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• 【藥品名稱】

  通用名稱：諾氟沙星膠囊
  英文名稱：Norfloxacin Capsules
  漢語拼音：Nuofushaxing Jiaonang

• 【成份】

  諾氟沙星

• 【性狀】

  本品為膠囊劑：內(nèi)容物為白色至淡黃色粉末

• 【適應(yīng)癥】

  適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。

• 【用法用量】

  口服。

  1.大腸埃系菌、肺炎克雷伯菌及奇異變形菌所致的急性單純性下尿路感染：一次400mg(4粒)，一日2次，療程3日。

  2.其他病原菌所致的單純性尿路感染：劑量同上，療程7-10日。

  3.復(fù)雜性尿路感染：劑量同上，療程10-21日。

  4.單純性淋球菌性尿道炎：?jiǎn)未?00-1200mg(8-12粒)。

  5.急性及慢性前列腺炎：一次400mg(4粒)，一日2次，療程28日。

  6.腸道感染：一次300-400mg(3-4粒)，一日2次，療程5-7日。

  7.傷寒沙門菌感染：一日800-1200mg(8-12粒)，分2-3次服用，療程14-21日。

• 【不良反應(yīng)】

  1.胃腸道反應(yīng)較為常見，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。 2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。 3.過敏反應(yīng)皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。 4.偶可發(fā)生： (1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)障礙、幻覺、震顫。 (2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。 (3)靜脈炎。 (4)結(jié)晶尿，多見于高劑量應(yīng)用時(shí)。 (5)關(guān)節(jié)疼痛。 5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低，多屬輕度，并呈一過性。

• 【禁忌】

  對(duì)本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

• 【注意事項(xiàng)】

  1.本品宜空腹服用，并同時(shí)飲水250ml。 2.由于目前大腸埃希菌對(duì)諾氟沙星耐藥者多見，應(yīng)在給藥前留取尿標(biāo)本培養(yǎng)，參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。 3.本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。 4.腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。 5.應(yīng)用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過度暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。 6.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者服用本品，極個(gè)別可能發(fā)生溶血反應(yīng)。 7.喹諾酮類包括本品可致重癥肌無力癥狀加重，呼吸肌無力而危及生命，重癥肌無力患者應(yīng)用喹諾酮類包括本品應(yīng)特別謹(jǐn)慎。 8.肝功能減退時(shí)，如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。 9.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者，例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。

• 【特殊人群用藥】

  兒童注意事項(xiàng)：
  本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。但本品用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí)，可致關(guān)節(jié)病變。本品不宜用于18歲以下的小兒及青少年。
  
  妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：
  曾用猴進(jìn)行繁殖研究，劑量高達(dá)人用量的10倍，發(fā)現(xiàn)本品可致流產(chǎn)。該劑量在猴的血漿峰濃度(Cmax)約為人的2倍。本品在動(dòng)物中并未證實(shí)有致畸作用。然而，在孕婦并未進(jìn)行合適的、有良好對(duì)照的研究，因此本品不宜用于孕婦。本品是否經(jīng)乳汁分泌尚缺乏資料。當(dāng)乳婦應(yīng)用200mg本品時(shí)，乳汁中不能檢出該藥。然而，由于研究劑量較小，且本類藥物的其他品種經(jīng)乳汁分泌，加之對(duì)新生兒及嬰幼兒潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)，乳婦應(yīng)避免應(yīng)用本品或于應(yīng)用時(shí)停止哺乳。
  
  老人注意事項(xiàng)：
  老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。

• 【藥物相互作用】

  1.尿堿化劑可減少本品在尿中的溶解度，導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。 2.本品與茶堿類合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素P450 結(jié)合部位的競(jìng)爭(zhēng)性抑制，導(dǎo)致茶堿類的肝清除明顯減少，血消除半衰期(t1/2β )延長(zhǎng)，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等，故合用時(shí)應(yīng)測(cè)定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。 3.環(huán)孢素與本品合用，可使前者的血藥濃度升高，必須監(jiān)測(cè)環(huán)孢素血濃度，并調(diào)整劑量。 4.本品與抗凝藥華法林同用時(shí)可增強(qiáng)后者的抗凝作用，合用時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者的凝血酶原時(shí)間。 5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。 6.本品與呋喃妥因有拮抗作用，不推薦聯(lián)合應(yīng)用。 7.多種維生素，或其他含鐵、鋅離子的制劑及含鋁或鎂的制酸藥可減少本品的吸收，建議避免合用，不能避免時(shí)在本品服藥前2小時(shí)，或服藥后6小時(shí)服用。 8.去羥肌苷(didanosine，DDI)可減少本品的口服吸收，因其制劑中含鋁及鎂，可與氟喹諾酮類螯合，故不宜合用。 9.本品干擾咖啡因的代謝，從而導(dǎo)致咖啡因清除減少，血消除半衰期(t1/2β )延長(zhǎng)，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。

• 【藥理作用】

  本品為氟喹諾酮類抗菌藥，具廣譜抗菌作用，尤其對(duì)需 氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高，對(duì)下列細(xì)菌在體外具良好抗 菌作用：腸桿菌科的大部分細(xì)菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝 腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、 變形菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾 氟沙星體外對(duì)多重耐藥菌亦具抗菌活性。對(duì)青霉素耐藥的淋 病奈瑟菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。 諾氟沙星為殺菌劑，通過作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位， 抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。

• 【貯藏】

  [02]藥品陰涼貯存區(qū)(20℃以下)

• 【規(guī)格】

  0.1g

• 【包裝規(guī)格】

  0.1g*12*2板/盒。

• 【有效期】

  12個(gè)月

• 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

  《中國(guó)藥典》2005年版二部

• 【批準(zhǔn)文號(hào)】

  國(guó)藥準(zhǔn)字H21021470

• 【說明書修訂日期】

  核準(zhǔn)日期： 修改日期：

• 【生產(chǎn)企業(yè)】

  企業(yè)名稱：遼寧泰興生物科技有限公司
  企業(yè)簡(jiǎn)稱：泰興