英文名稱:Mifepristone Tablets
生產(chǎn)企業(yè):華潤紫竹藥業(yè)有限公司
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米非司酮片 網(wǎng)上報價
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【藥品名稱】
通用名稱:米非司酮片
英文名稱:Mifepristone Tablets
漢語拼音:MiFeiSiTongPian
【成份】
本品主要成份為:米非司酮。
【適應(yīng)癥】
米非司酮片與前列腺素藥物序貫合并使用,可用于終止停經(jīng)49天內(nèi)的妊娠。
【用法用量】
在無防護性性生活或避孕措施失敗72小時以內(nèi),服藥越早,預(yù)防妊娠效果越好,空腹或進食2小時后口服25mg(1片),服藥后禁食1~2小時。
【不良反應(yīng)】
不良反應(yīng)有惡心、乏力、下腹痛、頭暈、乳房脹、頭痛、嘔吐等,但發(fā)生率低,癥狀較輕微,無需處理。
【禁忌】
1.對本品過敏者。 2.心、肝、腎疾病患者及腎上腺皮質(zhì)功能不全者。
【注意事項】
1.服用本品的婦女在本周期之前至少有過一次正常月經(jīng),本周期第一次無防護性性生活時,才能使用此緊急避孕方法。2.服藥后,本周期月經(jīng)轉(zhuǎn)經(jīng)前,不能再有無防護性性生活。若再有性生活必須采用有效的避孕措施。3.本品為緊急避孕片,不具流產(chǎn)的作用。4.該藥不能作為常規(guī)避孕藥每次性生活后或每月服用,只能用作避孕失敗的補救措施。5.使用本品作為緊急避孕藥,如避孕失敗者,建議終止妊娠。
【特殊人群用藥】
兒童注意事項:
尚不明確。
妊娠與哺乳期注意事項:
孕婦禁用;米非司酮在乳汁中的含量和對嬰兒的影響尚無結(jié)論,故不推薦哺乳期婦女使用。
老人注意事項:
尚不明確。
【藥物相互作用】
米非司酮在體內(nèi)主要由肝臟的CYP3A4酶代謝,與酮康唑、伊曲康唑、紅霉素等藥物合用可能增加血清米非司酮水平。與利福平、腎上腺皮質(zhì)激素和某些抗驚厥藥(苯妥英鈉、苯巴比妥、卡馬西平等)合用,可誘導(dǎo)肝臟藥物代謝酶活性,因而降低米非司酮血清水平。故本品不宜與上述藥物同時使用。此外本品亦不能與灰黃霉素、非甾體抗炎藥合用。
【藥理作用】
米非司酮為一種孕酮受體水平的抗孕激素藥物,具明顯抗黃體、抗著床、抗排卵與誘導(dǎo)月經(jīng)作用。也可影響孕卵運行。本品無明顯抗雌激素作用,也無雌激素和雄激素樣活性,與糖皮質(zhì)激素受體也有一定結(jié)合能力,具有一定的抗糖皮質(zhì)激素作用。 毒理研究: 1.一般藥理試驗:對大鼠心血管系統(tǒng)及呼吸系統(tǒng)未見有明顯影響。對小鼠自發(fā)性活動和協(xié)調(diào)運動都無明顯影響,只在大劑量米非司酮合并用戊巴比妥鈉時,引起睡眠時間有所延長。 2.致突變試驗:包括Ames試驗,小鼠微核試驗及人工培養(yǎng)細胞染色體畸變試驗,結(jié)果皆為陰性。 3.生殖毒理試驗:本品對大鼠致畸及胚胎毒性試驗,結(jié)果無致畸作用。 4.長期毒性作用:大鼠每天口服本品0.2g/kg,共給藥一個月,獼猴每天口服本品80 mg/kg,共給藥一個月,均未出現(xiàn)明顯毒性反應(yīng)。 5.急性毒性試驗:大鼠口服LD50大于5.0g/kg,大鼠腹腔注射給藥LD50大于2.5g/kg。
【貯藏】
遮光,密封保存。
【規(guī)格】
0.2g
【有效期】
60個月
【批準文號】
國藥準字H10950004
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:華潤紫竹藥業(yè)有限公司
企業(yè)簡稱:華潤紫竹藥業(yè)
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