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• 【藥品名稱】

  通用名稱：異煙肼片
  英文名稱：Isoniazid Tablets
  漢語拼音：YiYanJingPian

• 【成份】

  本品主要成分為異煙肼。

• 【適應(yīng)癥】

  1.異煙肼與其它抗結(jié)核藥聯(lián)合，適用于各型結(jié)核病的治療，包括結(jié)核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。2.異煙肼單用適用于各型結(jié)核病的預(yù)防：1.新近確診為結(jié)核病患者的家庭成員或密切接觸者；2.結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(yàn)（PPD）強(qiáng)陽性同時(shí)胸部X射線檢查符合非進(jìn)行性結(jié)核病，痰菌陰性，過去未接受過正規(guī)抗結(jié)核治療者；3.正在接受免疫抑制劑或長(zhǎng)期激素治療的患者，某些血液病或網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)疾病（如白血病、霍奇金氏病）、糖尿病、尿毒癥、矽肺或胃切除術(shù)等患者，其結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(yàn)呈陽性反應(yīng)者；4.35歲以下結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(yàn)陽性的患者；5.已知或疑為HIV感染者，其結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(yàn)呈陽性反應(yīng)者，或與活動(dòng)性肺結(jié)核患者有密切接觸者。

• 【用法用量】

  口服。
  1.預(yù)防：成人一日0.3g(3片).頓服;小兒每日按體重10mg/kg，一日總量不超過0.3g(3片)，頓服。
  2.治療：成人與其他抗結(jié)核藥合用，按體重每日口服5mg/kg.最高0.3g(3片);或每日15mg/kg，最高900mg(9片)，每周2—3次。小兒按體重每日10—20mg/kg，每日不超過0.3g(3片)，頓服。某些嚴(yán)重結(jié)核病患兒(如結(jié)核性腦膜炎)，每日按體重可高達(dá)30mg/kg(一日量最高500mg)，但要注意肝功能損害和周圍神經(jīng)炎的發(fā)生。
  

• 【不良反應(yīng)】

  發(fā)生率較多者有步態(tài)不穩(wěn)或麻木針刺感、燒灼感或手指疼痛(周圍神經(jīng)炎);深色尿、眼或皮膚黃染(肝毒性：35歲以上患者肝毒性發(fā)生率增高);食欲不佳、異常乏力或軟弱、惡心或嘔吐(肝毒性的前驅(qū)癥狀)。發(fā)生率極少者有視力模糊或視力減退，合并或不合并眼痛(視神經(jīng)炎);發(fā)熱、皮疹、血細(xì)胞減少及男性乳房發(fā)育等。本品偶可因神經(jīng)毒性引起的抽搐。

• 【禁忌】

  肝功能不正常者，精神病患者和癲癇病人禁用。

• 【注意事項(xiàng)】

  1.交叉過敏反應(yīng)，對(duì)乙硫異煙胺、吡嗪酰胺、煙酸或其他化學(xué)結(jié)構(gòu)有關(guān)藥物過敏者也可能對(duì)本品過敏。 2.對(duì)診斷的干擾：用硫酸銅法進(jìn)行尿糖測(cè)定可呈假陽性反應(yīng)，但不影響酶法測(cè)定的結(jié)果。異煙肼可使血清膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測(cè)定值增高。 3.有精神病、癲癇病史者、嚴(yán)重腎功能損害者應(yīng)慎用。 4.如療程中出現(xiàn)視神經(jīng)炎癥狀，應(yīng)立即進(jìn)行眼部檢查，并定期復(fù)查。 5.異煙肼中毒時(shí)可用大劑量維生素B6對(duì)抗。

• 【特殊人群用藥】

  兒童注意事項(xiàng)：
  嚴(yán)格按兒童用法用量使用。
  
  妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：
  1.本品可穿過胎盤，導(dǎo)致胎兒血藥濃度高于母血藥濃度。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)異煙肼可引起死胎，但在人類中雖未證實(shí)，孕婦應(yīng)用時(shí)必須充分權(quán)衡利弊。異煙肼與其他藥物聯(lián)合時(shí)對(duì)胎兒的作用尚未闡明。此外，在新生兒用藥時(shí)應(yīng)密切觀察不良反應(yīng)。 2.異煙肼在乳汁中濃度可達(dá)12mg/L，與血藥濃度相近;雖然在人類中尚未證實(shí)有問題，哺乳期間應(yīng)用仍應(yīng)充分權(quán)衡利弊。如用藥則宜停止哺乳。
  
  老人注意事項(xiàng)：
  50歲以上患者用本品引起肝炎的發(fā)生率較高。

• 【藥物相互作用】

  1.服用異煙肼時(shí)每日飲酒，易引起本品誘發(fā)的肝臟毒性反應(yīng)，并加速異煙肼的代謝，因此需調(diào)整異煙肼的劑量，并密切觀察肝毒性征象。應(yīng)勸告患者服藥期間避免酒精飲料。 2.含鋁制酸藥可延緩并減少異煙肼口服后的吸收，使血藥濃度減低，故應(yīng)避免兩者同時(shí)服用，或在口服制酸劑前至少1小時(shí)服用異煙肼。 3.抗凝血藥(如香豆素或茚滿雙酮衍生物)與異煙肼同時(shí)應(yīng)用時(shí)，由于抑制了抗凝藥的酶代謝，使抗凝作用增強(qiáng)。 4.與環(huán)絲氨酸同服時(shí)可增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)(如頭昏或嗑睡)，需調(diào)整劑量，并密切觀察中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性征象，尤其對(duì)于從事需要敏度較高的工作的患者。 5.利福平與異煙肼合用時(shí)可增加肝毒性的危險(xiǎn)性，尤其是已有肝功能損害者或?yàn)楫悷熾驴煲阴；撸虼嗽诏煶痰念^3個(gè)月應(yīng)密切隨訪有無肝毒性征象出現(xiàn)。 6.異煙肼為維生素B6的拮抗劑，可增加維生素B6經(jīng)腎排出量，因而可能導(dǎo)致周圍神經(jīng)炎，服用異煙肼時(shí)維生素B6的需要量增加。 7.與腎上腺皮質(zhì)激素(尤其潑尼松龍)合用時(shí)，可增加異煙肼在肝內(nèi)的代謝及排泄，導(dǎo)致后者血藥濃度減低而影響療效，在快乙酰化者更為顯著，應(yīng)適當(dāng)調(diào)整劑量。 8.與阿芬太尼(alfentanil)合用時(shí)，由于異煙肼為肝藥酶抑制劑，可延長(zhǎng)阿芬太尼的作用;與雙硫侖(disulfiram)合用可增強(qiáng)其中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用，產(chǎn)生眩暈、動(dòng)作不協(xié)調(diào)、易激惹、失眠等;與安氟醚合用可增加具有腎毒性的無機(jī)氟代謝物的形成。 9.與乙硫異煙胺或其他抗結(jié)核藥合用，可加重后二者的不良反應(yīng)。與其他肝毒性藥合用可增加本品的肝毒性，因此宜盡量避免。 10.異煙肼不宜與酮康唑或咪康唑合用，因可使后兩者的血藥濃度降低。 11.與苯妥英鈉或氨茶堿合用時(shí)可抑制二者在肝臟中的代謝，而導(dǎo)致苯妥英鈉或氨茶堿血藥濃度增高，故異煙肼與兩者先后應(yīng)用或合用時(shí)，苯妥英鈉或氨茶堿的劑量應(yīng)適當(dāng)調(diào)整。 12.與對(duì)乙酰氨基酚臺(tái)用時(shí)，由于異煙肼可誘導(dǎo)肝細(xì)胞色素P-450，使前者形成毒性代謝物的量增加，可增加肝毒性及腎毒性。 13.與卡馬西平同時(shí)應(yīng)用時(shí)，異煙肼可抑制其代謝，使卡馬西平的血藥濃度增高，而引起毒性反應(yīng);卡馬西平可誘導(dǎo)異煙肼的微粒體代謝，形成具有肝毒性的中間代謝物增加。 14.本品不宣與其他神經(jīng)毒藥物合用，以免增加神經(jīng)毒性。

• 【藥理作用】

  本品是一種具有殺菌作用的合成抗菌藥，本品只對(duì)分枝桿菌，主要是生長(zhǎng)繁殖期的細(xì)菌有效。其作用機(jī)制尚未闡明，可能抑制敏感細(xì)菌分技菌酸(mycolic acid)的合成而使細(xì)胞壁破裂。

• 【貯藏】

  遮光，密封，在干燥處保存。

• 【規(guī)格】

  50mg

• 【有效期】

  36個(gè)月

• 【批準(zhǔn)文號(hào)】

  國(guó)藥準(zhǔn)字H15020451

• 【生產(chǎn)企業(yè)】

  企業(yè)名稱：呼倫貝爾松鹿制藥有限公司
  企業(yè)簡(jiǎn)稱：呼倫貝爾松鹿制藥