注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉 網(wǎng)上報價

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• 【藥品名稱】

  通用名稱：注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉
  英文名稱：Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
  漢語拼音：ZhuSheYongTouBaoPaiTongNaShuBaTanNa

• 【成份】

  本品為復(fù)方制劑，其組份為頭孢哌酮鈉與舒巴坦鈉各0.5g。

• 【適應(yīng)癥】

  用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔內(nèi)感染、敗血癥、腦膜炎、皮膚軟組織感染、骨骼及關(guān)節(jié)感染、盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、淋病及其他生殖系統(tǒng)感染。

• 【用法用量】

  靜脈滴注。先用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液適量溶解，然后再用同一溶媒稀釋至50～100ml供靜脈滴注，滴注時間為30～60分鐘。
  1.成人：常用量一日2～4g，嚴(yán)重或難治性感染可增至一日8g。分等量每12小時靜脈滴注1次。舒巴坦每日最高劑量不超過4g。
  2.兒童：常用量一日40～80mg/kg，等分2～4次滴注。嚴(yán)重或難治性感染可增至一日160mg/kg。等分2～4次滴注。新生兒出生第一周內(nèi)，應(yīng)每隔12小時給藥1次。舒巴坦每日最高劑量不超過80mg/kg。
  

• 【不良反應(yīng)】

  通常不良事件是從臨床試驗(yàn)期間及產(chǎn)品上市后的報告中收集的。很多事件可能是由用藥以外的因素如潛伏的疾病引起的。由于多數(shù)情況下不可能確定特定的因果關(guān)系(甚至許多不良事件并不是藥物不良反應(yīng))，因此即便在不能確定是否由本品引起的情況下，也在此報 告了所收集到的所有不良事件。本品通常耐受良好，大多數(shù)不良反應(yīng)為輕度或中度，可以耐受，不影響繼續(xù)治療。從約有2500位患者參加的比較性或非比較性臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫中觀察到下列不良反應(yīng)： 1.胃腸道反應(yīng)：與其他抗生素一樣，本品最常見的副作用為胃腸道反應(yīng)。有報道，腹瀉/稀便最為常見(3.9%)，其次為惡心和嘔吐(0.6%)。 2.皮膚反應(yīng)：有報道，與所有青霉素類和頭孢菌素類抗生素一樣，過敏反應(yīng)表現(xiàn)為斑丘疹(0.6%)和蕁麻疹(0.08%)。這些過敏反應(yīng)易發(fā)生在有過敏史，特別是對青霉素過敏的患者中。 3.血液系統(tǒng)：曾報道有患者出現(xiàn)中性粒細(xì)胞輕微減少(0.4%，5/1131)。與其他β-內(nèi)酰胺類抗生素一樣，長期使用本品可發(fā)生可逆性中性粒細(xì)胞減少癥(0.5%，9/1696)。在治療過程中，某些患者可出現(xiàn)直接庫姆斯試驗(yàn)陽性反應(yīng)(5.5%，15/269)。與文獻(xiàn)中有關(guān)其他頭孢菌素的報道一樣，本品可降低血紅蛋白(0.9%，13/1416)和血細(xì)胞比積(0.9%，13/1409)。曾發(fā)生過一過性嗜酸細(xì)胞增多(3.5%，40/1130)和血小板減少癥(0.8%，11/1414)。有報道，發(fā)生過低凝血酶原血癥(3.8%，10/262)。 4.其他：頭痛(0.04%)、發(fā)熱(0.5%)、注射部位疼痛(0.08%)和寒戰(zhàn)(0.04%)。 實(shí)驗(yàn)室檢查異常：曾發(fā)現(xiàn)肝功能一過性升高，血清門冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(SGOT)為5.7%(94/1638)，血清丙酮酸轉(zhuǎn)氨酶(SGPT)為6.2%(95/1529)，堿性磷酸酶為2.4%(37/1518)，膽紅素為1.2%(12/1040)。 局部反應(yīng)：本品肌內(nèi)注射耐受良好，偶有注射后注射部位出現(xiàn)一過性疼痛。與其他青霉素類和頭孢菌素類抗生素一樣，當(dāng)通過靜脈插管注射本品時，某些患者可在注射部位發(fā)生靜脈炎(0.1%)。 有報道，本品上市后還發(fā)生了下列不良反應(yīng)：一般不良反應(yīng)：過敏反應(yīng)(包括休克)，心血管系統(tǒng)：低血壓，胃腸道：偽膜性腸炎，造血系統(tǒng)：淋巴細(xì)胞減少癥，皮膚/附件：瘙癢，Stevens-Johnson綜合征，泌尿系統(tǒng)：血尿，血管系統(tǒng)：血管炎。

• 【禁忌】

  已知對青霉素類、舒巴坦、頭孢哌酮及其它頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

• 【注意事項(xiàng)】

  1.過敏反應(yīng) 有報道，接受β-內(nèi)酰胺類或頭孢菌素類抗生素治療的患者可發(fā)生嚴(yán)重的、偶可致死的過敏反應(yīng)。這些過敏反應(yīng)更易發(fā)生在對多種過敏原有過敏史的患者中。一旦發(fā)生過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并給予適當(dāng)?shù)闹委煛?#xA;發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)的患者須立即給予腎上腺素緊急處理，必要時應(yīng)吸氧、靜脈給予激素，采用包括氣管內(nèi)插管在內(nèi)的暢通氣道等治療措施。 2.肝功能障礙患者的用藥 頭孢哌酮主要經(jīng)膽汁排泄。當(dāng)患者有肝臟疾病和/或膽道梗阻時，頭孢哌酮的血清半衰期通常延長并且由尿中排出的藥量會增加。即使患者有嚴(yán)重肝功能障礙時，頭孢哌酮在膽汁中仍能達(dá)到治療濃度并且其半衰期僅延長2-4倍。 遇到嚴(yán)重膽道梗阻、嚴(yán)重肝臟疾病或同時合并腎功能障礙時，可能需要調(diào)整用藥劑量。同時合并有肝功能障礙和腎功能損害的患者，應(yīng)監(jiān)測頭孢哌酮的血清濃度，根據(jù)需要調(diào)整用藥劑量。對這些患者如未密切監(jiān)測本品的血清濃度，頭孢哌酮的每日劑量不應(yīng)超過2g。 3.一般注意事項(xiàng) 與其他抗生素一樣，少數(shù)患者使用頭孢哌酮治療后出現(xiàn)了維生素K缺乏，其機(jī)制很可能與合成維生素的腸道菌群受到抑制有關(guān)，包括營養(yǎng)不良、吸收不良(如肺囊性纖維化患者)和長期靜脈輸注高營養(yǎng)制劑在內(nèi)的患者存在上述危險。應(yīng)監(jiān)測上述這些患者以及接受抗凝血藥治療患者的凝血酶原時間，需要時應(yīng)另外補(bǔ)充維生素K。 與其他抗生素一樣，長期使用本品可引起不敏感細(xì)菌過度生長。因此在治療過程中應(yīng)仔細(xì)觀察患者的病情變化。與其他全身應(yīng)用的抗生素一樣，建議在療程較長時應(yīng)定期檢查患者是否存在各系統(tǒng)器官的功能障礙，其中包括腎臟、肝臟和血液系統(tǒng)。這一點(diǎn)對新生兒，尤其是早產(chǎn)兒和其他嬰兒特別重要。 4.幾乎所有抗菌藥物的應(yīng)用都有難辨梭菌相關(guān)性腹瀉(CDAD)的報告，其中包括頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉，其嚴(yán)重程度可表現(xiàn)為輕度腹瀉至致命性腸炎。抗菌藥物治療可引起結(jié)腸正常菌群的改變，導(dǎo)致難辨梭菌的過度生長。 難辨梭菌產(chǎn)生的毒素A和毒素B與CDAD的發(fā)病有關(guān)。高產(chǎn)毒的難辨梭菌導(dǎo)致發(fā)病率和死亡率升高，這些感染可能對抗菌藥物治療無效，有可能需要結(jié)腸切除。對于所有使用抗生素后出現(xiàn)腹瀉的患者，必須考慮到CDAD的可能。由于曾經(jīng)有給予抗菌藥物治療之后超過2個月發(fā)生CDAD的報道，因此需仔細(xì)詢問病史。 5.對駕駛和操作機(jī)器能力的影響 頭孢哌酮/舒巴坦臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)表明，本品不會降低患者駕駛和操作機(jī)器的能力。 6.配伍禁忌 氨基糖苷類抗生素：由于本品與氨基糖苷類抗生素之間有物理性配伍禁忌，因此兩種藥液不能直接混合。如確需本品與氨基糖苷類抗生素合用時(參見【適應(yīng)癥】聯(lián)合用藥部分)，可采用序貫間歇靜脈輸注給藥，但必須使用不同的靜脈輸液管，或在輸注間歇期用一種適宜的稀釋液充分沖洗先前使用過的靜脈輸液管。另外，建議在全天用藥過程中本品與氨基糖苷類抗生素兩者給藥的間隔時間盡可能長一點(diǎn)。 乳酸鈉林格注射液：由于本品與乳酸鈉林格注射液混合后有配伍禁忌，因此應(yīng)避免在最初溶解時使用該溶液。在兩步稀釋法中，先用注射用水進(jìn)行最初的溶解，再用乳酸鈉林格注射液作進(jìn)一步稀釋，從而得到能夠相互配伍的混合藥液(參見【用法用量】使用/操作說明乳酸鈉林格注射液部分)。 利多卡因：由于本品與2%鹽酸利多卡因注射液混合后有配伍禁忌，因此應(yīng)避免在最初溶解時使用此溶液。在兩步稀釋法中，先用注射用水進(jìn)行最初的溶解，再用2%鹽酸利多卡因注射液作進(jìn)一步稀釋，從而得到能夠相互配伍的混合藥液(參見【用法用量】使用/操作說明利多卡因部分)。

• 【特殊人群用藥】

  兒童注意事項(xiàng)：
  本品已被有效地用于嬰兒感染的治療。但對早產(chǎn)兒和新生兒尚未進(jìn)行過廣泛的研究，因此本品在用于新生兒和早產(chǎn)兒前必須權(quán)衡利弊后謹(jǐn)慎應(yīng)用。
  
  妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：
  動物實(shí)驗(yàn)中沒有發(fā)現(xiàn)本品對生殖能力和胎兒的損害，但在人類中尚缺乏足夠的對照研究資料。因此孕婦應(yīng)慎用，只有在明確指征時使用本品。 頭孢哌酮和舒巴坦能少量分泌到母乳中，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用。
  
  老人注意事項(xiàng)：
  老年人呈生理性的肝、腎功能減退，因此應(yīng)慎用本品并需調(diào)整劑量。

• 【藥物相互作用】

  有報道，患者在使用頭孢哌酮期間及停藥后5天內(nèi)飲酒可引起面部潮紅、出汗、頭痛和心動過速等特征性反應(yīng)，其他一些頭孢菌素也曾報道有類似反應(yīng)。因此患者使用頭孢哌酮/舒巴坦時，如同時飲用含有酒精的飲料應(yīng)格外注意。當(dāng)患者需要腸內(nèi)或腸外營養(yǎng)時，應(yīng)避免給予含有酒精成分的液體。 實(shí)驗(yàn)室檢查中的藥物相互作用 使用Bennedict溶液或Fehling試劑檢查尿糖時，可出現(xiàn)假陽性反應(yīng)。

• 【藥理作用】

  本品對大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、傷寒沙門菌、志賀菌屬、枸櫞酸桿菌屬等腸桿菌科細(xì)菌和銅綠假單胞菌有良好抗菌作用。流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌和腦膜炎奈瑟菌對本品高度敏感。本品對各組鏈球菌、肺炎球菌亦有良好作用，對葡萄球菌（甲氧西林敏感株）僅具中度作用。頭孢哌酮對多數(shù)革蘭陽性厭氧菌和某些革蘭陰性厭氧菌有良好作用。頭孢哌酮主要抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成。舒巴坦本身抑菌作用較弱，是一種競爭性、不可逆的β內(nèi)酰胺酶抑制藥，與頭孢哌酮聯(lián)合應(yīng)用后，可增加頭孢哌酮抵抗多種β內(nèi)酰胺酶降解的能力，對頭孢哌酮產(chǎn)生明顯的增效作用。

• 【貯藏】

  密閉，在涼暗干燥處保存。

• 【規(guī)格】

  1.0g(C25H27N9O8S2 0.5g與C8H11NO5S 0.5g)

• 【有效期】

  24個月。

• 【批準(zhǔn)文號】

  國藥準(zhǔn)字H20023144

• 【生產(chǎn)企業(yè)】

  企業(yè)名稱：汕頭金石粉針劑有限公司