏】
密封,在干燥處保存。
【規(guī)格】
0.25g(按C9H13N5O4計)
【批準文號】
國藥準字H20054349
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:黃石李時珍藥業(yè)集團武漢李時珍藥業(yè)有限公司
企業(yè)簡稱:黃石李時珍藥業(yè)武漢李時珍藥業(yè)
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