英文名稱:Netilmicin Sulfate Injection
生產(chǎn)企業(yè):遂成藥業(yè)股份有限公司
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硫酸奈替米星注射液 網(wǎng)上報價
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【藥品名稱】
通用名稱:硫酸奈替米星注射液
英文名稱:Netilmicin Sulfate Injection
漢語拼音:Liusuan Naitimixing Zhusheye
【成份】
本品主要成份為:奈替米星。其化學(xué)名稱為:O-3-去氧-4-C-甲基-3-甲氨基-?-L-阿拉伯糖吡喃糖基(1→4)-O-[2,6-二氨基-2,3,4,6-四去氧-?-D-甘油基-4-烯己吡喃糖基-(1→6)]-2-去氧-N3-乙基-L-鏈霉胺硫酸鹽。分子式:(C21H41N5O7)2·5H2SO4分子量:1441.54
【性狀】
本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
1.本品適用于治療敏感革蘭陰性桿菌所致嚴(yán)重感染。如銅綠假單胞菌、變形桿菌屬(吲哚陽性和陰性)、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬及枸櫞酸桿菌屬等所致的新生兒膿毒癥、敗血癥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染(包括腦膜炎)、尿路生殖系統(tǒng)感染、呼吸道感染、胃腸道感染、腹膜炎、膽道感染、皮膚或骨骼感染、中耳炎、鼻竇炎、軟組織感染、李斯特菌病等。2.本品亦可與其他抗菌藥物聯(lián)合用于治療葡萄球菌感染,但對耐甲氧西林葡萄球菌感染常無效。
【用法用量】
1 腎功能正常者成人肌內(nèi)注射或稀釋后靜脈滴注。按體重每8小時1.3~2.2mg/kg;或每12小時2~3.25mg/kg;治療復(fù)雜性尿路感染,按體重每12小時1.5~2mg/kg。療程均為7~14日。一日最高劑量不超過7.5mg/kg。血液透析后應(yīng)補給1mg/kg。小兒肌內(nèi)注射或稀釋后靜脈滴注。
(1)6周以內(nèi)小兒,按體重每12小時2~3mg/kg;
(2)6周~12歲小兒,按體重每8小時1.7~2.3mg/kg;或按體重每12小時2.5~3.5mg/kg。療程均為7~14日。靜脈滴注時,取本品用50~200ml氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液或其他滅菌稀釋液稀釋,于1.5~2小時內(nèi)靜脈滴注;小兒的稀釋液量應(yīng)相應(yīng)減少。于1.5~2小時內(nèi)緩慢輸入。應(yīng)用本品宜定期監(jiān)測血藥濃度,使血藥峰濃度維持在6~10mg/L,谷濃度為0.5~2mg/L。
2 腎功能減退者必須根據(jù)腎功能減退程度調(diào)整劑量,有條件時宜進行血藥濃度監(jiān)測,據(jù)其結(jié)果擬訂個體化給藥方案,使血藥濃度調(diào)整至上述范圍,也可根據(jù)測得的肌酐清除率或參考肌酐值、血尿素氮值減少本品劑量或延長給藥間期。
【不良反應(yīng)】
1.腎毒性,其毒性輕微并較少見。腎毒性常發(fā)生于原有腎功能損害或應(yīng)用劑量超過一般常用量的感染者;2.神經(jīng)系統(tǒng)毒性,可發(fā)生對第八對顱神經(jīng)的毒性反應(yīng),與其他常用氨基糖苷類抗生素相比,其發(fā)生率低,程度亦較輕,易發(fā)生在原有腎功能損害者,或治療劑量過高、療程過長的感染患者,表現(xiàn)為前庭及聽力的受損癥狀,如出現(xiàn)頭暈、聽覺異常等,但尚無致耳聾者的報道;3.其他:偶可出現(xiàn)頭痛、全身不適、視覺障礙、心悸、皮疹、發(fā)熱、嘔吐和腹瀉等; 4.局部反應(yīng)一般少見,偶有注向區(qū)疼痛。
【禁忌】
對本品或任何一種氨基糖苷類抗生素過敏或有嚴(yán)重毒性反應(yīng)者禁用。
【注意事項】
1.本品不是單純性尿路感染、上呼吸道感染及輕度皮膚軟組織感染的首選藥;敗血癥治療中需聯(lián)合應(yīng)用具協(xié)同作用的藥物;腹腔感染治療,宜加用甲硝唑等抗厭氧菌藥物。2.下列情況應(yīng)慎用本品:失水、第8對腦神經(jīng)損害、重癥肌無力或帕金森病及腎功能損害患者。3.交叉過敏:對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素過敏的患者,可能對本品過敏。4.為避免或減少耳、腎毒性反應(yīng)的發(fā)生,治療期間應(yīng)定期監(jiān)測尿常規(guī)、血尿素氮、血肌酐等,并密切觀察前庭功能及聽力改變。有條件者應(yīng)進行血藥濃度監(jiān)測,調(diào)整劑量使血藥峰濃度在16mg/L以下,且不宜持續(xù)較長時間(如2~3小時以上),谷濃度避免超過4mg/L。5.腎功能減退患者應(yīng)根據(jù)腎損害程度減量用藥。6.本品能透過血-胎盤屏障進入胎兒體內(nèi),故孕婦禁用。哺乳期婦女用藥尚不明確。,若使用本品宜暫停哺乳。7.新生兒應(yīng)禁用本品。若確有應(yīng)用指證,給藥方案必須在血藥濃度監(jiān)測下進行調(diào)整。8.老年患者宜按輕度腎功能減退者減量用藥。9.長期或大劑量使用本品可引起蛋白尿、管型尿、不可逆聽力減退及神經(jīng)肌肉阻滯作用等。
【特殊人群用藥】
兒童注意事項:
兒童在使用本品時,應(yīng)分析利弊。不推薦新生兒、早產(chǎn)兒使用本品,如需使用,應(yīng)減少用量或延長給藥間期。
妊娠與哺乳期注意事項:
氨基糖苷類藥物可進入胎盤和乳汁,妊娠期或哺乳期患者應(yīng)用此類藥物應(yīng)被告之對胎兒或嬰兒有潛在的損傷,為安全起見,應(yīng)避免使用。
老人注意事項:
應(yīng)用本品時按輕度腎功能減退減量用藥。
【藥物相互作用】
1.本品避免與其他氨基糖苷類抗生素、萬古霉素、多粘菌素、強利尿藥和神經(jīng)肌肉阻斷藥等腎毒性和神經(jīng)毒性藥物合用。2.本品與beta;內(nèi)酰胺類(頭孢菌素類或青霉素類)混合可導(dǎo)致相互失活,需聯(lián)合應(yīng)用時必須分瓶滴注;本品亦不宜與其他藥物同瓶滴注。
【藥理作用】
1.藥理本品為半合成的氨基糖苷類抗生素。對需氧革蘭陰性桿菌有強大抗菌活性,抗菌譜與慶大霉素相似,對大腸埃希菌、銅綠假單胞菌、吲哚陰性和陽性變形桿菌、克雷伯桿菌、不動桿菌、枸櫞酸桿菌,以及沙雷桿菌和腸桿菌的部分菌株有良好的抗菌作用。對于結(jié)核桿菌、非典型性分枝桿菌和金黃色葡萄球菌(產(chǎn)酶和不產(chǎn)酶株)也有良好的抗菌作用。其他革蘭陽性菌(包括糞鏈球菌)、厭氧菌、立克次體、真菌和病毒均對本品不敏感。本品對氨基糖苷乙酰轉(zhuǎn)移酶AAC(3)穩(wěn)定,因此能產(chǎn)生該酶而耐卡那霉素、慶大霉素、妥布霉素和西索米星等的菌株對本品敏感。本品與beta;內(nèi)酰胺類聯(lián)合用藥常可獲得協(xié)同作用。本品的作用機制是與細(xì)菌核糖體30S亞單位結(jié)合,抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。2.毒理動物試驗資料提示,本品的耳毒性較慶大霉素和妥布霉素低,腎毒性比慶大霉素低。
【貯藏】
密封保存。
【規(guī)格】
1ml:5萬單位
【有效期】
24個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
中國藥典2005年版二部
【批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20045034
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:遂成藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)簡稱:康宇技術(shù)
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