醋氯芬酸腸溶片(愛(ài)芬) 網(wǎng)上報(bào)價(jià)

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• 【藥品名稱(chēng)】

  通用名稱(chēng)：醋氯芬酸腸溶片
  商品名稱(chēng)：愛(ài)芬
  英文名稱(chēng)：Aceclofenac Enteric-Coated Tablets
  漢語(yǔ)拼音：Culvfensuan Changrong Pian

• 【成份】

  本品主要成份為醋氯芬酸。化學(xué)名稱(chēng):2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酰氧基乙酸。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式為: 分子式:C16H13Cl2NO4 分子量:354.19

• 【性狀】

  本品為腸溶包衣片，除去包衣后顯類(lèi)白色。

• 【適應(yīng)癥】

  骨關(guān)節(jié)炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。

• 【用法用量】

  本品為腸溶衣片，應(yīng)吞服，亦可與食物同服。 成人每日推薦最大劑量為200毫克（4片），早、晚各1次，每次2片。

• 【不良反應(yīng)】

  根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，本品的不良反應(yīng)主要為胃腸道不良反應(yīng)，包括消化不良（7.5%）、腹痛(6.2%)、惡心和腹瀉。 1.常見(jiàn)不良反應(yīng)（大于百分之一）：主要有胃腸道系統(tǒng)失調(diào)，惡心、腹瀉、腹痛、消化不良；肝膽方面：轉(zhuǎn)氨酶升高。 2.偶見(jiàn)不良反應(yīng)（百分之一至千分之一之間）：一般為頭暈；胃腸道方面有脹氣、胃炎、便秘、嘔吐、潰瘍性口腔粘膜炎；皮膚方面有瘙癢、皮疹和皮炎；代謝和營(yíng)養(yǎng)方面有：尿素氮和肌酐升高。 3.罕見(jiàn)（小于千分之一）：一般癥狀有頭痛、疲倦、面部浮腫、過(guò)敏癥狀、體重增加；血液方面有貧血、粒細(xì)胞減少、血小板減少、

• 【禁忌】

  1.已知對(duì)本品過(guò)敏的患者。 2.服用阿司匹林或其他非甾體類(lèi)抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過(guò)敏反應(yīng)的患者。 3.禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療。 4.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 5.有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。 6.重度心力衰竭患者。 7.病人服用與本品作用機(jī)制相似的非甾體抗炎藥如阿司匹林、雙氯芬酸等引起支氣管痙攣、急性鼻炎者。 8.患有或者懷疑患有胃、十二指腸潰瘍者。 9.其他出血或凝血功能障礙患者。 10.患有肝腎功能不全者。 11.妊娠后3個(gè)月期間的孕婦。

• 【注意事項(xiàng)】

  1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過(guò)程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀。也無(wú)論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎、克隆氏病）的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎

• 【特殊人群用藥】

  兒童注意事項(xiàng)：
  兒童用藥的安全性和有效性尚未確定，故不推薦兒童使用。
  
  妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：
  抗炎藥可能會(huì)阻滯子宮收縮和延遲分娩。它們可能引起宮內(nèi)動(dòng)脈導(dǎo)管收縮和閉鎖，導(dǎo)致新生兒肺動(dòng)脈高壓和呼吸功能不全。抗炎藥也可能降低胎兒血小板功能和抑制胎兒腎功能，從而引起羊水過(guò)少和新生兒無(wú)尿癥。故孕婦在妊娠后三個(gè)月禁用本品。本品是否會(huì)分泌到母乳中尚不清楚，故哺乳期婦女不應(yīng)使用本品，除非醫(yī)生認(rèn)為必要。
  
  老人注意事項(xiàng)：
  一般無(wú)須降低劑量。但因老年患者較成年人更容易出現(xiàn)不良反應(yīng)，使用時(shí)應(yīng)倍加慎重。在治療期間，有些患者并無(wú)前期癥狀或明顯的病史，但結(jié)果出現(xiàn)嚴(yán)重的胃腸出血或穿孔。老年患者也更可能造成腎、肝和心血管功能損害。

• 【藥物相互作用】

  1.使用本品時(shí)應(yīng)避免與以下藥物合用 非甾體消炎藥會(huì)抑制甲氨喋呤在腎小管的分泌，可能具有輕微的代謝相互作用，從而導(dǎo)致甲氨喋呤清除率降低，故在高劑量甲氨喋呤治療期間，應(yīng)始終避免服用非甾體抗炎藥物。 某些非甾體抗炎藥物可抑制鋰鹽在腎臟的消除過(guò)程，使血中鋰濃度升高，應(yīng)避免與鋰鹽合用，若必須合用，應(yīng)保證血清中鋰水平可以經(jīng)常測(cè)定。 非甾體抗炎藥可抑制血小板聚集和損害胃腸道粘膜，可增加抗凝藥物的活性，從而導(dǎo)致抗凝藥用者胃腸道出血的傾向。應(yīng)避免本品與香豆素類(lèi)口服抗凝藥、噻氯匹定、血栓溶解劑及肝素等合用。 2.本品與以下藥物聯(lián)合用藥需調(diào)整劑量或倍加注意 在使用本品時(shí)，即使使用低劑量甲氨喋呤，也應(yīng)注意它們間可能產(chǎn)生藥物相互作用，特別是腎功能不全的患者，如果在24小時(shí)內(nèi)同時(shí)使用這兩種藥，更應(yīng)警惕，因?yàn)榧装编┻恃帩舛瓤赡軙?huì)增加而導(dǎo)致毒性增加。 非甾體抗炎藥與環(huán)孢菌素或他克利一起使用，因前者會(huì)降低腎臟前列腺素的合成，腎毒性風(fēng)險(xiǎn)增加，故聯(lián)合治療時(shí)應(yīng)密切監(jiān)測(cè)腎功能。 同時(shí)服用本品和阿斯匹林或其它非甾體抗炎藥物會(huì)增加副作用發(fā)生率，應(yīng)予警惕。 非甾體抗炎藥會(huì)削弱某些利尿藥如呋喃苯胺酸、丁苯氨酸等的利尿作用，也會(huì)降低噻嗪利尿藥的降壓作用，與保鉀利尿藥同時(shí)使用會(huì)升高血鉀水平，故應(yīng)監(jiān)測(cè)血鉀；非甾體抗炎藥和ACE（血管緊張素轉(zhuǎn)化酶）抑制劑同時(shí)使用，會(huì)增加失水病人急性腎功能衰竭的危險(xiǎn)。 本品與芐氟噻嗪（利尿降壓藥）聯(lián)合用藥未發(fā)現(xiàn)對(duì)血壓控制的影響，但也不能就此排除本品與其它抗高血壓藥如β-受體拮抗劑的聯(lián)合使用時(shí)的相互作用。 有報(bào)道指出，本品可能會(huì)引起低血糖，使用時(shí)應(yīng)考慮調(diào)整降糖藥物的劑量。 3.本品主要通過(guò)細(xì)胞色素P4502C9代謝，因此可能有與苯妥英鈉、地高辛、西米替丁、甲苯磺丁脲、保泰松、胺碘酮、咪康唑和磺胺苯吡唑等發(fā)生藥物相互作用的風(fēng)險(xiǎn)。 4.由于本品與血漿蛋白幾乎完全結(jié)合，那些與蛋白高結(jié)合率的藥物可能被本品置換，故應(yīng)注意，需監(jiān)測(cè)之。

• 【藥理作用】

  1.藥理作用： 本品為非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用。其作用機(jī)理是可能主要是通過(guò)抑制環(huán)加氧酶活性，從而使前列腺素合成減少。 2.毒理研究： (1)重復(fù)給藥毒性：Wistar大鼠連續(xù)經(jīng)口給藥1個(gè)月，劑量15.50和100毫克/kg/日。結(jié)果僅100毫克/kg/日組出現(xiàn)動(dòng)物死亡，并伴有大便潛血，組織病理學(xué)檢查可見(jiàn)該組動(dòng)物出現(xiàn)胃或腸道粘膜刺激反應(yīng)。與其它非甾體類(lèi)抗炎藥類(lèi)似的是，試驗(yàn)動(dòng)物對(duì)本品的耐受性較差。另外，動(dòng)物與人的藥代動(dòng)力學(xué)差異導(dǎo)致其潛在毒性難以判斷。但在大鼠（能將醋氯芬酸代謝為雙氯芬酸）和猴（有一部分為未代謝的原型藥）最大耐受劑量下給藥的毒理試驗(yàn)結(jié)果顯示，本品未見(jiàn)有非甾體類(lèi)抗炎藥常見(jiàn)毒性以外的其它毒性作用。 (2)遺傳毒性：本品遺傳毒性試驗(yàn)結(jié)果陰性。 (3)生殖毒性：據(jù)報(bào)道，抗炎藥抑制前列腺素合成的作用可能導(dǎo)致嚴(yán)重的胚胎毒性，能抑制子宮收縮，從而導(dǎo)致分娩延遲。可引起子宮內(nèi)胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管狹窄或閉鎖，導(dǎo)致新生兒肺動(dòng)脈高壓和呼吸功能不全。抗炎藥還能抑制胎兒血小板功能并影響其腎功能，導(dǎo)致羊水過(guò)少和新生兒無(wú)尿癥。因此，在妊娠最后3個(gè)月禁止使用抗炎藥。但有文獻(xiàn)報(bào)道，在妊娠的中、早期本品同樣會(huì)影響胎兒發(fā)育。目前尚不清楚本品是否經(jīng)人的乳汁排泄，因此，除非醫(yī)生認(rèn)為必要時(shí)，哺乳期婦女不應(yīng)使用本品。 (4)致癌性：在小鼠和大鼠進(jìn)行的致癌性研究中未見(jiàn)本品有致癌作用。

• 【貯藏】

  避光，密閉保存。

• 【規(guī)格】

  50mg

• 【包裝規(guī)格】

  50mg*32片/盒，50mg*16片/盒，50mg*24s/盒

• 【有效期】

  暫定18個(gè)月

• 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

  YBH11212004

• 【批準(zhǔn)文號(hào)】

  國(guó)藥準(zhǔn)字H20050272

• 【說(shuō)明書(shū)修訂日期】

  核準(zhǔn)日期：2006年08月30日 修改日期：2011年07月13日

• 【生產(chǎn)企業(yè)】

  企業(yè)名稱(chēng)：江蘇吉貝爾藥業(yè)股份有限公司
  企業(yè)簡(jiǎn)稱(chēng)：日新喜醫(yī)藥