適應(yīng)癥
更多>卵巢癌是女性生殖器官常見的腫瘤之一,發(fā)病率僅次于子宮頸癌和子宮體癌而列居第三位。但因卵巢癌致...
是否屬于醫(yī)保:醫(yī)保疾病
傳染性: 無傳染性
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英文名稱:Paclitaxel Liposome for Injection
生產(chǎn)企業(yè):南京綠葉制藥有限公司
39AI全科醫(yī)生
注射用紫杉醇脂質(zhì)體(力撲素) 網(wǎng)上報(bào)價(jià)
康德樂大藥房CFDA
正品保證 全國連鎖
30毫克
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【藥品名稱】
通用名稱:注射用紫杉醇脂質(zhì)體
商品名稱:力撲素
英文名稱:Paclitaxel Liposome for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Zishanchun Zhizhiti
【成份】
紫杉醇。 輔料為:卵磷脂、膽固醇、蘇氨酸、葡萄糖。
【性狀】
本品為注射劑
【適應(yīng)癥】
1.本品可用于卵巢癌的一線化療及以后卵巢轉(zhuǎn)移性癌的治療、作為一線化療,本品也可以與順鉑聯(lián)合應(yīng)用。2.本品也可用于曾用過含阿霉素標(biāo)準(zhǔn)化療的乳腺癌患者的后續(xù)治療或復(fù)發(fā)患者的治療。3.本品可與順鉑聯(lián)合用于不能手術(shù)或放療的非小細(xì)胞肺癌患者的一線化療。
【用法用量】
常用劑量為135-175mg/m2 ,使用前先向瓶內(nèi)加入10ml 5%葡萄糖溶液,置專用振蕩器(振蕩頻率20Hz,振幅:X軸方向7cm、Y軸方向7cm、Z軸方向4cm)上振搖5分鐘,待完全溶解后,注入250-500ml 5%葡萄糖溶液中,采用符合國家標(biāo)準(zhǔn)的一次性輸液器靜脈滴注3小時(shí)。 為預(yù)防紫杉醇可能發(fā)生的過敏反應(yīng),在使用本品前30分鐘,請(qǐng)進(jìn)行以下預(yù)處理:靜脈注射地塞米松5-10mg;肌肉注射苯海拉明50mg;靜脈注射西米替丁300mg。
【不良反應(yīng)】
1.過敏反應(yīng):表現(xiàn)為潮紅、皮疹、呼吸困難、低血壓及心動(dòng)過速,如發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng),應(yīng)停藥并進(jìn)行治療,曾發(fā)生過敏的患者不宜再次使用本品。 2.骨髓抑制:為主要?jiǎng)┝肯拗菩远拘裕憩F(xiàn)為中性粒細(xì)胞減少,血小板降低少見,一般發(fā)生在用藥后8-10日。嚴(yán)重中性粒細(xì)胞減少發(fā)生率為47%,嚴(yán)重的血小板降低發(fā)生率為5%,貧血較常見。 3.神經(jīng)毒性:周圍神經(jīng)病變發(fā)生率為62%,最常見的表現(xiàn)為輕度麻木和感覺異常,嚴(yán)重的神經(jīng)毒性發(fā)生率為6%。 4.心血管毒性:可有低血壓和無癥狀的短時(shí)間心動(dòng)過緩,肌肉關(guān)節(jié)疼痛,發(fā)生率為55%,發(fā)
【注意事項(xiàng)】
1.用藥期間應(yīng)定期檢查外周血象和肝功能。 2.本品只能用5%葡萄糖注射液溶解和稀釋,不可用生理鹽水或其他溶液溶解、稀釋,以免發(fā)生脂質(zhì)體聚集。本品溶于5%葡萄糖注射液后,在室溫(25℃)和室內(nèi)燈光下24小時(shí)內(nèi)穩(wěn)定。 3.肝功能不全者慎用。
【特殊人群用藥】
兒童注意事項(xiàng):
目前尚未有用于兒童的臨床經(jīng)驗(yàn),要慎重使用。
妊娠與哺乳期注意事項(xiàng):
對(duì)妊娠婦女未進(jìn)行過系統(tǒng)研究,如果它被用于妊娠婦女或在應(yīng)用本品期間病人懷孕,應(yīng)立即告知病人具有的潛在危險(xiǎn)。哺乳期婦女若使用本品,必須中止哺乳。
老人注意事項(xiàng):
未進(jìn)行有關(guān)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物相互作用】
藥代動(dòng)力學(xué)資料證明順鉑后給予本品,本品清除率大約降低30%。骨髓毒性較為嚴(yán)重。同時(shí)應(yīng)用酮康唑影響本品的代謝。
【藥理作用】
藥理作用 本品為細(xì)胞毒類抗腫瘤藥,可促進(jìn)微管雙聚體裝配并阻止其解聚,也可導(dǎo)致整個(gè)細(xì)胞周期微管的排列異常和細(xì)胞分裂期間微管星狀體的產(chǎn)生,從而阻礙細(xì)胞分裂,抑制腫瘤生長。 毒理研究 遺傳毒性:體外(人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn))和體內(nèi)(小鼠微核試驗(yàn))試驗(yàn)顯示紫杉醇是一種誘裂劑,但在Ames試驗(yàn)和CHO/HGPRT基因突變?cè)囼?yàn)中未見其有致突變性。 生殖毒性:大鼠在交配前和交配期間給予紫杉醇,劑量達(dá)1mg/kg/天(按體表面積折算,約為臨床日推薦最大劑量的0.04倍)或以上時(shí),可導(dǎo)致雌、雄大鼠生育力損傷,在此劑量下,本品引起生育力和生殖指數(shù)下降及胚胎毒性增加。 家兔在器官形成期給予紫杉醇3mg/kg/天,(按體表面積折算,約為臨床日推薦最大劑量的0.2倍),可引起子宮內(nèi)死亡、吸收胎增加、死胎增加等胚胎和胎仔毒性,同時(shí)可見母體毒性。劑量為1mg/kg/天(按體表面積折算,約為臨床日推薦最大劑量的1/15)時(shí),未見致畸作用。在更高劑量下,由于胎仔大量死亡,無法對(duì)本品的致畸性進(jìn)行評(píng)價(jià)。尚無充分的和嚴(yán)格對(duì)照的孕婦臨床研究資料,如果患者在妊娠期間使用本品,或在使用本品期間懷孕,應(yīng)被告之本品對(duì)胎兒的潛在危害。接受本品治療的育齡婦女應(yīng)避免懷孕。 尚不清楚本品是否從人乳中排泄,大鼠在產(chǎn)后9-10天靜脈給予碳-14標(biāo)記的紫杉醇,可見其乳汁中的放射濃度高于血漿,并與血漿濃度平行衰減。鑒于許多藥物都能從人乳中排泄和本品可能給哺乳嬰兒帶來嚴(yán)重不良反應(yīng),在接受本品治療時(shí),建議停止哺乳。
【貯藏】
密封防潮
【規(guī)格】
30mg
【有效期】
18個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
國家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)WS-718(X-529)-2002
【批準(zhǔn)文號(hào)】
國藥準(zhǔn)字H20030357
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:南京綠葉制藥有限公司
企業(yè)簡稱:吉英生物
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